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विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के बारे में - About Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन को इंसुलिन रिलीज को बढ़ावा देने और गुर्दे में ग्लूकोज पुनर्अवशोषण को कम करके, अंततः समग्र ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करके टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज के रूप में अनुमोदित किया गया है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़-4 ( Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)) इनहिबिटर और सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (Sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2)) इनहिबिटर के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन मौखिक प्रशासन के बाद अवशोषित हो जाता है, मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है, और गुर्दे और मल मार्गों के माध्यम से समाप्त हो जाता है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के दुष्प्रभाव जो आमतौर पर होते हैं उनमें वुल्वोवाजिनाइटिस, बैलेनाइटिस और संबंधित जननांग संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण, हाइपोग्लाइसीमिया, चक्कर आना, कंपकंपी और सिरदर्द शामिल हैं।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन सुविधाजनक प्रशासन के लिए फिल्म-लेपित टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़-4 (डीपीपी-4) इनहिबिटर और सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (एसजीएलटी2) इनहिबिटर के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
विल्डाग्लिप्टिन(Vildagliptin): रक्त ग्लूकोज को विल्डाग्लिप्टिन द्वारा जीआईपी और जीएलपी-1 जैसे इन्क्रीटिन हार्मोन पर अपनी क्रिया द्वारा नियंत्रित किया जाता है। जीएलपी-1 इंसुलिन उत्पादन को प्रभावित करने और बीटा-सेल मृत्यु को कम करने के साथ, ये हार्मोन इंसुलिन प्रतिक्रिया के लिए आवश्यक हैं। जीएलपी-1 उत्पादन में कमी और जीआईपी गतिविधि में कमी के परिणामस्वरूप टाइप 2 मधुमेह में रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है। इसका उपचार विल्डाग्लिप्टिन द्वारा किया जाता है, जो डीपीपी-4 को रोकता है, इन्क्रीटिन हार्मोन के आधे जीवन को बढ़ाता है और परिसंचरण में सुधार करता है। इस खुराक-निर्भर निषेध के परिणामस्वरूप बेहतर ग्लूकोज विनियमन, अधिक इंसुलिन उत्पादन और अल्फा और बीटा कोशिकाओं की उच्च संवेदनशीलता होती है। इसके अलावा, भोजन के बाद ग्लूकोज को कम करने और उपवास करने से, विल्डाग्लिप्टिन लिपिड चयापचय पर लाभकारी प्रभाव डालता है।
डैपाग्लिफ्लोज़िन(Dapagliflozin): सोडियम-ग्लूकोज सह-ट्रांसपोर्टर 2 (एसजीएलटी2), जो मुख्य रूप से नेफ्रॉन के समीपस्थ नलिका में पाया जाता है, डैपाग्लिफ्लोज़िन द्वारा बाधित होता है। क्योंकि SGLT2 गुर्दे के 90% ग्लूकोज पुनर्अवशोषण का समर्थन करता है, इसकी रुकावट मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन की अनुमति देती है। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले मरीजों को बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण और इस उत्सर्जन के कारण संभावित वजन घटाने से काफी फायदा हो सकता है।
सहक्रियात्मक लाभ(Synergistic Benefits): विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने, यकृत द्वारा उत्पादित अतिरिक्त शर्करा को कम करने, इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करने और रेटिनोपैथी, नेफ्रोपैथी, न्यूरोपैथी, मधुमेह पैर अल्सर और विलंबित मधुमेह से जुड़ी जटिलताओं के जोखिम को कम करने में मदद करने के लिए एक साथ काम करते हैं। घाव भरने।
डेटा विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की कार्रवाई की शुरुआत आम तौर पर प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर होती है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन प्रभाव की कार्रवाई की डेटा अवधि आम तौर पर पूरे दिन रहती है।
Vildagliptin + Dapagliflozin के Tmax और Cmax का डेटा अभी तक स्थापित नहीं किया गया है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग कैसे करें - How To Use Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।
गोलियाँ(Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।
जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, भोजन से पहले या भोजन के साथ प्रतिदिन एक बार दवा मौखिक रूप से लें।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के उपयोग - Uses of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों में किया जा सकता है: -
ग्लाइसेमिक नियंत्रण और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करके, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के उपचार के लिए।
हृदय संबंधी परिणामों में सुधार और हृदय संबंधी जोखिम कारकों में कमी।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के लाभ - Benefits of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन(Vildagliptin): विल्डाग्लिप्टिन भोजन के बाद उत्पादित इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाने में मदद करता है और शरीर को रक्त में बहुत अधिक ग्लूकोज (चीनी) जारी करने से रोकता है। इस तरह यह शरीर में रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है।
डैपाग्लिफ्लोज़िन(Dapagliflozin): टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए, डैपाग्लिफ्लोज़िन दवा कई लाभ प्रदान करती है। डैपाग्लिफ्लोज़िन जैसे सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर-2 (एसजीएलटी-2) अवरोधक मूत्र के माध्यम से अतिरिक्त ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ावा देते हैं, जिससे रक्त शर्करा विनियमन में सुधार होता है और शायद इसके परिणामस्वरूप वजन कम होता है।
दोहरी कार्रवाई के लाभ(Dual action benefits): विल्डाग्लिप्टिन गुर्दे के ग्लूकोज पुनर्अवशोषण को रोककर और ग्लूकागन के स्तर को कम करके मूत्र ग्लूकोज उत्सर्जन को बढ़ावा देता है, जबकि डैपाग्लिफ्लोज़िन इंसुलिन स्राव को बढ़ाता है। इन्हें मिलाने से रक्त शर्करा को कम करने, ग्लाइसेमिक प्रबंधन को बढ़ाने और वजन घटाने को बढ़ावा देने में मदद मिलती है। इसके अतिरिक्त, इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार और हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करके, यह संयोजन रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के संकेत - Indications of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है जब:
मेटफॉर्मिन और/या सल्फोनीलुरिया के अलावा, कोई भी अपने मधुमेह को अकेले विल्डाग्लिप्टिन या डेपाग्लिफ्लोज़िन से प्रबंधित नहीं कर सकता है।
विल्डाग्लिप्टिन और डैपाग्लिफ्लोज़िन पहले से ही व्यक्तियों को अलग-अलग गोलियों के रूप में दिए जा रहे हैं। चिकित्सक द्वारा किसी को इस विशिष्ट दवा पर स्विच करने के लिए कहा जा सकता है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
मौखिक रूप से(Orally): विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है।
इसे नाश्ते या पहले मुख्य भोजन के दौरान प्रतिदिन एक बार देने की सलाह दी जाती है और गोलियों को तोड़ने, कुचलने, घोलने या चबाने से बचें; इन्हें एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लें। नियमित और समान अंतराल के लिए चिकित्सक द्वारा निर्धारित कार्यक्रम का पालन करते हुए इसे हर दिन एक निश्चित समय पर नियमित रूप से लेना सबसे अच्छा है क्योंकि सबसे प्रभावी और सफल उपचार परिणाम प्राप्त करने के लिए चिकित्सा की खुराक और अवधि को विशिष्ट स्थितियों के अनुसार अलग-अलग किया जाता है।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 5 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम 10 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन(Dosage Adjustment for Adult Patients)
खुराक: विल्डाग्लिप्टिन + डापाग्लिफ्लोज़िन प्रारंभिक अनुशंसित खुराक दिन के किसी भी समय भोजन के साथ या भोजन के बिना 5 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम पीओ ओडी है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग किया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (gastrointestinal (GI)) दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने और उचित अवशोषण सुनिश्चित करने के लिए विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन को आमतौर पर भोजन के साथ लिया जाता है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन लेते समय शराब सीमित करें या उससे बचें, क्योंकि शराब हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia (low blood sugar)) के खतरे को बढ़ा सकती है।
चिप्स, क्रिस्प्स, पेस्ट्री, बिस्कुट और समोसे जैसे खाद्य पदार्थों को सीमित करें जिनमें संतृप्त वसा होती है, जिसे अक्सर छिपी हुई खपत वसा के रूप में जाना जाता है। नियमित रूप से खाना पकाने के लिए ओमेगा-3 फैटी एसिड से भरपूर तेल का उपयोग करें। तलने के लिए कुसुम तेल, चावल की भूसी का तेल, सरसों का तेल, ताड़ का तेल और मूंगफली का तेल का उपयोग कर सकते हैं। इसमें साबुत अनाज, फलों और सब्जियों के साथ कार्बोहाइड्रेट का प्रतिस्थापन शामिल है, क्योंकि कार्बोहाइड्रेट को शर्करा में परिवर्तित किया जा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है। रक्त शर्करा बढ़ाने की क्षमता के कारण आलू जैसे उच्च ग्लाइसेमिक खाद्य पदार्थों से बचना चाहिए।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के अंतर्विरोध - Contraindications of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है: -
ऐसे व्यक्ति जिनके पास विल्डाग्लिप्टिन या डापाग्लिफ्लोज़िन हाइड्रोक्लोराइड अतिसंवेदनशीलता का इतिहास है, साथ ही साथ कोई भी उत्तेजक अतिसंवेदनशीलता है
यदि रोगी को तुलनीय दवाओं, जैसे डीपीपी -4 अवरोधक (सिटाग्लिप्टिन, लिनाग्लिप्टिन, एलोग्लिप्टिन) या एसजीएलटी 2 अवरोधक (कैनाग्लिफ्लोज़िन, एम्पाग्लिफ्लोज़िन) से गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया हुई है, जिनका उपयोग रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
रक्तचाप की दवाएँ: यदि व्यक्ति निम्न रक्तचाप (एंटी-हाइपरटेन्सिव) के लिए दवाएँ लेता है और उसे निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन) का इतिहास है, तो सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
उच्च रक्त शर्करा स्तर: जिन व्यक्तियों में रक्त शर्करा का स्तर बहुत अधिक है, जिसके कारण निर्जलीकरण होता है, उन्हें डॉक्टर को सूचित करना चाहिए, खासकर यदि वे निर्जलीकरण के लक्षणों का अनुभव कर रहे हों।
मतली, उल्टी, या बुखार: यदि किसी को मतली, उल्टी, बुखार, या खाने या पीने में कठिनाई का अनुभव हो तो डॉक्टर से परामर्श लें, क्योंकि इन स्थितियों से निर्जलीकरण हो सकता है।
लिवर की समस्या: अगर किसी को लिवर की मध्यम या गंभीर समस्या है तो विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन लेने से बचें।
डायबिटिक केटोएसिडोसिस के लक्षण: यदि तेजी से वजन कम होना, मतली, उल्टी, पेट दर्द, अत्यधिक प्यास, भ्रम, असामान्य नींद आना, या सांस लेने में मीठी गंध जैसे लक्षण महसूस हों तो तुरंत चिकित्सा सहायता लें, क्योंकि ये डायबिटिक कीटोएसिडोसिस का संकेत हो सकते हैं। लंबे समय तक उपवास, शराब का सेवन, निर्जलीकरण, इंसुलिन खुराक में कमी, सर्जरी या गंभीर बीमारी जैसे कारकों से जोखिम बढ़ सकता है।
टाइप 1 मधुमेह: विल्डाग्लिप्टिन + डापाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग टाइप 1 मधुमेह के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए, जहां शरीर इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया: यदि कोई इतिहास है या गंभीर अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रिया का संदेह है तो इससे बचें। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया के संकेतों के प्रति सतर्क रहें।
मूत्र पथ के संक्रमण: बार-बार मूत्र पथ के संक्रमण से ग्रस्त व्यक्तियों को सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
गंभीर हृदय रोग: यदि गंभीर हृदय रोग का इतिहास है तो इसका उपयोग न करें।
हृदय विफलता का जोखिम: यदि हृदय विफलता या अन्य जोखिम कारकों का इतिहास है तो इससे बचें। दिल की विफलता के संकेतों और लक्षणों से सावधान रहें, जैसे सांस की तकलीफ बढ़ना, तेजी से वजन बढ़ना और पैरों में सूजन।
गंभीर जोड़ों का दर्द: यदि जोड़ों में गंभीर दर्द का अनुभव हो तो किसी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श लें।
प्रतिरक्षा कार्य में कमी: यदि शरीर की संक्रमण से लड़ने की क्षमता कम हो जाती है, तो सावधानी के साथ प्रयोग करें, जैसा कि एड्स जैसी स्थितियों में या अंग प्रत्यारोपण के बाद देखा जाता है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन लेते समय बच्चे को दूध पिलाने से बचें क्योंकि यह दवा स्तन के दूध में प्रवेश कर सकती है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसकी अनुशंसा नहीं की जाती क्योंकि यह अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें। कम वसा और कम चीनी वाला आहार लें।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव(Common Adverse Effects): मूत्र पथ के संक्रमण, जोड़ों का दर्द, निर्जलीकरण।
कम आम प्रतिकूल प्रभाव(Less Common Adverse Effects): एलर्जी प्रतिक्रियाएं,
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव(Rare Adverse Effects): प्रतिरक्षा कार्य में कमी और हृदय विफलता।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रिया को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:
इंसुलिन और इंसुलिन-स्रावित एजेंट: इंसुलिन या इंसुलिन-स्रावित एजेंटों के साथ विल्डाग्लिप्टिन + डापाग्लिफ्लोज़िन के समवर्ती उपयोग के परिणामस्वरूप हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ सकता है, जिससे निम्न रक्त शर्करा का खतरा बढ़ जाता है। रक्तचाप की निगरानी करें; निम्न रक्तचाप के जोखिम को प्रबंधित करने के लिए खुराक समायोजित करें।
एसीई इनहिबिटर, एआरबी: विल्डाग्लिप्टिन + डापाग्लिफ्लोज़िन को एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एआरबी) के साथ मिलाने से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। रक्तचाप की निगरानी करें; निम्न रक्तचाप के जोखिम को प्रबंधित करने के लिए खुराक समायोजित करें।
CYP450 इंड्यूसर (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन): रिफैम्पिसिन जैसे साइटोक्रोम P450 एंजाइम के शक्तिशाली इंड्यूसर के साथ सह-प्रशासन, विल्डाग्लिप्टिन की एकाग्रता को कम कर सकता है। नैदानिक प्रतिक्रिया की निगरानी की जानी चाहिए, और CYP450 इंड्यूसर का एक साथ उपयोग करते समय खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
एनएसएआईडी: नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी) एक साथ उपयोग किए जाने पर संभावित रूप से गुर्दे की हानि का खतरा बढ़ा सकती हैं। गुर्दे की कार्यक्षमता की नियमित निगरानी की सलाह दी जाती है, खासकर पहले से मौजूद गुर्दे की स्थिति वाले रोगियों में।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रिया को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:
इंसुलिन और इंसुलिन-स्रावित एजेंट: इंसुलिन या इंसुलिन-स्रावित एजेंटों के साथ विल्डाग्लिप्टिन + डापाग्लिफ्लोज़िन के समवर्ती उपयोग के परिणामस्वरूप हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ सकता है, जिससे निम्न रक्त शर्करा का खतरा बढ़ जाता है। रक्तचाप की निगरानी करें; निम्न रक्तचाप के जोखिम को प्रबंधित करने के लिए खुराक समायोजित करें।
एसीई इनहिबिटर, एआरबी: विल्डाग्लिप्टिन + डापाग्लिफ्लोज़िन को एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एआरबी) के साथ मिलाने से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। रक्तचाप की निगरानी करें; निम्न रक्तचाप के जोखिम को प्रबंधित करने के लिए खुराक समायोजित करें।
CYP450 इंड्यूसर (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन): रिफैम्पिसिन जैसे साइटोक्रोम P450 एंजाइम के शक्तिशाली इंड्यूसर के साथ सह-प्रशासन, विल्डाग्लिप्टिन की एकाग्रता को कम कर सकता है। नैदानिक प्रतिक्रिया की निगरानी की जानी चाहिए, और CYP450 इंड्यूसर का एक साथ उपयोग करते समय खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
एनएसएआईडी: नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी) एक साथ उपयोग किए जाने पर संभावित रूप से गुर्दे की हानि का खतरा बढ़ा सकती हैं। गुर्दे की कार्यक्षमता की नियमित निगरानी की सलाह दी जाती है, खासकर पहले से मौजूद गुर्दे की स्थिति वाले रोगियों में।
विशिष्ट आबादी में विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग - Use of Vildagliptin + Dapagliflozin in Specific Populations in hindi
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन को विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में विवेकपूर्ण होना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान कराने वाली माताएँ(Pregnancy and Nursing Mothers)
गर्भावस्था श्रेणी सी(Pregnancy Category C(FDA)): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी बरतें।
यदि कोई महिला गर्भवती है, स्तनपान कराने वाली महिला को गर्भावस्था का संदेह है, या गर्भधारण करने की योजना बना रही है, तो विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग करने से पहले स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से सलाह लेना महत्वपूर्ण है। गर्भावस्था के दौरान दवा की सिफारिश नहीं की जाती है; यदि गर्भावस्था होती है, तो डॉक्टर इसे बंद करने की सलाह देंगे।
मानव स्तन के दूध पर विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का प्रभाव अज्ञात है; इसलिए, इस दवा का उपयोग करते समय स्तनपान कराने की अनुशंसा नहीं की जाती है। महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के वैकल्पिक तरीकों पर चर्चा करनी चाहिए और अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ उपयुक्त विकल्प तलाशने चाहिए। स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग का निर्णय संभावित जोखिमों और लाभों को ध्यान में रखते हुए डॉक्टर के परामर्श से किया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन(Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
गुर्दे की हानि: वर्जित।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन(Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हेपेटिक हानि: वर्जित।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की अधिक मात्रा - Overdosage of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
संकेत और लक्षण(Signs and Symptoms)
चिकित्सक को विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के अधिक सेवन से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा), चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द, थकान, मतली, दाने और डिस्लिपिडेमिया और निर्जलीकरण जैसी संभावित जटिलताएं हो सकती हैं।
प्रबंध(Management)
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। अत्यधिक मात्रा का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई देने पर विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का सेवन तुरंत बंद कर देना चाहिए।
गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के मामलों में, ग्लूकोज या ग्लूकागन का प्रशासन आवश्यक हो सकता है। संभावित निर्जलीकरण से निपटने के लिए पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन महत्वपूर्ण है। रक्त शर्करा के स्तर, इलेक्ट्रोलाइट्स और गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स(Pharmacodynamics)
विल्डाग्लिप्टिन(Vildagliptin): विल्डाग्लिप्टिन अग्न्याशय के आइलेट्स में बीटा-कोशिकाओं (बीटा-कोशिकाओं) की ग्लूकोज संवेदनशीलता को बढ़ाता है और ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो टाइप II मधुमेह मेलिटस में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने में मदद करता है। ऊंचा GLP-1 स्तर अल्फा कोशिकाओं की ग्लूकोज के प्रति संवेदनशीलता में सुधार करके ग्लूकागन रिलीज को उत्तेजित करता है। इन्क्रीटिन हार्मोन के स्तर को बढ़ाकर, विल्डाग्लिप्टिन इंसुलिन-टू-ग्लूकागन अनुपात को बढ़ाता है, जो भोजन के बाद यकृत ग्लूकोज उत्पादन और उपवास को कम करता है। गैस्ट्रिटिन पेट खाली करने की प्रक्रिया में बदलाव नहीं करता है। इसके अतिरिक्त, यह मानक ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले लोगों में रक्त शर्करा के स्तर या इंसुलिन स्राव को प्रभावित नहीं करता है।
डैपाग्लिफ्लोज़िन(Dapagliflozin): डैपाग्लिफ्लोज़िन अपने पुनर्अवशोषण को कम करते हुए डिस्टल नलिका में वितरित सोडियम की मात्रा को बढ़ाता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन प्राप्त करने के बाद, स्वस्थ व्यक्तियों और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों दोनों के मूत्र में निष्कासित ग्लूकोज की मात्रा में वृद्धि देखी गई, और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में, 12 सप्ताह के लिए प्रति दिन 5 या 10 मिलीग्राम की डैपाग्लिफ्लोज़िन खुराक देखी गई। 12 सप्ताह तक मूत्र में प्रति दिन लगभग 70 ग्राम ग्लूकोज का उत्सर्जन। डैपाग्लिफ्लोज़िन की 20 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर, लगभग अधिकतम ग्लूकोज उत्सर्जन नोट किया गया था। डापाग्लिफ्लोज़िन के कारण मूत्र की मात्रा में वृद्धि भी मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन का परिणाम है। 10 मिलीग्राम खुराक के लिए मूत्र ग्लूकोज उत्सर्जन में वृद्धि अक्सर डैपाग्लिफ्लोज़िन को रोकने के तीन दिन बाद बेसलाइन पर लौट आती है। 150 मिलीग्राम (अनुशंसित अधिकतम मात्रा से 15 गुना) तक दैनिक खुराक पर स्वस्थ विषयों के परीक्षण में डैपाग्लिफ्लोज़िन क्यूटीसी अंतराल की नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण लंबाई से जुड़ा नहीं था। इसके अलावा, स्वस्थ व्यक्तियों में, 500 मिलीग्राम (अनुशंसित अधिकतम खुराक का 50 गुना) तक डापाग्लिफ्लोज़िन की एक भी मात्रा क्यूटीसी अंतराल में कोई बदलाव नहीं लाती है जो नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण था।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
अवशोषण(Absorption)
विल्डाग्लिप्टिन: जब विल्डाग्लिप्टिन को उपवास के दौरान मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जल्दी अवशोषित हो जाता है। उपचार के 1.7 घंटे बाद, चरम प्लाज्मा सांद्रता देखी जाती है। विल्डाग्लिप्टिन प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि लगभग खुराक-आनुपातिक है। भोजन का दवा के कुल जोखिम (एयूसी) पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, हालांकि यह सीमैक्स को 19% तक कम कर देता है और टीएमएक्स को 2.5 घंटे तक विलंबित कर देता है। विल्डाग्लिप्टिन की पूर्ण जैवउपलब्धता 85% है।
डैपाग्लिफ्लोज़िन: जब डैपाग्लिफ्लोज़िन को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो लगभग दो घंटे के उपवास के दौरान अधिकतम एकाग्रता प्राप्त होती है। एयूसी और सीमैक्स खुराक के सीधे अनुपात में बढ़ते हैं। 10 मिलीग्राम पर, जैवउपलब्धता 78% है। उच्च वसा वाले भोजन के साथ लेने पर AUC अप्रभावित रहता है, लेकिन Cmax और Tmax थोड़ा कम हो जाता है। लोग डैपाग्लिफ्लोज़िन को भोजन के साथ या भोजन के बिना ले सकते हैं।
वितरण(Distribution)
विल्डाग्लिप्टिन: प्रशासन के बाद, स्थिर अवस्था में विल्डाग्लिप्टिन के वितरण की औसत मात्रा 71 एल है, जो बाह्य संवहनी वितरण को दर्शाता है।
डैपाग्लिफ्लोज़िन: लगभग 91% डैपाग्लिफ्लोज़िन प्रोटीन से जुड़ा होता है। गुर्दे या यकृत हानि वाले मरीजों में प्रोटीन बाइंडिंग में बदलाव नहीं होता है।
उपापचय(Metabolism)
विल्डाग्लिप्टिन: मौखिक रूप से प्रशासित विल्डाग्लिप्टिन का लगभग 69% साइटोक्रोम पी450 एंजाइमों द्वारा मध्यस्थता के बिना चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाता है। चूहे के अध्ययन के निष्कर्षों के आधार पर, डीपीपी-4 विल्डाग्लिप्टिन के हाइड्रोलिसिस में आंशिक रूप से योगदान देता है। विल्डाग्लिप्टिन को गुर्दे में औषधीय रूप से निष्क्रिय साइनो (57%) और एमाइड (4%) हाइड्रोलिसिस उत्पादों में चयापचय किया जाता है। LAY 151 (M20.7) एक प्रमुख निष्क्रिय मेटाबोलाइट और एक कार्बोक्जिलिक एसिड है जो सायनो भाग के हाइड्रोलिसिस के माध्यम से बनता है; यह खुराक का 57% है। रिपोर्ट किए गए अन्य परिसंचारी मेटाबोलाइट्स एक एन-ग्लुकुरोनाइड (एम20.2), एक एन-एमाइड हाइड्रोलिसिस उत्पाद (एम15.3), और दो ऑक्सीकरण उत्पाद, एम21.6 और एम20.9 हैं।
डैपाग्लिफ्लोज़िन: यूजीटी1ए9, डैपाग्लिफ्लोज़िन चयापचय में शामिल मुख्य एंजाइम है, जिसमें सीवाईपी-मध्यस्थ चयापचय एक मामूली मानव निकासी तंत्र के रूप में होता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन बहुत अधिक चयापचय से गुजरता है, मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट डैपाग्लिफ्लोज़िन 3-ओ-ग्लुकुरोनाइड का उत्पादन करता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन 3-ओ-ग्लुकुरोनाइड मानव प्लाज्मा में दवा से संबंधित मुख्य घटक है, जो 50 मिलीग्राम [14सी]-डापाग्लिफ्लोज़िन खुराक का 61% है।
निकाल देना(Elimination)
विल्डाग्लिप्टिन: मेटाबोलिक प्रक्रियाएं विल्डाग्लिप्टिन का उत्सर्जन करती हैं। रेडिओलेबेल्ड विल्डाग्लिप्टिन की लगभग 85% खुराक मौखिक प्रसव के बाद मूत्र के माध्यम से समाप्त हो गई, शेष 15% मल में बरामद हो गई। मूत्र की लगभग 23% बरामद खुराक में डैपाग्लिफ्लोज़िन शामिल है: रेनल उन्मूलन डैपाग्लिफ्लोज़िन और इसके संबंधित मेटाबोलाइट्स को खत्म करने की प्राथमिक विधि है। [14सी]-डापाग्लिफ्लोज़िन की 50 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद, मूत्र में उत्सर्जित रेडियोधर्मिता की मात्रा 75% है, जबकि मल में मात्रा 21% है। 2% से कम खुराक मूत्र में मूल दवा के रूप में समाप्त हो जाती है। लगभग 15% खुराक मल में मूल दवा के रूप में नष्ट हो जाती है। 10 मिलीग्राम डैपाग्लिफ्लोज़िन लेने के बाद, डैपाग्लिफ्लोज़िन का औसत प्लाज्मा टर्मिनल आधा जीवन (t¬) लगभग 12.9 घंटे है।
विल्डाग्लिप्टिन और डैपाग्लिफ्लोज़िन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ(Therapeutic benefits of a combination of Vildagliptin and Dapagliflozin)
उन्नत इंसुलिन स्राव: विल्डाग्लिप्टिन इंसुलिन रिलीज को बढ़ावा देता है, ग्लूकोज नियंत्रण का समर्थन करता है।
गुर्दे में ग्लूकोज का पुनर्अवशोषण कम हो जाता है: डैपाग्लिफ्लोज़िन ग्लूकोज के पुनर्अवशोषण को रोकता है, जिससे मूत्र में ग्लूकोज का उत्सर्जन बढ़ जाता है।
व्यापक ग्लाइसेमिक नियंत्रण: यह संयोजन बेहतर प्रबंधन के लिए मधुमेह पैथोफिजियोलॉजी के कई पहलुओं को संबोधित करता है।
विल्डाग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Vildagliptin + Dapagliflozin in hindi
ओरमे, एम., फेनिसी, एट अल। सल्फोनीलुरिया मोनोथेरेपी द्वारा अपर्याप्त रूप से नियंत्रित टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए मौजूदा मधुमेह विरोधी उपचारों के साथ डापाग्लिफ्लोज़िन की एक व्यवस्थित समीक्षा और मिश्रित-उपचार तुलना। डायबेटॉल मेटाब सिंडर 6, 73 (2014)। https://doi.org/10.1186/1758-5996-6-73
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