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Toresemide
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
टॉर्सेमाइड के बारे में - About Torsemide in hindi
टॉर्सेमाइड लूप मूत्रवर्धक (Loop Diuretics) से संबंधित एक उच्चरक्तचापरोधी एजेंट है।
टॉर्सेमाइड एक लूप डाइयुरेटिक है जिसका उपयोग कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, लिवर सिरोसिस, रीनल डिजीज और हाइपरटेंशन में एडीमा के इलाज के लिए किया जाता है।
टॉर्सेमाइड गोलियों की जैव उपलब्धता लगभग 80% है। दवा को पहले-पास चयापचय के साथ अवशोषित किया जाता है, और मौखिक प्रशासन के 1 घंटे के भीतर सीरम एकाग्रता अपने चरम (सीमैक्स) तक पहुंच जाती है। सामान्य वयस्कों या हल्के से मध्यम गुर्दे या कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले रोगियों में टॉर्सेमाइड के वितरण की मात्रा 12 से 15 लीटर है। टॉर्सेमाइड बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन (>99%) से बंधा होता है। टॉर्सेमाइड को यकृत साइटोक्रोम CYP2C9 और, कुछ हद तक, CYP2C8 और CYP2C18 द्वारा चयापचय किया जाता है। सामान्य विषयों में, टॉर्सेमाइड का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 3.5 घंटे है। एकल मौखिक खुराक के बाद, मूत्र में बरामद की गई मात्राएँ थीं: टॉर्सेमाइड 21%, मेटाबोलाइट M1 12%, मेटाबोलाइट M3 2%, और मेटाबोलाइट M5 34%।
टॉर्सेमाइड सीने में दर्द, पेशाब में कमी, दस्त, मुंह सूखना, प्यास का बढ़ना, अनियमित दिल की धड़कन, भूख न लगना, मूड में बदलाव, मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन, मतली या उल्टी, हाथों, पैरों या होंठों में सुन्नता या झुनझुनी जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है। दौरे, हाथों, टखनों, पैरों या पैरों के निचले हिस्से में सूजन, सांस लेने में तकलीफ, असामान्य थकान या कमजोरी आदि।
टॉर्सेमाइड गोलियों और इंजेक्शन योग्य समाधानों के खुराक के रूप में उपलब्ध है।
टॉर्सेमाइड भारत, चीन, यूएस, यूके, इंग्लैंड, सिंगापुर, कनाडा और जर्मनी में उपलब्ध है।
टॉर्सेमाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Torsemide in hindi
लूप मूत्रवर्धक से संबंधित टॉर्सेमाइड एक उच्चरक्तचापरोधी एजेंट के रूप में कार्य करता है।
टॉर्सेमाइड हेनले और डिस्टल कलेक्टिंग ट्यूबल के आरोही लूप में सोडियम और क्लोराइड के पुनर्अवशोषण को रोककर सोडियम क्लोराइड के उत्सर्जन और पानी का कारण बनता है। प्रभाव Na+/K+/2Cl-cotransport तंत्र के क्लोराइड-बाइंडिंग साइट को अवरुद्ध करने के कारण होता है। टॉर्सेमाइड गुर्दे के रक्त प्रवाह या ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर) को प्रभावित नहीं करता है।
हालांकि, अध्ययनों से यह भी पता चला है कि आनुवंशिकी विभिन्न लूप डाइयूरेटिक्स की दवा प्रतिक्रिया में भूमिका निभा सकती है, जिसमें टॉर्सेमाइड भी शामिल है।
टॉर्सेमाइड की कार्रवाई की शुरुआत 1 घंटे (मुंह से) और 10 मिनट (अंतःशिरा) प्रशासन के भीतर होती है।
शरीर में टॉर्सेमाइड की कार्रवाई की अवधि लगभग 6-8 घंटे (मुंह से) और 6-8 घंटे (अंतःशिरा) है।
टोरसेमाइड के प्रशासन के बाद टीएमएक्स 1-2 घंटे (मुंह से) और 1 घंटे (अंतःशिरा) के भीतर पाया गया था।
टॉर्सेमाइड के उपयोग - Uses of Torsemide in hindi
टॉर्सेमाइड एक लूप डाइयुरेटिक है जिसका उपयोग कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, लिवर सिरोसिस, रीनल डिजीज और हाइपरटेंशन में एडीमा के इलाज के लिए किया जाता है। यह दवा मूत्र प्रवाह को बढ़ाने के लिए गुर्दे पर कार्य करके काम करती है। उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के इलाज के लिए टॉर्सेमाइड का उपयोग अकेले या अन्य दवाओं के साथ भी किया जाता है। उच्च रक्तचाप हृदय और धमनियों पर काम का बोझ डालता है।
टॉर्सेमाइड के संकेत - Indications of Torsemide in hindi
टॉर्सेमाइड निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए स्वीकृत है:
एडीमा - Edema
टॉर्सेमाइड दिल की विफलता, गुर्दे की बीमारी या यकृत रोग से जुड़े एडीमा के इलाज के लिए दिया जाता है।
• उच्च रक्तचाप - Hypertension
टॉर्सेमाइड उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए, रक्तचाप को कम करने के लिए दिया जाता है। रक्तचाप को कम करने से घातक और गैर-घातक हृदय संबंधी घटनाओं का खतरा कम हो जाता है, मुख्य रूप से स्ट्रोक और रोधगलन। इन लाभों को विभिन्न प्रकार के फार्माकोलॉजिकल वर्गों से एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के नियंत्रित परीक्षणों में देखा गया है, जिसमें यह दवा मुख्य रूप से संबंधित है। टॉर्सेमाइड के साथ जोखिम में कमी का प्रदर्शन करने वाले कोई नियंत्रित परीक्षण नहीं हैं।
गैर-काले रोगियों की तुलना में काले रोगियों में टॉर्सेमाइड का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव औसतन अधिक महत्वपूर्ण है। काले रोगियों में कुछ उच्चरक्तचापरोधी दवाओं का रक्तचाप कम होता है (मोनोथेरेपी के रूप में), और कई उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के अतिरिक्त स्वीकृत संकेत और प्रभाव होते हैं (जैसे, एनजाइना, हृदय की विफलता, या मधुमेह गुर्दे की बीमारी पर)। ये विचार चिकित्सा के चयन का मार्गदर्शन कर सकते हैं। टॉर्सेमाइड का उपयोग अकेले या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के संयोजन में किया जा सकता है।
टॉर्सेमाइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Torsemide in hindi
• एडीमा - Edema
दिल की विफलता से जुड़ी एडीमा - Edema associated with heart failure
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार मौखिक टॉर्सेमाइड की 10 या 20 मिलीग्राम है। यदि मूत्रवर्धक प्रतिक्रिया अपर्याप्त है, तो वांछित मूत्रवर्धक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक लगभग दोगुना करके ऊपर की ओर अनुमापन करें। 200 मिलीग्राम से अधिक की खुराक का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।
क्रोनिक रीनल फेल्योर से जुड़ी एडीमा - Edema associated with chronic renal failure
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम मौखिक टॉर्सेमाइड है। यदि मूत्रवर्धक प्रतिक्रिया अपर्याप्त है, तो वांछित मूत्रवर्धक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक लगभग दोगुना करके ऊपर की ओर अनुमापन करें। 200 मिलीग्राम से अधिक की खुराक का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।
यकृत सिरोसिस से जुड़ी एडीमा - Edema associated with hepatic cirrhosis
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम या 10 मिलीग्राम मौखिक टॉर्सेमाइड है, जिसे एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ प्रशासित किया जाता है। यदि मूत्रवर्धक प्रतिक्रिया अपर्याप्त है, तो वांछित मूत्रवर्धक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक लगभग दोगुना करके ऊपर की ओर अनुमापन करें। इस आबादी में 40 मिलीग्राम से अधिक की खुराक का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।
• उच्च रक्तचाप - Hypertension
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम है। यदि 5 मिलीग्राम की खुराक 4 से 6 सप्ताह के भीतर रक्तचाप को पर्याप्त रूप से कम नहीं करती है, तो इसे प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ाएं। यदि 10 मिलीग्राम की प्रतिक्रिया अपर्याप्त है, तो उपचार के नियम में एक और एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट जोड़ें।
टॉर्सेमाइड की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Torsemide in hindi
टॉर्सेमाइड टैबलेट (5, 10, 20, और 100 मिलीग्राम) और इंजेक्शन योग्य सल्यूशन्स (10 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।
टॉर्सेमाइड की खुराक के रूप - Dosage Forms of Torsemide in hindi
टॉर्सेमाइड टैबलेट और इंजेक्शन योग्य सल्यूशन्स के रूप में उपलब्ध है।
टॉर्सेमाइड के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Torsemide in hindi
टॉर्सेमाइड लेते समय उच्च नमक या उच्च सोडियम वाले आहार के सेवन से बचें।
टॉर्सेमाइड के विपरीत संकेत - Contraindications of Torsemide in hindi
टॉर्सेमाइड निम्नलिखित में contraindicated है:
• Torsemide or to povidone के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में।
• उन रोगियों में जो anuric हैं।
• hepatic coma के रोगियों में।
टॉर्सेमाइड का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Torsemide in hindi
• हाइपोटेंशन और बिगड़ती रेनल फंक्शन - Hypotension and Worsening Renal Function
अत्यधिक ड्यूरिसिस संभावित रूप से रोगसूचक निर्जलीकरण, रक्त की मात्रा में कमी, हाइपोटेंशन, और बिगड़ती गुर्दे की क्रिया का कारण हो सकता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता, विशेष रूप से नमक की कमी वाले रोगियों या रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन अवरोधक लेने वाले शामिल हैं। नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (जैसे, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, सिस्प्लैटिन और एनएसएआईडी) के सहवर्ती उपयोग के साथ गुर्दे की कार्यक्षमता का बिगड़ना भी हो सकता है। समय-समय पर मात्रा की स्थिति और गुर्दे के कार्य की निगरानी करें।
• इलेक्ट्रोलाइट और मेटाबोलिक असामान्यताएं - Electrolyte and Metabolic Abnormalities
टॉर्सेमाइड संभावित रोगसूचक हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैल्सीमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस का कारण बन सकता है। टॉर्सेमाइड के साथ उपचार से रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि हो सकती है और हाइपरग्लाइसेमिया हो सकता है स्पर्शोन्मुख हाइपरयूरिसीमिया हो सकता है और गाउट शायद ही कभी हो सकता है। सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और रक्त शर्करा की समय-समय पर निगरानी करें।
• ओटोटॉक्सिसिटी - Ototoxicity
टिनिटस और श्रवण हानि (आमतौर पर प्रतिवर्ती) को लूप डाइयूरेटिक्स के साथ देखा गया है, जिसमें टॉर्सेमाइड भी शामिल है। अनुशंसित खुराक से अधिक, गंभीर गुर्दे की हानि, और हाइपोप्रोटीनेमिया, ओटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को बढ़ाते हैं।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के बढ़ते जोखिम के कारण जब आप इस दवा को ले रहे हैं तो शराब की खपत की सिफारिश नहीं की जाती है। इन दुष्प्रभावों में चक्कर आना और बेहोशी शामिल हो सकते हैं।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
मानव दूध में टॉर्सेमाइड की उपस्थिति या स्तनपान करने वाले बच्चे पर टॉर्सेमाइड के प्रभावों के संबंध में कोई डेटा नहीं है। मूत्रवर्धक लैक्टेशन को दबा सकते हैं।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भवती महिलाओं में टॉर्सेमाइड के उपयोग और प्रमुख जन्म दोष या गर्भपात के जोखिम पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। गर्भवती चूहों और खरगोशों में, एक मिलीग्राम / एम 2 आधार पर, क्रमशः 20 मिलीग्राम / दिन की मानव खुराक 10 और 1.7 गुना के साथ, कोई भ्रूण-विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी नहीं थी। हालांकि, गर्भवती चूहों और खरगोशों में मानव खुराक का क्रमशः 50 और 6.8 गुना प्रशासित किया गया, शरीर के वजन में कमी आई, भ्रूण के पुनर्जीवन में कमी आई, और भ्रूण के अस्थिभंग में देरी देखी गई। संकेतित जनसंख्या के लिए प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का पृष्ठभूमि जोखिम होता है। अमेरिका की सामान्य आबादी में, चिकित्सकीय मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख विकृतियों और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम 2-4% और 15-20% है
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
टॉर्सेमाइड लेते समय उच्च नमक या उच्च सोडियम वाले आहार के सेवन से बचें।
टॉर्सेमाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Torsemide in hindi
• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव - Common Adverse effects
उबकाई, लाल चकत्ते, बेचैनी, पेशाब की बारंबारता में वृद्धि, पित्ती, चक्कर, दुर्बलता, अतिसार, चक्कर आना और सिरदर्द।
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव - Rare Adverse effects
अग्नाशयशोथ(Pancreatitis), पेट में दर्द, पेरेस्टेसिया(paresthesia), भ्रम, दृश्य हानि, भूख न लगना, यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया(photosensitivity reaction), प्रुरिटस, तीव्र मूत्र प्रतिधारण, एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, थायमिन (विटामिन बी 1) की कमी, विषाक्त एपिडर्मल परिगलन(toxic epidermal necrolysis)
टॉर्सेमाइड के ड्रग इंटरैक्शन - Drug Interactions of Torsemide in hindi
• नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई - Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs
चूंकि टॉर्सेमाइड और सैलिसिलेट्स गुर्दे के नलिकाओं द्वारा स्राव के लिए प्रतिस्पर्धा करते हैं, इसलिए सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों को सैलिसिलेट विषाक्तता का अनुभव हो सकता है जब टोरसाइमाइड को संयोग से प्रशासित किया जाता है। नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs) और टॉर्सेमाइड के सहवर्ती उपयोग को तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास से जोड़ा गया है। टॉर्सेमाइड के एंटीहाइपरटेन्सिव और मूत्रवर्धक प्रभाव को NSAIDs द्वारा कम किया जा सकता है। इंडोमेथेसिन के सहवर्ती प्रशासन द्वारा टॉर्सेमाइड के नैट्रियूरेटिक प्रभाव का आंशिक निषेध टॉर्सेमाइड के लिए आहार सोडियम प्रतिबंध (50 mEq / दिन) की शर्तों के तहत प्रदर्शित किया गया है, लेकिन सामान्य सोडियम सेवन (150 mEq / दिन) की उपस्थिति में नहीं।
• साइटोक्रोम P450 2C9 अवरोधक और संकेतक - Cytochrome P450 2C9 Inhibitors and Inducers
टॉर्सेमाइड CYP2C9 का एक सब्सट्रेट है। CYP2C9 अवरोधकों (जैसे, एमियोडेरोन, फ्लुकोनाज़ोल, माइक्रोनाज़ोल, ऑक्सेंड्रोलोन) के सहवर्ती उपयोग से टॉर्सेमाइड निकासी कम हो सकती है और टॉर्सेमाइड प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है। CYP2C9 inducers (जैसे, रिफैम्पिन) के सहवर्ती उपयोग से टॉर्सेमाइड निकासी बढ़ जाती है और प्लाज्मा टॉर्सेमाइड सांद्रता कम हो जाती है। CYP2C9 इनहिबिटर या इंड्यूसर के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर मूत्रवर्धक प्रभाव और रक्तचाप की निगरानी करें। यदि आवश्यक हो तो टॉर्सेमाइड की खुराक को समायोजित करें। CYP2C9 चयापचय के अपने निषेध के कारण, टॉर्सेमाइड संवेदनशील CYP2C9 सबस्ट्रेट्स की प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रभावित कर सकता है, जैसे कि सेलेकॉक्सिब, या एक संकीर्ण चिकित्सीय सीमा वाले सबस्ट्रेट्स, जैसे कि वार्फरिन(warfarin) या फ़िनाइटोइन(phenytoin) रोगियों की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो तो खुराक समायोजित करें।
• कोलेस्टारामिन - Cholestyramine
टॉर्सेमाइड और कोलेस्टारामिन के सहवर्ती उपयोग का मनुष्यों में अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन जानवरों में एक अध्ययन में, कोलेस्टारामिन के सह-प्रशासन ने मौखिक रूप से प्रशासित टॉर्सेमाइड के अवशोषण को कम कर दिया। यदि टॉर्सेमाइड और कोलेस्टारामिन को एक साथ लिया जाना चाहिए, तो कोलेस्टारामिन प्रशासन के कम से कम एक घंटे पहले या 4 से 6 घंटे बाद टॉर्सेमाइड का प्रशासन करें।
• ऑर्गेनिक अनियन ड्रग्स - Organic Anion Drugs
कार्बनिक आयनों की दवाओं (जैसे, प्रोबेनेसिड) का सह-प्रशासन जो महत्वपूर्ण वृक्क ट्यूबलर स्राव से गुजरता है, समीपस्थ नलिका में टॉर्सेमाइड के स्राव को कम करने की क्षमता रखता है और इस तरह टॉर्सेमाइड की मूत्रवर्धक गतिविधि को कम करता है। सह-प्रशासन के दौरान मूत्रवर्धक प्रभाव और रक्तचाप की निगरानी करें।
• लिथियम - Lithium
अन्य मूत्रवर्धक की तरह, टॉर्सेमाइड लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम कर देता है, जिससे लिथियम विषाक्तता का एक उच्च जोखिम उत्पन्न होता है। समय-समय पर लिथियम के स्तर की निगरानी करें जब टॉर्सेमाइड को सह-प्रशासित किया जाता है।
• ओटोटॉक्सिक ड्रग्स - Ototoxic Drugs
लूप मूत्रवर्धक अन्य ओटोटॉक्सिक दवाओं की ओटोटॉक्सिक क्षमता को बढ़ाता है, जिसमें एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स और एथैक्रिनिक एसिड शामिल हैं। इस प्रभाव को टॉर्सेमाइड और जेंटामाइसिन के सहवर्ती उपयोग के साथ सूचित किया गया है। यदि संभव हो तो टॉर्सेमाइड और एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचें।
• रेनिन-एंजियोटेंसिन अवरोधक - Renin-angiotensin Inhibitors
एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के साथ टॉर्सेमाइड का सह-प्रशासन हाइपोटेंशन और गुर्दे की हानि के जोखिम को बढ़ा सकता है।
• रेडियोकंट्रास्ट एजेंट - Radiocontrast Agents
टॉर्सेमाइड रेडियोकॉन्ट्रास्ट एजेंटों के प्रशासन से संबंधित गुर्दे की विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है।
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और ACTH - Corticosteroids and ACTH
टॉर्सेमाइड के सहवर्ती उपयोग से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ सकता है।
टॉर्सेमाइड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Torsemide in hindi
टॉर्सेमाइड के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं:
• सामान्य(Common)
सीने में दर्द, पेशाब में कमी, दस्त, मुंह सूखना, प्यास का बढ़ना, अनियमित दिल की धड़कन, भूख न लगना, मूड में बदलाव, मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन, मतली या उल्टी, हाथ, पैर या होंठ में सुन्नता या झुनझुनी, दौरे, सूजन हाथ, टखने, पैर, या निचले पैर, सांस लेने में परेशानी, असामान्य थकान या कमजोरी।
• दुर्लभ(Rare)
काला, रुका हुआ मल, चक्कर आना, बेहोशी, या अचानक बैठने या लेटने की स्थिति से उठने पर, कानों में बजना या भनभनाहट या कोई सुनवाई हानि, या त्वचा लाल चकत्ते।
विशिष्ट आबादी में टॉर्सेमाइड का उपयोग - Use of Torsemide in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था(Pregnancy)
• गर्भावस्था श्रेणी बी
गर्भवती महिलाओं में टॉर्सेमाइड के उपयोग और प्रमुख जन्म दोष या गर्भपात के जोखिम पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। गर्भवती चूहों और खरगोशों में, एक मिलीग्राम / एम 2 आधार पर, क्रमशः 20 मिलीग्राम / दिन की मानव खुराक 10 और 1.7 गुना के साथ, कोई भ्रूण-विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी नहीं थी। हालांकि, गर्भवती चूहों और खरगोशों में मानव खुराक का क्रमशः 50 और 6.8 गुना प्रशासित किया गया, शरीर के वजन में कमी आई, भ्रूण के पुनर्जीवन में कमी आई, और भ्रूण के अस्थिभंग में देरी देखी गई। संकेतित जनसंख्या के लिए प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का पृष्ठभूमि जोखिम होता है। अमेरिका की सामान्य आबादी में, चिकित्सकीय मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख विकृतियों और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम 2-4% और 15-20% है,
• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
मानव दूध में टॉर्सेमाइड की उपस्थिति या स्तनपान करने वाले बच्चे पर टॉर्सेमाइड के प्रभावों के संबंध में कोई डेटा नहीं है। मूत्रवर्धक लैक्टेशन को दबा सकते हैं।
• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। समय से पहले के शिशुओं के लिए एक और लूप मूत्रवर्धक का प्रशासन नेफ्रोकैल्सीनोसिस / नेफ्रोलिथियासिस की precipitation से जुड़ा हुआ है। 4 साल से कम उम्र के बच्चों में नेफ्रोकैल्सीनोसिस / नेफ्रोलिथियासिस भी देखा गया है, जिसमें समयपूर्वता का कोई इतिहास नहीं है, जिन्हें अन्य लूप मूत्रवर्धक के साथ कालानुक्रमिक रूप से इलाज किया गया है। अन्य पाश मूत्रवर्धक, जब जीवन के पहले हफ्तों के दौरान प्रशासित किया जाता है, तो यह भी लगातार पेटेंट डक्टस आर्टेरियोसस(patent ductus arteriosus) के जोखिम को बढ़ाने के लिए सूचित किया गया है। ऐसे रोगियों में टॉर्सेमाइड के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।
• जराचिकित्सा उपयोग (Geriatric Use)
संयुक्त राज्य अमेरिका के नैदानिक अध्ययनों में टॉरसेमाइड प्राप्त करने वाले रोगियों की कुल संख्या में, 24% 65 या उससे अधिक उम्र के थे जबकि लगभग 4% 75 या उससे अधिक उम्र के थे। युवा रोगियों और बुजुर्ग रोगियों के बीच प्रभावशीलता या सुरक्षा में कोई विशिष्ट आयु-संबंधी अंतर नहीं देखा गया।
टॉर्सेमाइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Torsemide in hindi
• ओवरडोज के संकेतों और लक्षणों में अत्यधिक फार्माकोलॉजिकल प्रभाव शामिल होने का अनुमान लगाया जा सकता है: निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया, हाइपोटेंशन, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस और हेमोकॉन्सेंट्रेशन। अधिक मात्रा के उपचार में द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रतिस्थापन शामिल होना चाहिए। टॉर्सेमाइड और इसके मेटाबोलाइट्स के सीरम स्तर के प्रयोगशाला निर्धारण व्यापक रूप से उपलब्ध नहीं हैं।
• शारीरिक युद्धाभ्यास (जैसे, मूत्र के पीएच को बदलने के लिए युद्धाभ्यास) का सुझाव देने के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है जो टॉर्सेमाइड और इसके मेटाबोलाइट्स के उन्मूलन में तेजी ला सकता है। टॉर्सेमाइड डायलिज़ेबल नहीं है, इसलिए हेमोडायलिसिस उन्मूलन में तेजी नहीं लाएगा।
टॉर्सेमाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Torsemide in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
मौखिक खुराक के साथ, डायरिया की शुरुआत 1 घंटे के भीतर होती है और चरम प्रभाव पहले या दूसरे घंटे के दौरान होता है और ड्यूरिसिस लगभग 6 से 8 घंटे तक रहता है। स्वस्थ विषयों में एकल खुराक दी जाती है, सोडियम उत्सर्जन के लिए खुराक-प्रतिक्रिया संबंध 2.5 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम की खुराक सीमा पर रैखिक होता है। 10 मिलीग्राम तक की एकल खुराक और 20 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद केवल मामूली (5 mEq से 15 mEq) पोटेशियम उत्सर्जन में वृद्धि negligible है।
एडीमा - Edema
टॉर्सेमाइड का अध्ययन न्यू यॉर्क हार्ट एसोसिएशन क्लास II से क्लास IV हार्ट फेल्योर के रोगियों में नियंत्रित परीक्षणों में किया गया है। जिन रोगियों ने इन अध्ययनों में प्रतिदिन 10 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम टॉर्सेमाइड प्राप्त किया, उन्होंने प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में वजन और एडीमा में काफी अधिक कमी हासिल की।
• उच्च रक्तचाप - Hypertension
आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, टोरसेमाइड को नियंत्रित अध्ययनों में रक्तचाप को कम करने के लिए दिखाया गया है जब दिन में एक बार 5 मिलीग्राम से 10 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। 4 से 6 सप्ताह के उपचार के बाद एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव अधिकतम होता है, लेकिन यह 12 सप्ताह तक बढ़ सकता है। सिस्टोलिक और डायस्टोलिक सुपाइन और स्थायी रक्तचाप सभी कम हो जाते हैं। कोई महत्वपूर्ण ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव नहीं है, और रक्तचाप में कमी में केवल न्यूनतम शिखर-गर्त अंतर(minimal peak-trough difference) है। टॉर्सेमाइड के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव, अन्य मूत्रवर्धक की तरह, गैर-ब्लैक रोगियों की तुलना में काले रोगियों (कम रेनिन आबादी) में औसतन अधिक होते हैं। जब टॉर्सेमाइड को पहली बार प्रशासित किया जाता है, तो दैनिक मूत्र सोडियम उत्सर्जन कम से कम एक सप्ताह तक बढ़ जाता है। हालांकि, पुराने प्रशासन के साथ, दैनिक सोडियम हानि आहार सोडियम सेवन के साथ संतुलन में आती है। यदि टॉर्सेमाइड का प्रशासन अचानक बंद कर दिया जाता है, तो रक्तचाप कई दिनों में बिना किसी ओवरशूट के प्रीट्रीटमेंट स्तर पर वापस आ जाता है।
टॉर्सेमाइड को β-adrenergic अवरोधक एजेंटों, ACE अवरोधकों और कैल्शियम चैनल अवरोधकों के साथ मिलकर प्रशासित किया गया है। प्रतिकूल दवा बातचीत नहीं देखी गई है, और विशेष खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
फार्माकोकाइनेटिक्स - Pharmacokinetics
• अवशोषण(Absorption)
टोरसेमाइड गोलियों की जैवउपलब्धता लगभग 80% है, छोटे अंतर-विषय भिन्नता के साथ; 90% विश्वास अंतराल 75% से 89% है। दवा को पहले-पास चयापचय के साथ अवशोषित किया जाता है, और मौखिक प्रशासन के 1 घंटे के भीतर सीरम एकाग्रता अपने चरम (सीमैक्स) तक पहुंच जाती है। मौखिक प्रशासन के बाद सीमैक्स और सीरम एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र 2.5 मिलीग्राम से 200 मिलीग्राम की सीमा से अधिक खुराक के समानुपाती होता है। एक साथ भोजन करने से Cmax के समय में लगभग 30 मिनट की देरी हो जाती है, लेकिन समग्र जैवउपलब्धता (AUC) और मूत्रवर्धक गतिविधि अपरिवर्तित रहती है।
• वितरण (Distribution)
सामान्य वयस्कों में या हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता या कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले रोगियों में टॉर्सेमाइड के वितरण की मात्रा 12 से 15 लीटर है। यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, वितरण की मात्रा लगभग दोगुनी हो जाती है। टॉर्सेमाइड बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन (>99%) से बंधा होता है।
• उपापचय (Metabolism)
टॉर्सेमाइड को यकृत साइटोक्रोम CYP2C9 और, कुछ हद तक, CYP2C8 और CYP2C18 द्वारा चयापचय किया जाता है। मनुष्यों में तीन मुख्य मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई है। मेटाबोलाइट M1 टॉरसेमाइड के मिथाइल-हाइड्रॉक्सिलेशन से बनता है, मेटाबोलाइट M3 टॉरसेमाइड के रिंग हाइड्रॉक्सिलेशन से बनता है, और मेटाबोलाइट M5 M1 के ऑक्सीकरण से बनता है। मनुष्यों में प्रमुख मेटाबोलाइट कार्बोक्जिलिक एसिड व्युत्पन्न M5 है, जो जैविक रूप से निष्क्रिय है। मेटाबोलाइट्स M1 और M3 में कुछ औषधीय गतिविधि होती है; हालांकि, टॉर्सेमाइड की तुलना में उनका प्रणालीगत जोखिम बहुत कम है।
• मलत्याग (Excretion)
सामान्य विषयों में, टॉर्सेमाइड का उन्मूलन आधा जीवन(half life) लगभग 3.5 घंटे है। टॉर्सेमाइड को यकृत चयापचय (कुल निकासी का लगभग 80%) और मूत्र में उत्सर्जन (सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में कुल निकासी का लगभग 20%) दोनों द्वारा संचलन से साफ किया जाता है। चूंकि टॉर्सेमाइड प्लाज्मा प्रोटीन (> 99%) से बड़े पैमाने पर जुड़ा होता है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन के माध्यम से बहुत कम ट्यूबलर मूत्र में प्रवेश करता है। टॉर्सेमाइड की अधिकांश गुर्दे की निकासी समीपस्थ नलिकाओं द्वारा ट्यूबलर मूत्र में दवा के सक्रिय स्राव के माध्यम से होती है। एकल मौखिक खुराक के बाद, मूत्र में बरामद की गई मात्राएँ थीं: टॉर्सेमाइड 21%, मेटाबोलाइट M1 12%, मेटाबोलाइट M3 2%, और मेटाबोलाइट M5 34%।
टॉर्सेमाइड का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Torsemide in hindi
नीचे उल्लिखित दवा टॉर्सेमाइड के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. वर्गो डीएल, क्रेमर डब्ल्यूजी, ब्लैक पीके, स्मिथ डब्ल्यूबी, सर्पास टी, ब्रेटर डीसी। हृदय की विफलता वाले रोगियों में जैवउपलब्धता, फार्माकोकाइनेटिक्स और टॉरसेमाइड और फ़्यूरोसेमाइड की फार्माकोडायनामिक्स। क्लिनिकल फार्माकोलॉजी एंड थेरेप्यूटिक्स। 1995 जून;57(6):601-9।
2. पेडल जीडी, सिंगलेटरी जीई, रेनॉल्ड्स सीए, ट्रैफनी डीजे, मैकेन एमसी, ओयामा एमए। माइट्रल वाल्व रोग के लिए माध्यमिक हृदय विफलता वाले कुत्तों में नैदानिक, प्रयोगशाला, रेडियोग्राफिक और जीवन चर की गुणवत्ता पर टॉर्सेमाइड और फ़्यूरोसेमाइड का प्रभाव। जर्नल ऑफ वेटरनरी कार्डियोलॉजी। 2012 मार्च 1;14(1):253-9.
3. ग्रीन एसजे, वेलाज़क्वेज़ ईजे, एंस्ट्रॉम केजे, ईसेनस्टीन ईएल, सैप एस, मॉर्गन एस, हार्डिंग टी, सचदेव वी, केटेमा एफ, किम डीवाई, डेस्विग्ने-निकेंस पी। दिल की विफलता के लिए यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों का व्यावहारिक डिजाइन: तर्क और डिजाइन ट्रांसफॉर्म-एचएफ परीक्षण। दिल की धड़कन रुकना। 2021 मई 1;9(5):325-35।
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/020136s027lbl.pdf
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- https://www.rxlist.com/consumer_torsemide_demadex/drugs-condition.htm
- https://www.drugs.com/dosage/torsemide.html
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559175/