Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
वेडोलिज़ुमाब के बारे में - About Vedolizumab in hindi
वेडोलिज़ुमाब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो gut specific immunosuppressant class से संबंधित है।
वेडोलिज़ुमाब एक इंटीग्रिन ब्लॉकर(integrin blocker) और एंटी-इंफ्लेमेटरी एजेंट है जिसका उपयोग वयस्कों में अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग के प्रबंधन के लिए किया जाता है, जिसमें इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स के लिए अपर्याप्त नैदानिक प्रतिक्रिया होती है।
प्रशासन का इच्छित मार्ग अंतःशिरा है, इसलिए कोई अवशोषण डेटा नहीं है और जैवउपलब्धता 100% होने की उम्मीद है। स्थिर अवस्था में वितरण की सीरम स्पष्ट मात्रा सीरम मात्रा से मामूली अधिक पाई गई है। इसलिए यह अपेक्षा की जाती है कि यह प्रणालीगत संचलन तक ही सीमित रहेगा, जैसा कि उच्च आणविक भार प्रोटीन के लिए अपेक्षित है। चयापचय का अपेक्षित परिणाम छोटे पेप्टाइड्स और व्यक्तिगत अमीनो एसिड और रिसेप्टर-मध्यस्थता निकासी के लिए प्रोटियोलिटिक गिरावट है। वेडोलिज़ुमाब में 336 से 362 घंटे का लंबा टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन है। वेडोलिज़ुमाब में 0.180 से 0.266 मिली/घंटा/किग्रा की कम निकासी है।
वेडोलिज़ुमाब सिरदर्द, मतली, जोड़ों या पीठ दर्द, आपके हाथ और पैरों में दर्द जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।
वेडोलिज़ुमाब इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
वेडोलिज़ुमाब भारत, अमेरिका, कनाडा, स्पेन, चीन, जापान, फ्रांस, इटली, मलेशिया और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
वेडोलिज़ुमाब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Vedolizumab in hindi
वेडोलिज़ुमाब आंत विशिष्ट इम्यूनोसप्रेसेन्ट वर्ग से संबंधित है जो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के रूप में कार्य करता है।
वेडोलिज़ुमाब α4β7 इंटीग्रिन से जुड़ता है, जो T and B lymphocytes की सतहों पर व्यक्त गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सूजन का एक प्रमुख मध्यस्थ है। α4β7 इंटीग्रिन को चुनिंदा रूप से बाधित करके, वेडोलिज़ुमाब अपने प्राकृतिक लिगैंड, म्यूकोसल एड्रेसिन सेल आसंजन अणु -1 (MAdCAM-1) में लिम्फोसाइटों के आसंजन को रोकता है, जिससे लिम्फोसाइटिक कोशिकाओं को आंत लैमिना प्रोप्रिया और आंत से जुड़े लिम्फोइड टिशू (GALT) में प्रवेश करने से रोकता है। विशेष रूप से इस मार्ग को बाधित करने से प्रणालीगत प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को प्रभावित किए बिना जीआई सूजन कम हो जाती है।
वेडोलिज़ुमाब की कार्रवाई की शुरुआत और अवधि नैदानिक रूप से स्थापित नहीं है।
वेडोलिज़ुमाब का उपयोग कैसे करें - How to use Vedolizumab in hindi-
वेडोलिज़ुमाब इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
इंजेक्शन के लिए वेडोलिज़ुमाब पाउडर अंतःशिरा मार्ग के माध्यम से दिया जाता है।
वेडोलिज़ुमाब के उपयोग - Uses of Vedolizumab in hindi
वेडोलिज़ुमाब एक इंटीग्रिन ब्लॉकर और एंटी-इंफ्लेमेटरी एजेंट है जिसका उपयोग वयस्कों में अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग के प्रबंधन के लिए किया जाता है, जिसमें इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स के लिए अपर्याप्त नैदानिक प्रतिक्रिया होती है।
वेडोलिज़ुमाब के लाभ - Benefits of Vedolizumab in hindi
वेडोलिज़ुमाब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो आंत विशिष्ट इम्यूनोसप्रेसेन्ट वर्ग से संबंधित है।
वेडोलिज़ुमाब, एक मानवीकृत IgG1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, जो चुनिंदा रूप से α4ß7 इंटीगिन से जुड़ता है, आंत होमिंग टी लिम्फोसाइट पर व्यक्त होता है। यह α4ß7 के म्यूकोसल एड्रेसिन सेल आसंजन अणु -1 (MAdCAM-1) के आसंजन को अवरुद्ध करता है जिससे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल पैरेन्काइमल ऊतक में मेमोरी टी-लिम्फोसाइटों के प्रवास को रोकता है और इस प्रकार सूजन को कम करता है।
वेडोलिज़ुमाब के संकेत - Indications of Vedolizumab in hindi
वेडोलिज़ुमाब को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
• Ulcerative Colitis
• क्रोहन रोग
वेडोलिज़ुमाब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Vedolizumab in hindi
- Ulcerative Colitis
IV: 300 मिलीग्राम 0, 2, और 6 सप्ताह और उसके बाद हर 8 सप्ताह में। 14 सप्ताह तक चिकित्सीय लाभ का कोई सबूत नहीं दिखाने वाले रोगियों में चिकित्सा बंद करें।
Subcutaneously: रखरखाव: कम से कम 2 चतुर्थ अंतःशिरा के बाद शुरू होने वाले हर 2 सप्ताह में एक बार 108 मिलीग्राम; अगली निर्धारित IV खुराक के स्थान पर और उसके बाद हर 2 सप्ताह में प्रशासित करें।
- क्रोहन रोग (Crohn's Disease)
IV: 300 मिलीग्राम 0, 2, और 6 सप्ताह और उसके बाद हर 8 सप्ताह में। 14 सप्ताह तक चिकित्सीय लाभ का कोई सबूत नहीं दिखाने वाले रोगियों में चिकित्सा बंद करें।
Subcutaneously: रखरखाव: कम से कम 2 चतुर्थ अंतःशिरा के बाद शुरू होने वाले हर 2 सप्ताह में एक बार 108 मिलीग्राम; अगली निर्धारित IV खुराक के स्थान पर और उसके बाद हर 2 सप्ताह में प्रशासित करें।
वेडोलिज़ुमाब की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Vedolizumab in hindi
Vedolizumab 300mg के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।
वेडोलिज़ुमाब की खुराक के रूप - Dosage Forms of Vedolizumab in hindi
वेडोलिज़ुमाब इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
वेडोलिज़ुमाब के विपरीत संकेत - Contraindications of Vedolizumab in hindi
वेडोलिज़ुमाब के साथ रोगियों में contraindicated है
• वेडोलिज़ुमाब उन रोगियों में contraindicated है, जिन्हें वेदोलिज़ुमैब या इसके किसी भी सहायक पदार्थ (जैसे कि डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, पित्ती, निस्तब्धता, दाने और हृदय गति में वृद्धि) के लिए गंभीर या गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया हुई है।
वेडोलिज़ुमाब का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Vedolizumab in hindi
• Infusion-Related Reactions and Hypersensitivity Reactions
UC Trials I and II and CD Trials I and III में, एनाफिलेक्सिस के मामले सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हुईं (1434 रोगियों में से एक [0.07%])। डिस्पेनिया, ब्रोंकोस्पज़म, पित्ती, निस्तब्धता, दाने, और रक्तचाप और हृदय गति में वृद्धि सहित एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाएँ भी देखी गई हैं। जांचकर्ता द्वारा मूल्यांकन के अनुसार अधिकांश हल्के से मध्यम गंभीरता के थे। अन्य जैविक दवाओं के साथ अनुभव से पता चलता है कि वेडोलिज़ुमाब के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और एनाफिलेक्सिस जलसेक के दौरान शुरू होने के समय में भिन्न हो सकती हैं या तुरंत बाद में infusion के बाद कई घंटों तक हो सकती हैं। यदि एनाफिलेक्सिस या अन्य गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो वेडोलिज़ुमाब का प्रशासन तुरंत बंद कर दें और उचित उपचार शुरू करें (जैसे, एपिनेफ्रीन और एंटीहिस्टामाइन)।
• Infections
वेडोलिज़ुमाब के साथ इलाज किए गए मरीजों में संक्रमण विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। प्लेसिबो की तुलना में वेदोलिज़ुमैब पर अधिक दर से होने वाले नैदानिक परीक्षणों में सबसे अधिक रिपोर्ट किए गए संक्रमण में ऊपरी श्वसन और नाक के म्यूकोसा (जैसे, नासॉफिरिन्जाइटिस, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण) शामिल हैं। वेडोलिज़ुमाब के साथ इलाज किए गए रोगियों में गंभीर संक्रमण की भी सूचना मिली है, जिसमें गुदा फोड़ा, सेप्सिस (कुछ घातक), तपेदिक, साल्मोनेला सेप्सिस, लिस्टेरिया मेनिन्जाइटिस, जिआर्डियासिस और साइटोमेगालोवायरल कोलाइटिस शामिल हैं। सक्रिय, गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में वेडोलिज़ुमाब की सिफारिश नहीं की जाती है जब तक कि संक्रमण नियंत्रित न हो जाए। Vedolizumab के साथ इलाज के दौरान गंभीर संक्रमण विकसित करने वाले मरीजों में इलाज रोकने पर विचार करें। आवर्ती गंभीर संक्रमण के इतिहास वाले रोगियों में वेडोलिज़ुमाब के उपयोग पर विचार करते समय सावधानी बरतें। स्थानीय अभ्यास के अनुसार तपेदिक (टीबी) के लिए स्क्रीनिंग पर विचार करें प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (PML) के लिए।
• Progressive Multifocal Leukoencephalopathy
एक अन्य इंटीग्रिन रिसेप्टर एंटागोनिस्ट केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) के एक दुर्लभ और अक्सर घातक अवसरवादी संक्रमण, प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी (PML) से जुड़ा हुआ है। पीएमएल John Cunningham (JC) virus के कारण होता है और आमतौर पर केवल उन रोगियों में होता है जो प्रतिरक्षा में अक्षम हैं। वेडोलिज़ुमाब क्लिनिकल परीक्षण में, पीएमएल के लिए मरीजों की लगातार और नियमित जांच के साथ सक्रिय रूप से निगरानी की जाती थी, और आवश्यकतानुसार किसी भी नए, अस्पष्टीकृत न्यूरोलॉजिकल लक्षणों का मूल्यांकन किया जाता था। जबकि कम से कम 24 महीने के जोखिम वाले रोगियों में पीएमएल के शून्य मामलों की पहचान की गई थी, पीएमएल के जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है। इस डेटा के आधार पर अन्य इंटीग्रिन रिसेप्टर विरोधी के लिए तुलनात्मक सुरक्षा का कोई दावा नहीं किया जा सकता है। न्यूरोलॉजिकल संकेतों और लक्षणों की किसी भी नई शुरुआत, या बिगड़ने के लिए वेडोलिज़ुमाब पर रोगियों की निगरानी करें। पीएमएल से जुड़े विशिष्ट संकेत और लक्षण विविध हैं, दिनों से लेकर हफ्तों तक प्रगति, और शरीर के एक तरफ प्रगतिशील कमजोरी या अंगों का भद्दापन, दृष्टि की गड़बड़ी, और सोच, स्मृति और अभिविन्यास में परिवर्तन से भ्रम और व्यक्तित्व परिवर्तन शामिल हैं। . Progressive weakness आमतौर पर हफ्तों या महीनों में मृत्यु या गंभीर अक्षमता की ओर ले जाती है। यदि पीएमएल का संदेह है, तो वेडोलिज़ुमाब के साथ खुराक रोक दें और एक न्यूरोलॉजिस्ट को देखें; यदि पुष्टि हो जाती है, तो खुराक को स्थायी रूप से बंद कर दें। घाटे की प्रगति आमतौर पर हफ्तों या महीनों में मृत्यु या गंभीर अक्षमता की ओर ले जाती है। यदि पीएमएल का संदेह है, तो वेडोलिज़ुमाब के साथ खुराक रोक दें और एक न्यूरोलॉजिस्ट को देखें; यदि पुष्टि हो जाती है, तो खुराक को स्थायी रूप से बंद कर दें। घाटे की प्रगति आमतौर पर हफ्तों या महीनों में मृत्यु या गंभीर अक्षमता की ओर ले जाती है। यदि पीएमएल का संदेह है, तो वेडोलिज़ुमाब के साथ खुराक रोक दें और एक न्यूरोलॉजिस्ट को देखें; यदि पुष्टि हो जाती है, तो खुराक को स्थायी रूप से बंद कर दें।
• यकृत चोट (Liver Injury)
वेडोलिज़ुमाब प्राप्त करने वाले रोगियों में ट्रांसएमिनेस और/या बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि की रिपोर्टें मिली हैं। सामान्य तौर पर, बाधा के सबूत के बिना ट्रांसअमाइनेज ऊंचाई और ऊंचा बिलीरुबिन का संयोजन आम तौर पर गंभीर यकृत की चोट के एक महत्वपूर्ण भविष्यवक्ता के रूप में पहचाना जाता है जिससे मृत्यु हो सकती है या कुछ रोगियों में यकृत प्रत्यारोपण की आवश्यकता हो सकती है। पीलिया या गंभीर जिगर की चोट के अन्य लक्षणों वाले रोगियों में वेदोलिज़ुमैब बंद कर देना चाहिए।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
यह अज्ञात है कि मानव दूध में vedolizumab मौजूद है या नहीं। दूध पिलाने वाले बंदरों के दूध में वेडोलिज़ुमाब पाया गया। नर्सिंग महिला को वेडोलिज़ुमाब देते समय सावधानी बरतें।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
पशु प्रजनन अध्ययन भ्रूण के लिए जोखिम प्रदर्शित करने में विफल रहे हैं और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं
वेडोलिज़ुमाब की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Vedolizumab in hindi
सामान्य (Common)
● एंटीबॉडी विकास, सिरदर्द, आर्थ्राल्जिया, नासोफेरींजिटिस, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, मतली, बढ़ा हुआ सीरम एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़, बढ़ा हुआ सीरम एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़, इन्फ्लुएंजा, थकान, पीठ दर्द, अंग दर्द, ब्रोंकाइटिस, खांसी, ऑरोफरीन्जियल दर्द, साइनसाइटिस, ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण , बुखार, आसव संबंधी प्रतिक्रिया।
दुर्लभ (Rare)
● घातक रसौली (डिस्प्लेसिया और बेसल सेल कार्सिनोमा को छोड़कर), हेपेटाइटिस, सीरम बिलीरुबिन में वृद्धि, सीरम ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, एनाफिलेक्सिस, ब्रोन्कोस्पास्म, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, संक्रमण (गुदा फोड़ा, सेप्सिस, तपेदिक, साल्मोनेला सेप्सिस सहित, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स के कारण मेनिन्जाइटिस , जिआर्डियासिस, साइटोमेगालोवायरस डिजीज), प्रोग्रेसिव मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (कई जोखिम कारकों वाले रोगी में [यानी, एचआईवी, सीडी4 काउंट 300 सेल्स/मिमी 3 , लंबे समय तक पूर्व और समवर्ती इम्यूनोसप्रेशन])।
वेडोलिज़ुमाब की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Vedolizumab in hindi
- एब्रोसिटिनिब(Abrocitinib): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।
- एंटी-टीएनएफ एजेंट(Anti-TNF Agents): वेडोलिज़ुमाब के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
- बैरिसिटिनिब(Baricitinib): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) बारिसिटिनिब के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
- बीसीजी उत्पाद(BCG Products): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) बीसीजी उत्पादों के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, टीके से जुड़े संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है। इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) बीसीजी उत्पादों के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकते हैं।
- ब्रिंसिडोफोविर(Brincidofovir): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) ब्रिंसिडोफोविर के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकते हैं।
- क्लैड्रिबाइन(Cladribine): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) क्लैड्रिबाइन के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
- Coccidioides immitis Skin Test: Immunosuppressants (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट) Coccidioides immitis Skin Test के नैदानिक प्रभाव को कम कर सकते हैं। प्रबंधन: सटीक नैदानिक परिणामों की संभावना को बढ़ाने के लिए coccidioides immitis त्वचा प्रतिजन परीक्षण से कई सप्ताह पहले चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स को बंद करने पर विचार करें।
- Denosumab: Immunosuppressants (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट) Denosumab के immunosuppressive प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: डीनोसुमाब और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के सह-प्रशासन के संभावित लाभों की तुलना में गंभीर संक्रमणों के जोखिम पर विचार करें। यदि संयुक्त हो, तो गंभीर संक्रमण के संकेतों/लक्षणों की निगरानी करें।
- Deucravacitinib: इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।
- एफगार्टिजिमॉड अल्फ़ा: एफसी रिसेप्टर-बाइंडिंग एजेंटों के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकता है।
- फिल्गोटिनिब(Filgotinib): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।
- इनेबिलिज़ुमाब(Inebilizumab): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) इनेबिलिज़ुमाब के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
- इन्फ्लुएंजा वायरस के टीके(Influenza Virus Vaccines): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) इन्फ्लुएंजा वायरस के टीकों के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकते हैं। प्रबंधन: यदि संभव हो तो इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स शुरू करने से कम से कम 2 सप्ताह पहले इन्फ्लूएंजा के टीके लगवाएं। यदि उपचार से पहले या उसके दौरान 2 सप्ताह से कम समय में टीकाकरण होता है, तो प्रतिरक्षा क्षमता बहाल होने पर उपचार बंद करने के 2 से 3 महीने बाद पुन: टीकाकरण करें।
- लेफ्लुनामोइड(Leflunomide): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) लेफ्लुनामोइड के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: प्लेटलेट, श्वेत रक्त कोशिका की गिनती, और हीमोग्लोबिन या हेमेटोक्रिट की पुरानी निगरानी की आवृत्ति को हर 6 से 8 सप्ताह के बजाय मासिक रूप से बढ़ाएं, अगर लेफ्लुनामोइड को इम्यूनोसप्रेसेरिव एजेंटों के साथ सह-प्रशासित किया जाता है।
- Natalizumab: Vedolizumab Natalizumab के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकता है।
- Ocrelizumab: Immunosuppressants (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट) Ocrelizumab के immunosuppressive प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
- Ofatumumab: Immunosuppressants (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट) Ofatumumab के immunosuppressive प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
- Pidotimod: Immunosuppressants (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट) Pidotimod के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकते हैं।
- Polymethylmethacrylate: इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) पॉलीमेथाइलमेथैक्रिलेट के लिए एलर्जी या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की क्षमता को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: इम्युनोसप्रेसेन्ट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में गोजातीय कोलेजन युक्त इम्प्लांट्स जैसे पॉलीमेथाइलमेथैक्रिलेट-आधारित बेलाफिल ब्रांड इम्प्लांट के उपयोग पर विचार करते समय सावधानी बरतें। प्रशासन से पहले अतिरिक्त त्वचा परीक्षणों के उपयोग पर विचार करें।
- Ruxolitinib (Topical): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) रुक्सोलिटिनिब (सामयिक) के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
- Sipuleucel-T: इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) सिपुलेसेल-टी के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकते हैं। प्रबंधन: सिपुलेसेल-टी थेरेपी शुरू करने से पहले खुराक कम करने या इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स का उपयोग बंद करने पर विचार करें।
- Tacrolimus (Topical): इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) टैक्रोलिमस (सामयिक) के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
- Talimogene Laherparepvec: Immunosuppressants (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट) Talimogene Laherparepvec के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, तालिमोजेन लाहेरपेरेवेक में निहित जीवित, क्षीण दाद सिंप्लेक्स वायरस से संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है।
- Tertomotide: इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) टर्टोमोटाइड के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकते हैं।
- Tofacitinib: इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) टोफैसिटिनिब के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: शक्तिशाली इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ टोफैसिटिनिब के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। Psoriatic गठिया नैदानिक परीक्षणों में गैर-जैविक रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक ड्रग्स (DMARDs) के साथ प्रयोग की अनुमति थी।
- Typhoid Vaccine: इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) टाइफाइड वैक्सीन के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, टीके से जुड़े संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है। इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट्स) टाइफाइड वैक्सीन के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकते हैं।
- Upadacitinib: Immunosuppressants (चिकित्सीय इम्यूनोसप्रेसेन्ट एजेंट) Upadacitinib के इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
वेडोलिज़ुमाब के साइड इफेक्ट - Side Effects of Vedolizumab in hindi
वेडोलिज़ुमाब के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य दुष्प्रभाव
● सिरदर्द, मतली, जोड़ों या पीठ में दर्द, आपकी बाहों और पैरों में दर्द।
दुर्लभ दुष्प्रभाव
● बुखार, खांसी, नाक बहना, गले में खराश, ठंड लगना, दर्द और संक्रमण के अन्य लक्षण, आपके शरीर पर लाल या दर्दनाक त्वचा या घाव, पेशाब के दौरान दर्द, भ्रम या स्मृति समस्याएं, संतुलन की हानि, चलने या बोलने में परिवर्तन, कमी आपके शरीर के एक तरफ ताकत या कमजोरी, धुंधली दृष्टि या दृष्टि की हानि, अत्यधिक थकान, भूख न लगना, पेट के ऊपरी दाहिने हिस्से में दर्द, असामान्य चोट या खून बहना, गहरे रंग का पेशाब, त्वचा या आंखों का पीला होना।
विशिष्ट आबादी में वेदोलिज़ुमैब का उपयोग - Use of Vedolizumab in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था
गर्भावस्था श्रेणी बी
गर्भवती महिलाओं में वेडोलिज़ुमाब के साथ कोई अध्ययन नहीं किया गया है। अनुशंसित मानव खुराक से 20 गुना खुराक के स्तर पर खरगोशों और बंदरों को वेडोलिज़ुमाब के अंतःशिरा प्रशासन के साथ पशु प्रजनन अध्ययनों में कोई भ्रूण हानि नहीं देखी गई। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए, अगर मां को होने वाले लाभ अजन्मे बच्चे को होने वाले जोखिम से अधिक हो।
- नर्सिंग माताएं
यह अज्ञात है कि मानव दूध में vedolizumab मौजूद है या नहीं। दूध पिलाने वाले बंदरों के दूध में वेडोलिज़ुमाब पाया गया। नर्सिंग महिला को वेडोलिज़ुमाब देते समय सावधानी बरतें।
- बाल चिकित्सा उपयोग
बाल रोगियों में वेडोलिज़ुमाब की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- Geriatric Use
वेडोलिज़ुमाब के नैदानिक परीक्षणों में 65 और उससे अधिक आयु के विषयों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी (46 क्रोहन और अल्सरेटिव कोलाइटिस के रोगियों की आयु 65 और उससे अधिक थी, नियंत्रित चरण 3 परीक्षणों के दौरान वेडोलिज़ुमाब के साथ इलाज किया गया था) यह निर्धारित करने के लिए कि क्या वे युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। हालांकि, इन रोगियों और छोटे रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया, और अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है।
वेडोलिज़ुमाब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Vedolizumab in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
गैर-नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि एंटीबॉडी को हटाने पर वेडोलिज़ुमाब के फार्माकोडायनामिक प्रभाव प्रतिवर्ती होते हैं: वेडोलिज़ुमाब द्वारा बाधित कोशिकाओं की फार्माकोलॉजिक गतिविधि को हटाने के 24 घंटे के भीतर आंशिक रूप से बहाल किया जा सकता है, 4 दिनों के भीतर पूर्ण बहाली के साथ। कोई ज्ञात ड्रग इंटरेक्शन नहीं है क्योंकि वेडोलिज़ुमाब एक मानवकृत एंटीबॉडी है और साइटोकिन्स के उत्पादन को नियंत्रित नहीं करता है, जो दवा के चयापचय को प्रभावित करने के लिए जाना जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
प्रशासन का इच्छित मार्ग अंतःशिरा है, इसलिए कोई अवशोषण डेटा नहीं है और जैवउपलब्धता 100% होने की उम्मीद है।
- वितरण(Distribution)
स्थिर अवस्था में वितरण की सीरम स्पष्ट मात्रा सीरम मात्रा से मामूली अधिक पाई गई है। इसलिए यह अपेक्षा की जाती है कि यह प्रणालीगत संचलन तक ही सीमित रहेगा, जैसा कि उच्च आणविक भार प्रोटीन के लिए अपेक्षित है।
- चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)
चयापचय का अपेक्षित परिणाम छोटे पेप्टाइड्स और व्यक्तिगत अमीनो एसिड और रिसेप्टर-मध्यस्थता निकासी के लिए प्रोटियोलिटिक गिरावट है। वेडोलिज़ुमाब में 336 से 362 घंटे का लंबा टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन है। वेडोलिज़ुमाब में 0.180 से 0.266 मिली/घंटा/किग्रा की कम निकासी है।
वेडोलिज़ुमाब का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Vedolizumab in hindi
वेडोलिज़ुमाब दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
1. सिंह एच, ग्रेवाल एन, अरोड़ा ई, कुमार एच, कक्कड़ एके। वेडोलिज़ुमाब: सूजन आंत्र रोग के उपचार के लिए एक नई एंटी-इंटीग्रिन दवा। प्राकृतिक विज्ञान, जीव विज्ञान और चिकित्सा जर्नल। 2016 जनवरी;7(1):4।
2. Colombel JF, Sands BE, Rutgeerts P, Sandborn W, Danese S, D'Haens G, Panaccione R, Loftus EV, Sankoh S, Fox I, Parikh A. अल्सरेटिव कोलाइटिस और Crohn रोग के लिए vedolizumab की सुरक्षा। आंत। 2017 मई 1;66(5):839-51।
3. हेंज़ेल जे, एमए सी, कास्टील एनवी, खन्ना आर, जयरथ वी, फीगन बीजी। Vedolizumab और सूजन आंत्र रोग में बाह्य अभिव्यक्तियाँ। ड्रग्स। 2021 फरवरी;81(3):333-47।
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/125476s000lbl.pdf
- https://www.rxlist.com/entyvio-drug.htm#indications
- https://reference.medscape.com/drug/entyvio-vedolizumab-999901
- https://www.mims.com/malaysia/drug/info/vedolizumab?mtype=generic
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a614034.html
- https://www.drugs.com/dosage/vedolizumab.html
- https://go.drugbank.com/drugs/DB09033
- https://www.uptodate.com/contents/vedolizumab-drug-information#F25066765
