वॉर्डनफिल

वॉर्डनफिल के बारे में - About Vardenafil in hindi

वॉर्डनफिल एक नपुंसकता एजेंट (impotence agent) है जो फॉस्फोडिएस्टरेज़-5 एंजाइम इनहिबिटर (phosphodiesterase-5 enzyme inhibitors)(PDE5) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

एफडीए ने पुरुषों में स्तंभन दोष (erectile dysfunction) (यौन गतिविधि के लिए पर्याप्त रूप से स्तंभन बनाए रखने में असमर्थता) के इलाज के लिए वॉर्डनफिल को मंजूरी दे दी है।

वॉर्डनफिल की जैवउपलब्धता (bioavailability)15% है और 0.5-2 घंटों में चरम पर पहुंच जाती है, हालांकि उच्च वसा वाले भोजन इस तीव्र अवशोषण को रोकते हैं। दवा व्यापक रूप से प्रसारित होती है, यकृत द्वारा चयापचय की जाती है, और मुख्य रूप से मूत्र और मल में उत्सर्जित होती है।

वॉर्डनफिल के सबसे आम दुष्प्रभावों में निस्तब्धता, सिरदर्द, चक्कर आना, धुंधली दृष्टि, मांसपेशियों में दर्द, पेट खराब होना, नाक बंद होना और दाने शामिल हैं।

वॉर्डनफिल मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

अणु संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, इटली, स्पेन, जापान, भारत, ब्राजील और मैक्सिको में उपलब्ध है।

वॉर्डनफिल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Vardenafil in hindi

वॉर्डनफिल एक नपुंसकता एजेंट है जो फॉस्फोडिएस्टरेज़-5 एंजाइम इनहिबिटर (PDE5) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

जब साइकलिक ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (guanosine monophosphate) (जीएमपी) कॉर्पस कैवर्नोसम (corpus cavernosum) में पाया जाता है, जो लिंग के आसपास का क्षेत्र है, तो फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 (पीडीई5), जो साइकलिक जीएमपी (cyclic GMP)के लिए विशिष्ट है, वॉर्डनफिल द्वारा बाधित होता है। यौन उत्तेजना के दौरान कॉर्पस कैवर्नोसल चिकनी मांसपेशियों और शिश्न धमनियों के शिथिल होने के परिणामस्वरूप बढ़ा हुआ शिश्न रक्त प्रवाह शिश्न के खड़े होने का कारण बनता है।नर्व टर्मिनल और एंडोथेलियल कोशिकाएं नाइट्रिक ऑक्साइड (nitric oxide) (एनओ) उत्सर्जित करती हैं, जो चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं को साइकलिक जीएमपी का उत्पादन करने के लिए प्रेरित करती हैं। NO इस प्रतिक्रिया की मध्यस्थता करता है। कॉर्पस कैवर्नोसम में, साइकलिक जीएमपी के परिणामस्वरूप आराम, चिकनी मांसपेशियां और रक्त प्रवाह में वृद्धि होती है। PDE5 मानव कॉर्पस कैवर्नोसम में सबसे प्रचलित PDE है। PDE5 संश्लेषण और गिरावट दर को नियंत्रित करके साइकलिक जीएमपी के ऊतक एकाग्रता को नियंत्रित करता है। पीडीई साइकलिक जीएमपी को तोड़ देते हैं। इस प्रकार, साइकलिक जीएमपी के स्तर को बढ़ाकर, वॉर्डनफिल द्वारा PDE5 का निषेध स्तंभन फंक्षन में सुधार करता है।

वॉर्डनफिल की कार्रवाई की डेटा अवधि प्रशासन के बाद लगभग चार से छह घंटे है।

वॉर्डनफिल क्रिया की शुरुआत आम तौर पर लगभग 30 से 60 मिनट के भीतर होती है।

वॉर्डनफिल के सीमैक्स (Cmax) का डेटा प्रशासन के लगभग एक घंटे बाद होता है।

वॉर्डनफिल के टीएमएक्स (Tmax) का डेटा मौखिक प्रशासन के बाद 30 मिनट से 2 घंटे के बीच होता है।

वॉर्डनफिल का उपयोग कैसे करें - How To Use Vardenafil in hindi

वॉर्डनफिल मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से लें; इसे निर्देशानुसार भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।

वॉर्डनफिल का उपयोग - Uses of Vardenafil in hindi

वॉर्डनफिल का उपयोग निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों के लिए किया जा सकता है:

स्तंभन दोष (erectile dysfunction): वयस्क पुरुषों में स्तंभन दोष का इलाज और प्रबंधन करता है।

ऑफ-लेबल उपयोग (off-label use): कभी-कभी फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप और शीघ्रपतन के संभावित प्रबंधन के लिए नियोजित (इस उपयोग के लिए आधिकारिक अनुमोदन का अभाव)

वॉर्डनफिल के लाभ - Benefits of Vardenafil in hindi

इरेक्टाइल डिसफंक्शन में (In Erectile dysfunction)

वॉर्डनफिल कुशलता से स्तंभन दोष का इलाज तभी करता है जब इसका उपयोग विशिष्ट प्राकृतिक शारीरिक रसायनों को दबाकर यौन उत्तेजना के जवाब में स्तंभन को लम्बा करने के लिए किया जाता है। वॉर्डनफिल लिंग में रक्त वाहिकाओं को आराम देकर इरेक्शन प्राप्त करने में मदद करता है, जो यौन उत्तेजना के दौरान उच्च रक्त प्रवाह की अनुमति देता है। यौन गतिविधि में शामिल होने से कम से कम 30 मिनट पहले इसे देना इसकी प्रभावशीलता के लिए आवश्यक है। नाइट्रेट (nitrates) के साथ इसका सेवन करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, इसलिए सावधानी से आगे बढ़ें।

वॉर्डनफिल के संकेत - Indications of Vardenafil in hindi

वॉर्डनफिल को आमतौर पर वयस्क पुरुषों में स्तंभन दोष के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है। यह समग्र यौन संतुष्टि में सुधार करने, यौन फंक्षन को बढ़ाने और यौन प्रदर्शन को संतुष्ट करने के लिए पर्याप्त इरेक्शन प्राप्त करने और बनाए रखने में मदद करता है।

वॉर्डनफिल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Vardenafil in hindi

मौखिक रूप से: वॉर्डनफिल को आम तौर पर एक खुराक वाली गोली के रूप में मौखिक रूप से लिया जाता है, और इसे प्रतिदिन एक बार लेने की सलाह दी जाती है, जो भोजन के साथ या भोजन के बिना अधिकतम खुराक आवृत्ति है। अनुशंसित शुरुआती खुराक आमतौर पर 10 मिलीग्राम है, जो अपेक्षित यौन गतिविधि से लगभग 30-60 मिनट पहले मौखिक रूप से ली जाती है। विघटित होने वाली गोली (disintegrating tablet) के लिए, इसे जीभ पर रखें जहां यह घुल जाती है; निगलें नहीं और बिना तरल पदार्थ के लें।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

वॉर्डनफिल की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Vardenafil in hindi

टैबलेट (फिल्म लेपित): 2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम।

वॉर्डनफिल के खुराक प्रपत्र - Dosage Forms of Vardenafil in hindi

वॉर्डनफिल मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

स्तंभन दोष (Erectile Dysfunction)

यौन गतिविधि से लगभग 1 घंटा पहले 10 मिलीग्राम पीओ; प्रभावशीलता और सहनशीलता के आधार पर, इस खुराक को 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है या 5 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है; प्रति दिन एक से अधिक खुराक नहीं।

खुराक संशोधन (Dosage Modifications)

नाइट्रेट (nitrates) और गनीलेट साइक्लेज़ (guanylate cyclase) (जीसी) उत्तेजक एक साथ दिए गए: अनुशंसित नहीं।

CYP3A4 अवरोधकों का सह-प्रशासन करते समय

गोली (Tablet)

प्रतिदिन 200 मिलीग्राम केटोकोनाज़ोल (ketoconazole) या 200 मिलीग्राम इट्राकोनाज़ोल(itraconazole): वॉर्डनफिल की अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम है।

वॉर्डेनाफिल खुराक: इंडिनवीर (indinavir), सैक्विनवीर ( saquinavir), क्लेरिथ्रोमाइसिन (clarithromycin), केटोकोनाज़ोल (ketoconazole) 400 मिलीग्राम / दिन, एटाज़ानवीर (atazanavir), या इट्राकोनाज़ोल (itraconazole) 400 मिलीग्राम / दिन के साथ उपयोग किए जाने पर 2.5 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होने की सिफारिश की जाती है।

कोबिसिस्टैट (Cobicistat) या रटनवीर ( ritonavir) (हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम): वॉर्डनफिल की एक खुराक हर 72 घंटे में 2.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए

हर आठ घंटे में 500 मिलीग्राम एरिथ्रोमाइसिन (erythromycin): प्रतिदिन 5 मिलीग्राम वॉर्डनफिल।

मौखिक विघटनकारी गोली (ओडीटी) (Oral disintegrating tablet (ODT))

CYP3A4 के मजबूत या हल्के अवरोधक: उपयोग न करें (वॉर्डनफिल की खुराक को समायोजित नहीं किया जा सकता)।

अल्फ़ा अवरोधक सह-प्रशासन (Alpha blocker coadministration)

अल्फा-ब्लॉकर के साथ स्थिर होने के बाद ही वॉर्डनफिल शुरू करें।

अल्फ़ा-ब्लॉकर दवा (जैसे अल्फुज़ोसिन ( alfuzosin), टेराज़ोसिन (terazosin), या तमसुलोसिन(tamsulosin)) पर स्थिर: शुरुआत में प्रतिदिन 5 मिलीग्राम पीओ

बीटा-ब्लॉकर (beta-blocker) दवाओं पर स्थिर किया गया और मध्यम से मजबूत CYP3A4 अवरोधक (2.5 मिलीग्राम पीओ दिन) पर शुरू किया गया।

अल्फा-ब्लॉकर दवा के साथ वॉर्डनफिल का एक साथ उपयोग करते समय, खुराक के बीच के अंतराल पर विचार करें।

वॉर्डनफिल के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Vardenafil in hindi

संभावित अंतःक्रियाओं के कारण वॉर्डनफिल का उपयोग करते समय अंगूर के रस का सेवन सीमित करें। अत्यधिक शराब के सेवन से बचें क्योंकि इससे दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं। नाइट्रेट के साथ सावधानी बरतें, जिससे संभावित हाइपोटेंशन (hypotension) हो सकता है - स्वस्थ वजन बनाए रखना, संतुलित आहार और नियमित व्यायाम स्तंभन दोष (erectile dysfunction) के प्रबंधन में सहायता करते हैं। शराब से परहेज करने से स्तंभन संबंधी कठिनाइयों को बढ़ने से रोकने में मदद मिलती है जबकि तंबाकू के सेवन से परहेज करने से इसके प्रभाव को कम करने में मदद मिलती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

वॉर्डनफिल के अंतर्विरोध - Contraindications of Vardenafil in hindi

वॉर्डनफिल को निम्नलिखित स्थितियों में प्रतिबंधित किया जा सकता है: -

कोई भी व्यक्ति जिसने पहले उत्पाद के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता (hypersensitivity) का अनुभव किया हो।

घुलनशील गनीलेट साइक्लेज (soluble guanylate cyclase) (एसजीसी) उत्तेजक (उदाहरण के लिए, रिओसिगुएट (riociguat) या वेरीसिगुएट (vericiguat)); सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन (hypotension) हो सकता है।

यह नाइट्रेट-प्रेरित हाइपोटेंशन (nitrate-induced hypotensive)प्रभाव को बढ़ाता है और किसी भी प्रकार के कार्बनिक नाइट्रेट के साथ उपयोग किए जाने पर इसे वर्जित किया जाता है।

वॉर्डनफिल का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Vardenafil in hindi

रक्तस्राव विकारों (bleeding disorders), सक्रिय पेप्टिक अल्सर रोग (active peptic ulcer disease), यकृत रोग (liver disease), हृदय रोग (cardiovascular disease), बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह बाधा (left ventricular outflow obstruction), गुर्दे की हानि (renal impairment), मल्टीड्रग एंटीहाइपरटेन्सिव रेजिमेंस (multidrug antihypertensive regimens), रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा (retinitis pigmentosa), CYP3A4 अवरोधकों के समवर्ती उपयोग, लिंग की शारीरिक विकृति (anatomical deformation of the penis) (जैसे कैवर्नोसल फाइब्रोसिस (cavernosal fibrosis)) वाले रोगियों में सावधानी से उपयोग करें। , एंगुलेशन (angulation), या पेरोनी रोग), सिकल सेल एनीमिया (sickle cell anaemia), मल्टीपल मायलोमा (multiple myeloma), या ल्यूकेमिया (leukaemia) वाले रोगी)

दवाओं के इस वर्ग के लिए छह घंटे से अधिक समय तक चलने वाले दर्दनाक इरेक्शन या प्रियापिज़्म (priapism) की दुर्लभ रिपोर्टें बनाई गई हैं, जिसमें वॉर्डनफिल भी शामिल है। मान लीजिए कि इरेक्शन चार घंटे से अधिक समय तक रहता है। उस स्थिति में, रोगी को तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए क्योंकि यदि प्रियापिज्म का तुरंत इलाज नहीं किया जाता है, तो शक्ति का स्थायी नुकसान हो सकता है और लिंग के ऊतकों को नुकसान हो सकता है।

चिकित्सक को अपने मरीजों के हृदय संबंधी स्वास्थ्य को ध्यान में रखना होगा। यौन क्रियाकलाप से हृदय संबंधी समस्याओं का एक निश्चित मात्रा में ख़तरा होता है; इस प्रकार, उन पुरुषों में स्तंभन दोष का इलाज करने की सलाह नहीं दी जाती है जिनकी अंतर्निहित हृदय संबंधी स्थिति उन्हें यौन गतिविधियों में शामिल होने से रोकती है।

दवाएँ यौन संचारित बीमारियों से रक्षा नहीं करतीं; इसके बजाय, मरीजों को उन्हें रोकने के लिए बरती जाने वाली सावधानियों के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए, जैसे कि ह्यूमन इम्यूनोडेफिशियेंसी वायरस (एचआईवी) (Human Immunodeficiency Virus(HIV))।

जब एक या दोनों आंखों में अचानक दृष्टि हानि होती है, तो यह गैर-धमनी पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (non-arteritic ischemic optic neuropathy) (NAION) का संकेत हो सकता है। जिन मरीजों को पहले NAION का अनुभव हुआ है, उनमें पुनरावृत्ति का अनुभव होने की अधिक संभावना है। ज्ञात अपक्षयी रेटिनल विकारों (degenerative retinal disorders) वाले रोगियों में इस दवा के उपयोग की सलाह नहीं दी जाती है।

यह नॉनआर्टेरिटिक इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी से जुड़ी एक असामान्य, अचानक दृष्टि हानि की संभावना को बढ़ा सकता है; यदि दृष्टि संबंधी समस्याएं विकसित होती हैं, तो उपयोग बंद कर दें और चिकित्सक से बात करें।

जन्मजात क्यूटी लम्बाई (congenital QT prolongation) वाले व्यक्तियों या कक्षा 1 ए (क्विनिडाइन (quinidine), प्रोकेनामाइड( procainamide)) या कक्षा III (एमियोडैरोन ((amiodarone), सोटालोल (sotalol)) एंटीरैडमिक (antiarrhythmic ) दवाओं वाले व्यक्तियों को दवा का उपयोग करने से बचना चाहिए।

ऐसी दवाओं का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है जिनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता का पूरी तरह से मूल्यांकन नहीं किया गया है जब उन्हें स्तंभन दोष के लिए अन्य उपचारों के साथ जोड़ा जाता है।

इसे अन्य फॉस्फोडिएस्टरेज़ (पीडीई)-5 अवरोधकों जैसे टैडालाफिल (tadalafil) या सिल्डेनाफिल (sildenafil) के साथ नहीं लेने की सलाह दी जाती है।

वासोडिलेटर (Vasodilators), जैसे कि पीडीई5 अवरोधक, उन रोगियों को नुकसान पहुंचा सकते हैं जिनके बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह में रुकावट है (ventricular outflow blockage), जैसे कि महाधमनी स्टेनोसिस (aortic stenosis )और इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस (idiopathic hypertrophic subaortic stenosis.)।

अस्थिर एनजाइना (unstable angina), हाइपोटेंशन (hypotension) (90 mmHg से कम का सिस्टोलिक रक्तचाप (systolic blood pressure)), अनियंत्रित उच्च रक्तचाप (170/110 mmHg से कम), स्ट्रोक का हालिया इतिहास, जीवन-घातक अतालता (life-threatening arrhythmia), या मायोकार्डियल रोधगलन (myocardial infarction) के मामलों में उपयोग की सलाह नहीं दी जाती है। पिछले छह महीने), या अधिक जानकारी उपलब्ध होने तक गंभीर हृदय विफलता।

दवा के प्रणालीगत वासोडिलेटरी प्रभाव (systemic vasodilatory effects) के कारण स्वस्थ स्वयंसेवकों में सुपाइन रक्तचाप में अस्थायी गिरावट आई (मतलब अधिकतम 7 एमएमएचजी सिस्टोलिक और आठ एमएमएचजी डायस्टोलिक की कमी)। हालाँकि, अधिकांश मरीज़ इन वैसोडिलेटरी प्रभावों से महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं होंगे, और डॉक्टरों को सावधानीपूर्वक विचार करना चाहिए कि क्या ऐसे प्रभाव अंतर्निहित हृदय रोग वाले उनके रोगियों पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकते हैं।

वॉर्डनफिल समेत पीडीई5 अवरोधकों को सुनने की क्षमता में अचानक कमी और चेतना की हानि से जोड़ा गया है। यह निर्धारित करना असंभव है कि ये घटनाएँ PDE5 अवरोधकों के उपयोग के कारण होती हैं या अन्य कारकों के कारण। इसलिए, चिकित्सकों को मरीजों को सभी पीडीई5 अवरोधक लेना बंद करने और इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव होने पर तुरंत चिकित्सा देखभाल लेने की सलाह देनी चाहिए।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ वॉर्डनफिल का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

अंगूर से अल्कोहल सीमित करें और नाइट्रेट के साथ सावधानी बरतें।

वॉर्डनफिल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Vardenafil in hindi

वॉर्डनफिल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): सिरदर्द और लालिमा

कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): राइनाइटिस (Rhinitis), अपच, फ्लूलाइक सिंड्रोम (flu like syndrome), साइनसाइटिस (sinusitis) , पीठ दर्द (back pain), चक्कर आना ( dizziness), क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज में वृद्धि (increased creatine phosphokinase), और मतली (nausea)

दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): एनाफिलेक्सिस (Anaphylaxis), एनजाइना (angina), अनिद्रा ( insomnia), मायोकार्डियल रोधगलन (एमआई) (myocardial infarction (MI)), पोस्टुरल हाइपोटेंशन (postural hypotension), प्रियापिज्म (priapism), प्रुरिटस ( pruritus) और दाने (rash)।

वॉर्डनफिल की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Vardenafil in hindi

वॉर्डनफिल की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में संक्षेपित किया गया है।

ड्रग इंटरेक्शन (Drug interaction): जब एंटी-एनजाइना दवाओं (anti-angina medications) (नाइट्रोग्लिसरीन (nitroglycerin), एमाइल नाइट्राइट ( amyl nitrite), ब्यूटाइल नाइट्रेट ( butyl nitrate)), एक वैसोडिलेटर (रियोसिगुएट (riociguat)), एक एंटीरैडमिक (क्विनिडाइन ((quinidine), प्रोकेनामाइड (procainamide), एमियोडेरोन (amiodarone), सोटालोल (sotalol)), एक अल्फा-ब्लॉकर (टैम्सुलोसिन (tamsulosin), टेराज़ोसिन (terazosin), अल्फुज़ोसिन (alfuzosin)) के साथ मिलाया जाता है। एक एचआईवी-विरोधी दवा (रिटोनावीर (ritonavir), इंडिनवीर (indinavir)), और एक कैल्शियम चैनल अवरोधक (निफेडिपिन (nifedipine)), ये दवाएं डेनाफिल के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं। यदि सेंट जॉन वॉर्ट (St. John's wort) नामक किसी हर्बल सप्लीमेंट का उपयोग किया जाता है, तो चिकित्सक को सूचित करें।

दवा-खाद्य परस्पर क्रिया (Drug-Food Interactions) : अंगूर का रस और वॉर्डनफिल परस्पर क्रिया कर सकते हैं। परिणामस्वरूप, वॉर्डनफिल लेते समय अंगूर के रस का सेवन करने से बचें, क्योंकि इससे वॉर्डनफिल सांद्रता बढ़ सकती है और इसके प्रतिकूल प्रभाव अधिक हो सकते हैं।

दवा-रोग परस्पर क्रिया (Drug-Disease Interactions): हृदय की समस्याओं या यकृत की समस्याओं, किडनी डायलिसिस, हाल ही में दिल का दौरा या स्ट्रोक, निम्न रक्तचाप, अपक्षयी नेत्र रोग, या गैर-धमनी इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (क्षति के कारण दृष्टि की हानि) के मामले में वॉर्डेनाफिल लेने से बचें। ऑप्टिक तंत्रिका को)।

वॉर्डनफिल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Vardenafil in hindi

वॉर्डनफिल के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं: -

फ्लशिंग (गर्दन, धड़, कान और चेहरे में गर्मी की अनुभूति) (Flushing (sensation of warmth in the neck, trunk, ears, and face))

सिरदर्द (Headache)

धुंधली दृष्टि (Blurred vision)

जी मिचलाना (Nausea)

अपच (Indigestion)

चक्कर आना (Dizziness)

मांसपेशियों में दर्द (Muscle pain)

पेट की ख़राबी (Upset stomach)

खरोंच (Rash)

नाक बंद होने के कारण नाक बंद होना (Stuffy nose caused by nasal congestion)

होने वाला पीठदर्द (Backaches)

विशिष्ट आबादी में वॉर्डनफिल का उपयोग - Use of Vardenafil in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी (एफडीए) (Pregnancy Category B (FDA)): स्वीफंक्षन हो सकता है। या तो पशु अनुसंधान द्वारा कोई खतरा नहीं दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन नहीं किया गया है, या कुछ जोखिम पशु अध्ययन द्वारा दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन द्वारा नहीं।

यह महिलाओं के लिए संकेतित नहीं है। गर्भवती महिलाओं में वॉर्डनफिल के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।

पशु डेटा (Animal data)

जिन चूहों और खरगोशों को पूरे ऑर्गोजेनेसिस के दौरान 18 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर वॉर्डनफिल दिया गया था, उनमें टेराटोजेनिसिटी, भ्रूण विषाक्तता या भ्रूण विषाक्तता के लिए विशेष जोखिम का कोई संकेत नहीं दिखा। 20 मिलीग्राम की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) के आधार पर, यह खुराक मनुष्यों में अनबाउंड वार्डेनाफिल और इसके प्राथमिक मेटाबोलाइट के लिए एयूसी मूल्यों से लगभग 100 गुना (चूहों के लिए) और 29 गुना (खरगोशों के लिए) अधिक है।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

महिलाओं में वॉर्डनफिल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। क्या वॉर्डनफिल मानव स्तन के दूध से समाप्त हो जाता है, यह अज्ञात है।

पशु डेटा

स्तनपान कराने वाली चूहों ने अपने दूध में प्लाज्मा की तुलना में लगभग दस गुना अधिक मात्रा में वॉर्डनफिल जारी किया। 3 मिलीग्राम/किग्रा की एकल मौखिक खुराक के 24 घंटों के भीतर, खुराक का 3.3% दूध में समाप्त हो गया।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

वृद्ध रोगियों ने आम तौर पर वॉर्डनफिल के साथ युवा वयस्कों के समान सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। हालाँकि, दवा चयापचय और हृदय स्वास्थ्य पर उम्र से संबंधित संभावित प्रभावों के कारण सावधानी आवश्यक है, जिसके लिए व्यक्तिगत स्वास्थ्य स्थिति के आधार पर संभावित खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

डेटा

वॉर्डनफिल प्लाज्मा सांद्रता 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बुजुर्ग पुरुषों में युवा पुरुषों (18 से 45) की तुलना में अधिक महत्वपूर्ण है; औसत सीमैक्स और एयूसी क्रमशः 34% और 52% अधिक थे। चरण 3 के नैदानिक ​​​​अध्ययनों में 834 से अधिक वृद्ध रोगियों ने भाग लिया; जब इन रोगियों को कम उम्र के रोगियों के बजाय वॉर्डनफिल एचसीएल 5, 10, या 20 मिलीग्राम दिया गया, तो सुरक्षा या प्रभावकारिता में कोई अंतर नहीं देखा गया। हालाँकि, वृद्ध लोगों में वॉर्डनफिल सांद्रता बढ़ने के कारण 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को 5 मिलीग्राम वॉर्डनफिल हाइड्रोक्लोराइड से शुरुआत करनी चाहिए।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

हल्के से गंभीर: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

हेमोडायलिसिस: अनुशंसित नहीं।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हल्की यकृत हानि: कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

मध्यम हानि: यौन गतिविधि से लगभग 1 घंटा पहले 5 मिलीग्राम पीओ शुरू करें और प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम से अधिक न लें।

गंभीर यकृत हानि: अनुशंसित नहीं।

वॉर्डनफिल की अधिक मात्रा - Overdosage of Vardenafil in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

डॉक्टर को वॉर्डनफिल की अधिक मात्रा की पहचान करने और उसका इलाज करने से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

वॉर्डनफिल के अधिक सेवन से लंबे समय तक इरेक्शन (prolonged erections), गंभीर हाइपोटेंशन (severe hypotension), चक्कर आना (dizziness), दृश्य गड़बड़ी (visual disturbances)और संभावित हृदय संबंधी जटिलताएं (cardiac complications) हो सकती हैं।

प्रबंध (Management)

वॉर्डनफिल के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है, इसलिए उपचार में आमतौर पर रोगसूचक और सहायक उपाय शामिल होते हैं। यदि हाल ही में निगला गया है, तो तुरंत उल्टी कराएं या गैस्ट्रिक पानी (gastric lavage) से धोएं। उचित हस्तक्षेप के साथ हाइपोटेंशन (hypotension) या लंबे समय तक इरेक्शन (prolonged erection) जैसे लक्षणों को प्रबंधित करें। लंबे समय तक इरेक्शन के इलाज के मानक तरीकों में आइस पैक लगाना और इससे जुड़ी असुविधा से राहत पाना शामिल है। गंभीर हाइपोटेंशन (severe hypotension) के लिए अंतःशिरा तरल पदार्थ (intravenous fluids) और वैसोप्रेसर्स (vasopressors) का सावधानी से उपयोग करें। संभावित हृदय संबंधी प्रभावों के कारण हृदय क्रिया और महत्वपूर्ण संकेतों की निरंतर निगरानी आवश्यक है।

उचित समय सीमा के भीतर आगे अवशोषण को कम करने के लिए सक्रिय चारकोल पर विचार करें। गंभीर मामलों में, विशेष रूप से हृदय संबंधी विकारों के मामले में, यदि उपलब्ध और लाभकारी हो तो वैसोप्रेसर समर्थन या विशिष्ट एंटीडोट्स पर विचार करें। विशेष लक्षणों या जटिलताओं के समाधान के लिए निरंतर अवलोकन और उचित चिकित्सा हस्तक्षेप की सिफारिश की जाती है।

वॉर्डनफिल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Vardenafil in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

वॉर्डनफिल एक शक्तिशाली और विशिष्ट फॉस्फोडिएस्टरेज़ प्रकार 5 (PDE5) अवरोधक है, एक एंजाइम जो कॉर्पस कैवर्नोसम में साइकलिक ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) (cyclic guanosine monophosphate (cGMP)) को तोड़ता है। चिकनी मांसपेशियों में शिथिलता, रक्त प्रवाह में वृद्धि और इरेक्शन कॉर्पस कैवर्नोसम में सीजीएमपी की उपस्थिति के कारण होता है। नतीजतन, विशिष्ट यौन उत्तेजना वॉर्डनफिल-उपचारित स्तंभन दोष वाले रोगियों के कॉर्पस कैवर्नोसम में सीजीएमपी स्तर को बढ़ाएगी। वॉर्डनफिल को यौन उत्तेजना के अभाव में सीजीएमपी का उत्पादन या इरेक्शन उत्पन्न नहीं करना चाहिए।

अंतर्निहित हृदय संबंधी स्थितियों वाले पुरुष जिनके लिए यौन गतिविधि वर्जित है, उन्हें वॉर्डनफिल नहीं लेना चाहिए। इसके अतिरिक्त, प्रतापवाद और चार घंटे से अधिक समय तक बने रहने वाला इरेक्शन संभावित दुष्प्रभाव हैं। मरीजों को सलाह दी जाती है कि यदि वे अचानक एक या दोनों आंखों में दृष्टि खो देते हैं तो वे वॉर्डनफिल का उपयोग बंद कर दें - वॉर्डनफिल सहित पीडीई5 अवरोधकों का उपयोग करने वाले व्यक्तियों को लंबे समय तक क्यूटी अंतराल और अप्रत्याशित सुनवाई हानि का अनुभव होने का जोखिम होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption)

वॉर्डनफिल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से जल्दी अवशोषित हो जाता है। भोजन, विशेष रूप से उच्च वसा वाले भोजन का सेवन, अवशोषण की गति को कम कर देता है। इसकी जैवउपलब्धता लगभग 15% है। चरम प्लाज्मा सांद्रता 0.5-2 घंटे के भीतर होती है।

वितरण (Distribution)

वॉर्डनफिल बड़े पैमाने पर ऊतकों में फैलता है, जो 208 एल के वितरण की मात्रा प्रदर्शित करता है। यह वीर्य में दिखाई देता है और मूल दवा और मेटाबोलाइट दोनों के लिए लगभग 95% प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है।

उपापचय (Metabolism)

लीवर मुख्य रूप से इसे CYP3A4, CYP3A5 और CYP2C के माध्यम से मेटाबोलाइज़ करता है, इसे डिएथिलेशन के माध्यम से एक सक्रिय मेटाबोलाइट में बदल देता है।

मेटाबोलाइट्स: एम1 (सक्रिय; प्लाज्मा सांद्रता मूल यौगिक का 26%)

निकालना (Elimination)

यह मुख्य रूप से मल के माध्यम से समाप्त हो जाता है, जो मेटाबोलाइट्स के रूप में लगभग 91-95% और मूत्र के माध्यम से लगभग 2-6% होता है। इसका टर्मिनल आधा जीवन लगभग 4-6 घंटे का होता है।

कुल बॉडी क्लीयरेंस (Total body clearance): 56 लीटर/घंटा

उत्सर्जन (Excretion): मल (95%), मूत्र (5%)

वॉर्डनफिल का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Vardenafil in hindi

पोर्स्ट एच, रोसेन आर, पद्मा-नाथन एच, गोल्डस्टीन आई, गिउलिआनो एफ, उलब्रिच ई, बैंडेल टी। इरेक्टाइल डिसफंक्शन वाले रोगियों में वॉर्डनफिल की प्रभावकारिता और सहनशीलता, एक नया, मौखिक, चयनात्मक फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 अवरोधक (phosphodiesterase type 5 inhibitor): पहला -घरेलू नैदानिक ​​परीक्षण. इंट जे इम्पोट रेस. 2001 अगस्त;13(4):192-9. डीओआई: 10.1038/एसजे.इजिर.3900713। पीएमआईडी: 11494074.

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