विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के बारे में - About Vildagliptin + Metformin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन को टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया है, जो इंसुलिन प्रतिरोध को उत्तेजित करके और इंसुलिन के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया को बढ़ाकर रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन एक मधुमेह विरोधी एजेंट है जो डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़-4 (डीपीपी-4) अवरोधकों और बिगुआनाइड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

विल्डाग्लिप्टिन तेजी से अवशोषित होता है, 1-2 घंटों में चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। यह यकृत में व्यापक चयापचय से गुजरता है, मुख्य रूप से हाइड्रोलिसिस और बाद में गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जन के माध्यम से। मेटफॉर्मिन न्यूनतम चयापचय के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है, और गुर्दे प्रणाली के माध्यम से अपरिवर्तित समाप्त हो जाता है।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के दुष्प्रभाव जो आमतौर पर होते हैं उनमें दस्त, उल्टी, मतली, पेट खराब, सिरदर्द, गले में खराश, कमजोरी, अत्यधिक पसीना और भूख में कमी शामिल हैं।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन सुविधाजनक प्रशासन के लिए टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Vildagliptin + Metformin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़-4 (डीपीपी-4) अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित है। और बिगुआनाइड्स।

विल्डाग्लिप्टिन (Vildagliptin): रक्त ग्लूकोज को विल्डाग्लिप्टिन द्वारा जीआईपी और जीएलपी-1 जैसे इन्क्रीटिन हार्मोन पर अपनी क्रिया द्वारा नियंत्रित किया जाता है। जीएलपी-1 इंसुलिन उत्पादन को प्रभावित करने और बीटा-सेल मृत्यु को कम करने के साथ, ये हार्मोन इंसुलिन प्रतिक्रिया के लिए आवश्यक हैं। जीएलपी-1 उत्पादन में कमी और जीआईपी गतिविधि में कमी के परिणामस्वरूप टाइप 2 मधुमेह में रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है। इसका उपचार विल्डेग्लिप्टिन द्वारा किया जाता है, जो डीपीपी-4 को रोकता है, इन्क्रीटिन हार्मोन के आधे जीवन को बढ़ाता है और उनके परिसंचरण में सुधार करता है। बेहतर ग्लूकोज विनियमन, अधिक इंसुलिन उत्पादन, और अल्फा और बीटा कोशिकाओं की उच्च संवेदनशीलता इस खुराक-निर्भर निषेध के परिणामस्वरूप होती है। इसके अलावा, भोजन के बाद ग्लूकोज को कम करने और उपवास करने से, विल्डाग्लिप्टिन लिपिड चयापचय पर लाभकारी प्रभाव डालता है।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है, आंत में ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है (परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग बढ़ाता है)।

सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन संयोजन का टाइप 2 मधुमेह पर सहक्रियात्मक प्रभाव पड़ता है। विल्डाग्लिप्टिन एक डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़-4 (डीपीपी-4) अवरोधक है जो इन्क्रेटिन हार्मोन के प्रभाव को लंबे समय तक बढ़ाकर ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन उत्पादन को बढ़ाता है। मेटफॉर्मिन ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। संयुक्त होने पर, वे उपवास, भोजन के बाद और एचबीए1सी के स्तर को कम करके प्रभावी ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्रदान करते हैं।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Vildagliptin + Metformin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।

गोलियाँ (Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, भोजन से पहले या आम तौर पर भोजन के साथ प्रतिदिन एक बार दवा मौखिक रूप से लें।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन का उपयोग - Uses of Vildagliptin + Metformin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन का उपयोग निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों में किया जा सकता है:

• मधुमेह से जुड़ी किसी भी जटिलता के जोखिम को कम करने के लिए, जिसमें हृदय संबंधी समस्याएं, गुर्दे की समस्याएं और तंत्रिका क्षति शामिल हैं।

• टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस (T2DM) के प्रबंधन के लिए।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के लाभ - Benefits of Vildagliptin + Metformin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन (Vildagliptin): विल्डाग्लिप्टिन भोजन के बाद उत्पादित इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाने में मदद करता है और शरीर को रक्त में बहुत अधिक ग्लूकोज (चीनी) जारी करने से रोकता है। इस तरह यह शरीर में रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज को कम करके ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार करता है। यह ग्लूकोनियोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनोलिसिस को रोककर यकृत ग्लूकोज उत्पादन को कम करके, आंतों के ग्लूकोज अवशोषण में देरी करके और परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग को बढ़ाकर इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर अपना प्रभाव डालता है।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन इंसुलिन उत्पादन को बढ़ाकर, इंसुलिन के उपयोग में सुधार करके और लीवर द्वारा अतिरिक्त चीनी उत्पादन को कम करके टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करता है। यह भोजन के बाद रक्त शर्करा के स्तर को विनियमित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, जिससे रेटिनोपैथी (आंखों की रोशनी की हानि), नेफ्रोपैथी (गुर्दे की समस्याएं), न्यूरोपैथी (तंत्रिका क्षति), मधुमेह के पैर के अल्सर और मधुमेह से जुड़े घाव भरने में देरी जैसी जटिलताओं को रोका जा सकता है।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के संकेत - Indications of Vildagliptin + Metformin in hindi

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (T2DM) वाले रोगियों के लिए

• विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन उन रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है जिनका मधुमेह अकेले मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है या जो वर्तमान में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए अलग-अलग गोलियों के रूप में विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के संयोजन के साथ उपचार प्राप्त कर रहे हैं। उपचार इस निश्चित खुराक संयोजन से शुरू नहीं होना चाहिए।

• जिन रोगियों में मेटफॉर्मिन और सल्फोनील्यूरिया नियंत्रण अपर्याप्त है, उन्हें आहार और व्यायाम के अलावा विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन (जिसे ट्रिपल कॉम्बिनेशन थेरेपी के रूप में भी जाना जाता है) का संकेत दिया जाता है।

• विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन को उन व्यक्तियों में इंसुलिन के विकल्प के रूप में दर्शाया जाता है जो अकेले इंसुलिन और मेटफॉर्मिन की एक स्थिर खुराक के साथ उचित ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त नहीं कर पा रहे हैं। यह आहार और व्यायाम के अतिरिक्त किया जाता है।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Vildagliptin + Metformin in hindi

मौखिक रूप से (Orally): विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है।

इसे नाश्ते या पहले मुख्य भोजन के दौरान दिन में एक बार देने की सलाह दी जाती है और गोलियों को तोड़ने, कुचलने, घोलने या चबाने से बचें; इन्हें एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लें। नियमित और समान अंतराल के लिए चिकित्सक द्वारा निर्धारित कार्यक्रम का पालन करते हुए इसे हर दिन एक निश्चित समय पर नियमित रूप से लेना सबसे अच्छा है क्योंकि सबसे प्रभावी और सफल उपचार परिणाम प्राप्त करने के लिए चिकित्सा की खुराक और अवधि को विशिष्ट स्थितियों के अनुसार अलग-अलग किया जाता है।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Vildagliptin + Metformin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन की विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 50 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम + 850 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम + 1000 मिलीग्राम।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Vildagliptin + Metformin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)

उन व्यक्तियों के लिए प्रारंभिक खुराक जिनकी मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड मोनोथेरेपी अच्छी तरह से नियंत्रित नहीं है: रोगी की स्थिति के आधार पर, विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन को 50 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम/850 मिलीग्राम, या 50 मिलीग्राम/1,000 मिलीग्राम टैबलेट की मात्रा से दिन में दो बार शुरू किया जा सकता है। मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड की वर्तमान खुराक।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड संयोजन चिकित्सा के अलग-अलग टैबलेट आहार लेने वाले व्यक्तियों के लिए प्रारंभिक खुराक: पहले से ही ली जा रही विल्डाग्लिप्टिन या मेटफॉर्मिन की मात्रा के आधार पर, 50 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम/850 मिलीग्राम, या 50 मिलीग्राम/1,000 मिलीग्राम टैबलेट की ताकत विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन शुरू करने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।

इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में उपयोग करें: विल्डाग्लिप्टिन की खुराक दिन में दो बार 50 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम) और वर्तमान में ली जा रही खुराक के बराबर स्तर पर मेटफॉर्मिन की खुराक विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन खुराक का लक्ष्य होना चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Vildagliptin + Metformin in hindi

उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन का उपयोग किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने और उचित अवशोषण सुनिश्चित करने के लिए आमतौर पर विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन को भोजन के साथ लिया जाता है।

विल्डाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन लेते समय शराब को सीमित करें या उससे बचें, क्योंकि शराब हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) के खतरे को बढ़ा सकती है।

चिप्स, क्रिस्प्स, पेस्ट्री, बिस्कुट और समोसे जैसे खाद्य पदार्थों को सीमित करें जिनमें संतृप्त वसा होती है, जिसे अक्सर छिपी हुई खपत वसा के रूप में जाना जाता है। नियमित रूप से खाना पकाने के लिए ओमेगा-3 फैटी एसिड से भरपूर तेल का उपयोग करें। तलने के लिए कुसुम तेल, चावल की भूसी का तेल, सरसों का तेल, ताड़ का तेल और मूंगफली का तेल का उपयोग कर सकते हैं। इसमें साबुत अनाज, फलों और सब्जियों के साथ कार्बोहाइड्रेट का प्रतिस्थापन शामिल है, क्योंकि कार्बोहाइड्रेट को शर्करा में परिवर्तित किया जा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है। रक्त शर्करा बढ़ाने की क्षमता के कारण आलू जैसे उच्च ग्लाइसेमिक खाद्य पदार्थों से बचना चाहिए।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Vildagliptin + Metformin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है: -

• ऐसे व्यक्ति जिनके पास विल्डेग्लिप्टिन या मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड अतिसंवेदनशीलता का इतिहास है, साथ ही साथ कोई भी उत्तेजक अतिसंवेदनशीलता है

• गुर्दे की बीमारी या खराबी से पीड़ित व्यक्ति, जो सेप्टीसीमिया, तीव्र रोधगलन, और हृदय पतन (सदमे) सहित बीमारियों के कारण भी हो सकते हैं।

• कोमा या बिना कोमा वाले व्यक्ति, जिनमें डायबिटिक कीटोएसिडोसिस सहित तीव्र या दीर्घकालिक मेटाबोलिक एसिडोसिस होता है। मधुमेह संबंधी कीटोएसिडोसिस के इलाज के लिए इंसुलिन दिया जाना चाहिए।

• रेडियोलॉजिक जांच वाले रोगियों में अस्थायी रूप से बंद कर दिया गया है, जिसमें ऐसे उत्पादों के उपयोग से तीव्र गुर्दे की कार्यप्रणाली में संशोधन की संभावना के कारण आयोडीन युक्त कंट्रास्ट सामग्री का इंट्रावास्कुलर जलसेक शामिल होता है।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Vildagliptin + Metformin in hindi

• जिन लोगों को इंसुलिन की आवश्यकता होती है, उनके लिए विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन इंसुलिन का पर्याप्त प्रतिस्थापन नहीं है। T1D वाले रोगियों या मधुमेह केटोएसिडोसिस का इलाज करने वालों को इसका उपयोग नहीं करना चाहिए।

• गुर्दे की विफलता या शिथिलता वाले मरीजों, जैसे कि पुरुषों में कम से कम 1.5 मिलीग्राम/डीएल (> 135 माइक्रोमोल/एल) और महिलाओं में कम से कम 1.4 मिलीग्राम/डीएल (> 110 माइक्रोमोल/एल) के सीरम क्रिएटिनिन मान वाले मरीजों को इसका उपयोग नहीं करना चाहिए। विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन।

• समवर्ती दवाएं लेते समय सावधानी बरतें जो गुर्दे के कार्य को ख़राब कर सकती हैं, हेमोडायनामिक्स में ध्यान देने योग्य परिवर्तन का कारण बन सकती हैं, या मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड को नष्ट होने से रोक सकती हैं, जैसे कि धनायनित फार्मास्यूटिकल्स जो गुर्दे के ट्यूबलर स्राव द्वारा हटा दिए जाते हैं।

• कुछ अलग-अलग मामलों में हेपेटाइटिस सहित विल्डाग्लिप्टिन से संबंधित यकृत हानि का दस्तावेजीकरण किया गया है। इन मामलों में, दवा बंद करने के बाद लीवर फंक्शन टेस्ट (एलएफटी) सामान्य हो गए, और मरीज़ ज्यादातर बिना किसी नैदानिक ​​दुष्प्रभाव के स्पर्शोन्मुख थे। विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन दवा शुरू करने से पहले, एलएफटी किया जाना चाहिए।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन लेते समय, बच्चे को दूध पिलाने से बचें क्योंकि यह दवा स्तन के दूध में प्रवेश कर सकती है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसकी अनुशंसा नहीं की जाती क्योंकि यह अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें। कम वसा और कम चीनी वाला आहार लें।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Vildagliptin + Metformin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): हाइपोग्लाइसीमिया, सिरदर्द, ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण।

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): एडिमा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): लैक्टिक एसिडोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Vildagliptin + Metformin in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रिया को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

• ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन (Drug-Drug Interactions:): विल्डाग्लिप्टिन + मेटफोर्मिन कई दवाओं के साथ इंटरैक्ट करता है, जिनमें एंटासिड (सिमेटिडाइन), थायराइड हार्मोन (थायरोक्सिन), उच्च रक्तचाप की दवाएं (निफेडिपिन, कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल और सेलेकॉक्सिब) और दर्द निवारक दवाएं शामिल हैं।

• दवा-खाद्य पारस्परिक क्रिया (Drug-Food Interactions): बहुत अधिक शराब पीने से संभावित घातक विकार लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। इस प्रकार, विल्डाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन का एक साथ उपयोग करते समय शराब के सेवन से बचें।

• दवा-रोग परस्पर क्रिया (Drug-Disease Interactions): विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन उन लोगों को नहीं लेना चाहिए जिन्हें हृदय की समस्याएं हैं (जैसे कि कंजेस्टिव हृदय विफलता और मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन), विटामिन बी 12 की कमी, या शराब।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Vildagliptin + Metformin in hindi

• विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• निम्न रक्त शर्करा, या हाइपोग्लाइसीमिया

• हिलता हुआ

• सिरदर्द

• भूख में कमी

• चक्कर आना

• जी मिचलाना

• कमजोरी

• खाने की नली में खाना ऊपर लौटना

• पसीना बढ़ना

विशिष्ट आबादी में विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन का उपयोग - Use of Vildagliptin + Metformin in Specific Populations in hindi

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन को विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में विवेकपूर्ण होना चाहिए।

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी के साथ उपयोग करें।

चूहों और खरगोशों में 1:10 के अनुपात में मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड और विल्डाग्लिप्टिन की टेराटोलॉजी (भ्रूण विकास) पर अध्ययन किया गया है। जब रोगियों को अधिकतम अधिकृत नैदानिक ​​खुराक से लगभग 14-20 गुना (चूहों के लिए) या 1.3-2 गुना (खरगोशों के लिए) मौखिक खुराक मिली, तो टेराटोजेनिसिटी का कोई संकेत नहीं था। इन स्तरों पर, खरगोशों में प्रारंभिक अवशोषण में वृद्धि हुई और चूहों में अपूर्ण अस्थिभंग की घटनाओं में वृद्धि हुई। जानवरों पर किए गए अध्ययन आवश्यक रूप से मानवीय प्रतिक्रिया का अनुमान नहीं लगा सकते हैं, और वर्तमान में गर्भवती महिलाओं पर अपर्याप्त और खराब नियंत्रित शोध किए गए हैं।

इसलिए, गर्भवती होने पर विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ विकासशील बच्चे को होने वाले संभावित नुकसान से अधिक न हो। क्योंकि उपलब्ध आंकड़े दृढ़ता से सुझाव देते हैं कि गर्भावस्था के दौरान असामान्य रक्त शर्करा का स्तर जन्मजात विसंगतियों की बढ़ती घटनाओं के साथ-साथ नवजात शिशुओं की रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि से जुड़ा हुआ है, अधिकांश विशेषज्ञ रक्त शर्करा के स्तर को यथासंभव सामान्य के करीब बनाए रखने के लिए इंसुलिन मोनोथेरेपी का उपयोग करने की सलाह देते हैं। गर्भावस्था के दौरान।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

मेटफॉर्मिन + विल्डाग्लिप्टिन के संयोजन का उपयोग करने वाला अध्ययन अभी तक आयोजित नहीं किया गया है। मानव स्तन के दूध में उत्सर्जित मेटफॉर्मिन होता है। मानव दूध में विल्डाग्लिप्टिन का उत्सर्जन अज्ञात है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं को विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन नहीं लेना चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।

• वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

विल्डाग्लिप्टिन

अन्यथा स्वस्थ वरिष्ठ वयस्कों (≥ 70 वर्ष) में विल्डाग्लिप्टिन (प्रति दिन 100 मिलीग्राम) का कुल जोखिम 32% बढ़ गया था, युवा, स्वस्थ रोगियों (18 से 40 वर्ष) की तुलना में चरम प्लाज्मा सांद्रता में 18% की वृद्धि हुई थी। . इन परिवर्तनों के लिए नैदानिक ​​प्रासंगिकता कम मानी जाती है। जिन आयु समूहों की जांच की गई, उनमें विल्डाग्लिप्टिन द्वारा डीपीपी-4 का निषेध उम्र से अप्रभावित है।

मेटफोर्मिन

वृद्ध, स्वस्थ वयस्कों में मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड की नियंत्रित फार्माकोकाइनेटिक जांच से सीमित जानकारी से पता चलता है कि, युवा, स्वस्थ विषयों की तुलना में, मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड में कम कुल प्लाज्मा क्लीयरेंस, लंबा आधा जीवन और उच्च सीमैक्स होता है। इन निष्कर्षों से पता चलता है कि गुर्दे के कार्य में परिवर्तन मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड फार्माकोकाइनेटिक्स में उम्र बढ़ने से संबंधित परिवर्तनों का मुख्य कारण है।

80 वर्ष या उससे अधिक उम्र के मरीजों को विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन दवा तब तक शुरू नहीं करनी चाहिए जब तक कि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के माप से पता न चले कि गुर्दे की कार्यक्षमता कम नहीं हुई है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

गंभीर (जीएफआर <30 एमएल/मिनट): वर्जित।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हेपेटिक हानि: वर्जित।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Vildagliptin + Metformin in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

चिकित्सक को विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के अधिक सेवन से यह समस्या हो सकती है

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (बहुत कम रक्त शर्करा), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, जैसे मतली, उल्टी और दस्त, और लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा।

प्रबंध (Management)

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। अत्यधिक मात्रा का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई देने पर विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन को तुरंत बंद कर देना चाहिए। दवाओं के आगे अवशोषण को सीमित करने के लिए सक्रिय चारकोल का उपयोग किया जा सकता है।

हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) के लिए, ग्लूकोज की गोलियाँ, चीनी या शहद जैसे तेजी से अवशोषित कार्बोहाइड्रेट के स्रोत का सेवन करें। रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो तो उपचार दोहराएं। निम्न रक्त शर्करा के स्तर को तेजी से ठीक करने के लिए अंतःशिरा ग्लूकोज प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।

गंभीर मामलों में रक्तप्रवाह से दवाओं को निकालने के लिए हेमोडायलिसिस पर विचार किया जा सकता है। लैक्टिक एसिडोसिस, एक दुर्लभ लेकिन संभावित जीवन-घातक जटिलता, के किसी भी लक्षण के लिए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और तदनुसार इलाज किया जाना चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Vildagliptin + Metformin in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

विल्डाग्लिप्टिन (Vildagliptin): विल्डाग्लिप्टिन अग्न्याशय के आइलेट्स में बीटा-कोशिकाओं (बीटा-कोशिकाओं) की ग्लूकोज संवेदनशीलता को बढ़ाता है और ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो टाइप II मधुमेह मेलिटस में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने में मदद करता है। ऊंचा जीएलपी-1 स्तर अल्फा कोशिकाओं की ग्लूकोज के प्रति संवेदनशीलता में सुधार करके ग्लूकागन रिलीज को उत्तेजित करता है। इन्क्रीटिन हार्मोन के स्तर को बढ़ाकर, विल्डाग्लिप्टिन इंसुलिन-टू-ग्लूकागन अनुपात को बढ़ाता है, जो भोजन के बाद यकृत ग्लूकोज उत्पादन और उपवास को कम करता है। गैस्ट्रिटिन पेट खाली करने की प्रक्रिया में बदलाव नहीं करता है। इसके अतिरिक्त, यह मानक ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले लोगों में रक्त शर्करा के स्तर या इंसुलिन स्राव को प्रभावित नहीं करता है।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन एक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा है जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर को कम करती है, जिससे उनकी ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार होता है। इसकी औषधीय कार्रवाई के तरीके अन्य मौखिक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा समूहों से अलग हैं। मेटफॉर्मिन परिधीय ग्लूकोज अवशोषण और उपयोग को बढ़ाता है, जो आंतों के ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है, यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। मेटफोर्मिन, सल्फोनीलुरिया के विपरीत, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों या स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपरइन्सुलिनमिया या हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है। मेटफॉर्मिन दवा इंसुलिन स्राव में बदलाव नहीं करती है, हालांकि यह पूरे दिन प्लाज्मा इंसुलिन प्रतिक्रिया और उपवास के दौरान इंसुलिन के स्तर को कम कर सकती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

विल्डाग्लिप्टिन: जब विल्डाग्लिप्टिन को उपवास के दौरान मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जल्दी अवशोषित हो जाता है। उपचार के 1.7 घंटे बाद, चरम प्लाज्मा सांद्रता देखी जाती है। विल्डाग्लिप्टिन प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि लगभग खुराक-आनुपातिक है। भोजन का दवा के कुल जोखिम (एयूसी) पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, हालांकि यह सीमैक्स को 19% तक कम कर देता है और टीएमएक्स को 2.5 घंटे तक विलंबित कर देता है। विल्डाग्लिप्टिन की पूर्ण जैवउपलब्धता 85% है।

मेटफॉर्मिन: जठरांत्र संबंधी मार्ग से धीरे-धीरे और अपूर्ण रूप से अवशोषित होता है। भोजन थोड़ा विलंबित करता है और अवशोषण की सीमा कम कर देता है। पूर्ण जैवउपलब्धता: 50-60%। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2-3 घंटे (तत्काल-रिलीज़); 7 घंटे, सीमा: 4-8 घंटे (विस्तारित-रिलीज़)।

जैवउपलब्धता: 50-60% (मेटफॉर्मिन [उपवास])

वितरण (Distribution)

विल्डाग्लिप्टिन: प्रशासन के बाद, स्थिर अवस्था में विल्डाग्लिप्टिन के वितरण की औसत मात्रा 71 एल है, जो बाह्य संवहनी वितरण को दर्शाता है।

मेटफॉर्मिन: यकृत, गुर्दे और जठरांत्र संबंधी मार्ग में केंद्रित होता है। यह नाल को पार करता है और फिर स्तन के दूध (थोड़ी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 654 ± 358 एल.

प्रोटीन युक्त: नगण्य (मेटफॉर्मिन)

उपापचय (Metabolism)

विल्डाग्लिप्टिन: मौखिक रूप से प्रशासित विल्डाग्लिप्टिन का लगभग 69% साइटोक्रोम पी450 एंजाइमों द्वारा मध्यस्थता के बिना चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाता है। चूहे के अध्ययन के निष्कर्षों के आधार पर, डीपीपी-4 विल्डाग्लिप्टिन के हाइड्रोलिसिस में आंशिक रूप से योगदान देता है। विल्डाग्लिप्टिन को गुर्दे में औषधीय रूप से निष्क्रिय साइनो (57%) और एमाइड (4%) हाइड्रोलिसिस उत्पादों में चयापचय किया जाता है। LAY 151 (M20.7) एक प्रमुख निष्क्रिय मेटाबोलाइट और एक कार्बोक्जिलिक एसिड है जो सायनो भाग के हाइड्रोलिसिस के माध्यम से बनता है; यह खुराक का 57% है। रिपोर्ट किए गए अन्य परिसंचारी मेटाबोलाइट्स एक एन-ग्लुकुरोनाइड (एम20.2), एक एन-एमाइड हाइड्रोलिसिस उत्पाद (एम15.3), और दो ऑक्सीकरण उत्पाद, एम21.6 और एम20.9 हैं।

मेटफॉर्मिन: मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है और विशिष्ट यकृत चयापचय (मनुष्यों में कोई मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया है) या पित्त उत्सर्जन से नहीं गुजरता है।

निकालना (Elimination)

विल्डाग्लिप्टिन: मेटाबोलिक प्रक्रियाएं विल्डाग्लिप्टिन का उत्सर्जन करती हैं। रेडिओलेबेल्ड विल्डाग्लिप्टिन की लगभग 85% खुराक मौखिक प्रसव के बाद मूत्र के माध्यम से समाप्त हो गई, शेष 15% मल में बरामद हो गई। मूत्र की बरामद खुराक में से लगभग 23% में अपरिवर्तित मूल घटक शामिल था।

मेटफॉर्मिन: लगभग 6.2 घंटे के प्लाज्मा उन्मूलन आधे जीवन के साथ, अवशोषित दवा का 90% मौखिक प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान गुर्दे के मार्ग से उत्सर्जित होता है। रक्त का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 17.6 घंटे है, जो दर्शाता है कि एरिथ्रोसाइट थोक एक वितरण डिब्बे का निर्माण कर सकता है।

विल्डाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of Vildagliptin and metformin)

• विल्डाग्लिप्टिन जीएलपी-1 जैसे इन्क्रिटिन हार्मोन की गतिविधि को बढ़ाता है, जिससे रक्त शर्करा के ऊंचे स्तर पर शरीर की प्रतिक्रिया बढ़ जाती है।

• मेटफॉर्मिन इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करके काम करता है, कोशिकाओं को इंसुलिन के प्रति अधिक प्रभावी ढंग से प्रतिक्रिया करने में मदद करता है, जिससे समग्र इंसुलिन प्रतिरोध कम हो जाता है।

• टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में बेहतर दीर्घकालिक ग्लाइसेमिक प्रबंधन करना।

विल्डाग्लिप्टिन + मेटफॉर्मिन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Vildagliptin + Metformin in hindi

• सु वाई, एट अल. टाइप II डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में विल्डाग्लिप्टिन प्लस मेटफॉर्मिन संयोजन चिकित्सा का एक यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण। ऍक्स्प थेर मेड. 2014 अप्रैल;7(4):799-803। डीओआई: 10.3892/एटीएम। 2014.1545. ईपीयूबी 2014 फ़रवरी 13. PMID: 24669235; पीएमसीआईडी: पीएमसी3961113.

• मोहन वी, एट अल. टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस में अकेले मेटफॉर्मिन की तुलना में मेटफॉर्मिन और विल्डाग्लिप्टिन के संयोजन की प्रभावकारिता: एक बहुकेंद्रीय, पूर्वव्यापी, वास्तविक-विश्व साक्ष्य अध्ययन। मधुमेह मेटाब सिंडर मोटापा। 2021 जून 29;14:2925-2933। डीओआई: 10.2147/डीएमएसओ.एस315227। पीएमआईडी: 34234490; पीएमसीआईडी: पीएमसी8254563.

• जी, एल.एन., पैन, सी.वाई., लू, जे.एम. और अन्य। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले चीनी रोगियों में विल्डाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन बनाम मेटफॉर्मिन अप-टाइट्रेशन के साथ संयोजन चिकित्सा की प्रभावकारिता और सुरक्षा: दृष्टि अध्ययन का अध्ययन डिजाइन और तर्क। कार्डियोवास्क डायबेटोल 12, 118 (2013)। https://doi.org/10.1186/1475-2840-12-118

• मौसा अल ओमारी, यूसुफ खादर, अली शाकिर दाउद, ओथमान अहमद बेनी योनिस और आदि हरबी मोहम्मद खसावनेह (2016) टाइप 2 मधुमेह वाले जॉर्डन के रोगियों में मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में विल्डाग्लिप्टिन प्रभावकारिता, मेटफॉर्मिन के साथ अपर्याप्त रूप से नियंत्रित, जर्नल ऑफ ड्रग असेसमेंट, 5: 1, 29-33, डीओआई: 10.1080/21556660.2016.1252379

• https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/
• https://docplayer.net/8924905-Galvumet-vildagliptin-metformin
• https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2663430/
• https://www.medicines.org.uk/emc/product/6225/smpc