Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
यूमेक्लिडिनियम के बारे में - About Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम एंटी-कोलीनर्जिक्स औषधीय वर्ग(Anti-Cholinergics Pharmacological class) से संबंधित है।
COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) के इलाज और रखरखाव के लिए यूमेक्लिडिनियम को मंजूरी दी गई है।
यूमेक्लिडिनियम 1.8 गुना संचय(accumulation) के साथ अवशोषित होता है। यूमेक्लिडिनियम ने 86 L के वितरण की औसत मात्रा प्राप्त की। यूमेक्लिडिनियम को CYP2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया गया गया। अंतःशिरा रेडिओलेबेल्ड यूमेक्लिडिनियम प्रशासन के बाद, यूमेक्लिडिनियम खुराक का 58% मल में बरामद किया गया और 22% मूत्र में बरामद किया गया
यूमेक्लिडिनियम से जुड़े आम दुष्प्रभाव आंखों की लाली, पित्ती, दृष्टि परिवर्तन, चक्कर आना, पेशाब करने में कठिनाई और आंखों में wheezing और सूजन हैं।
यूमेक्लिडिनियम इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
यूमेक्लिडिनियम अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ, भारत में उपलब्ध है
यूमेक्लिडिनियम की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम एंटीकोलिनर्जिक्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है। यूमेक्लिडिनियम एक long-acting muscarinic antagonist है। Muscarinic रिसेप्टर्स पर अपनी लंबी कार्रवाई के माध्यम से। इसका एम 1 से एम 5 रिसेप्टर के प्रति affinity है। यह एम 3 रिसेप्टर इसलिए फेफड़ों में ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों पर कार्य करता है और ब्रोंकोडाइलेशन की ओर जाता है।
यूमेक्लिडिनियम में कार्रवाई की एक त्वरित(quick) शुरुआत है, और कार्रवाई की अवधि लगभग 4-6 घंटे है जो दिन में एक बार खुराक की अनुमति देती है।
यूमेक्लिडिनियम उपचारित रोगियों में मान(values) 5-15 मिनट से लेकर और माध्य Cmax मान 67.5mcg की खुराक के लिए 70 Cmax pg/mL से थे।
यूमक्लिडिनियम का उपयोग कैसे करें - How To Use Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम इनहेलेशन पाउडर में उपलब्ध है:
इनहेलेशन पाउडर (Inhalation Powder)
• दवा एक पन्नी ट्रे(foil tray) में आती है।
• पन्नी(foil) को छीलें और इनहेलर के ढक्कन को तब तक नीचे खिसकाएं जब तक कि क्लिक की आवाज सुनाई न दे।
• उपयोग के लिए तैयार होने तक इनहेलर को नहीं खोला जाना चाहिए।
• अब head को पीछे की ओर कर दिया जाता है और पूरी तरह से सांस बाहर निकाल दी जाती है।
• माउथपीस को होठों के बीच रखा जाता है और होठों को माउथपीस के चारों ओर बंद कर दिया जाता है।
• अब मुंह से पूरी तरह से सांस लें।
• एक बार समाप्त हो जाने पर माउथपीस को साफ करें और इनहेलर को बंद कर दें।
यूमेक्लिडिनियम के उपयोग - Uses of Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम का उपयोग उपचार और रखरखाव में किया जा सकता है:
• सीओपीडी (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज)
यूमेक्लिडिनियम के लाभ - Benefits of Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकता है और COPD (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज) के दीर्घकालिक उपचार रखरखाव के लिए भी।
यूमेक्लिडिनियम के संकेत - Indications of Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• सीओपीडी (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज)
यूमेक्लिडिनियम के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Umeclidinium in hindi
दिन में एक बार 62.5 mcg/actuation
यूमेक्लिडिनियम की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Umeclidinium in hindi
इनहेलेशन पाउडर: 62.5 mcg/inhalation
यूमेक्लिडिनियम के खुराक के रूप - Dosage Forms of Umeclidinium in hindi
इनहेलेशन पाउडर
यूमेक्लिडिनियम के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Umeclidinium in hindi
धूम्रपान बंद करना और स्वास्थ्य बनाए रखना जरूरी है।
कैफीन से बचना चाहिए या उपयोग करने के लिए सीमित होना चाहिए क्योंकि इससे मतली, घबराहट, तेज़ दिल की धड़कन आदि का खतरा हो सकता है।
अगर दूध प्रोटीन के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता है तो दूध से बचना चाहिए और इलाज करने वाले चिकित्सक को इसकी सूचना दी जानी चाहिए।
उच्च ग्लाइसेमिक इंडेक्स(high glycemic index) वाले भोजन, संतृप्त और ट्रांस वसा वाले भोजन, लाल और प्रसंस्कृत मांस, अतिरिक्त चीनी, नमक, परिरक्षकों, परिष्कृत और उच्च ऊर्जा-घने खाद्य पदार्थ(high energy-dense foods), कम फाइबर, कम एंटीऑक्सिडेंट और विटामिन को प्रतिबंधित करने की आवश्यकता है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंधों को वैयक्तिकृत(individualized) करने की आवश्यकता है।
यूमेक्लिडिनियम के विपरीत संकेत - Contraindications of Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम को निम्नलिखित दवाओं के साथ सह-प्रशासन के दौरान contraindicated किया जा सकता है:
• दवा के अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता
• दूध प्रोटीन के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता
यूमेक्लिडिनियम का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Umeclidinium in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:
तीव्र उपयोग के लिए नही (Not for Acute Use)
यूमेक्लिडिनियम को अस्थमा और COPD के लिए दिन में एक बार रखरखाव उपचार के रूप में पाया गया है और इसका उपयोग तीव्र लक्षणों से राहत के लिए नहीं किया जाना चाहिए, जैसे कि ब्रोन्कोस्पास्म के तीव्र एपिसोड के उपचार के लिए बचाव चिकित्सा।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions)
यूमेक्लिडिनियम के प्रशासन के बाद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। उन रोगियों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें हैं जिन्हें लैक्टोज युक्त अन्य पाउडर उत्पादों के साँस लेने के बाद दूध प्रोटीन से गंभीर एलर्जी होती है। इसलिए, गंभीर दूध प्रोटीन एलर्जी वाले रोगियों को यूमेक्लिडिनियम का उपयोग नहीं करना चाहिए।
विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म (Paradoxical Bronchospasm)
यूमेक्लिडिनियम सहित साँस की दवाएं विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकती हैं। ऐसी स्थितियों में, इसे तुरंत एक इनहेलेशन शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट जैसे एल्ब्युटेरोल के साथ इलाज किया जाना चाहिए। यूमेक्लिडिनियम के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और अन्य उपचारों पर विचार किया जाना चाहिए।
नैरो-एंगल ग्लूकोमा का बिगड़ना (Worsening of Narrow-Angle Glaucoma)
यूमेक्लिडिनियम narrow-angle glaucoma से पीड़ित रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित(administer) किया जाना चाहिए। यह सलाह दी जाती है कि रोगियों और प्रिस्क्राइबर्स को एक्यूट नैरो-एंगल ग्लूकोमा जैसे आंखों में दर्द या परेशानी, धुंधली दृष्टि आदि के संकेतों के लिए सतर्क रहना चाहिए।
मूत्र प्रतिधारण का बिगड़ना (Worsening of Urinary Retention)
यूमेक्लिडिनियम को मूत्र प्रतिधारण से पीड़ित रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। चिकित्सकों और रोगियों को मूत्र प्रतिधारण के संकेतों और लक्षणों के लिए सतर्क रहना चाहिए जैसे कि पेशाब करने में कठिनाई, और दर्दनाक पेशाब, विशेष रूप से प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया या bladder-neck obstruction की रुकावट से पीड़ित रोगियों में। यह सलाह दी जाती है कि रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि इनमें से कोई भी संकेत या लक्षण विकसित होने पर तुरंत चिकित्सक से परामर्श करें।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
यूमेक्लिडिनियम दवा लेने के दौरान शराब के उपयोग से बचें क्योंकि शराब किसी भी अंतर्निहित बीमारी(underlying disease) की स्थिति के प्रभाव को खराब कर सकती है, जिसमें चक्कर आना, धुंधली दृष्टि आदि जैसी स्थितियां शामिल हैं।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
यह स्थापित नहीं किया गया है कि मनुष्यों में स्तन के दूध(breast milk) में यूमेक्लिडिनियम उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, नर्सिंग महिला को यूमेक्लिडिनियम का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। नर्सिंग माताओं द्वारा यूमेक्लिडिनियम के उपयोग पर अच्छी तरह से नियंत्रित मानव अध्ययन से कोई डेटा नहीं मिला है। इसलिए यूमेक्लिडिनियम का उपयोग जारी रखने या बंद करने के बारे में निर्णय लिया जाना चाहिए। जानवरों के अध्ययन में, स्तनपान कराने वाले चूहों में यूमक्लिडिनियम का चमड़े के नीचे(subcutaneous) प्रशासन जो वयस्कों में लगभग 25 गुना MRHDID है, जिसके परिणामस्वरूप 2 pups में यूमेक्लिडिनियम का मात्रात्मक स्तर होता है, जो दूध में यूमेक्लिडिनियम के हस्तांतरण(transfer) का संकेत दे सकता है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
टेराटोजेनिक प्रभाव (Teratogenic Effects)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में यूमेक्लिडिनियम के साथ कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित परीक्षण या डेटा नहीं पाया गया। जैसा कि कहा जाता है कि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इसलिए यूमेक्लिडिनियम को गर्भावस्था के दौरान ही प्रशासित किया जाना चाहिए, यदि संभावित लाभ भ्रूण से जुड़े जोखिम से अधिक हो। जानवरों के अध्ययन में, चूहों और खरगोशों में क्रमशः लगभग 50 और 200 बार कोई टेराटोजेनिक प्रभाव दर्ज नहीं किया गया है।
नॉनटेराटोजेनिक प्रभाव (Nonteratogenic Effects)
वयस्कों में लगभग 80 गुना MRHDID प्रशासित करने पर चूहों में जानवरों के अध्ययन में प्रसवकालीन(perinatal) और प्रसवोत्तर(postnatal) विकास पर कोई प्रभाव नहीं पाया गया।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
यह सलाह दी जाती है कि दूध प्रोटीन से एलर्जी वाले रोगियों को चिकित्सक को सूचित करना चाहिए और दूध के साथ इसके सहवर्ती उपयोग से एलर्जी हो सकती है।
यूमेक्लिडिनियम की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
कम प्रचलित (Less common)
• आवाज का खराब होना
• पीठ के निचले हिस्से या बगल में दर्द
• छींक आना
• गला खराब होना
• गर्दन में कोमल(tender), सूजी हुई ग्रंथियाँ
• सीने में जकड़न
• निगलने में परेशानी
• असामान्य थकान या कमजोरी
• आवाज बदल जाना
• मूत्राशय(bladder) का दर्द
• खूनी या बादलदार मूत्र(cloudy urine)
• शरीर में दर्द
• छाती में दर्द
• ठंड लगना
• खाँसी
• मुश्किल, जलन, या दर्दनाक पेशाब
• सांस लेने में कठिनाई
• गले में सूखापन या खराश
• कान में जमाव
• तेज या अनियमित दिल की धड़कन या नाड़ी
• बुखार
• बार-बार पेशाब करने की इच्छा होना
• कर्कशता(Hoarseness)
दुर्लभ (Rare)
• चक्कर आना
• बेहोशी
यूमेक्लिडिनियम की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम की नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को संक्षेप में यहाँ प्रस्तुत किया गया है:
यूमेक्लिडिनियम और P-ग्लाइकोप्रोटीन ट्रांसपोर्टर: यूमेक्लिडिनियम को P-GP का सब्सट्रेट कहा जाता है। मध्यम पी-जीपी ट्रांसपोर्टर अवरोधक वेरापामिल(verapamil) के लगभग 240 मिलीग्राम एक बार दैनिक खुराक के यूमक्लिडिनियम के steady-state फार्माकोकाइनेटिक्स पर प्रभाव का अध्ययन किया गया और स्वस्थ विषयों में मूल्यांकन किया गया। यूमेक्लिडिनियम Cmax पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया है। हालांकि, यूमेक्लिडिनियम एयूसी(AUC) में लगभग 1.4 गुना वृद्धि देखी गई थी।
यूमेक्लिडिनियम और Cytochrome P450 2D6: यूमेक्लिडिनियम के इन-विट्रो चयापचय को मुख्य रूप से CYP2D6 द्वारा मध्यस्थ किया जाता है। हालांकि, सामान्य (अल्ट्रारैपिड, व्यापक, और मध्यवर्ती मेटाबोलाइज़र) और CYP2D6 खराब मेटाबोलाइज़र विषयों के लिए दैनिक साँस की खुराक को दोहराने के बाद 500 एमसीजी यानी स्वीकृत खुराक से 8 गुना अधिक यूमेक्लिडिनियम के प्रणालीगत जोखिम में चिकित्सकीय रूप से कोई सार्थक अंतर नहीं देखा गया है।
यूमक्लिडिनियम के साइड इफेक्ट - Side Effects of Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
• आँख का लाल होना
• दृष्टि बदल जाना
• रोशनी के चारों ओर प्रभामंडल देखना (Seeing halos around lights)
• धुंधली दृष्टि
• गंभीर चक्कर आना
• मुश्किल या दर्दनाक पेशाब
• घरघराहट (Wheezing)
• आँखों में दर्द या सूजन
• हीव्स (Hives)
• सांस लेने में दिक्क्त
विशिष्ट आबादी में यूमेक्लिडिनियम का उपयोग - Use of Umeclidinium in Specific Populations in hindi
टेराटोजेनिक प्रभाव (Teratogenic Effects)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में यूमेक्लिडिनियम के साथ कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित परीक्षण या डेटा नहीं पाया गया। जैसा कि कहा जाता है कि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इसलिए यूमेक्लिडिनियम को गर्भावस्था के दौरान ही प्रशासित किया जाना चाहिए, यदि संभावित लाभ भ्रूण से जुड़े जोखिम से अधिक हो। जानवरों के अध्ययन में, चूहों और खरगोशों में क्रमशः लगभग 50 और 200 बार कोई टेराटोजेनिक प्रभाव दर्ज नहीं किया गया है।
नॉनटेराटोजेनिक प्रभाव (Nonteratogenic Effects)
वयस्कों में लगभग 80 गुना MRHDID प्रशासित करने पर चूहों में जानवरों के अध्ययन में प्रसवकालीन और प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रभाव नहीं पाया गया।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
यह स्थापित नहीं किया गया है कि मनुष्यों में स्तन के दूध में यूमेक्लिडिनियम उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, नर्सिंग महिला को यूमेक्लिडिनियम का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। नर्सिंग माताओं द्वारा यूमेक्लिडिनियम के उपयोग पर अच्छी तरह से नियंत्रित मानव अध्ययन से कोई डेटा नहीं मिला है। इसलिए यूमेक्लिडिनियम का उपयोग जारी रखने या बंद करने के बारे में निर्णय लिया जाना चाहिए। जानवरों के अध्ययन में, स्तनपान कराने वाले चूहों में यूमक्लिडिनियम का चमड़े के नीचे(subcutaneous) प्रशासन जो वयस्कों में लगभग 25 गुना MRHDID है, जिसके परिणामस्वरूप 2 pups में यूमेक्लिडिनियम का मात्रात्मक स्तर होता है, जो दूध में यूमेक्लिडिनियम के हस्तांतरण का संकेत दे सकता है।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
यूमेक्लिडिनियम बच्चों में उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया गया है। इसलिए, बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
वृद्धावस्था का उपयोग (Geriatric Use)
उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, जराचिकित्सा रोगियों में यूमेक्लिडिनियम का कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। लेकिन कुछ बड़े व्यक्तियों में अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है। यूमेक्लिडिनियम के नैदानिक परीक्षणों में 810 subjects शामिल थे जो 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे, और उनमें से, वे subject जो 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे। इन subjects और छोटे subjects के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया है।
यूमेक्लिडिनियम की अधिक मात्रा - Overdosage of Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित उपचार के बारे में चिकित्सकों को जानकार और सतर्क रहना चाहिए।
यूमेक्लिडिनियम के साथ ओवरडोज के किसी भी मामले का अध्ययन या रिपोर्ट नहीं किया गया है। यूमेक्लिडिनियम की उच्च खुराक से एंटीकोलिनर्जिक संकेत और लक्षण हो सकते हैं। सीओपीडी (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज) वाले विषयों में 14 दिनों के लिए कोई प्रणालीगत एंटीकोलिनर्जिक प्रतिकूल प्रभाव नहीं था, जिसके बाद 1,000 mcg यूमेक्लिडिनियम की एक बार दैनिक साँस की खुराक दी गई थी, जो कि अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक का 16 गुना है। Overdosage के उपचार में उपयुक्त रोगसूचक और/या सहायक चिकित्सा की संस्था के साथ-साथ यूमेक्लिडिनियम को बंद करना शामिल है।
यूमेक्लिडिनियम के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Umeclidinium in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
यूमेक्लिडिनियम लंबे समय से अभिनय करने वाला, एंटीमस्करीनिक एजेंट है। इसे अक्सर एक एंटीकोलिनर्जिक के रूप में जाना जाता है। इस में muscarinic रिसेप्टर्स यानी एम 1 - एम 5 के समान समानता है। वायुमार्ग में, यह चिकनी पेशी पर M3 रिसेप्टर के निषेध के माध्यम से औषधीय प्रभाव प्रदर्शित करने के लिए पाया जाता है, जिससे ब्रोन्कोडायलेशन होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
• अवशोषण (Absorption)
यूमेक्लिडिनियम के प्लाज्मा स्तर चिकित्सीय प्रभावों की भविष्यवाणी नहीं कर सकते हैं। स्वस्थ व्यक्तियों में यूमक्लिडिनियम के साँस द्वारा प्रशासन के बाद, Cmax 5 से 15 मिनट पर पाया गया। यूमेक्लिडिनियम ज्यादातर साँस की खुराक के बाद फेफड़ों से अवशोषित पाया जाता है। सूंघे गए यूमेक्लिडिनियम की बार-बार खुराक देने की अनुमति देने के बाद, 14 दिनों के भीतर लगभग 1.8 गुना संचय के साथ एक steady state प्राप्त की गई।
• वितरण (Distribution)
अच्छे स्वास्थ्य वाले विषयों(good health subjects) के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, वितरण की औसत मात्रा 86L पाई गई। मानव प्लाज्मा में इन-विट्रो प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी औसतन 89% था।
• उपापचय (Metabolism)
इन-विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि यूमक्लिडिनियम मुख्य रूप से cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है और इसे P-ग्लाइकोप्रोटीन ट्रांसपोर्टर के लिए एक सब्सट्रेट के रूप में पाया जाता है। यूमेक्लिडिनियम के लिए प्राथमिक चयापचय मार्ग ऑक्सीडेटिव i.e hydroxylation, O-dealkylation के बाद संयुग्मन जैसे, ग्लूकोरोनिडेशन हैं, जिसके परिणामस्वरूप मेटाबोलाइट्स की एक श्रृंखला होती है, जिसने या तो औषधीय गतिविधि को कम कर दिया है या जिसके लिए औषधीय गतिविधि स्थापित नहीं की गई है। यूमेक्लिडिनियम के चयापचयों के लिए प्रणालीगत जोखिम कम है।
• निकाल देना (Excretion)
रेडिओलेबेल्ड यूमक्लिडिनियम के साथ अंतःशिरा खुराक, द्रव्यमान संतुलन ने मल में लगभग 58% रेडिओलेबल दिखाया और 22% मूत्र में पाया गया। मल में दवा से संबंधित सामग्री का उत्सर्जन जिसके बाद अंतःशिरा खुराक द्वारा पित्त में उन्मूलन का संकेत दिया गया था। स्वस्थ पुरुष विषयों के लिए मौखिक खुराक के बाद, कुल खुराक का 92% मल में बरामद किया गया था और मूत्र में कुल खुराक का 1% से कम बरामद किया गया था, यह दर्शाता है कि यूमेक्लिडिनियम में नगण्य(negligible) मौखिक अवशोषण है। एक बार दैनिक खुराक के बाद आधा जीवन 11 घंटे है।
यूमेक्लिडिनियम के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Umeclidinium in hindi
यूमेक्लिडिनियम दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
• शाह डी, ड्रिसेन एम, राइजब्रॉट एन, बेकर टी, एट.अल। जीर्ण प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग के लिए मोनोथेरेपी के रूप में ग्लाइकोप्राइरोनियम और टियोट्रोपियम की तुलना में यूमक्लिडिनियम की लागत-प्रभावशीलता: एक यूके परिप्रेक्ष्य। लागत प्रयास संसाधन आवंटन। 2018 मई 10;16:17।
• सीओपीडी के रोगियों में टियोट्रोपियम 18 माइक्रोग्राम की तुलना में यूमक्लिडिनियम 62.5 माइक्रोग्राम की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए फेल्डमैन जी, माल्टाइस एफ, खिंद्री एस, एट.अल.रैंडमाइज्ड, ब्लाइंड स्टडी। इंट जे क्रोन ऑब्सट्रक्ट पल्मोन डिस। 2016 अप्रैल 7;11:719-30
• सूसा एआर, रिले जेएच, चर्च ए, झू सीक्यू, पुनेकर वाईएस, फही डब्ल्यूए। रोगसूचक सीओपीडी वाले रोगियों में इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड / लंबे समय से अभिनय करने वाले β2-एगोनिस्ट में यूमक्लिडिनियम का प्रभाव जोड़ा गया: एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर-समूह अध्ययन। एनपीजे प्राइम केयर रेस्पिर मेड। 2016 जून 23;26:16031
- Trivedi R, Richard N, et.al: Umeclidinium in patients with COPD: a randomized, placebo-controlled study. Eur Respir J. 2014 Jan;43(1):72-81.
- Church A, Kilbride S, Mehta R, et .al: Population pharmacokinetics of inhaled umeclidinium and vilanterol in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Clin Pharmacokinet. 2014 Jul;53(7):637-48.
- Scott LJ, Hair P: Umeclidinium/Vilanterol: first global approval. Drugs. 2014 Mar;74(3):389-95.
- Luttmann MA, et.al: Pharmacological characterization of umeclidinium: a novel, long-acting, inhaled antagonist of the muscarinic cholinergic receptors for treatment of pulmonary diseases. J Pharmacol Exp Ther. 2013 May;345(2):260-70.
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