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वाइबग्रोन के बारे में - About Vibegron in hindi
वाइबग्रोन एक बीटा-3 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है जो ओवरएक्टिव ब्लैडर(overactive bladder) के लिए ड्रग से संबंधित है।
वाइबग्रोन एक बीटा-3 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है जो वयस्कों में मूत्र असंयम(urinary incontinence), अत्यावश्यकता(urgency) और मूत्र आवृत्ति(urinary frequency) के लक्षणों के साथ अतिसक्रिय मूत्राशय(overactive bladder) (OAB) का उपचार करता है।
वाइबग्रोन में लगभग 1-3 घंटे का Tmax होता है। वाइबग्रोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 6304 एल है। वाइबग्रोन 49.6–51.3% मानव प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है। CYP3A4 वाइबग्रोन के चयापचय के लिए जिम्मेदार मुख्य एंजाइम है, जो वाइबग्रोन के उन्मूलन में एक छोटी भूमिका निभाता है। दो ऑक्सीडेटिव मेटाबोलाइट्स(oxidative metabolites) और तीन ग्लूकोरोनाइड मेटाबोलाइट्स(glucuronide metabolites) बनाने के लिए दो प्रमुख चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और ग्लूकोरोनिडेशन हैं। रेडिओलेबेल्ड खुराक का लगभग 59% मल में बरामद किया गया था, जिसमें उस राशि का 54% अपरिवर्तित मूल दवा के रूप में था। लगभग 20% रेडियोधर्मिता मूत्र में बरामद हुई, जिसमें 19% मात्रा अपरिवर्तित रूप में थी।
वाइबग्रोन सिरदर्द, दस्त, मतली, बुखार, बहती या भरी हुई नाक, गले में खराश या संक्रमण के अन्य लक्षणों जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।
वाइबग्रोन मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
वाइबग्रोन भारत, अमेरिका, स्पेन, कनाडा, चीन, ब्रिटेन, फ्रांस, इटली और रूस में उपलब्ध है।
वाइबग्रोन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Vibegron in hindi
वाइबग्रोन अति सक्रिय मूत्राशय के लिए दवा के अंतर्गत आता है जो बीटा -3 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के रूप में कार्य करता है।
वाइबग्रोन, एक चयनात्मक मानव बीटा-3 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट, मूत्राशय में बीटा-3 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है जिसके परिणामस्वरूप मूत्र भंडारण चरण के दौरान डिट्रूसर चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है, जिससे मूत्राशय की क्षमता बढ़ती है।
वाइबग्रोन की कार्रवाई की शुरुआत और अवधि का डेटा चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।
वाइबग्रोन का Tmax लगभग 1-3 घंटे है।
वाइबग्रोन का उपयोग कैसे करें - How To Use Vibegron in hindi
वाइबग्रोन मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
वाइबग्रोन गोलियाँ मौखिक रूप से ली जाती हैं, आमतौर पर दिन में एक बार।
वाइबग्रोन का उपयोग - Uses of Vibegron in hindi
वाइबग्रोन एक बीटा-3 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है जो वयस्कों में मूत्र असंयम, अत्यावश्यकता और मूत्र आवृत्ति के लक्षणों के साथ अतिसक्रिय मूत्राशय (OAB) का उपचार करता है।
वाइबग्रोन के लाभ - Benefits of Vibegron in hindi
वाइबग्रोन एक बीटा-3 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है जो ओवरएक्टिव ब्लैडर के लिए ड्रग से संबंधित है।
वाइबग्रोन, एक चयनात्मक मानव बीटा-3 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट, मूत्राशय में बीटा-3 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है जिसके परिणामस्वरूप मूत्र भंडारण चरण के दौरान डिट्रूसर चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है, जिससे मूत्राशय की क्षमता बढ़ती है।
वाइबग्रोन के संकेत - Indications of Vibegron in hindi
वाइबग्रोन निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए स्वीकृत है
• ओवरएक्टिव ब्लैडर सिंड्रोम(Overactive Bladder Syndrome)
वाइबग्रोन एक बीटा-3 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है जो वयस्कों में मूत्र असंयम, अत्यावश्यकता और मूत्र आवृत्ति के लक्षणों के साथ अतिसक्रिय मूत्राशय (OAB) का उपचार करता है।
वाइबग्रोन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Vibegron in hindi
• ओवरएक्टिव ब्लैडर सिंड्रोम(Overactive Bladder Syndrome)
मौखिक: 75 मिलीग्राम एक बार दैनिक।
वाइबग्रोन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Vibegron in hindi
वाइबग्रोन 75 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।
वाइबग्रोन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Vibegron in hindi
वाइबेग्रोन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
- किडनी रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Kidney Patient)
हल्के से गंभीर हानि (eGFR 15 से <90 एमएल/मिनट/1.73 मीटर 2 ): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
- हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)
हल्के से मध्यम हानि (Child-Pugh class A and B): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
वाइबग्रोन के विपरीत संकेत - Contraindications of Vibegron in hindi
वाइबग्रोन के साथ रोगियों में contraindicated है
• वाइबग्रोन या उत्पाद के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी।
वाइबग्रोन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Vibegron in hindi
- मूत्राशय प्रवाह बाधा(Bladder flow obstruction)
Bladder outlet obstruction वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें और रोगियों में सहवर्ती मस्कैरेनिक विरोधी का उपयोग करें; मूत्र प्रतिधारण का खतरा बढ़ सकता है। मूत्र प्रतिधारण के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें; मूत्र प्रतिधारण होने पर उपयोग बंद करें।
- यकृत हानि(Hepatic impairment)
गंभीर हानि वाले मरीजों में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है; अध्ययन नहीं किया गया है।
- गुर्दे की दुर्बलता(Renal impairment)
अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है (ईजीएफआर <15 एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2 हेमोडायलिसिस के साथ या बिना); अध्ययन नहीं किया गया है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
मानव दूध में वाइबग्रोन की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले शिशु पर दवा के प्रभाव या दूध उत्पादन पर प्रभाव के कोई आंकड़े नहीं हैं। जब प्रसवोत्तर नर्सिंग चूहों को रेडिओलेबेल्ड वाइबग्रोन की एक एकल मौखिक खुराक दी गई, तो दूध में रेडियोधर्मिता देखी गई। जब कोई दवा पशु के दूध में मौजूद होती है, तो संभावना है कि दवा मानव दूध में मौजूद होगी।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
प्रमुख जन्म दोषों, गर्भपात, या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण परिणामों के दवा से जुड़े जोखिम के मूल्यांकन के लिए गर्भवती महिलाओं में वाइबग्रोन उपयोग पर कोई उपलब्ध डेटा उपलब्ध नहीं है।
वाइबग्रोन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Vibegron in hindi
• सामान्य(Common)
कब्ज, दस्त, जी मिचलाना, ज़ेरोस्टोमिया(xerostomia), Increased post-void residual urine volume, मूत्र प्रतिधारण(urinary retention), सिरदर्द, नासोफेरींजिटिस(Nasopharyngitis), ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण।
• दुर्लभ(Rare)
एक्जिमा(Eczema), प्रुरिटस(pruritus), त्वचा पर लाल चकत्ते, Fixed drug eruption
वाइबग्रोन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Vibegron in hindi
डिगॉक्सिन(Digoxin) : वाइबग्रोन डिगॉक्सिन की सीरम सांद्रता बढ़ा सकता है।
वाइबग्रोन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Vibegron in hindi
वाइबग्रोन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
- सामान्य दुष्प्रभाव(Common side effects)
सिरदर्द, दस्त, मतली, बुखार, बहती या भरी हुई नाक, गले में खराश या संक्रमण के अन्य लक्षण।
- दुर्लभ दुष्प्रभाव(Rare side effects)
Difficulty emptying the bladder or weak urine stream, बुखार या दर्द, तत्काल या बार-बार पेशाब आना।
विशिष्ट आबादी में वाइबग्रोन का उपयोग - Use of Vibegron in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था(Pregnancy)
प्रमुख जन्म दोषों, गर्भपात, या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण परिणामों के दवा से जुड़े जोखिम के मूल्यांकन के लिए गर्भवती महिलाओं में वाइबग्रोन उपयोग पर कोई उपलब्ध डेटा उपलब्ध नहीं है।
- नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)
मानव दूध में वाइबग्रोन की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले शिशु पर दवा के प्रभाव या दूध उत्पादन पर प्रभाव के कोई आंकड़े नहीं हैं। जब प्रसवोत्तर नर्सिंग चूहों को रेडिओलेबेल्ड वाइबग्रोन की एक एकल मौखिक खुराक दी गई, तो दूध में रेडियोधर्मिता देखी गई। जब कोई दवा पशु के दूध में मौजूद होती है, तो संभावना है कि दवा मानव दूध में मौजूद होगी।
- बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
बाल रोगियों में वाइबग्रोन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- वृद्धावस्था (Geriatric Use)
आग्रह मूत्र असंयम, तात्कालिकता(urgency), और मूत्र आवृत्ति के लक्षणों के साथ OAB के लिए नैदानिक अध्ययन में वाइबग्रोन प्राप्त करने वाले 526 रोगियों में से 242 (46%) 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे, और 75 (14%) 75 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे। पुराना। 65 वर्ष की आयु के रोगियों और वृद्ध और छोटे वयस्क रोगियों के बीच वाइबग्रोन की सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया है।
वाइबग्रोन की अधिक मात्रा - Overdosage of Vibegron in hindi
अनजाने में GEMTESA की अधिक खुराक लेने का कोई अनुभव नहीं है। संदिग्ध ओवरडोज के मामले में, उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए।
वाइबग्रोन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Vibegron in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
बीटा-3 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए वाइबग्रोन चयनात्मकता β1AR या β2AR की तुलना में 9000 गुना अधिक है। वाइबग्रोन मूत्राशय के संकुचन को प्रभावित किए बिना मूत्राशय की क्षमता को बढ़ाकर अतिसक्रिय मूत्राशय के नैदानिक लक्षणों में सुधार करता है। यह एक खुराक पर निर्भर तरीके से कार्यात्मक मूत्राशय की मात्रा में काफी वृद्धि करता है, जिसके परिणामस्वरूप रिक्तियों के बीच अंतराल का विस्तार होता है। क्लिनिकल अध्ययनों में, वाइबग्रोन ने संकेंद्रण-निर्भर तरीके(concentration-dependent manner) से डिटरसोर ब्लैडर संकुचन(reduced voiding pressure) को बाधित किया, पेशाब के दबाव को कम किया, और ब्लैडर अनुपालन में वृद्धि(increased bladder compliance) की।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
वाइबग्रोन में लगभग 1-3 घंटे का Tmax होता है।
- वितरण(Distribution)
वाइबग्रोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 6304 एल है। वाइबग्रोन 49.6–51.3% मानव प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है।
- चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)
CYP3A4 वाइबग्रोन के चयापचय के लिए जिम्मेदार मुख्य एंजाइम है, जो वाइबग्रोन के उन्मूलन में एक छोटी भूमिका निभाता है। दो ऑक्सीडेटिव मेटाबोलाइट्स और तीन ग्लूकोरोनाइड मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए दो प्रमुख चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और ग्लूकोरोनिडेशन हैं। रेडिओलेबेल्ड खुराक का लगभग 59% मल में बरामद किया गया था, जिसमें उस राशि का 54% अपरिवर्तित मूल दवा के रूप में था। लगभग 20% रेडियोधर्मिता मूत्र में बरामद हुई, जिसमें 19% मात्रा अपरिवर्तित रूप में थी।
वाइबग्रोन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Vibegron in hindi
वाइबग्रोन दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
1. Rechberger T, Wróbel A. ओवरएक्टिव ब्लैडर के उपचार के लिए वाइबग्रोन का मूल्यांकन। फार्माकोथेरेपी पर विशेषज्ञ की राय। 2021 जनवरी 2;22(1):9-17।
2. स्टास्किन डी, फ्रेंकल जे, वरानो एस, शॉर्टिनो डी, जानकोविच आर, मड जूनियर पीएन। ओवरएक्टिव ब्लैडर के लक्षणों वाले रोगियों में वाइबग्रोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए अंतर्राष्ट्रीय चरण III, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो और सक्रिय नियंत्रित अध्ययन: EMPOWUR। द जर्नल ऑफ यूरोलॉजी। 2020 अगस्त;204(2):316-24।
3. शि एच, चेन एच, झांग वाई, कुई वाई। ओवरएक्टिव ब्लैडर के इलाज में वाइबग्रोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा: एक व्यवस्थित समीक्षा और यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों का विश्लेषण। न्यूरोरोलॉजी और यूरोडायनामिक्स। 2020 जून;39(5):1255-63.
- https://www.drugs.com/vibegron.html
- https://go.drugbank.com/drugs/DB14895
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a621015.html
- https://reference.medscape.com/drug/gemtesa-vibegron-4000077
- https://www.rxlist.com/gemtesa-drug.htm#warnings
- https://www.uptodate.com/contents/vibegron-drug-information?search=vibegron&source=panel_search_result&selectedTitle=1~8&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
