वाल्डेकोक्सिब

वाल्डेकोक्सिब के बारे में - About Valdecoxib

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) एनाल्जेसिक (Analgesic) वर्ग से संबंधित एक साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (COX-2) अवरोधक / गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (NSAIDs) है।

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) एक COX-2 अवरोधक ( inhibitor ) / NSAID (NSAID) है जिसका उपयोग ऑस्टियोआर्थराइटिस (osteoarthritis) और कष्टार्तव (dysmenorrhea) के उपचार के लिए किया जाता है।

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) की मौखिक जैवउपलब्धता 83% है। चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने में लगभग 2.25-3 घंटे (मौखिक) के बाद का समय लगता है। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के लिए प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग सांद्रता सीमा (21-2384 एनजी/एमएल (ng/mL)) से लगभग 98% अधिक है। मौखिक प्रशासन के बाद वैल्डेकॉक्सिब के वितरण की स्थिर अवस्था स्पष्ट मात्रा (वीएसएस/एफ(Vss/F)) लगभग 86 एल है। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) को यकृत मार्ग के माध्यम से व्यापक रूप से चयापचय किया जाता है, मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है (चयापचय के रूप में)।

वाल्डेकोक्सीब धुंधली दृष्टि, ठंड लगना, कम या दर्दनाक पेशाब, चक्कर आना, मतली, घबराहट, तेजी से वजन बढ़ना, असामान्य थकान या कमजोरी, हाथों और पैरों में झुनझुनी, पेट और पेट में दर्द, खांसी, आंखों या त्वचा का पीला रंग, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson Syndrome) (त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली का एक दुर्लभ, गंभीर विकार) जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वाल्डेकोक्सिब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Valdecoxib

वाल्डेकोक्सीब एक एनाल्जेसिक (Analgesic) है जो साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (Cyclooxygenase-2) (COX-2) अवरोधक / गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (NSAIDs) वर्ग से संबंधित है।

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) चुनिंदा रूप से साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (Cyclooxygenase-2) (COX-2) एंजाइम को रोकता है, जो सूजन और दर्द की मध्यस्थता के लिए महत्वपूर्ण है।

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) का टीएमएक्स (Tmax) लगभग 2.25-3 घंटे है।

वाल्डेकोक्सिब का उपयोग कैसे करें - How To Use Valdecoxib in hindi

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) टैबलेट आमतौर पर दिन में एक या दो बार मौखिक रूप से लिया जाता है।

वाल्डेकोक्सिब का उपयोग - Uses of Valdecoxib in hindi

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) का उपयोग गठिया और कष्टार्तव जैसी स्थितियों में दर्द और सूजन से राहत देने के लिए किया जाता है। पेट की जलन को कम करने के लिए मरीजों को इस दवा से इलाज के दौरान पर्याप्त मात्रा में पानी पीने की सलाह दी जाती है। 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में वाल्डेकोक्सीब के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाल्डेकोक्सिब के लाभ -Benefits of Valdecoxib

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) एक साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (Cyclooxygenase-2) (COX-2) अवरोधक है जो गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (NSAIDs) से संबंधित है।

वाल्डेकोक्सीब, एक चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (COX-2) अवरोधक, को एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (NSAID) के रूप में वर्गीकृत किया गया है। वाल्डेकोक्सिब(VALDECOXIB) का उपयोग ऑस्टियोआर्थराइटिस (osteoarthritis ) (ओए) के प्रबंधन और कष्टार्तव या तीव्र दर्द के उपचार में इसकी सूजन-रोधी, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक गतिविधियों के लिए किया जाता है।

वाल्डेकोक्सिब के संकेत - Indications of Valdecoxib in hindi

वाल्डेकोक्सीब को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है

• ऑस्टियोआर्थराइटिस और वयस्क संधिशोथ के लक्षणों से राहत के लिए। ·

• प्राथमिक कष्टार्तव (dysmenorrhea) के उपचार के लिए.

वाल्डेकोक्सिब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Valdecoxib in hindi

• ऑस्टियोआर्थराइटिस, रुमेटीइड गठिया (Osteoarthritis, Rheumatoid arthritis)

वयस्क खुराक: प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम।

• कष्टार्तव (Dysmenorrhoea)

वयस्क खुराक: 20 मिलीग्राम दिन में दो बार।

वाल्डेकोक्सिब की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Valdecoxib in hindi

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।

वाल्डेकोक्सिब के खुराक प्रपत्र - Dosage Forms of Valdecoxib in hindi

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

• गुर्दे के रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)

सीआरसीएल <30: सावधानी से आरंभ करें।

• हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

चाइल्ड-पुघ स्केल 7-9: सावधानी से शुरुआत करें।

चाइल्ड-पुघ स्केल >10: बचें।

वाल्डेकोक्सिब के अंतर्विरोध - Contraindications of Valdecoxib in hindi

Valdecoxib के रोगियों में निषेध है

• वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) उन रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए जिनमें सल्फोनामाइड्स के प्रति एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं।
  
• वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) टैबलेट का उपयोग वर्जित है। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) उन रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए जिन्होंने एस्पिरिन या एनएसएआईडी (NSAIDs) लेने के बाद अस्थमा, पित्ती, या एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया है। ऐसे रोगियों में एनएसएआईडी (NSAIDs) के प्रति गंभीर, शायद ही कभी घातक, एनाफिलेक्टिक जैसी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।
  
• कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्ट (सीएबीजी (CABG)) सर्जरी के तुरंत बाद ऑपरेशन के बाद होने वाले दर्द के इलाज के लिए वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) को वर्जित किया गया है और इस सेटिंग में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
  

वाल्डेकोक्सिब का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Valdecoxib

• यकृत संबंधी प्रभाव (Hepatic Effects)

एनएसएआईडी (NSAIDs) लेने वाले 15% रोगियों में एक या अधिक लीवर परीक्षणों की सीमा रेखा वृद्धि हो सकती है। एनएसएआईडी के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षणों में लगभग 1% रोगियों में एएलटी(ALT) या एएसटी (AST) (सामान्य की ऊपरी सीमा से लगभग तीन या अधिक गुना) की उल्लेखनीय वृद्धि दर्ज की गई है। ये प्रयोगशाला असामान्यताएं प्रगति कर सकती हैं, अपरिवर्तित रह सकती हैं, या निरंतर चिकित्सा के साथ क्षणिक रह सकती हैं। एनएसएआईडी (NSAIDs) के साथ पीलिया और घातक फुलमिनेंट हेपेटाइटिस (fulminant hepatitis), यकृत परिगलन और यकृत विफलता (कुछ घातक परिणाम) सहित गंभीर यकृत प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, लिवर परीक्षणों की सीमा रेखा (1.2- से 3.0 गुना के रूप में परिभाषित) की घटना वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के लिए 8.0% और प्लेसबो के लिए 8.4% थी, जबकि लगभग 0.3% मरीज वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) ले रहे थे, और 0.2% मरीज प्लेसबो ले रहे थे। एएलटी या एएसटी की उल्लेखनीय (तीन गुना से अधिक के रूप में परिभाषित) ऊंचाई थी। जिन रोगियों में ऐसे लक्षण और/या लक्षण हैं जो लिवर की शिथिलता का संकेत देते हैं, या जिनमें असामान्य लिवर परीक्षण हुआ है, वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के साथ उपचार के दौरान अधिक गंभीर यकृत प्रतिक्रिया के विकास के साक्ष्य के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि यकृत रोग से जुड़े नैदानिक ​​लक्षण और लक्षण विकसित होते हैं, या यदि प्रणालीगत अभिव्यक्तियाँ होती हैं (उदाहरण के लिए, ईोसिनोफिलिया (eosinophilia), दाने), तो वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) को बंद कर दिया जाना चाहिए।

• गुर्दे पर प्रभाव (Renal Effects)

एनएसएआईडी (NSAIDs) के लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप वृक्क (Long-term administration) पैपिलरी नेक्रोसिस (papillary necrosis ) और अन्य वृक्क क्षति हुई है। वृक्क विषाक्तता उन रोगियों में भी देखी गई है जिनमें वृक्क प्रोस्टाग्लैंडीन की वृक्क छिड़काव के रखरखाव में प्रतिपूरक भूमिका होती है। इन रोगियों में, एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा के प्रशासन से प्रोस्टाग्लैंडीन गठन में खुराक पर निर्भर कमी हो सकती है और, दूसरी बात, गुर्दे के रक्त प्रवाह में, जो स्पष्ट गुर्दे के विघटन को तेज कर सकता है। इस प्रतिक्रिया के सबसे बड़े जोखिम वाले मरीज़ खराब गुर्दे समारोह, हृदय विफलता, यकृत रोग, मूत्रवर्धक और एंजियोटेंसिन कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) (Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors)अवरोधक लेने वाले और बुजुर्ग हैं। एनएसएआईडी थेरेपी को बंद करने के बाद आमतौर पर प्री-ट्रीटमेंट स्थिति में सुधार होता है। अत्यधिक निर्जलीकरण वाले रोगियों में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के साथ उपचार शुरू करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। यह सलाह दी जाती है कि पहले रोगियों को पुनर्जलीकरण करें और फिर वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के साथ चिकित्सा शुरू करें। पहले से मौजूद किडनी रोग वाले रोगियों में भी सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

• रुधिर संबंधी प्रभाव (Hematological Effects)

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) प्राप्त करने वाले रोगियों में कभी-कभी एनीमिया देखा जाता है। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के साथ दीर्घकालिक उपचार ले रहे मरीजों को एनीमिया के कोई लक्षण या लक्षण दिखने पर उनके हीमोग्लोबिन या हेमटोक्रिट की जांच करानी चाहिए। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) आम तौर पर प्लेटलेट काउंट, प्रोथ्रोम्बिन समय (पीटी), या सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (एपीटीटी) को प्रभावित नहीं करता है, और संकेतित खुराक पर प्लेटलेट एकत्रीकरण को बाधित नहीं करता है।

• द्रव प्रतिधारण और एडिमा (Fluid Retention and Edema)

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) लेने वाले कुछ रोगियों में द्रव प्रतिधारण और सूजन देखी गई है, इसलिए, द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप या हृदय विफलता वाले रोगियों में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

• पहले से मौजूद अस्थमा (Preexisting Asthma)

अस्थमा के मरीजों को एस्पिरिन-संवेदनशील अस्थमा हो सकता है। एस्पिरिन संवेदनशील अस्थमा के रोगियों में एस्पिरिन का उपयोग गंभीर ब्रोंकोस्पज़म से जुड़ा हुआ है, जो घातक हो सकता है। चूंकि ऐसे एस्पिरिन-संवेदनशील रोगियों में एस्पिरिन और अन्य नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं के बीच ब्रोंकोस्पज़म सहित क्रॉस-रिएक्टिविटी की सूचना मिली है, वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) को एस्पिरिन संवेदनशीलता के इस रूप वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए और पहले से मौजूद अस्थमा वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए।

• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) प्रभाव (Gastrointestinal (GI) Effects)

जीआई अल्सरेशन, रक्तस्राव और छिद्रण का खतरा, गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता (gastrointestinal toxicity) जैसे कि रक्तस्राव, अल्सरेशन और पेट, छोटी आंत या बड़ी आंत में छिद्रण, गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं (nonsteroidal anti-inflammatory drugs ) (एनएसएआईडी(NSAIDs)) के इलाज वाले मरीजों में चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना किसी भी समय हो सकता है। अपच जैसी छोटी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याएं आम हैं और एनएसएआईडी थेरेपी के दौरान किसी भी समय हो सकती हैं। इसलिए, चिकित्सकों और रोगियों को पिछले जीआई पथ के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी अल्सरेशन और रक्तस्राव के प्रति सतर्क रहना चाहिए। मरीजों को गंभीर जीआई विषाक्तता के संकेतों और लक्षणों और उनके होने पर उठाए जाने वाले कदमों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। आवधिक प्रयोगशाला निगरानी की उपयोगिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है, न ही इसका पर्याप्त मूल्यांकन किया गया है। एनएसएआईडी थेरेपी पर गंभीर ऊपरी जीआई प्रतिकूल घटना विकसित करने वाले पांच में से केवल एक मरीज में लक्षण दिखाई देते हैं। यह प्रदर्शित किया गया है कि एनएसएआईडी के कारण ऊपरी जीआई अल्सर, सकल रक्तस्राव या वेध 3 से 6 महीने तक इलाज किए गए लगभग 1% रोगियों में और एक वर्ष तक इलाज किए गए 2-4% रोगियों में होता है। ये रुझान जारी हैं, इस प्रकार चिकित्सा के दौरान किसी समय गंभीर जीआई घटना विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है। हालाँकि, अल्पकालिक चिकित्सा भी जोखिम से खाली नहीं है। अल्सर रोग या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के पूर्व इतिहास वाले रोगियों में एनएसएआईडी अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए। घातक जीआई घटनाओं की अधिकांश सहज रिपोर्टें बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में होती हैं और इसलिए इस आबादी के इलाज में विशेष देखभाल की जानी चाहिए। उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए, वैकल्पिक उपचार जिनमें एनएसएआईडी शामिल नहीं है, उन पर विचार किया जाना चाहिए। अध्ययनों से पता चला है कि जिन रोगियों में पेप्टिक अल्सर रोग और/या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का पूर्व इतिहास है और जो एनएसएआईडी का उपयोग करते हैं, उनमें जीआई रक्तस्राव विकसित होने का जोखिम उन रोगियों की तुलना में 10 गुना अधिक है, जिनमें इनमें से कोई भी जोखिम कारक नहीं है। अल्सर रोग के पिछले इतिहास के अलावा, फार्माकोएपिडेमियोलॉजिकल (pharmacoepidemiological) अध्ययनों ने कई अन्य सह-चिकित्सा या दिन में दो बार सह-मृत्यु की स्थितियों की पहचान की है जो जीआई रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं जैसे: मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार, एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार, एनएसएआईडी की लंबी अवधि थेरेपी, धूम्रपान, शराब, अधिक उम्र और खराब सामान्य स्वास्थ्य स्थिति। इनमें से किसी भी जोखिम कारक वाले रोगियों की तुलना में जीआई रक्तस्राव विकसित होने का जोखिम 10 गुना से अधिक है। अल्सर रोग के पिछले इतिहास के अलावा, फार्माकोएपिडेमियोलॉजिकल अध्ययनों ने कई अन्य सह-चिकित्सा या एक दिन में सह-मृत्यु की स्थितियों की पहचान की है जो जीआई रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं जैसे: मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार, एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार, एनएसएआईडी थेरेपी की लंबी अवधि, धूम्रपान, शराब, अधिक उम्र और खराब सामान्य स्वास्थ्य स्थिति। इनमें से किसी भी जोखिम कारक वाले रोगियों की तुलना में जीआई रक्तस्राव विकसित होने का जोखिम 10 गुना से अधिक है। अल्सर रोग के पिछले इतिहास के अलावा, फार्माकोएपिडेमियोलॉजिकल (pharmacoepidemiological) अध्ययनों ने कई अन्य सह-चिकित्सा या एक दिन में सह-मृत्यु की स्थितियों की पहचान की है जो जीआई रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं जैसे: मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (corticosteroids) के साथ उपचार, एंटीकोआगुलंट्स (anticoagulants) के साथ उपचार, एनएसएआईडी थेरेपी की लंबी अवधि, धूम्रपान, शराब, अधिक उम्र और खराब सामान्य स्वास्थ्य स्थिति।

• गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (Serious Skin Reactions)

वाल्डेकोक्सिब(VALDECOXIB) में सल्फोनामाइड की मात्रा होती है और सल्फोनामाइड एलर्जी (sulfonamide allergy )के ज्ञात इतिहास वाले रोगियों में त्वचा की प्रतिक्रियाओं का अधिक खतरा हो सकता है। बिना सल्फोनामाइड एलर्जी (sulfonamide allergy ) के इतिहास वाले मरीजों को भी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का खतरा हो सकता है। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) प्राप्त करने वाले रोगियों में पोस्टमार्केटिंग निगरानी के माध्यम से एरिथेमा मल्टीफॉर्म (erythema multiforme) , स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson syndrome) और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (epidermal necrolysis) सहित गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के कारण मौतें बताई गई हैं। ऐसा प्रतीत होता है कि उपचार के आरंभ में मरीजों को इन घटनाओं का अधिक खतरा होता है, अधिकांश मामलों में घटना की शुरुआत उपचार के पहले दो हफ्तों के भीतर होती है। त्वचा पर दाने दिखाई देने पर वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) को बंद कर देना चाहिए। म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता का कोई अन्य लक्षण। पोस्टमार्केटिंग अनुभव के दौरान अन्य COX-2 अवरोधकों के साथ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। इन घटनाओं की रिपोर्ट की गई दर अन्य COX-2 एजेंटों की तुलना में वाल्डेकोक्सिब(VALDECOXIB) के लिए अधिक प्रतीत होती है।

• एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (Anaphylactoid Reactions)

पोस्टमार्केटिंग अनुभव में, वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) प्राप्त करने वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता (hypersensitivity) प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और एंजियोएडेमा) के मामले सामने आए हैं। ये मामले सल्फोनामाइड्स के प्रति एलर्जी प्रकार की प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले और बिना इतिहास वाले रोगियों में हुए हैं। एस्पिरिन ट्रायड वाले रोगियों को वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) नहीं दिया जाना चाहिए। यह लक्षण जटिल आमतौर पर अस्थमा के रोगियों में होता है जो नाक के जंतु (nasal polyps) के साथ या उसके बिना राइनाइटिस (rhinitis) का अनुभव करते हैं, या जो एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी (NSAIDs) लेने के बाद गंभीर, संभावित रूप से घातक ब्रोंकोस्पज़म (bronchospasm) प्रदर्शित करते हैं।

• कोरोनरी धमनी बाईपास (Coronary Artery Bypass)

ग्राफ्ट सर्जरी कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्ट सर्जरी के बाद दर्द के लिए वाल्डेकोक्सीब के इलाज वाले मरीजों में कार्डियोवैस्कुलर/थ्रोम्बोम्बोलिक (cardiovascular/thromboembolic events) घटनाओं, गहरे सर्जिकल संक्रमण या स्टर्नल घाव जटिलताओं का खतरा अधिक होता है। इसलिए सीएबीजी सर्जरी (CABG surgery) के बाद ऑपरेशन के बाद होने वाले दर्द के इलाज के लिए वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) को वर्जित किया गया है।

• उन्नत गुर्दे की बीमारी (Advanced Renal Disease)

उन्नत किडनी रोग वाले रोगियों में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) टैबलेट के सुरक्षित उपयोग के संबंध में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है। इसलिए, इन रोगियों में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के साथ उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के साथ उपचार शुरू किया जाना है, तो रोगी के गुर्दे के कार्य की बारीकी से निगरानी करने की सलाह दी जाती है। देर से गर्भावस्था में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) से बचना चाहिए क्योंकि इससे डक्टस आर्टेरियोसस (ductus arteriosus) समय से पहले बंद हो सकता है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी -Breast Feeding Warning in hindi

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में उत्सर्जित होते हैं। यह ज्ञात नहीं है कि यह दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। क्योंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, और वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) से नर्सिंग शिशुओं में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना के कारण, मां के लिए दवा के महत्व और शिशु के लिए नर्सिंग के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग बंद करने या दवा बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

टेराटोजेनिक प्रभाव (Teratogenic Effects)

40 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक पर खरगोशों में अर्ध-द्विपक्षीय वक्ष कशेरुका सेंट्रा (semi-bipartite thoracic vertebra centra) और फ्यूज्ड स्टर्नब्रे (fused sternebrae) जैसे कंकाल संबंधी विसंगतियों वाले भ्रूणों की घटना थोड़ी अधिक थी (20 मिलीग्राम क्यूडी पर लगभग 72 गुना मानव जोखिम के बराबर, जैसा कि मापा गया है) पूरे जीवोत्पत्ति के दौरान AUC(0-24hr))। 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक तक खरगोशों में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) टेराटोजेनिक ( teratogenic) नहीं था (एयूसी (0-24 घंटे) द्वारा मापा गया 20 मिलीग्राम क्यूडी पर लगभग 8 गुना मानव एक्सपोजर के बराबर)। 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक तक चूहों में वाल्डेकोक्सीब टेराटोजेनिक नहीं था (एयूसी (0-24 घंटे) द्वारा मापा गया 20 मिलीग्राम क्यूडी पर लगभग 19 गुना मानव जोखिम के बराबर)। गर्भवती महिलाओं पर कोई अध्ययन नहीं है। हालाँकि, वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) चूहों और खरगोशों में प्लेसेंटा को पार कर जाता है।

वाल्डेकोक्सिब की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Valdecoxib in hindi

सामान्य (Common)

उच्च रक्तचाप, पीठ दर्द, मायलगिया, परिधीय शोफ, इन्फ्लूएंजा जैसे लक्षण, चक्कर आना, सिरदर्द, पेट की परिपूर्णता, पेट में दर्द, दस्त, अपच, पेट फूलना, मतली, मायलगिया, साइनसाइटिस, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।

वाल्डेकोक्सिब  की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Valdecoxib in hindi

• एस्पिरिन (Aspirin)

वैल्डेकॉक्सिब के साथ एस्पिरिन के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप अकेले वैल्डेकॉक्सिब की तुलना में जीआई अल्सरेशन (GI ulceration) और जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है। एंटी-प्लेटलेट प्रभाव की कमी के कारण वैल्डेकॉक्सिब कार्डियोवैस्कुलर प्रोफिलैक्सिस के लिए एस्पिरिन का विकल्प नहीं है। एक समानांतर समूह ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के अंतःशिरा प्रोड्रग फॉर्म की तुलना 40 मिलीग्राम दिन में दो बार (एन = 10) बनाम प्लेसिबो (एन = 9) से की गई, वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) का एराकिडोनेट (arachidonate)- या कोलेजन (collagen) के इन विट्रो एस्पिरिन-मध्यस्थता निषेध पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। उत्तेजित प्लेटलेट एकत्रीकरण.

• Methotrexate (Methotrexate)

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) 10 मिलीग्राम दिन में दो बार मेथोट्रेक्सेट (methotrexate) के प्लाज्मा एक्सपोज़र या गुर्दे की निकासी पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाता है।

• ऐस-अवरोधकों (ACE-Inhibitors)

रिपोर्टों से पता चलता है कि एनएसएआईडी (NSAIDs) एसीई-अवरोधकों के एंटीहाइपरटेन्सिव (antihypertensive) प्रभाव को कम कर सकते हैं। ACE (ACE-inhibitors) अवरोधकों के साथ Valdecoxibलेने वाले रोगियों में इस बातचीत पर विचार किया जाना चाहिए।

• Furosemide (Furosemide)

नैदानिक ​​​​अध्ययनों, साथ ही पोस्ट-मार्केटिंग टिप्पणियों से पता चला है कि एनएसएआईडी (NSAIDs) कुछ रोगियों में फ़्यूरोसेमाइड और थियाज़ाइड्स के नैट्रियूरेटिक प्रभाव को कम कर सकते हैं। इस प्रतिक्रिया को वृक्क प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण (prostaglandin synthesis) के अवरोध के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है।

• आक्षेपरोधी (फ़िनाइटोइन) (Anticonvulsants (Phenytoin))

फ़िनाइटोइन (एक CYP 3A4 प्रेरक) की कई खुराक (12 दिनों के लिए 300 मिलीग्राम QD) के साथ सह-प्रशासित होने पर वैल्डेकॉक्सिब (12 दिनों के लिए दिन में दो बार 40 मिलीग्राम) का स्थिर अवस्था प्लाज्मा एक्सपोज़र (एयूसी) 27% कम हो गया था। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) पर पहले से ही स्थिर हो चुके मरीजों पर फ़िनाइटोइन (phenytoin) सह-प्रशासन के साथ लक्षण नियंत्रण के नुकसान की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) का फ़िनाइटोइन (एक CYP 2C9 और CYP 2C19 सब्सट्रेट) के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। अन्य आक्षेपरोधी दवाओं के साथ दवा अंतःक्रिया का अध्ययन नहीं किया गया है। जब एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी (anticonvulsant therapy) ले रहे मरीजों में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के साथ थेरेपी शुरू की जाती है या बंद कर दी जाती है, तो नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

• डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न (Dextromethorphan)

डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न (Dextromethorphan) को मुख्य रूप से CYP 2D6 और कुछ हद तक 3A4 द्वारा चयापचय किया जाता है। वैल्डेकॉक्सिब (7 दिनों के लिए दिन में दो बार 40 मिलीग्राम) के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न (Dextromethorphan) प्लाज्मा स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हुई, जिससे पता चलता है कि, इन खुराकों पर, वैल्डेकॉक्सिब 2D6 का एक कमजोर अवरोधक है। फिर भी, वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) की उच्च खुराक की उपस्थिति में डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न (Dextromethorphan) प्लाज्मा सांद्रता CYP 2D6 खराब मेटाबोलाइज़र में देखी गई तुलना में लगभग 5 गुना कम थी, जो यह दर्शाता है कि खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

• लिथियम (Lithium)

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) 40 मिलीग्राम 7 दिनों के लिए दिन में दो बार लिथियम सीरम (lithium serum) क्लीयरेंस (25%) और रीनल क्लीयरेंस (30%) में महत्वपूर्ण कमी आई, अकेले लिथियम की तुलना में 34% अधिक सीरम एक्सपोज़र हुआ। लिथियम प्राप्त करने वाले रोगियों में वैल्डेकॉक्सिब के साथ चिकित्सा शुरू करते या बदलते समय लिथियम सीरम सांद्रता की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। लिथियम कार्बोनेट (Lithium carbonate) (7 दिनों के लिए दिन में दो बार 450 मिलीग्राम) का वैल्डेकॉक्सिब फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics) पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

• वारफरिन (Warfarin)

वार्फरिन (Warfarin) (1-8 मिलीग्राम/दिन) के थक्कारोधी प्रभाव पर वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के प्रभाव का स्वस्थ विषयों में 7 दिनों के लिए दिन में दो बार वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) 40 मिलीग्राम के सह-प्रशासन द्वारा अध्ययन किया गया था। वाल्डेकोक्सीब ने आर-वारफारिन (R-Warfarin) और एस-वारफारिन (S-Warfarin) ) (क्रमशः 12% और 15%) के प्लाज्मा एक्सपोजर में और वारफारिन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों (प्रोथ्रोम्बिन (prothrombin) समय, आईएनआर के रूप में मापा जाता है) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि की। जबकि वैल्डेकॉक्सिब के सह-प्रशासन के साथ औसत INR मूल्यों में केवल थोड़ी वृद्धि हुई थी, व्यक्तिगत INR मूल्यों में दिन-प्रतिदिन की परिवर्तनशीलता बढ़ गई थी। वारफारिन (Warfarin) या इसी तरह के एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में वैल्डेकॉक्सिब के साथ चिकित्सा शुरू करने के बाद, विशेष रूप से पहले कुछ हफ्तों के दौरान, एंटीकोआगुलेंट (Anticoagulant) थेरेपी की निगरानी की जानी चाहिए।

• फ्लुकोनाज़ोल और केटोकोनाज़ोल (Fluconazole And Ketoconazole)

केटोकोनाज़ोल (Ketoconazole) और फ्लुकोनाज़ोल (fluconazole) मुख्य रूप से क्रमशः CYP 3A4 और 2C9 अवरोधक हैं। केटोकोनाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल की कई खुराक के साथ वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) 20 मिलीग्राम की एक ही खुराक के प्रशासन से वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के जोखिम में उल्लेखनीय वृद्धि हुई। फ्लुकोनाज़ोल (fluconazole) के साथ सह-प्रशासित होने पर वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के प्लाज्मा एक्सपोज़र (एयूसी) में 62% की वृद्धि हुई और केटोकोनाज़ोल (Ketoconazole) के साथ सह-प्रशासित होने पर 38% की वृद्धि हुई।

• ग्ल्यबुरैड़े (Glyburide)

ग्लाइबुराइड (Glyburide) एक CYP 2C9 सब्सट्रेट है। ग्लायबुराइड (Glyburide )(5 मिलीग्राम क्यूडी या 10 मिलीग्राम दिन में दो बार) के साथ वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) (7 दिनों के लिए दिन में दो बार 10 मिलीग्राम) का सह-प्रशासन ग्लायबुराइड के फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics) (एक्सपोज़र) को प्रभावित नहीं करता है। वाल्डेकोक्सिब(VALDECOXIB) (40 मिलीग्राम दिन में दो बार (दिन 1) और 40 मिलीग्राम क्यूडी (दिन 2-7)) को ग्लाइबुराइड (5 मिलीग्राम क्यूडी) के साथ देने से ग्लाइबुराइड के फार्माकोकाइनेटिक्स (एक्सपोज़र) (pharmacokinetics) या फार्माकोडायनामिक्स (pharmacodynamics)(रक्त ग्लूकोज और इंसुलिन स्तर) पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) (40 मिलीग्राम दिन में दो बार (दिन 1) और 40 मिलीग्राम क्यूडी (दिन 2-7)) को ग्लायबुराइड (दिन में दो बार 10 मिलीग्राम ग्लायबुराइड) के साथ लेने से ग्लायबुराइड एयूसी (0-12 घंटे) (AUC(0–12hr)) में 21% की वृद्धि हुई और ग्लायबुराइड सीमैक्स में 16% की वृद्धि हुई, जिससे ग्लूकोज एयूसी (0-24 घंटे) में 16% (AUC(0–12hr)) की कमी आई। इंसुलिन पैरामीटर प्रभावित नहीं हुए। क्योंकि वैल्डेकॉक्सिब सह-प्रशासन के साथ ग्लूकोज सांद्रता में परिवर्तन सामान्य परिवर्तनशीलता के भीतर थे और व्यक्तिगत ग्लूकोज सांद्रता 70 मिलीग्राम/डीएल से ऊपर या उसके करीब थी, वैल्डेकॉक्सिब सह-प्रशासन (40 मिलीग्राम क्यूडी तक) के साथ ग्ल्यबुराइड (5 मिलीग्राम क्यूडी और 10 मिलीग्राम दिन में दो बार) के लिए खुराक समायोजन ) इंगित नहीं किया गया है. 40 मिलीग्राम वाल्डेकोक्सिब(VALDECOXIB) (उदाहरण के लिए, दिन में दो बार 40 मिलीग्राम) से अधिक खुराक के साथ ग्लाइबुराइड के सह-प्रशासन का अध्ययन नहीं किया गया है।

• Omeprazole (omeprazole)

ओमेप्राज़ोल एक CYP 3A4 सब्सट्रेट और CYP 2C19 सब्सट्रेट और अवरोधक है। वाल्डेकोक्सिब(VALDECOXIB) स्थिर अवस्था प्लाज्मा सांद्रता (दिन में दो बार 40 मिलीग्राम) ओमेप्राज़ोल (40 मिलीग्राम क्यूडी) की कई खुराक से महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं हुई। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के साथ सह-प्रशासन से ओमेप्राज़ोल (omeprazole) (एयूसी) का जोखिम 46% बढ़ गया। ऐसी दवाएं जिनका अवशोषण पीएच के प्रति संवेदनशील है, उन पर ओमेप्राज़ोल (omeprazole) और वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के सहवर्ती प्रशासन द्वारा नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है। हालाँकि, क्योंकि ज़ोलिंगर-एलिसन (Zollinger-Ellison) (जेडई) रोगियों में ओमेप्राज़ोल की उच्च खुराक (360 मिलीग्राम क्यूडी तक) सहन की जाती है, वर्तमान खुराक में ओमेप्राज़ोल के लिए कोई खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है। 40 मिलीग्राम क्यूडी ओमेप्राज़ोल से अधिक खुराक के साथ वाल्डेकोक्सिब(VALDECOXIB) के सह-प्रशासन का अध्ययन नहीं किया गया है।

• गर्भनिरोधक गोली (Oral Contraceptives)

^{वाल्डेकोक्सीब (दिन में दो बार 40 मिलीग्राम) संयोजन मौखिक गर्भनिरोधक नोरेथिंड्रोन/एथिनिल एस्ट्राडियोल (1 मिलीग्राम/0.035 मिलीग्राम संयोजन, ऑर्थो-नोवम 1/35 ®} ) के चयापचय को प्रेरित नहीं करता है। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) और ऑर्थो-नोवम 1/35® के सह-प्रशासन ने ^{नोरेथिंड्रोन} (norethindrone) और एथिनिल एस्ट्राडियोल (ethinyl estradiol ) के जोखिम को क्रमशः 20% और 34% तक बढ़ा दिया। यद्यपि गर्भनिरोधक प्रभावकारिता के नुकसान का जोखिम बहुत कम है, सुरक्षा के संदर्भ में इन बढ़े हुए जोखिमों का नैदानिक ​​महत्व ज्ञात नहीं है। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) लेने वाली महिलाओं के लिए मौखिक गर्भनिरोधक का चयन करते समय नोरेथिंड्रोन (norethindrone) और एथिनिल एस्ट्राडियोल (ethinyl estradiol )के इन बढ़े हुए जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

• डायजेपाम (Diazepam)

डायजेपाम (Diazepam) एक CYP 3A4 और CYP 2C19 सब्सट्रेट है। 12 दिनों के लिए वाल्डेकोक्सिब(VALDECOXIB) (दिन में दो बार 40 मिलीग्राम) के प्रशासन के बाद डायजेपाम (Diazepam) (दिन में दो बार 10 मिलीग्राम) के प्लाज्मा एक्सपोजर में 28% की वृद्धि हुई थी, जबकि वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) (दिन में दो बार 40 मिलीग्राम) के प्लाज्मा एक्सपोजर में इसके प्रशासन के बाद पर्याप्त वृद्धि नहीं हुई थी। डायजेपाम (दिन में दो बार 10 मिलीग्राम) 12 दिनों के लिए। यद्यपि वैल्डेकॉक्सिब (Valdecoxib) के साथ सह-प्रशासित होने पर डायजेपाम प्लाज्मा एक्सपोजर में परिवर्तन की मात्रा खुराक समायोजन की गारंटी देने के लिए पर्याप्त नहीं थी, इस परिस्थिति में मरीजों को डायजेपाम(Diazepam) के बढ़ते एक्सपोजर के कारण बढ़े हुए शामक दुष्प्रभावों का अनुभव हो सकता है। मरीजों को पूरी मानसिक सतर्कता की आवश्यकता वाली खतरनाक गतिविधियों जैसे मशीनरी चलाने या मोटर वाहन चलाने से सावधान रहना चाहिए।

वाल्डेकोक्सिब के दुष्प्रभाव - Side Effects of Valdecoxib in hindi

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं

• सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)

धुंधली दृष्टि, ठंड लगना, पेशाब कम या दर्दनाक, चक्कर आना, मतली, घबराहट, तेजी से वजन बढ़ना, असामान्य थकान या कमजोरी, हाथों और पैरों में झुनझुनी, पेट और पेट में दर्द, खांसी।

• दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)

पीली आंखें या त्वचा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson Syndrome ) (त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली का एक दुर्लभ, गंभीर विकार)।

विशिष्ट आबादी में वाल्डेकोक्सिब का उपयोग - Use of Valdecoxib in Specific Populations

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)

टेराटोजेनिक प्रभाव

40 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक पर खरगोशों में अर्ध-द्विपक्षीय वक्ष कशेरुका सेंट्रा और फ्यूज्ड स्टर्नब्रे जैसे कंकाल संबंधी विसंगतियों वाले भ्रूणों की घटना थोड़ी अधिक थी (20 मिलीग्राम क्यूडी पर लगभग 72 गुना मानव जोखिम के बराबर, जैसा कि मापा गया है) पूरे जीवोत्पत्ति के दौरान AUC(0-24hr))। 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक तक खरगोशों में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) टेराटोजेनिक नहीं था (एयूसी (0-24 घंटे) द्वारा मापा गया 20 मिलीग्राम क्यूडी पर लगभग 8 गुना मानव एक्सपोजर के बराबर)। 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक तक चूहों में वाल्डेकोक्सीब टेराटोजेनिक नहीं था (एयूसी (0-24 घंटे) द्वारा मापा गया 20 मिलीग्राम क्यूडी पर लगभग 19 गुना मानव जोखिम के बराबर)। गर्भवती महिलाओं पर कोई अध्ययन नहीं है। हालाँकि, वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) चूहों और खरगोशों में प्लेसेंटा को पार कर जाता है।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में उत्सर्जित होते हैं। यह ज्ञात नहीं है कि यह दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। क्योंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, और वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) से नर्सिंग शिशुओं में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना के कारण, मां के लिए दवा के महत्व और शिशु के लिए नर्सिंग के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग बंद करने या दवा बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

18 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

• वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

तीन महीने या उससे अधिक अवधि के गठिया नैदानिक ​​​​परीक्षणों में वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) प्राप्त करने वाले रोगियों में से लगभग 2100 की उम्र 65 वर्ष या उससे अधिक थी, जिनमें 570 रोगी 75 वर्ष या उससे अधिक के थे। इन रोगियों और युवा रोगियों के बीच प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया।

वाल्डेकोक्सिब की अधिक मात्रा - Overdosage of Valdecoxib in hindi

तीव्र एनएसएआईडी (NSAID)ओवरडोज़ के बाद लक्षण आमतौर पर सुस्ती, उनींदापन, मतली (lethargy), उल्टी और पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द तक सीमित होते हैं, जो आमतौर पर सहायक देखभाल के साथ प्रतिवर्ती होते हैं। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (Gastrointestinal ) रक्तस्राव हो सकता है। उच्च रक्तचाप (Hypertension), तीव्र गुर्दे की विफलता, श्वसन अवसाद और कोमा हो सकते हैं, लेकिन दुर्लभ हैं। एनएसएआईडी के चिकित्सीय अंतर्ग्रहण के साथ एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, और ओवरडोज़ के बाद ऐसा हो सकता है।

प्रबंधन (Management) : एनएसएआईडी की अधिक खुराक के बाद मरीजों को रोगसूचक और सहायक देखभाल द्वारा प्रबंधित किया जाना चाहिए। कोई विशिष्ट मारक नहीं हैं। हेमोडायलिसिस ने अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले 8 रोगियों के प्रणालीगत परिसंचरण से प्रशासित वैल्डेकॉक्सिब का केवल 2% हटा दिया और, इसकी प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग की डिग्री (>98%) के आधार पर, ओवरडोज में डायलिसिस उपयोगी होने की संभावना नहीं है। उच्च प्रोटीन बंधन के कारण जबरन मूत्राधिक्य, मूत्र का क्षारीकरण, या हेमोपरफ्यूज़न भी उपयोगी नहीं हो सकता है।

वाल्डेकोक्सिब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Valdecoxib in hindi

• फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)

वाल्डेकोक्सीब, एक चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (cyclooxygenase-2) (COX-2) अवरोधक, को एक गैर-स्टेरायडल (nonsteroidal) विरोधी भड़काऊ ( anti-inflammatory) दवा (NSAID) के रूप में वर्गीकृत किया गया है। वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) का उपयोग ऑस्टियोआर्थराइटिस (ओए) के प्रबंधन और कष्टार्तव या तीव्र दर्द के उपचार में इसकी सूजन-रोधी, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक गतिविधियों के लिए किया जाता है।

• फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) की मौखिक जैवउपलब्धता 83% है। चरम प्लाज्मा सांद्रता (Peak plasma concentrations) तक पहुंचने में लगने वाला समय लगभग 2.25-3 घंटे (मौखिक) के बाद होता है।

वितरण (Distribution)

वाल्डेकोक्सीब का वितरण आयतन 86 लीटर है। इसका प्रोटीन-बाइंडिंग लगभग 98% है।

चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)

वाल्डेकोक्सिब(Valdecoxib) को यकृत मार्ग के माध्यम से व्यापक रूप (hepatic route) से चयापचय किया जाता है, मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है (चयापचय के रूप में)।

• https://go.drugbank.com/drugs/DB00580
• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2004/21341lbl.pdf
• https://www.drugs.com/dosage/valdecoxib.html
• https://www.rxlist.com/Valdecoxib-drug.htm#contraindications
• https://go.drugbank.com/drugs/DB00580