विल्डाग्लिप्टिन

विल्डाग्लिप्टिन के बारे में - About Vildagliptin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन एक एंटीडायबिटिक (Antidiabetic Agent) एजेंट है जो डाइपेप्टाइल पेप्टिडेज़-4 (डीपीपी-4) अवरोधकों (Dipeptyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

विल्डाग्लिप्टिन को अग्न्याशय से इंसुलिन की रिहाई को बढ़ाकर और यकृत में ग्लूकोज के उत्पादन को कम करके टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में हाइपरग्लेसेमिया का इलाज करने की मंजूरी दी गई है, यह उच्च रक्त शर्करा के स्तर को विनियमित करने और कम करने में मदद करता है।

मौखिक उपचार के बाद, विल्डाग्लिप्टिन लगभग 85% की जैवउपलब्धता के साथ अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। इसमें 9.3% प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग है और यह लाल रक्त कोशिकाओं और प्लाज्मा के बीच समान रूप से वितरित होता है। खुराक का 69% गैर-साइटोक्रोम P450-मध्यस्थ तंत्र द्वारा किए गए चयापचय के दौरान अवशोषित होता है। मूत्र अधिकतर निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स को हटाने का काम करता है।

विल्डाग्लिप्टिन के सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया, कंपकंपी, सिरदर्द, थकान, चक्कर आना और मतली हैं।

विल्डाग्लिप्टिन मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, फ्रांस, जापान, जर्मनी और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

विल्डाग्लिप्टिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Vildagliptin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन एक एंटीडायबिटिक एजेंट है जो डाइपेप्टाइल पेप्टिडेज़-4 (डीपीपी-4) अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

इन्क्रेटिन हार्मोन जो रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करते हैं और ग्लूकोज होमियोस्टैसिस को संरक्षित करते हैं उनमें ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पेप्टाइड (जीआईपी) ( glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)) और ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) (glucagon-like peptide-1 (GLP-1)) शामिल हैं। ऐसा माना जाता है कि मौखिक ग्लूकोज चुनौती इंसुलिन प्रतिक्रिया को ट्रिगर करती है जिसमें जीएलपी-1 और जीआईपी गतिविधि लगभग 70% प्रतिक्रिया के लिए जिम्मेदार होती है। जी-प्रोटीन-युग्मित जीआईपी और जीएलपी-1 रिसेप्टर सिग्नलिंग ग्लूकोज-निर्भर तरीके से इंसुलिन स्राव को प्रेरित करते हैं। जीएलपी-1 इंसुलिन उत्पादन को प्रभावित करता है, आइलेट नियोजेनेसिस और विभेदन को बढ़ावा देता है और अग्नाशयी बीटा-सेल मृत्यु को कम करता है। इन्क्रेटिन हार्मोन अग्न्याशय के बाहर की प्रक्रियाओं को भी प्रभावित करते हैं, जैसे कि लिपोजेनेसिस और हृदय कार्य।3- टाइप II डायबिटीज मेलिटस में जीएलपी-1 स्राव बाधित होता है, और जीआईपी की इंसुलिनोट्रोपिक क्रिया स्पष्ट रूप से कम हो जाती है।

डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़-4 (डीपीपी-4) को स्पष्ट रूप से अवरुद्ध करके, एक एंजाइम जो आंतों की कोशिकाओं से निकलने के बाद जीएलपी-1 और जीआईपी को जल्दी से छोटा और निष्क्रिय कर देता है, विल्डाग्लिप्टिन रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। एन-टर्मिनल छोर से दूसरे अमीनो एसिड के बाद, डीपीपी-4 ऑलिगोपेप्टाइड्स को साफ करता है। जीएलपी-1 और जीआईपी का आधा जीवन डीपीपी-4 के निषेध से काफी बढ़ जाता है, जिससे सक्रिय रूप से प्रसारित होने वाले इन्क्रीटिन हार्मोन की मात्रा बढ़ जाती है। विल्डाग्लिप्टिन द्वारा डीपीपी-4 के निषेध की अवधि खुराक पर निर्भर होती है। विल्डाग्लिप्टिन एचबीए1सी, प्रैंडियल ग्लूकोज और फास्टिंग ग्लूकोज को कम करता है। यह ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन स्राव और ग्लूकोज के प्रति अल्फा और बीटा कोशिकाओं की संवेदनशीलता को बढ़ाता है। भोजन के बाद लिपिड और लिपोप्रोटीन चयापचय बढ़ता है, और उपवास और भोजन के बाद ग्लूकोज का स्तर कम हो जाता है।

विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Vildagliptin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लें, आम तौर पर भोजन के साथ या भोजन के बिना।

विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग - Uses of Vildagliptin in hindi

• विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग मुख्य रूप से टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के इलाज में बढ़े हुए रक्त शर्करा के स्तर को विनियमित करने और कम करने में मदद के लिए किया जाता है।
• इसका उपयोग व्यापक मधुमेह प्रबंधन दृष्टिकोण के हिस्से के रूप में या अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ संयोजन में किया जा सकता है।
• यह अग्न्याशय से इंसुलिन रिलीज को बढ़ाता है और यकृत के ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है, जिससे रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में मदद मिलती है।
• इसका उपयोग अग्न्याशय से इंसुलिन रिलीज को बढ़ाने और यकृत के ग्लूकोज उत्पादन को कम करने, रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में मदद करने के लिए किया जाता है।

विल्डाग्लिप्टिन के लाभ - Benefits of Vildagliptin

टाइप 2 मधुमेह के उपचार में (In Treatment of Type 2 diabetes mellitus)

विल्डाग्लिप्टिन भोजन के बाद उत्पादित इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाने में मदद करता है और शरीर को रक्त में बहुत अधिक ग्लूकोज (चीनी) जारी करने से रोकता है। इस तरह यह शरीर में रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। यह अक्सर केवल एक ही प्रतिकूल प्रभाव का कारण बनता है और इसे प्रत्येक दिन एक बार लिया जाता है।

मधुमेह को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए, रक्त शर्करा के स्तर को कम करना होगा। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह की किसी भी गंभीर जटिलता की संभावना कम हो जाएगी, जिसमें गुर्दे की क्षति, आंखों की क्षति, तंत्रिका समस्याएं और अंगों का विच्छेदन शामिल है। उचित मधुमेह प्रबंधन से हृदय रोग और स्ट्रोक के खतरे को कम किया जा सकता है। यदि व्यक्ति लगातार यह दवा लेते हैं और स्वस्थ आहार और व्यायाम दिनचर्या का पालन करते हैं तो वे लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं।

विल्डाग्लिप्टिन के संकेत - Indications of Vildagliptin in hindi

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों के लिए, ग्लाइसेमिक प्रबंधन में सुधार के लिए विल्डाग्लिप्टिन को आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में इंगित किया जाता है।

• मोनोथेरेपी के रूप में.
• जब मेटफॉर्मिन (metformin), सल्फोनील यूरिया (एसयू) (sulphonyl urea (SU)), या थियाज़ोलिडाइनडियोन (टीजेडडी) ( thiazolidinedione (TZD))के साथ संयुक्त होने पर आहार, व्यायाम और एक एंटीडायबिटिक दवा पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण उत्पन्न करने के लिए अपर्याप्त होती है।
• जब आहार, व्यायाम और इन दवाओं के साथ दोहरी चिकित्सा सल्फोनील यूरिया और मेटफॉर्मिन के साथ ट्रिपल संयोजन में उचित ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्रदान करने के लिए अपर्याप्त होती है।
• जब आहार, व्यायाम और निरंतर इंसुलिन की खुराक इंसुलिन के अलावा (मेटफॉर्मिन के साथ या बिना) पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण उत्पन्न नहीं कर पाती है।

विल्डाग्लिप्टिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Vildagliptin in hindi

मौखिक रूप से (Orally): विल्डाग्लिप्टिन मौखिक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है और इसे खाली पेट या भोजन के साथ लिया जा सकता है। सर्वोत्तम परिणामों के लिए, अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा बताए गए नियमित दैनिक कार्यक्रम का पालन करें। खुराक और उपचार की अवधि व्यक्तिगत स्थितियों के अनुसार अनुकूलित की जाती है। 50 मिलीग्राम की खुराक प्रतिदिन सुबह एक बार ली जाती है, जबकि 100 मिलीग्राम की खुराक में सुबह और शाम को 50 मिलीग्राम की दो विभाजित खुराकें होती हैं। यदि कोई खुराक छूट जाती है, तो याद आते ही उसे ले लें; एक ही दिन में रकम दोगुनी न करें.

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Vildagliptin in hindi

गोलियाँ: 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम

विल्डाग्लिप्टिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Vildagliptin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

विल्डाग्लिप्टिन को मेटफॉर्मिन, थियाजोलिडाइनडियोन, मेटफॉर्मिन और सल्फोनील्यूरिया के साथ या इंसुलिन के साथ (मेटफॉर्मिन के साथ या बिना) संयोजन में मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। दैनिक खुराक के रूप में, विल्डाग्लिप्टिन को सुबह 50 मिलीग्राम पीओ और शाम को 50 मिलीग्राम पीओ लिया जाना चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन को प्रतिदिन एक बार 50 मिलीग्राम की खुराक पर लेने की सलाह दी जाती है, जिसे सल्फोनीलुरिया के साथ मिलाकर सुबह लिया जाता है। इस रोगी समूह के लिए दिन में एक बार विल्डाग्लिप्टिन 50 मिलीग्राम उतना ही फायदेमंद था जितना प्रतिदिन 100 मिलीग्राम विल्डाग्लिप्टिन।

हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना को कम करने के लिए किसी अन्य दवा के साथ संयोजन में दिए जाने पर सल्फोनील्यूरिया की कम खुराक पर विचार किया जा सकता है।

100 मिलीग्राम से अधिक खुराक का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है। मरीज को जैसे ही याद आए कि खुराक छूट गई है तो उसे विल्डाग्लिप्टिन देनी चाहिए, लेकिन उसी दिन अतिरिक्त खुराक नहीं लेनी चाहिए।

ट्रिपल ओरल उपचार के रूप में उपयोग किए जाने वाले विल्डाग्लिप्टिन, मेटफॉर्मिन और थियाज़ोलिडाइनडियोन सुरक्षित या प्रभावी नहीं रहे हैं।

विल्डाग्लिप्टिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Vildagliptin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के इलाज में उचित पोषण सीमाओं के साथ किया जाना चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन लेते समय, रक्त शर्करा के स्तर को स्थिर करने और अधिक खाने से रोकने में मदद के लिए संतुलित मैक्रोन्यूट्रिएंट सामग्री वाला नियमित भोजन बनाए रखें।

शराब का सेवन सीमित करें या उससे बचें क्योंकि यह रक्त शर्करा विनियमन में हस्तक्षेप कर सकता है।

अनाज, स्नैक्स और मीठे पेय पदार्थों सहित शर्करा युक्त खाद्य पदार्थों और पेय पदार्थों का सेवन करने से बचें, क्योंकि वे रक्त शर्करा में तेजी से वृद्धि कर सकते हैं।

आपके समग्र स्वास्थ्य और रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद के लिए हाइड्रेटेड रहने, उचित कार्बोहाइड्रेट सेवन के साथ समृद्ध, संतुलित आहार बनाए रखने और सब्जियों, साबुत अनाज, फलों और दुबले प्रोटीन का भरपूर सेवन करने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Vildagliptin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन को सक्रिय पदार्थ या सहायक पदार्थों के प्रति प्रलेखित अतिसंवेदनशीलता (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा की स्थिति) में contraindicated किया जा सकता है।

विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Vildagliptin in hindi

• जिन लोगों को इंसुलिन की आवश्यकता होती है, उनके लिए विल्डाग्लिप्टिन इंसुलिन का विकल्प नहीं है। जिन लोगों को टाइप 1 मधुमेह है या जो मधुमेह केटोएसिडोसिस का इलाज कर रहे हैं, उन्हें विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग नहीं करना चाहिए।
• मार्केटिंग के बाद एक्सफोलिएटिव और बुलस त्वचा के घावों (bullous skin lesions)की रिपोर्ट की गई है। इस प्रकार, मधुमेह रोगी की नियमित देखभाल के हिस्से के रूप में छाले या अल्सरेशन जैसी त्वचा की स्थिति की निगरानी की सलाह दी जाती है।
• तीव्र अग्नाशयशोथ (acute pancreatitis)का अनुभव करने की संभावना विल्डाग्लिप्टिन के उपयोग से जुड़ी हुई है। यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि रोगियों को तीव्र अग्नाशयशोथ के लक्षण पता हों। यदि तीव्र अग्नाशयशोथ सिद्ध हो तो विल्डाग्लिप्टिन को दोबारा शुरू नहीं किया जाना चाहिए; इसके बजाय, यदि अग्नाशयशोथ का संदेह हो तो इसे बंद कर देना चाहिए। जिन रोगियों को पहले तीव्र अग्नाशयशोथ का अनुभव हुआ है, उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए।
• बेसलाइन स्थापित करने के लिए, विल्डाग्लिप्टिन थेरेपी शुरू करने से पहले लीवर फ़ंक्शन परीक्षण किया जाना चाहिए। पहले वर्ष के बाद, समय-समय पर, फिर हर तीन महीने में लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करना महत्वपूर्ण है। उन रोगियों के लिए दूसरे मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है जिनका ट्रांसएमिनेज़ स्तर अधिक है। यदि ऊंचा एएसटी या एएलटी मान तीन गुना यूएलएन या उससे ऊपर रहता है तो विल्डाग्लिप्टिन को रोकने की सलाह दी जाती है। यदि पीलिया जैसे जिगर की शिथिलता के लक्षण विकसित होते हैं, तो विल्डाग्लिप्टिन लेना बंद कर दें। जब लीवर फ़ंक्शन परीक्षण सामान्य हो जाता है, तो विल्डाग्लिप्टिन को फिर से शुरू करने की सलाह नहीं दी जाती है।
• सल्फोनीलुरिया से हाइपोग्लाइसीमिया का ज्ञात खतरा है। विल्डाग्लिप्टिन के साथ सल्फोनील्यूरिया लेने वाले व्यक्ति हाइपोग्लाइसीमिया के प्रति संवेदनशील हो सकते हैं। नतीजतन, हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना को कम करने के लिए सल्फोनील्यूरिया की कम खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
• गोलियों में लैक्टोज पाया जाता है। जो व्यक्ति ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन, लैप लैक्टेज की कमी, या दुर्लभ आनुवंशिक गैलेक्टोज असहिष्णुता से पीड़ित हैं, उन्हें इस दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ विल्डाग्लिप्टिन का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान में विल्डाग्लिप्टिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था में विल्डाग्लिप्टिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

शर्करा युक्त पेय या सोडा और फलों के रस जैसे उच्च कार्ब वाले खाद्य पदार्थों से बचें।

विल्डाग्लिप्टिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Vildagliptin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

• CYP3A4 प्रेरक और अवरोधक (CYP3A4 Inducers and Inhibitors): दवाएं जो CYP3A4 एंजाइम को प्रेरित या बाधित करती हैं, विल्डाग्लिप्टिन के चयापचय को प्रभावित कर सकती हैं। रिफैम्पिन जैसे प्रेरक विल्डाग्लिप्टिन की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं, जबकि केटोकोनाज़ोल जैसे अवरोधक शरीर में इसकी एकाग्रता को बढ़ा सकते हैं।
• सल्फोनीलुरिया और इंसुलिन (Sulfonylureas and Insulin): विल्डाग्लिप्टिन को सल्फोनीलुरिया या इंसुलिन जैसी अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ मिलाने से हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) का खतरा बढ़ सकता है। खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है.
• एसीई अवरोधक और एआरबी (ACE Inhibitors and ARBs): एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक और एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एआरबी) का उपयोग उच्च रक्तचाप को प्रबंधित करने के लिए किया जाता है। इन्हें विल्डाग्लिप्टिन के साथ मिलाने से रक्तचाप में अधिक उल्लेखनीय कमी आ सकती है।
• साइक्लोस्पोरिन (Cyclosporine): इम्यूनोसप्रेसेंट दवा साइक्लोस्पोरिन शरीर में विल्डाग्लिप्टिन के स्तर को बढ़ा सकती है। जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो नज़दीकी निगरानी की सलाह दी जाती है।
• बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स (Beta-Adrenergic Blockers): बीटा-ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छिपा सकते हैं, जिससे विल्डाग्लिप्टिन लेने वाले व्यक्तियों में निम्न रक्त शर्करा के स्तर का पता लगाना कठिन हो जाता है।

विल्डाग्लिप्टिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Vildagliptin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• हाइपोग्लाइसीमिया, या निम्न रक्त शर्करा

• झटके (Tremors)

• सिरदर्द
• चक्कर
• थकान
• बीमार महसूस करना
• जी मिचलाना

विशिष्ट आबादी में विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग - Use of Vildagliptin in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B); स्वीकार्य हो सकता है. या तो पशु अनुसंधान द्वारा कोई खतरा नहीं दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन अभी तक आयोजित नहीं किया गया है, या कुछ जोखिम पशु अध्ययन द्वारा दिखाया गया है लेकिन मानव अध्ययन द्वारा नहीं।

गर्भवती महिलाओं में विल्डाग्लिप्टिन के उपयोग ने पर्याप्त डेटा प्रदान नहीं किया है। पशु अध्ययनों में उच्च खुराक पर प्रजनन क्षति का प्रदर्शन किया गया है। लोगों के लिए संभावित जोखिम ज्ञात नहीं है। गर्भवती होने पर विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

विल्डाग्लिप्टिन मानव दूध से समाप्त हो भी सकता है और नहीं भी। जानवरों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि विल्डाग्लिप्टिन दूध में उत्सर्जित होता है। बच्चे को दूध पिलाते समय विल्डाग्लिप्टिन नहीं लेना चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, विल्डाग्लिप्टिन को बच्चों और किशोरों (<18 वर्ष) में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है। 18 वर्ष से कम आयु के बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

• वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

वृद्ध लोगों में विल्डाग्लिप्टिन की सुरक्षा और उपयोग की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है। व्यक्तिगत खुराक और संभावित दवा अंतःक्रियाओं और दुष्प्रभावों की निगरानी महत्वपूर्ण है। रक्त शर्करा के स्तर की अक्सर निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि वृद्ध व्यक्ति हाइपोग्लाइसीमिया के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। उचित प्रबंधन के लिए, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श करना आवश्यक है।

वृद्धावस्था के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage adjustment in geriatric patients)

बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) के लिए खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

हल्के गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 50 मिली/मिनट) वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी (ईएसआरडी) (end-stage renal disease (ESRD) )या मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि वाले व्यक्तियों में विल्डाग्लिप्टिन की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हेपेटिक हानि वाले मरीजों, जैसे कि पूर्व-उपचार एएलटी या एएसटी स्तर सामान्य (यूएलएन) की ऊपरी सीमा से तीन गुना से अधिक है, उन्हें विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग नहीं करना चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Vildagliptin in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

चिकित्सक को विल्डाग्लिप्टिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन के अधिक सेवन से हल्के और क्षणिक पेरेस्टेसिया, बुखार, एडिमा और लाइपेज के स्तर में क्षणिक वृद्धि, हाथों और पैरों की सूजन और क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज (सीपीके), एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी), सी-रिएक्टिव प्रोटीन में वृद्धि जैसे लक्षण हो सकते हैं। (सीआरपी) और मायोग्लोबिन स्तर।

प्रबंध (Management)

विल्डाग्लिप्टिन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। अत्यधिक मात्रा का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई देने पर विल्डाग्लिप्टिन को तुरंत बंद कर देना चाहिए। सक्रिय चारकोल दवा को बांधने और उसके अवशोषण को सीमित करने में मदद कर सकता है, खासकर अगर हाल ही में ओवरडोज़ लिया गया हो।

हाइपोग्लाइसीमिया के हल्के एपिसोड का इलाज मुख्य रूप से मौखिक ग्लूकोज से किया जा सकता है, जबकि दौरे, कोमा या न्यूरोलॉजिकल हानि के साथ गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज ग्लूकागन या अंतःशिरा (IV) ग्लूकोज से किया जा सकता है। गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाओं में, व्यक्ति की निगरानी और उपचार के लिए अस्पताल में भर्ती करना आवश्यक हो सकता है जब तक कि उनका रक्त शर्करा स्तर स्थिर न हो जाए।

लक्षणों और जटिलताओं को संबोधित करने, निरंतर महत्वपूर्ण संकेत और रक्त ग्लूकोज की निगरानी, ​​​​और जलयोजन और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बनाए रखने जैसी सहायक देखभाल कठिनाइयों के लिए दी जानी चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Vildagliptin

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

विल्डाग्लिप्टिन अग्न्याशय के आइलेट्स में बीटा-कोशिकाओं (बीटा-कोशिकाओं) की ग्लूकोज संवेदनशीलता को बढ़ाता है और ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो टाइप II मधुमेह मेलिटस में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने में मदद करता है। ऊंचा जीएलपी-1 स्तर अल्फा कोशिकाओं की ग्लूकोज के प्रति संवेदनशीलता में सुधार करके ग्लूकागन रिलीज को उत्तेजित करता है। इन्क्रीटिन हार्मोन के स्तर को बढ़ाकर, विल्डाग्लिप्टिन इंसुलिन-टू-ग्लूकागन अनुपात को बढ़ाता है, जो भोजन के बाद यकृत ग्लूकोज उत्पादन और उपवास को कम करता है। गैस्ट्रिटिन पेट खाली करने की प्रक्रिया में बदलाव नहीं करता है। इसके अतिरिक्त, यह मानक ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले लोगों में रक्त शर्करा के स्तर या इंसुलिन स्राव को प्रभावित नहीं करता है।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान प्रतिदिन 50-100 मिलीग्राम विल्डाग्लिप्टिन प्राप्त करने वाले टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में प्रोइन्सुलिन-टू-इंसुलिन अनुपात, बार-बार लिए गए भोजन सहिष्णुता परीक्षण से बीटा-सेल प्रतिक्रिया मेट्रिक्स और बीटा-सेल मार्कर स्तर में काफी सुधार हुआ है। फास्टिंग प्लाज्मा ग्लूकोज (एफपीजी) और ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीए1सी) के विल्डाग्लिप्टिन स्तर में सुधार होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption)

जब विल्डाग्लिप्टिन को उपवास के दौरान मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जल्दी से अवशोषित हो जाता है। उपचार के 1.7 घंटे बाद, चरम प्लाज्मा सांद्रता देखी जाती है। विल्डाग्लिप्टिन प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि लगभग खुराक-आनुपातिक है। भोजन का दवा के कुल जोखिम (एयूसी) पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, हालांकि यह सीमैक्स को 19% तक कम कर देता है और टीएमएक्स को 2.5 घंटे तक विलंबित कर देता है। विल्डाग्लिप्टिन की पूर्ण जैवउपलब्धता 85% है।

वितरण (Distribution)

प्रशासन के बाद, स्थिर अवस्था में विल्डाग्लिप्टिन के वितरण की औसत मात्रा 71 एल है, जो बाह्य संवहनी वितरण को दर्शाता है।

उपापचय (Metabolism)

मौखिक रूप से प्रशासित विल्डाग्लिप्टिन का लगभग 69% साइटोक्रोम पी450 एंजाइमों की मध्यस्थता के बिना चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाता है। चूहे के अध्ययन के निष्कर्षों के आधार पर, डीपीपी-4 विल्डाग्लिप्टिन के हाइड्रोलिसिस में आंशिक रूप से योगदान देता है। विल्डाग्लिप्टिन को गुर्दे में औषधीय रूप से निष्क्रिय साइनो (57%) और एमाइड (4%) हाइड्रोलिसिस उत्पादों में चयापचय किया जाता है। LAY 151 (M20.7) एक प्रमुख निष्क्रिय मेटाबोलाइट और एक कार्बोक्जिलिक एसिड है जो सायनो भाग के हाइड्रोलिसिस के माध्यम से बनता है; यह खुराक का 57% है। रिपोर्ट किए गए अन्य परिसंचारी मेटाबोलाइट्स एक एन-ग्लुकुरोनाइड (एम20.2), एक एन-एमाइड हाइड्रोलिसिस उत्पाद (एम15.3), और दो ऑक्सीकरण उत्पाद, एम21.6 और एम20.9 हैं।

विल्डाग्लिप्टिन का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 9.3% है। विल्डाग्लिप्टिन प्लाज्मा और लाल रक्त कोशिकाओं के बीच समान रूप से वितरित होता है।

निकाल देना (Elimination)

मेटाबॉलिक प्रक्रियाएं विल्डाग्लिप्टिन का उत्सर्जन करती हैं। रेडिओलेबेल्ड विल्डाग्लिप्टिन की लगभग 85% खुराक मौखिक प्रसव के बाद मूत्र के माध्यम से समाप्त हो गई, शेष 15% मल में बरामद हो गई। मूत्र की बरामद खुराक में से लगभग 23% में अपरिवर्तित मूल घटक शामिल था।

विल्डाग्लिप्टिन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Vildagliptin in hindi

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