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ट्रामाडोल
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
ट्रामाडोल के बारे में - About Tramadol in hindi
ट्रामाडोल एक ओपिओइड एगोनिस्ट और एनाल्जेसिक (analgesic) वर्ग से संबंधित एसएनआरआई (SNRI ) (सेरोटोनिन (serotonin)/नॉरपेनेफ्रिन (norepinephrine ) रीपटेक इनहिबिटर) है।
ट्रामाडोल एक केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाला ओपिओइड एगोनिस्ट और एसएनआरआई (सेरोटोनिन (serotonin)/नॉरपेनेफ्रिन (norepinephrine ) रीपटेक इनहिबिटर) है जिसका उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर दर्द के प्रबंधन के लिए किया जाता है।
जैवउपलब्धता को 20-30% तक जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। ट्रामाडोल और प्राथमिक मेटाबोलाइट एम1 की चरम प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः दो और तीन घंटे पर होती है। ट्रामाडोल की 100 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के बाद, Cmax 1.6-1.9 घंटे के Tmax के साथ लगभग 300μg/L पाया गया, जबकि मेटाबोलाइट M1 में 3 घंटे के Tmax के साथ Cmax 55μg/L पाया गया। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद ट्रामाडोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल के इंजेक्शन के बाद, Cmax 166μg/L और Tmax 0.75 घंटे पाया गया। ट्रामाडोल के वितरण की मात्रा 2.6-2.9 लीटर/किलोग्राम की सीमा में बताई गई है। ट्रामाडोल एन- और ओ- डीमिथाइलेशन (N- and O- demethylation) और संयुग्मन द्वारा यकृत में व्यापक प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है। व्यापक चयापचय से, कम से कम 23 चयापचयों की पहचान की गई है। ट्रामाडोल मुख्य रूप से यकृत द्वारा चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाता है और मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, उत्सर्जन का 90% हिस्सा होता है जबकि शेष 10% मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है। लगभग 30% खुराक अपरिवर्तित दवा के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होती है, जबकि 60% खुराक मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है।
ट्रामाडोल से नींद आना, सिरदर्द, घबराहट, शरीर के किसी हिस्से का अनियंत्रित रूप से हिलना, मूड में बदलाव, सीने में जलन या अपच, मुंह सूखना जैसे दुष्प्रभाव दिखते हैं।
ट्रामाडोल ओरल टैबलेट और ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
ट्रामाडोल भारत, अमेरिका, ब्रिटेन, जर्मनी, चीन, इटली, स्पेन और कनाडा में उपलब्ध है।
ट्रामाडोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Tramadol in hindi
ट्रामाडोल एक एनाल्जेसिक है जो ओपिओइड एगोनिस्ट और एसएनआरआई (SNRI ) (सेरोटोनिन (serotonin)/नॉरपेनेफ्रिन (norepinephrine )रीपटेक इनहिबिटर) वर्ग से संबंधित है।
ट्रामाडोल और इसका सक्रिय मेटाबोलाइट (एम1) सीएनएस में μ-ओपियेट ( μ-opiate)रिसेप्टर्स से जुड़ जाता है, जिससे बढ़ते दर्द के रास्ते अवरुद्ध हो जाते हैं, जिससे दर्द की धारणा और प्रतिक्रिया बदल जाती है; यह नॉरपेनेफ्रिन और सेरोटोनिन के पुनः ग्रहण को भी रोकता है, जो दर्द से राहत के लिए जिम्मेदार अवरोही निरोधात्मक दर्द मार्ग में शामिल न्यूरोट्रांसमीटर हैं।
ट्रामाडोल मौखिक रूप से लेने के 1-2 घंटे के भीतर अपना प्रभाव (कार्य की शुरुआत) दिखाना शुरू कर देता है।
ट्रामाडोल मौखिक खुराक रूपों (टैबलेट, विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट और फैलाने योग्य टैबलेट) के सक्रिय रहने की अवधि 6-7 घंटे है।
ट्रामाडोल की अधिकतम सांद्रता का समय लगभग 2-3 घंटे है।
ट्रामाडोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Tramadol in hindi
ट्रामाडोल ओरल टैबलेट और ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
ट्रामाडोल टैबलेट और कैप्सूल आमतौर पर विभाजित खुराक में मौखिक रूप से लिया जाता है।
ट्रामाडोल का उपयोग - Uses of Tramadol in hindi
ट्रामाडोल एक दर्द निवारक दवा है जो ओपिओइड एनाल्जेसिक (analgesics) नामक दवाओं के समूह से संबंधित है। इसका उपयोग विभिन्न गठिया (arthritic ) स्थितियों, पीठ के निचले हिस्से में दर्द, गर्दन में दर्द, सिरदर्द आदि से जुड़े मध्यम से गंभीर दर्द से प्रभावी राहत प्रदान करने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग ऑपरेशन के बाद के दर्द से राहत देने के लिए भी किया जाता है।
ट्रामाडोल के फायदे - Benefits of Tramadol in hindi
ट्रामाडोल एक ओपिओइड एगोनिस्ट और एनाल्जेसिक वर्ग से संबंधित एसएनआरआई (SNRI ) (सेरोटोनिन (serotonin)/नॉरपेनेफ्रिन (norepinephrine )रीपटेक इनहिबिटर) है।
ट्रामाडोल सीएनएस में एमसी-ओपियेट रिसेप्टर्स से जुड़ जाता है जिसके परिणामस्वरूप दर्द के बढ़ते रास्ते अवरुद्ध हो जाते हैं, जिससे दर्द की धारणा और प्रतिक्रिया बदल जाती है। नॉरपेनेफ्रिन के न्यूरोनल अवशोषण को रोकना और सेरोटोनिन रिलीज में वृद्धि भी इसके एनाल्जेसिक (analgesic ) प्रभाव में योगदान कर सकती है।
ट्रामाडोल के संकेत - Indications of Tramadol in hindi
ट्रामाडोल को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
दर्द प्रबंधन, मध्यम से गंभीर (Pain management, moderate to severe)
ट्रामाडोल एक केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाला ओपिओइड एगोनिस्ट और एसएनआरआई (SNRI ) (सेरोटोनिन (serotonin)/नॉरपेनेफ्रिन (norepinephrine ) रीपटेक इनहिबिटर) है जिसका उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर दर्द के प्रबंधन के लिए किया जाता है।
शीघ्रपतन (ऑफ-लेबल) (Premature ejaculation (off-label))
ट्रामाडोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Tramadol in hindi
दर्द प्रबंधन, मध्यम से गंभीर (Pain management, moderate to severe)
तीव्र दर्द (उदाहरण के लिए, ऑपरेशन के बाद)(Acute pain (eg, postoperative):
तत्काल रिहाई (Immediate release): मौखिक: प्रारंभिक: आवश्यकतानुसार हर 4 से 6 घंटे में 50 मिलीग्राम; यदि एनाल्जेसिक प्रभाव की तीव्र शुरुआत की आवश्यकता है, तो हर 4 से 6 घंटे में 50 से 100 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर विचार किया जा सकता है; कुछ विशेषज्ञों का सुझाव है कि मध्यम तीव्र दर्द वाले रोगियों के लिए प्रति दिन 25 से 50 मिलीग्राम 3 बार पर्याप्त हो सकता है। आवश्यकतानुसार खुराक बढ़ाएं और हर 4 से 6 घंटे में 50 से 100 मिलीग्राम तक सहन करें; अधिकतम दैनिक खुराक: 400 मिलीग्राम/दिन।
क्रोनिक दर्द (Chronic pain) (वैकल्पिक एजेंट):
ओपिओइड-अनुभवहीन मरीज़ जो वर्तमान में ट्रामाडोल पर नहीं हैं, तत्काल रिहाई:
तत्काल रिहाई (Immediate release): मौखिक: आदर्श खुराक व्यवस्था स्थापित नहीं की गई है; प्रारंभिक खुराक को <300 मिलीग्राम ट्रामाडोल प्रति दिन (यानी, <50 मिलीग्राम मॉर्फिन (morphine )समकक्ष प्रतिदिन ) तक सीमित करने पर विचार करें। एक उदाहरण प्रारंभिक खुराक आवश्यकतानुसार हर 6 घंटे में 25 से 50 मिलीग्राम है। खुराक को आवश्यकतानुसार बढ़ाया जा सकता है और हर 4 से 6 घंटे में 50 से 100 मिलीग्राम (अधिकतम: 400 मिलीग्राम/दिन) तक सहन किया जा सकता है।
विस्तारित रिलीज़ (Extended release): प्रारंभिक: मौखिक: प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम; आवश्यकतानुसार हर 5 दिन में 100 मिलीग्राम/दिन की वृद्धि करके अनुमापन करें (अधिकतम: 300 मिलीग्राम/दिन)।
शीघ्रपतन (ऑफ-लेबल) (Premature ejaculation (off-label))
तत्काल रिहाई (Immediate release): मौखिक: आदर्श खुराक व्यवस्था स्थापित नहीं की गई है; खुराक सीमा का अध्ययन किया गया: 25 से 50 मिलीग्राम संभोग से 1 से 3 घंटे पहले मांग पर दिया गया।
ट्रामाडोल की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Tramadol in hindi
ट्रामाडोल 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।
ट्रामाडोल के खुराक प्रपत्र - Dosage Forms of Tramadol in hindi
ट्रामाडोल ओरल टैबलेट और ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
गुर्दे के रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)
सीआरसीएल ≥30 एमएल/मिनट: तत्काल रिलीज, विस्तारित रिलीज: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
सीआरसीएल <30 एमएल/मिनट: तत्काल रिलीज: खुराक अंतराल को हर 12 घंटे तक बढ़ाएं; अधिकतम: 200 मिलीग्राम/दिन। ईआर फॉर्मूलेशन से बचना चाहिए।
ट्रामाडोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Tramadol in hindi
ट्रामाडोल के रोगियों में निषेध है
अंतर्विरोधों में ट्रामाडोल या ओपिओइड के प्रति अतिसंवेदनशीलता (hypersensitivity ) शामिल है।
ज्ञात या संदिग्ध गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट, जिसमें पैरालिटिक इलियस भी शामिल है।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओआई)(monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)) का समवर्ती उपयोग या पिछले 14 दिनों के भीतर उपयोग।
ट्रामाडोल के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Tramadol in hindi
दमा (Bronchial Asthma)
यदि आपको तीव्र या दीर्घकालिक अस्थमा है तो ट्रामाडोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। जब आप इस दवा का उपयोग कर रहे हों तो आपका डॉक्टर आपके फेफड़ों की कार्यप्रणाली की निगरानी कर सकता है। किसी भी असामान्य लक्षण के बारे में तुरंत डॉक्टर को बताएं।
रक्तचाप में गिरावट (Fall in blood pressure)
ट्रामाडोल रक्तचाप में अस्थायी गिरावट का कारण बन सकता है जो मुद्रा (ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (Orthostatic Hypotension)) के आधार पर खराब हो सकता है। यह पहले से मौजूद चिकित्सीय स्थितियों या एक ही समय में अन्य दवाओं के उपयोग के कारण हो सकता है।
बिगड़ा हुआ मस्तिष्क कार्य (Impaired brain function)
यदि आपको ब्रेन ट्यूमर या सिर में चोट है तो ट्रामाडोल से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है। आपका डॉक्टर आपकी स्थिति के आधार पर एक उपयुक्त खुराक लिखेगा। इस दवा का उपयोग करते समय वह आपकी स्थिति की निगरानी कर सकता है। यह दवा उन लोगों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है जो कोमा में हैं।
अन्य औषधियाँ (Other medicines)
ट्रामाडोल में बड़ी संख्या में दवाओं के साथ परस्पर क्रिया करने की उच्च क्षमता है। पूरक और जड़ी-बूटियों सहित सभी दवाओं के उपयोग की रिपोर्ट करें ताकि दुष्प्रभावों को कम किया जा सके।
प्रजनन क्षमता में कमी (Reduced fertility)
ट्रामाडोल के लंबे समय तक उपयोग से पुरुषों और महिलाओं में प्रजनन क्षमता कम हो सकती है। इसलिए इस दवा का प्रयोग करते समय सावधानी रखनी चाहिए।
बरामदगी (Seizures)
यदि आपको दौरे का इतिहास है तो ट्रामाडोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि यह दौरे के एक नए हमले को ट्रिगर कर सकता है और आपकी स्थिति को खराब कर सकता है। यदि आवश्यक हो तो आपका डॉक्टर आपकी नैदानिक स्थिति के आधार पर इस दवा की खुराक को समायोजित कर सकता है।
आत्महत्या की प्रवृत्तियां (Suicidal Tendencies)
ट्रामाडोल आत्मघाती विचारों का कारण बन सकता है। दवा के लंबे समय तक उपयोग पर यह जोखिम विशेष रूप से अधिक होता है। व्यवहार और मनोदशा में किसी भी बदलाव के बारे में तुरंत डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
पेट और आंतों में गंभीर रक्तस्राव, चक्कर आना, थकान, कमजोरी, चकत्ते, मतली, जोड़ों का दर्द, बुखार, पीलिया आदि जैसे गंभीर दुष्प्रभावों के बढ़ते जोखिम के कारण ट्रामाडोल लेते समय शराब का सेवन करने की सलाह नहीं दी जाती है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
ट्रामाडोल को प्रसूति पूर्व दवा के लिए या नर्सिंग माताओं में प्रसवोत्तर एनाल्जेसिया (analgesia ) के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है क्योंकि शिशुओं और नवजात शिशुओं में इसकी सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। ट्रामाडोल की एकल IV 100 मिलीग्राम खुराक के बाद, खुराक के 16 घंटे के भीतर स्तन के दूध में संचयी उत्सर्जन 100 μg ट्रामाडोल (मातृ खुराक का 0.1%) और 27 μg M1 था।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। ट्रामाडोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। पोस्ट-मार्केटिंग के दौरान नवजात दौरे, नवजात वापसी सिंड्रोम, भ्रूण की मृत्यु और मृत जन्म की सूचना मिली है।
ट्रामाडोल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Tramadol in hindi
सामान्य (Common)
अस्वस्थता, वासोडिलेशन, चिंता, भ्रम, समन्वय गड़बड़ी, उल्लास, मिओसिस, घबराहट, नींद संबंधी विकार, पेट में दर्द, एनोरेक्सिया (Anorexia), पेट फूलना, हाइपरटोनिया (Hypertonia), दाने, दृश्य गड़बड़ी, रजोनिवृत्ति के लक्षण, मूत्र आवृत्ति, मूत्र प्रतिधारण।
ट्रामाडोल की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Tramadol in hindi
अलविमोपन (Alvimopan): ओपिओइड एगोनिस्ट अलविमोपन के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। यह उन रोगियों के लिए सबसे उल्लेखनीय है जो अल्विमोपन आरंभ करने से पहले लंबे समय तक (यानी, 7 दिनों से अधिक) ओपियेट्स प्राप्त कर रहे थे। प्रबंधन: एल्विमोपन शुरू करने से ठीक पहले लगातार 7 दिनों से अधिक समय तक ओपिओइड की चिकित्सीय खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में एल्विमोपैन का उपयोग वर्जित है।
एम्फ़ैटेमिन (Amphetamines): सेरोटोनर्जिक (serotonergic )एजेंटों (उच्च जोखिम) के सेरोटोनर्जिक (serotonergic )प्रभाव को बढ़ा सकता है। इसका परिणाम सेरोटोनिन सिंड्रोम हो सकता है। प्रबंधन: सेरोटोनिन सिंड्रोम/सेरोटोनिन विषाक्तता (उदाहरण के लिए, हाइपररिफ्लेक्सिया (hyperreflexia), क्लोनस, हाइपरथर्मिया (hyperthermia), डायफोरेसिस (diaphoresis), कंपकंपी, स्वायत्त अस्थिरता) के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें। कम खुराक पर एम्फ़ैटेमिन (amphetamines) शुरू करें, बार-बार निगरानी करें और आवश्यकतानुसार खुराक समायोजित करें।
एंटीमेटिक्स (5HT3 प्रतिपक्षी (Antiemetics (5HT3 Antagonists))): ट्रामाडोल के सेरोटोनर्जिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: जब ये एजेंट संयुक्त होते हैं तो सेरोटोनिन सिंड्रोम/सेरोटोनिन विषाक्तता (उदाहरण के लिए, हाइपररिफ्लेक्सिया, क्लोनस, हाइपरथर्मिया, डायफोरेसिस, कंपकंपी, स्वायत्त अस्थिरता, मानसिक स्थिति में परिवर्तन) के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें।
ब्लोनानसेरिन (Blonanserin): सीएनएस डिप्रेसेंट ब्लोनानसेरिन के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: यदि ब्लोनानसेरिन और सीएनएस अवसादरोधी दवाएं एक साथ दी जा रही हैं तो सावधानी बरतें; अन्य सीएनएस अवसादक की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। मजबूत सीएनएस अवसाद को ब्लोनानसेरिन के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
क्लोरमेथियाज़ोल (Chlormethiazole): सीएनएस डिप्रेसेंट्स के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: अत्यधिक सीएनएस अवसाद के साक्ष्य के लिए बारीकी से निगरानी करें। क्लोरमेथियाज़ोल लेबलिंग में कहा गया है कि यदि ऐसे संयोजन का उपयोग किया जाना चाहिए तो उचित रूप से कम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
डेरिडोरेक्सेंट (Daridorexant): सीएनएस डिप्रेसेंट्स के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: डेरिडोरेक्सेंट और/या किसी अन्य सीएनएस अवसादक की खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है। शराब के साथ डेरिडोरेक्सेंट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, और अनिद्रा के इलाज के लिए किसी अन्य दवा के साथ डेरिडोरेक्सेंट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न (Dextromethorphan): सेरोटोनर्जिक एजेंटों (उच्च जोखिम) के सेरोटोनर्जिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। इसका परिणाम सेरोटोनिन सिंड्रोम हो सकता है। प्रबंधन: जब ये एजेंट संयुक्त होते हैं तो सेरोटोनिन सिंड्रोम/सेरोटोनिन विषाक्तता (उदाहरण के लिए, हाइपररिफ्लेक्सिया, क्लोनस, हाइपरथर्मिया, डायफोरेसिस, कंपकंपी, स्वायत्त अस्थिरता, मानसिक स्थिति में परिवर्तन) के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें।
फ्लुनिट्राजेपम(Flunitrazepam): सीएनएस डिप्रेसेंट फ्लुनिट्राजेपम के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: फ्लुनाइट्राज़ेपम के साथ संयुक्त होने पर सीएनएस अवसाद की खुराक कम करें और सीएनएस अवसाद (उदाहरण के लिए, बेहोशी, श्वसन अवसाद) के साक्ष्य के लिए रोगियों की निगरानी करें। उपलब्ध होने पर गैर-सीएनएस अवसादग्रस्त विकल्पों का उपयोग करें।
Iopamidol: जब्ती सीमा कम करने की क्षमता वाले एजेंट Iopamidol के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, दौरे का जोखिम बढ़ सकता है। प्रबंधन: उन एजेंटों को बंद कर दें जो आयोपामिडोल के इंट्राथेकल उपयोग से 48 घंटे पहले दौरे की सीमा को कम कर सकते हैं। ऐसे एजेंटों को फिर से शुरू करने की प्रक्रिया के बाद कम से कम 24 घंटे तक प्रतीक्षा करें। गैर-वैकल्पिक प्रक्रियाओं में, रोगनिरोधी एंटीसेज़्योर दवाओं (prophylactic antiseizure drugs) के उपयोग पर विचार करें।
लाइनज़ोलिड (Linezolid): सेरोटोनर्जिक ओपिओइड (उच्च जोखिम) के सेरोटोनर्जिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। इसका परिणाम सेरोटोनिन सिंड्रोम हो सकता है। प्रबंधन: इस दवा संयोजन के विकल्पों पर विचार करें। यदि संयुक्त हो, तो सेरोटोनिन सिंड्रोम/सेरोटोनिन विषाक्तता (उदाहरण के लिए, हाइपररिफ्लेक्सिया (hyperreflexia), क्लोनस, हाइपरथर्मिया (hyperthermia), डायफोरेसिस (diaphoresis), कंपकंपी, स्वायत्त अस्थिरता, मानसिक स्थिति में परिवर्तन) के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें।
मेथोट्रिमेप्राज़िन (Methotrimeprazine): सीएनएस डिप्रेसेंट मेथोट्रिमेप्राज़िन के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। मेथोट्रिमेप्राज़िन सीएनएस डिप्रेसेंट्स के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: मेथोट्रिमेप्राज़िन शुरू करने पर सीएनएस डिप्रेसेंट की सामान्य खुराक को 50% तक कम करें जब तक कि मेथोट्रिमेप्राज़िन की खुराक स्थिर न हो जाए। सीएनएस अवसाद के साक्ष्य के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी करें।
ओन्डेनसेट्रॉन (Ondansetron) : ट्रामाडोल के सेरोटोनर्जिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। इसका परिणाम सेरोटोनिन सिंड्रोम हो सकता है। ओन्डेनसेट्रॉन ट्रामाडोल के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकता है। प्रबंधन: सेरोटोनिन सिंड्रोम/सेरोटोनिन विषाक्तता (उदाहरण के लिए, हाइपररिफ्लेक्सिया (hyperreflexia), क्लोनस, हाइपरथर्मिया (hyperthermia), डायफोरेसिस (diaphoresis), कंपकंपी, स्वायत्त अस्थिरता, मानसिक स्थिति में परिवर्तन) के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें और इन एजेंटों के संयुक्त होने पर ट्रामाडोल प्रभावकारिता कम हो जाती है।
प्राइमिडोन(Primidone) : ट्रामाडोल के सीएनएस अवसादक प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्राइमिडोन ट्रामाडोल की सीरम सांद्रता को कम कर सकता है। प्रबंधन: जब संभव हो तो ट्रामाडोल और प्राइमिडोन के उपयोग से बचें। श्वसन अवसाद/बेहोशी की निगरानी करें। क्योंकि प्राइमिडोन भी एक मजबूत CYP3A4 प्रेरक है, संयुक्त होने पर कम ट्रामाडोल प्रभावकारिता और वापसी की निगरानी करें।
चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors): ट्रामाडोल चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। विशेष रूप से, सेरोटोनिन सिंड्रोम/सेरोटोनिन विषाक्तता और दौरे का जोखिम बढ़ सकता है। प्रबंधन: सेरोटोनिन सिंड्रोम/सेरोटोनिन विषाक्तता (उदाहरण के लिए, हाइपररिफ्लेक्सिया (hyperreflexia), क्लोनस, हाइपरथर्मिया (hyperthermia), डायफोरेसिस (diaphoresis), कंपकंपी, स्वायत्त अस्थिरता, मानसिक स्थिति में परिवर्तन) और इन एजेंटों के संयुक्त होने पर दौरे के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स(Tricyclic Antidepressants): सेरोटोनर्जिक ओपिओइड (उच्च जोखिम) के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। सेरोटोनर्जिक ओपिओइड (उच्च जोखिम) ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के सेरोटोनर्जिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। इसका परिणाम सेरोटोनिन सिंड्रोम हो सकता है। प्रबंधन: इस दवा संयोजन के विकल्पों पर विचार करें। यदि संयुक्त हो, तो सेरोटोनिन सिंड्रोम/सेरोटोनिन विषाक्तता और सीएनएस अवसाद के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें।
ट्रामाडोल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Tramadol in hindi
ट्रामाडोल के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)
नींद न आना, सिरदर्द, घबराहट, शरीर के किसी हिस्से का अनियंत्रित रूप से हिलना, मूड में बदलाव, सीने में जलन या अपच, मुंह सूखना।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)
दाने, छाले, आवाज बैठ जाना, निगलने या सांस लेने में कठिनाई, सीने में दर्द।
विशिष्ट आबादी में ट्रामाडोल का उपयोग - Use of Tramadol in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। ट्रामाडोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। पोस्ट-मार्केटिंग के दौरान नवजात दौरे, नवजात वापसी सिंड्रोम, भ्रूण की मृत्यु और मृत जन्म की सूचना मिली है।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
ट्रामाडोल को प्रसूति पूर्व दवा के लिए या नर्सिंग माताओं में प्रसवोत्तर एनाल्जेसिया (analgesia) के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है क्योंकि शिशुओं और नवजात शिशुओं में इसकी सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। ट्रामाडोल की एकल IV 100 मिलीग्राम खुराक के बाद, खुराक के 16 घंटे के भीतर स्तन के दूध में संचयी उत्सर्जन ट्रामाडोल का 100 μg (मातृ खुराक का 0.1%) और M1 का 27 μg था।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
16 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में ट्रामाडोल की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। बाल चिकित्सा आबादी में ट्रामाडोल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
सामान्य तौर पर, एक बुजुर्ग रोगी के लिए खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए, आमतौर पर खुराक सीमा के निचले सिरे से शुरू होता है, जो कम हेपेटिक, गुर्दे या हृदय समारोह और सहवर्ती रोग या अन्य दवा चिकित्सा की अधिक आवृत्ति को दर्शाता है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, 300 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है।
ट्रामाडोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Tramadol in hindi
लक्षण (Symptoms): उल्टी, बेहोशी, मिओसिस, दौरे, कंकाल की मांसपेशियों का ढीलापन, ठंडी और चिपचिपी त्वचा, फुफ्फुसीय एडिमा, मंदनाड़ी, क्यूटी लम्बा होना, हाइपोटेंशन, आंशिक या पूर्ण वायुमार्ग में रुकावट, असामान्य खर्राटे, सीवी पतन, श्वसन अवसाद, कोमा, सेरोटोनिन सिंड्रोम, श्वसन असफलता।
प्रबंधन (Management): सहायक उपचार. पेटेंट वायुमार्ग और सीवी कार्यों को बनाए रखें; आवश्यकतानुसार सहायता प्राप्त या नियंत्रित वेंटिलेशन शुरू करें। चिकित्सकीय संकेत के अनुसार परिसंचरण आघात और फुफ्फुसीय एडिमा के मामले में ऑक्सीजनेशन का प्रयोग करें और वैसोप्रेसर्स का प्रबंध करें। श्वसन अवसाद के लिए नालोक्सोन और दौरे को नियंत्रित करने के लिए IV डायजेपाम (diazepam ) का प्रशासन करें; अन्य IV बेंजोडायजेपाइन (benzodiazepines ) पर भी विचार किया जा सकता है। सेवन के 2 घंटे के भीतर गैस्ट्रिक पानी से धोएं या सक्रिय चारकोल दें।
ट्रामाडोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Tramadol in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
ट्रामाडोल माता-पिता और एम1 मेटाबोलाइट को μ-ओपियोइड रिसेप्टर्स से बांधने और नॉरपेनेफ्रिन (norepinephrine ) और सेरोटोनिन (serotonin) के पुनः ग्रहण के कमजोर अवरोध के माध्यम से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के भीतर घटते दर्द मार्गों को नियंत्रित करता है। एनाल्जेसिया (analgesia) के अलावा, ट्रामाडोल अन्य ओपिओइड के समान लक्षण (चक्कर आना, उनींदापन, मतली, कब्ज, पसीना और खुजली सहित) उत्पन्न कर सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption)
मौखिक प्रशासन (Oral Administration)
जैवउपलब्धता को 20-30% तक जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। ट्रामाडोल और प्राथमिक मेटाबोलाइट एम1 की चरम प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः दो और तीन घंटे पर होती है। ट्रामाडोल की 100 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के बाद, Cmax लगभग 300μg/L और Tmax 1.6-1.9 घंटे के साथ पाया गया, जबकि मेटाबोलाइट M1 का Cmax 55μg/L और Tmax 3 घंटे के साथ पाया गया।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन(Intramuscular Administration)
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद ट्रामाडोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। ट्रामाडोल के 50 मिलीग्राम के इंजेक्शन के बाद, 166μg/L का Cmax और 0.75 घंटे का Tmax पाया गया।
मलाशय प्रशासन (Rectal Administration)
100 मिलीग्राम ट्रामाडोल युक्त सपोजिटरी के साथ मलाशय प्रशासन के बाद, 294μg/L का Cmax और 3.3 घंटे का Tmax पाया गया। पूर्ण जैवउपलब्धता मौखिक प्रशासन (77% बनाम 75%) से अधिक पाई गई, संभवतः मौखिक प्रशासन की तुलना में मलाशय प्रशासन के साथ प्रथम-पास चयापचय में कमी के कारण।
वितरण (Distribution)
ट्रामाडोल के वितरण की मात्रा 2.6-2.9 लीटर/किलोग्राम की सीमा में बताई गई है। ट्रामाडोल में उच्च ऊतक बन्धुता होती है; मौखिक प्रशासन के बाद वितरण की कुल मात्रा 306L और पैरेंट्रल प्रशासन के बाद 203L थी। मौखिक प्रशासन के 10 मिनट बाद ट्रामाडोल रक्त-मस्तिष्क बाधा को पार कर जाता है और मस्तिष्क में अधिकतम सांद्रता होती है। यह प्लेसेंटल बाधा को भी पार कर जाता है, जिसमें नाभि संबंधी सांद्रता मातृ सांद्रता का ~80% पाई जाती है। प्रशासित खुराक का लगभग 20% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता पाया गया है। ऐसा प्रतीत होता है कि प्रोटीन बाइंडिंग 10μg/mL तक की सांद्रता से स्वतंत्र है।
चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)
ट्रामाडोल एन- और ओ- डीमिथाइलेशन और संयुग्मन द्वारा यकृत में व्यापक प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है। व्यापक चयापचय से, कम से कम 23 चयापचयों की पहचान की गई है। दो मुख्य चयापचय मार्ग हैं: CYP2D6 द्वारा उत्प्रेरित O-डेस्मिथाइल-ट्रामाडोल ( O-desmethyl-Tramadol ) (M1) का उत्पादन करने के लिए ट्रामाडोल का O-डेमेथिलेशन और CYP3A4 और CYP2B6 द्वारा उत्प्रेरित N-डेमेथाइल-ट्रामाडोल (N-desmethyl-Tramadol) (M2) का N-डेमेथिलेशन। ट्रामाडोल मुख्य रूप से यकृत द्वारा चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाता है और मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, उत्सर्जन का 90% हिस्सा होता है जबकि शेष 10% मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है। लगभग 30% खुराक अपरिवर्तित दवा के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होती है, जबकि 60% खुराक मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है।
ट्रामाडोल का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Tramadol in hindi
ट्रामाडोल दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
1. कॉसमैन एम, कोह्नन सी, लैंगफोर्ड आर, मेकार्टनी सी. ट्रामाडोल के उपयोग की सहनशीलता और सुरक्षा। अंतर्राष्ट्रीय अध्ययन के परिणाम और दवा निगरानी से प्राप्त डेटा। औषधियाँ। 1997 जनवरी 1;53:50-62.
2. किम एमएच, ओह जेई, पार्क एस, किम जेएच, ली केवाई, बाई एसजे, सॉन्ग एच, ह्वांग एचजे, किम डीडब्ल्यू, यू वाईसी। ट्रामाडोल का उपयोग स्तन कैंसर के रोगियों में ऑपरेशन के बाद के बेहतर परिणामों से जुड़ा है: इन विट्रो पुष्टिकरण के साथ एक पूर्वव्यापी नैदानिक अध्ययन। ब्रिटिश जर्नल ऑफ एनेस्थीसिया। 2019 दिसंबर 1;123(6):865-76।
3. बेदिरली एन, अक्काबे एम, एमिक यू। सेवोफ्लुरेन एनेस्थेसिया के साथ एडेनोटोनसिलेक्टोमी से गुजरने वाले बाल रोगियों में उद्भव आंदोलन नियंत्रण के लिए ट्रामाडोल बनाम डेक्समेडेटोमिडाइन: संभावित यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक अध्ययन। बीएमसी एनेस्थिसियोलॉजी। 2017 दिसम्बर;17:1-7.
- https://www.uptodate.com/contents/tramadol-drug-information#F229583
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020281s032s033lbl.pdf
- https://www.rxlist.com/tramadol/generic-drug.htm#what_other_drugs_interact_with_tramadol_ultram
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a695011.html#side-effects
- https://reference.medscape.com/drug/ultram-conzip-tramadol-343324#4
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00193