वोरिकोनाज़ोल

वोरिकोनाज़ोल के बारे में - About Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल एक एंटिफंगल एजेंट है जो इमिडाज़ोल के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

वोरिकोनाज़ोल को लक्षणों से राहत देने और एस्परगिलोसिस (Aspergillosis), ब्लास्टोमाइकोसिस (Blastomycosis), कैंडिडिआसिस (Candidiasis), उपचार, कोक्सीडिओडोमाइकोसिस (Coccidioidomycosis), पारंपरिक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी (refractory to conventional therapy), फ्यूसेरियोसिस (Fusariosis), न्यूट्रोपेनिक (Neutropenic) बुखार, आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis), सेडोस्पोरियोसिस (Scedosporiosis), टैलारोमाइकोसिस (Talaromycosis) के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

वोरिकोनाज़ोल, एक एंटिफंगल दवा, स्वस्थ वयस्कों में लगभग 96% की जैवउपलब्धता के साथ मौखिक रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होती है। वोरिकोनाज़ोल अच्छा ऊतक वितरण प्रदर्शित करता है, विभिन्न ऊतकों में चिकित्सीय स्तर तक पहुंचता है। यह मुख्य रूप से 58% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। हेपेटिक चयापचय, जिसमें CYP2C9, CYP2C19, और CYP3A4 शामिल है, मेटाबोलाइट्स में इसके टूटने के लिए जिम्मेदार है, और उन्मूलन मुख्य रूप से हेपेटिक चयापचय के माध्यम से होता है, जिसमें 2% से कम अपरिवर्तित दवा मूत्र में उत्सर्जित होती है।

वोरिकोनाज़ोल का उपयोग करने से जुड़े सामान्य दुष्प्रभाव दृष्टि में परिवर्तन, त्वचा पर लाल चकत्ते, सिरदर्द और मतिभ्रम, तेज़ हृदय गति, मतली और उल्टी, असामान्य यकृत समारोह परीक्षण परिणाम हैं।

वोरिकोनाज़ोल टैबलेट, ओरल सस्पेंशन, अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।

वोरिकोनाज़ोल जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।

वोरिकोनाज़ोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Voriconazole in hindi

इमिडाज़ोल के औषधीय वर्ग से संबंधित वोरिकोनाज़ोल एक एंटिफंगल एजेंट के रूप में कार्य करता है।

वोरिकोनाज़ोल एक एंटिफंगल दवा है जिसका उपयोग एस्परगिलस एसपीपी (Aspergillus spp.) सहित विभिन्न जीवों के कारण होने वाले फंगल संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। और कैंडिडा एसपीपी (Candida spp)। यह एंटीफंगल के ट्राईज़ोल वर्ग से संबंधित है और 14-अल्फा स्टेरोल डेमिथाइलस (14-alpha sterol demethylase), जिसे CYP51 भी कहा जाता है, की गतिविधि को रोककर अपना प्रभाव डालता है। यह एंजाइम एर्गोस्टेरॉल (ergosterol) के संश्लेषण के लिए आवश्यक है, जो कवक कोशिका झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक है। एर्गोस्टेरॉल (ergosterol) के अग्रदूत लैनोस्टेरॉल (lanosterol) के डिमेथिलेशन को अवरुद्ध करके, वोरिकोनाज़ोल कार्यात्मक फंगल कोशिका झिल्ली के गठन को बाधित करता है, जिससे फंगल विकास में बाधा आती है। परिणामस्वरूप, मेजबान की प्रतिरक्षा प्रणाली हमलावर फंगल रोगजनकों को खत्म करने में बेहतर सक्षम होती है।

वोरिकोनाज़ोल को लक्षणों से राहत देने और एस्परगिलोसिस (Aspergillosis), ब्लास्टोमाइकोसिस (Blastomycosis), कैंडिडिआसिस (Candidiasis), उपचार, कोक्सीडिओडोमाइकोसिस (Coccidioidomycosis), पारंपरिक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी (refractory to conventional therapy), फ्यूसेरियोसिस (Fusariosis), न्यूट्रोपेनिक (Neutropenic) बुखार, आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis), सेडोस्पोरियोसिस (Scedosporiosis), टैलारोमाइकोसिस (Talaromycosis) के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

रक्त में वोरिकोनाज़ोल की अधिकतम सांद्रता (टीएमएक्स) मौखिक प्रशासन के 1-2 घंटे के भीतर हासिल की जाती है। उच्च वसा वाले भोजन के साथ सह-प्रशासन से सीमैक्स 34% और एयूसी 24% कम हो जाता है।

वोरिकोनाज़ोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल टैबलेट, ओरल सस्पेंशन, अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

वोरिकोनाज़ोल का उपयोग - Uses of Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• एस्परगिलोसिस (Aspergillosis)

• (ब्लास्टोमाइकोसिस ) Blastomycosis

• कैंडिडिआसिस (Candidiasis), उपचार

• कोक्सीडायोडोमाइकोसिस (Coccidioidomycosis), पारंपरिक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी

• फ्यूसेरियोसिस (Fusariosis)

• न्यूट्रोपेनिक (Neutropenic) बुखार

• आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis)

• स्केडोस्पोरियोसिस (Scedosporiosis)

• टैलेरोमाइकोसिस (Talaromycosis)

वोरिकोनाज़ोल के लाभ - Benefits of Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और एस्परगिलोसिस (Aspergillosis), ब्लास्टोमाइकोसिस (Blastomycosis), कैंडिडिआसिस (Candidiasis), उपचार, कोक्सीडिओडोमाइकोसिस (Coccidioidomycosis), पारंपरिक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी (refractory to conventional therapy), फ्यूसेरियोसिस (Fusariosis), न्यूट्रोपेनिक (Neutropenic) बुखार, आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis), सेडोस्पोरियोसिस (Scedosporiosis), टैलारोमाइकोसिस (Talaromycosis) के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।

वोरिकोनाज़ोल के संकेत - Indications of Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• एस्परगिलोसिस (Aspergillosis)

• (ब्लास्टोमाइकोसिस ) Blastomycosis

• कैंडिडिआसिस (Candidiasis), उपचार

• कोक्सीडायोडोमाइकोसिस (Coccidioidomycosis), पारंपरिक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी

• फ्यूसेरियोसिस (Fusariosis)

• न्यूट्रोपेनिक (Neutropenic) बुखार

• आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis)

• स्केडोस्पोरियोसिस (Scedosporiosis)

• टैलेरोमाइकोसिस (Talaromycosis)

वोरिकोनाज़ोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Voriconazole in hindi

• एस्परगिलोसिस (Aspergillosis)

• एलर्जिक ब्रोंकोपुलमोनरी (Bronchopulmonary) (वैकल्पिक एजेंट):

• मौखिक: प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संयोजन में ≥16 सप्ताह के लिए प्रतिदिन दो बार 200 मिलीग्राम। यदि आवश्यक हो तो पहली 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 400 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक दी जा सकती है।

• क्रोनिक कैविटी पल्मोनरी (Chronic Cavitary Pulmonary):

• IV: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 6 मिलीग्राम/किग्रा, फिर दिन में दो बार 4 मिलीग्राम/किग्रा।

• मौखिक: 200 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार, जिसे चिकित्सीय दवा निगरानी के आधार पर प्रतिदिन दो बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

• अवधि: ≥6 महीने; कुछ रोगियों को लंबे समय तक, संभावित रूप से आजीवन चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

• आक्रामक (प्रसारित और एक्स्ट्रापल्मोनरी सहित)(Invasive (including Disseminated and Extrapulmonary)):

• IV: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 6 मिलीग्राम/किग्रा, फिर दिन में दो बार 4 मिलीग्राम/किग्रा। एक बार जब रोगी इसे सहन कर ले तो मौखिक फॉर्मूलेशन पर स्विच करने पर विचार करें।

• मौखिक: 200 से 300 मिलीग्राम दिन में दो बार या वजन आधारित खुराक (दिन में दो बार 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा)।

• अवधि: न्यूनतम 6 से 12 सप्ताह, प्रतिरक्षाविहीन रोगियों के लिए अधिक लंबे समय तक उपचार की संभावना के साथ।

• नेत्र संबंधी (ऑफ-लेबल उपयोग) - एंडोफथालमिटिस (Ocular (Off-label Use) - Endophthalmitis):

• इंट्राओकुलर और सिस्टमिक एंटीफंगल थेरेपी दोनों का संयोजन प्रशासित करें।

• इंट्राविट्रियल इंजेक्शन: 100 एमसीजी प्रति 0.1 एमएल (बाँझ पानी या एनएस) इंट्राविट्रियल में एक बार, यदि आवश्यक हो तो दोहराएं।

• इंट्राकैमरल इंजेक्शन: 50 एमसीजी से 100 एमसीजी प्रति 0.1 एमएल (बाँझ पानी या एनएस) एक बार इंट्राकैमरल (जलीय में) प्रशासित किया जाता है।

• प्रणालीगत: IV और मौखिक: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 6 मिलीग्राम/किग्रा, फिर दिन में दो बार 4 मिलीग्राम/किग्रा।

• नेत्र संबंधी: शुरू में हर 1 घंटे में प्रभावित आंख पर 1% नेत्र संबंधी घोल डालें, फिर प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक समायोजित करें।

• ब्लास्टोमाइकोसिस (ऑफ-लेबल उपयोग) (Blastomycosis (Off-label Use)):

• IV: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 6 मिलीग्राम/किग्रा, फिर दिन में दो बार 3 मिलीग्राम/किग्रा।

• मौखिक: 200 से 400 मिलीग्राम दिन में दो बार।

• अवधि: 6 से 12 महीने; गंभीर मामलों और कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों के लिए ≥12 महीने की सिफारिश की जाती है।

• कैंडिडिआसिस, उपचार (Candidiasis, Treatment):

• कैंडिडिमिया (Candidemia) (न्यूट्रोपेनिक (Neutropenic ) और गैर-न्यूट्रोपेनिक (Non-neutropenic) रोगी) - प्रसारित कैंडिडिआसिस (Candidiasis ) (वैकल्पिक एजेंट) सहित:

• IV: 2 खुराकों के लिए प्रतिदिन दो बार 400 मिलीग्राम, फिर 200 से 300 मिलीग्राम IV या मौखिक रूप से प्रतिदिन दो बार या वजन-आधारित खुराक (2 खुराकों के लिए प्रतिदिन दो बार 6 मिलीग्राम/किलोग्राम IV, फिर 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा IV या मौखिक रूप से प्रतिदिन दो बार) .

• स्टेप-डाउन थेरेपी (नकारात्मक दोहराव संस्कृतियों वाले नैदानिक ​​​​रूप से स्थिर रोगी): मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार; अतिसंवेदनशील कैंडिडा ग्लबराटा (Candida glabrata) के लिए, प्रतिदिन दो बार 200 से 300 मिलीग्राम या वजन-आधारित खुराक (दिन में दो बार 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा) का उपयोग करें।

• अवधि: ≥पहली नकारात्मक रक्त संस्कृति और संकेतों/लक्षणों के समाधान के बाद 14 दिन; मेटास्टेटिक जटिलताओं के लिए अधिक समय तक।

• हृदय संक्रमण, मूल या कृत्रिम वाल्व एंडोकार्टिटिस या डिवाइस संक्रमण (ऑफ-लेबल उपयोग) (Cardiac Infection, Native or Prosthetic Valve Endocarditis or Device Infection (Off-label Use)):

• स्टेप-डाउन थेरेपी (चिकित्सकीय रूप से स्थिर, रक्त संस्कृति-प्रारंभिक गैर-एज़ोल पैरेंट्रल थेरेपी के बाद नकारात्मक रोगी): मौखिक: 200 से 300 मिलीग्राम दिन में दो बार या वजन आधारित खुराक (दिन में दो बार 3 से 4 मिलीग्राम / किग्रा)।

• अवधि: संक्रमण के प्रकार के आधार पर भिन्न होती है।

• एंडोफथालमिटिस (विट्राइटिस के साथ या उसके बिना) (ऑफ-लेबल उपयोग) (Endophthalmitis (with or without Vitritis) (Off-label Use)):

• इंट्राओकुलर और सिस्टमिक एंटीफंगल थेरेपी का संयोजन प्रशासित करें।

• इंट्राविट्रियल इंजेक्शन: 100 एमसीजी प्रति 0.1 एमएल (बाँझ पानी या एनएस) इंट्राविट्रियल में एक बार।

• इंट्राकैमरल इंजेक्शन: 50 एमसीजी प्रति 0.1 एमएल (बाँझ पानी या एनएस) इंट्राकैमरल एक बार।

• नेत्र संबंधी: हर 1 घंटे में प्रभावित आंख पर 1% नेत्र समाधान का सामयिक अनुप्रयोग।

• प्रणालीगत: IV और मौखिक: 2 खुराक के लिए प्रतिदिन दो बार 400 मिलीग्राम, फिर प्रतिदिन दो बार 200 से 300 मिलीग्राम या वजन-आधारित खुराक (2 खुराक के लिए प्रतिदिन दो बार 6 मिलीग्राम/किग्रा, फिर प्रतिदिन दो बार 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा)।

• कोक्सीडिओडोमाइकोसिस, पारंपरिक थेरेपी के प्रति प्रतिरोधी (ऑफ-लेबल उपयोग) (Coccidioidomycosis, Refractory to Conventional Therapy (Off-label Use)):

• नॉनमेनिंगियल संक्रमण (उदाहरण के लिए, हड्डी और/या संयुक्त संक्रमण, चुनिंदा मरीजों में फुफ्फुसीय संक्रमण):

• मौखिक: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 400 मिलीग्राम, फिर दिन में दो बार 200 मिलीग्राम।

• अवधि: संक्रमण की साइट और गंभीरता और रोगी की प्रतिरक्षा स्थिति के आधार पर भिन्न होती है।

• मस्तिष्कावरण शोथ (Meningitis):

• मौखिक: 2 खुराक के लिए प्रतिदिन 400 मिलीग्राम, उसके बाद प्रतिदिन दो बार 200 से 400 मिलीग्राम।

• अवधि: उच्च पुनरावृत्ति दर के कारण आजीवन चिकित्सा।

• फ्यूसेरियोसिस (वैकल्पिक एजेंट) (Fusariosis (Alternative Agent)):

• आक्रामक:

• IV: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 6 मिलीग्राम/किग्रा, फिर दिन में दो बार 4 मिलीग्राम/किग्रा।

• मौखिक: प्रारंभिक IV थेरेपी से सुधार के बाद प्रतिदिन दो बार 200 मिलीग्राम।

• अवधि: लंबी और नैदानिक ​​प्रतिक्रिया और रोगी की प्रतिरक्षा स्थिति के आधार पर भिन्न होती है।

• स्वच्छपटलशोथ (Keratitis):

• नेत्र संबंधी: प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक अंतराल समायोजन के साथ, हर 1 घंटे में प्रभावित आंख पर 1% नेत्र समाधान का सामयिक अनुप्रयोग।

• अवधि: अक्सर कई महीनों की गारंटी होती है।

• न्यूट्रोपेनिक बुखार (अनुभवजन्य एंटिफंगल थेरेपी) (वैकल्पिक एजेंट) (ऑफ-लेबल उपयोग) (Neutropenic Fever (Empiric Antifungal Therapy) (Alternative Agent) (Off-label Use)):

• IV: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 6 मिलीग्राम/किग्रा, फिर दिन में दो बार 4 मिलीग्राम/किग्रा।

• मौखिक: 200 से 300 मिलीग्राम दिन में दो बार या वजन आधारित खुराक (दिन में दो बार 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा)।

• आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ रोकथाम (वैकल्पिक एजेंट) (ऑफ-लेबल उपयोग):

• हेमेटोलॉजिक मैलिग्नेंसी या पोस्ट-हेमेटोपोएटिक सेल ट्रांसप्लांट:

• IV: 4 मिलीग्राम/किग्रा दिन में दो बार।

• मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार।

• ठोस अंग प्रत्यारोपण:

• IV: 4 मिलीग्राम/किग्रा दिन में दो बार; पहली 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 6 मिलीग्राम/किग्रा की लोडिंग खुराक दे सकते हैं।

• मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार; पहली 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 400 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक दी जा सकती है।

• सिडोस्पोरियोसिस (Scedosporiosis):

• IV: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 6 मिलीग्राम/किग्रा, फिर दिन में दो बार 4 मिलीग्राम/किग्रा।

• मौखिक: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 400 मिलीग्राम, फिर दिन में दो बार 200 से 300 मिलीग्राम।

• अवधि: अक्सर लंबी होती है और नैदानिक ​​प्रतिक्रिया और रोगी की प्रतिरक्षा स्थिति के आधार पर भिन्न होती है।

• टैलारोमाइकोसिस (पूर्व में पेनिसिलिओसिस) (वैकल्पिक एजेंट) (ऑफ-लेबल उपयोग) (Talaromycosis (Formerly Penicilliosis) (Alternative Agent) (Off-label Use)):

• उपचार, हल्के रोग (रक्तप्रवाह संक्रमण के बिना त्वचा के घाव):

• मौखिक: 2 खुराक के लिए प्रतिदिन दो बार 400 मिलीग्राम, फिर 12 सप्ताह के लिए प्रतिदिन दो बार 200 मिलीग्राम, इसके बाद दीर्घकालिक दमन चिकित्सा।

• उपचार, मध्यम से गंभीर रोग:

• इंडक्शन थेरेपी: IV: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 6 मिलीग्राम/किलो, फिर कम से कम 3 दिनों के लिए दिन में दो बार 4 मिलीग्राम/किलो। मौखिक: कुल 12 सप्ताह के लिए प्रतिदिन दो बार 200 मिलीग्राम।

• यदि ओरल थेरेपी का उपयोग प्रेरण के लिए किया जाता है: 2 खुराक के लिए दिन में दो बार 600 मिलीग्राम दें, फिर 2 सप्ताह के लिए दिन में दो बार 400 मिलीग्राम दें, फिर 10 सप्ताह के लिए दिन में दो बार 200 मिलीग्राम दें। किसी भी आहार के बाद दीर्घकालिक दमन चिकित्सा जारी रखें।

• दीर्घकालिक दमन थेरेपी (माध्यमिक प्रोफिलैक्सिस):

• मौखिक: एचआईवी के रोगियों के लिए सेलुलर प्रतिरक्षा बहाल होने तक 200 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार (जब सीडी 4 गिनती> 100 कोशिकाएं / मिमी 3 और एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के साथ वायरोलॉजिकल दमन ≥6 महीने तक बनी रहती है)।

वोरिकोनाज़ोल की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल निम्नलिखित खुराक रूपों और शक्तियों में उपलब्ध है:

• मौखिक सस्पेंशन: मौखिक सस्पेंशन में प्रति 5 एमएल तरल में 200 मिलीग्राम वोरिकोनाज़ोल होता है।

• इंजेक्शन, पुनर्निर्माण के लिए पाउडर: इंजेक्शन का रूप एक पाउडर के रूप में आता है जिसे उपयोग से पहले पुनर्गठित करने की आवश्यकता होती है। प्रत्येक पुनर्गठित खुराक में 200 मिलीग्राम वोरिकोनाज़ोल होता है।

• गोलियाँ: वोरिकोनाज़ोल 50 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम शक्तियों के विकल्प के साथ टैबलेट के रूप में भी उपलब्ध है।

वोरिकोनाज़ोल के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Voriconazole in hindi

गोलियाँ, मौखिक निलंबन, अंतःशिरा इंजेक्शन।

गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):

गुर्दे की हानि (सीआरसीएल <50 एमएल/मिनट): रखरखाव के लिए मौखिक रूप का उपयोग किया जाना चाहिए; IV वाहन (SBECD) के संभावित संचय के कारण अंतःशिरा (IV) प्रशासन से बचें।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Hepatic Impairment Patients):

यकृत हानि (Hepatic impairment):

• हल्के-मध्यम (चाइल्ड-पुघ ए या बी): मानक लोडिंग खुराक का प्रबंधन करें, लेकिन रखरखाव खुराक को 50% तक कम करें।

• गंभीर (चाइल्ड-पुघ सी): गंभीर यकृत हानि में खुराक के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

• हेपेटाइटिस बी या सी: हेपेटाइटिस बी या सी के रोगियों में खुराक के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

अपर्याप्त प्रतिक्रिया (Inadequate response):

• मौखिक रखरखाव खुराक को हर 12 घंटे में 200 मिलीग्राम से बढ़ाकर हर 12 घंटे में 300 मिलीग्राम करें।

• 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों के लिए: मौखिक रखरखाव खुराक को हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम से बढ़ाकर हर 12 घंटे में 150 मिलीग्राम करें।

बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

• एस्परगिलोसिस (Aspergillosis), आक्रामक, प्रसार और एक्स्ट्रापल्मोनरी संक्रमण सहित; इलाज:

• मौखिक सस्पेंशन: हर 12 घंटे में 8 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• गोलियाँ: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• कैंडिडिआसिस (Candidiasis), आक्रामक कैंडिडिआसिस के उच्च जोखिम वाले मरीजों के लिए प्रोफिलैक्सिस:

• मौखिक सस्पेंशन: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• गोलियाँ: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• कैंडिडिआसिस (Candidiasis), आक्रामक; इलाज:

• मौखिक सस्पेंशन: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• गोलियाँ: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• कैंडिडिआसिस, एंडोकार्डिटिस/प्रत्यारोपण योग्य हृदय उपकरण (Candidiasis, Endocarditis/Implantable Cardiac Devices); इलाज:

• मौखिक सस्पेंशन: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• गोलियाँ: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• कैंडिडिआसिस, एसोफेजियल (Candidiasis, Esophageal), उपचार:

• मौखिक सस्पेंशन: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• गोलियाँ: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• कैंडिडिआसिस, ऑरोफरीन्जियल, फ्लुकोनाज़ोल-दुर्दम्य; इलाज (Candidiasis, Oropharyngeal, Fluconazole-Refractory; Treatment):

• मौखिक सस्पेंशन: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• गोलियाँ: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• कैंडिडिआसिस, एंडोफथालमिटिस, वोरिकोनाज़ोल-अतिसंवेदनशील आइसोलेट्स (Candidiasis, Endophthalmitis, Voriconazole-Susceptible Isolates):

• मौखिक सस्पेंशन: हर 12 घंटे में 8 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• गोलियाँ: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• स्केडोस्पोरियोसिस, फ्यूसेरियोसिस; इलाज (Scedosporiosis, Fusariosis; Treatment):

• मौखिक सस्पेंशन: हर 12 घंटे में 8 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

• गोलियाँ: हर 12 घंटे में 9 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम 350 मिलीग्राम तक)।

वोरिकोनाज़ोल के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल लेते समय, कुछ आहार प्रतिबंध हैं जिनका दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए पालन किया जाना चाहिए:

• अंगूर और अंगूर का रस (Grapefruit and Grapefruit Juice): वोरिकोनाज़ोल लेते समय अंगूर या अंगूर के रस का सेवन करने से बचें। अंगूर यकृत में कुछ एंजाइमों की गतिविधि को रोक सकता है, जिससे रक्त में वोरिकोनाज़ोल का स्तर बढ़ जाता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रतिकूल प्रभाव या दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

• उच्च वसा वाले भोजन (High-Fat Meals): उच्च वसा वाले भोजन के साथ वोरिकोनाज़ोल लेने से इसके अवशोषण पर असर पड़ सकता है और इसकी प्रभावशीलता कम हो सकती है। इष्टतम अवशोषण और चिकित्सीय प्रभाव के लिए वोरिकोनाज़ोल को खाली पेट या हल्के भोजन के साथ लेने की सलाह दी जाती है।

• कैफीनयुक्त पेय पदार्थ (Caffeinated Beverages): वोरिकोनाज़ोल लेते समय कैफीन का सेवन करने पर कुछ व्यक्तियों को घबराहट या चिड़चिड़ापन का अनुभव हो सकता है। किसी भी प्रतिकूल प्रभाव को कम करने के लिए कैफीन के सेवन की निगरानी करने और आवश्यकतानुसार समायोजित करने की सलाह दी जाती है।

• टायरामाइन वाले कुछ खाद्य पदार्थ (Certain Foods with Tyramine): वोरिकोनाज़ोल उन खाद्य पदार्थों के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है जिनमें टायरामाइन होता है, जैसे कि पुरानी चीज, पका हुआ मांस और किण्वित खाद्य पदार्थ। इस अंतःक्रिया से रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है, जो कुछ चिकित्सीय स्थितियों वाले व्यक्तियों के लिए खतरनाक हो सकता है।

• विटामिन के-समृद्ध खाद्य पदार्थ (Vitamin K-Rich Foods): यदि वोरिकोनाज़ोल और एंटीकोआगुलेंट दवाएं (उदाहरण के लिए, वारफारिन) ले रहे हैं, तो हरी पत्तेदार सब्जियों और अन्य विटामिन के-समृद्ध खाद्य पदार्थों से विटामिन के सेवन में महत्वपूर्ण बदलाव करने से बचें। लगातार विटामिन K का सेवन एंटीकोआगुलेंट थेरेपी को स्थिर बनाए रखने में मदद करता है।

• एंटासिड और एसिड कम करने वाले एजेंट (Antacids and Acid-Reducing Agents): कुछ एंटासिड या एसिड कम करने वाली दवाओं के साथ वोरिकोनाज़ोल लेने से इसका अवशोषण कम हो सकता है। यदि एंटासिड की आवश्यकता है, तो उन्हें वोरिकोनाज़ोल से कम से कम दो घंटे पहले या बाद में लें।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

वोरिकोनाज़ोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Voriconazole in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में वोरिकोनाज़ोल का निषेध किया जा सकता है:

• अतिसंवेदनशीलता (Hypersensitivity ) निषेध: वोरिकोनाज़ोल या इसके सहायक पदार्थों के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता (Hypersensitivity ) वाले रोगियों के लिए वोरिकोनाज़ोल की सिफारिश नहीं की जाती है। वोरिकोनाज़ोल (वोरिकोनाज़ोल) और अन्य एजोल एंटीफंगल एजेंटों के बीच क्रॉस-सेंसिटिविटी के बारे में सीमित जानकारी है। अन्य एज़ोल्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों को वोरिकोनाज़ोल निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

• ड्रग इंटरेक्शन मतभेद (Drug Interaction Contraindications):

एक। पिमोज़ाइड (Pimozide), क्विनिडाइन(quinidine), या आइवाब्रैडिन (ivabradine): इन दवाओं के साथ वोरिकोनाज़ोल का सह-प्रशासन प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि की संभावना के कारण वर्जित है, जिससे क्यूटी लम्बा हो जाता है और टॉर्सेड डी पॉइंट्स की दुर्लभ घटनाएं होती हैं।

बी। सिरोलिमस (Sirolimus): वोरिकोनाज़ोल को सिरोलिमस के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह सिरोलिमस सांद्रता को काफी बढ़ा देता है।

सी। रिफैम्पिन (Rifampin), कार्बामाज़ेपिन (carbamazepine), लंबे समय तक काम करने वाले बार्बिटुरेट्स और सेंट जॉन वॉर्ट (St. John's Wort): इन दवाओं के साथ वोरिकोनाज़ोल का सहवर्ती उपयोग वर्जित है क्योंकि वे प्लाज्मा वोरिकोनाज़ोल सांद्रता में काफी कमी लाने की संभावना रखते हैं।

डी। एफेविरेंज़ (Efavirenz ) (हर 24 घंटे या उससे अधिक 400 मिलीग्राम की खुराक): उच्च खुराक वाले एफेविरेंज़ के साथ वोरिकोनाज़ोल की मानक खुराक को वर्जित किया जाता है क्योंकि एफेविरेंज़ प्लाज्मा वोरिकोनाज़ोल सांद्रता को काफी कम कर देता है। वोरिकोनाज़ोल, बदले में, एफेविरेंज़ प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है।

इ। रितोनवीर (Ritonavir ) (हर 12 घंटे में उच्च खुराक 400 मिलीग्राम): वोरिकोनाज़ोल को उच्च खुराक रितोनवीर के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह प्लाज्मा वोरिकोनाज़ोल सांद्रता को काफी कम कर देता है। कम खुराक वाली रीतोनवीर (हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम) के सह-प्रशासन से तब तक बचना चाहिए जब तक कि वोरिकोनाज़ोल के उपयोग को उचित ठहराने वाला कोई लाभ/जोखिम मूल्यांकन न हो।

एफ। रिफैबूटिन (Rifabutin): वोरिकोनाज़ोल और रिफैबूटिन को सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि वोरिकोनाज़ोल रिफैबूटिन प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, और रिफैबूटिन वोरिकोनाज़ोल प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है।

जी। एर्गोट एल्कलॉइड्स (एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन) (Ergot alkaloids (ergotamine and dihydroergotamine)): वोरिकोनाज़ोल का उपयोग एर्गोट एल्कलॉइड्स के साथ नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह उनके प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिससे एर्गोटिज़्म हो सकता है।

एच। नालोक्सेगोल (Naloxegol): वोरिकोनाज़ोल और नालोक्सेगोल को एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि वोरिकोनाज़ोल नालोक्सेगोल प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, संभावित रूप से ओपिओइड वापसी के लक्षणों को बढ़ा सकता है।

मैं। टॉलवैप्टन (Tolvaptan): टॉलवैप्टन के साथ वोरिकोनाज़ोल का सह-प्रशासन वर्जित है क्योंकि यह टॉलवैप्टन प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ा सकता है।

जे। दीक्षा और रैंप-अप चरण में वेनेटोक्लैक्स (Venetoclax at initiation and ramp-up phase): ट्यूमर लसीका सिंड्रोम के बढ़ते जोखिम की संभावना के कारण क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) या छोटे लिम्फोसाइटिक लिंफोमा (एसएलएल) वाले रोगियों में वोरिकोनाज़ोल को वेनेटोक्लैक्स के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

क। ल्यूरासिडोन (Lurasidone): वोरिकोनाज़ोल को ल्यूरासिडोन के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इसके परिणामस्वरूप ल्यूरासिडोन के जोखिम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है और गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा पैदा हो सकता है।

वोरिकोनाज़ोल का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Voriconazole in hindi

उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस (pharmacovigilance ) को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए:

हेपेटिक विषाक्तता (Hepatic Toxicity)

• गंभीर हेपेटिक प्रतिक्रियाएं: वोरिकोनाज़ोल उपचार के दौरान क्लिनिकल हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस और फुलमिनेंट हेपेटिक विफलता (मृत्यु सहित) सहित गंभीर हेपेटिक प्रतिक्रियाओं के असामान्य मामले सामने आए हैं। ये प्रतिक्रियाएं गंभीर अंतर्निहित चिकित्सा स्थितियों, विशेष रूप से हेमेटोलॉजिकल घातकता वाले रोगियों में होने की अधिक संभावना है। कुछ मामले बिना पहचाने जाने योग्य जोखिम कारकों वाले रोगियों में हुए हैं। उपचार बंद करने पर लीवर की शिथिलता आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।

• बाल चिकित्सा जनसंख्या: बाल चिकित्सा आबादी को वोरिकोनाज़ोल उपचार के दौरान यकृत एंजाइम उन्नयन की उच्च आवृत्ति का अनुभव हो सकता है। वयस्क और बाल रोगियों दोनों में हेपेटिक फ़ंक्शन की निगरानी की जानी चाहिए।

अतालता और क्यूटी लम्बा होना (Arrhythmias and QT Prolongation)

• क्यूटी अंतराल लम्बा होना: वोरिकोनाज़ोल, कुछ अन्य एज़ोल्स की तरह, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (electrocardiograms) पर क्यूटी अंतराल बढ़ा सकता है। वोरिकोनाज़ोल लेने वाले रोगियों में अतालता के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिनमें वेंट्रिकुलर अतालता (arrhythmias ) जैसे टॉर्सेड डी पॉइंट, कार्डियक अरेस्ट और अचानक मौतें शामिल हैं। इन मामलों में आम तौर पर कई जोखिम कारकों वाले गंभीर रूप से बीमार रोगी शामिल होते हैं, जैसे कार्डियोटॉक्सिक कीमोथेरेपी इतिहास, कार्डियोमायोपैथी, हाइपोकैलिमिया (hypokalemia) और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए ज्ञात समवर्ती दवाएं।

• सावधानीपूर्ण उपयोग: ऐसी स्थितियों वाले मरीज़ जो संभावित रूप से अनियमित दिल की धड़कन का कारण बन सकते हैं, जैसे जन्मजात या अधिग्रहित क्यूटी लम्बा होना, कार्डियोमायोपैथी (विशेष रूप से दिल की विफलता के साथ), साइनस ब्रैडीकार्डिया, और जो क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली दवाएँ ले रहे हैं, उन्हें वोरिकोनाज़ोल लेते समय सतर्क रहना चाहिए। वोरिकोनाज़ोल थेरेपी से पहले और उसके दौरान पोटेशियम, मैग्नीशियम और कैल्शियम के स्तर को ठीक करना महत्वपूर्ण है।

आसव-संबंधित प्रतिक्रियाएं (Infusion-Related Reactions)

• एनाफिलेक्टॉइड-प्रकार की प्रतिक्रियाएं (Anaphylactoid-Type Reaction): असामान्य रूप से, एनाफिलेक्टॉइड-प्रकार की प्रतिक्रियाएं अंतःशिरा वोरिकोनाज़ोल जलसेक के दौरान हो सकती हैं। इन प्रतिक्रियाओं में निस्तब्धता, बुखार, पसीना, क्षिप्रहृदयता (tachycardia), सीने में जकड़न, सांस की तकलीफ, बेहोशी, मतली, खुजली और दाने शामिल हैं। यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो जलसेक को रोकने पर विचार करें।

दृश्य गड़बड़ी (Visual Disturbances)

• लंबे समय तक दृश्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (Prolonged Visual Adverse Reactions): यदि उपचार 28 दिनों से अधिक हो तो दृश्य समारोह पर वोरिकोनाज़ोल का प्रभाव अनिश्चित होता है। पोस्टमार्केटिंग रिपोर्टें लंबे समय तक दृश्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का संकेत देती हैं, जिनमें ऑप्टिक न्यूरिटिस और पैपिल्डेमा शामिल हैं। यदि उपचार 28 दिनों से अधिक जारी रहता है, तो दृश्य तीक्ष्णता, दृश्य क्षेत्र और रंग धारणा सहित दृश्य कार्य की निगरानी करें।

गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ (Severe Cutaneous Adverse Reactions)

• यह जानना महत्वपूर्ण है कि वोरिकोनाज़ोल का उपयोग करने से स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस) (Stevens-Johnson syndrome (SJS)), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन) (toxic epidermal necrolysis (TEN)) जैसे गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (एससीएआर) हो सकती हैं, साथ ही ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (ड्रेस) के साथ दवा की प्रतिक्रिया भी हो सकती है। ये प्रतिक्रियाएँ बहुत गंभीर और यहाँ तक कि जीवन के लिए खतरा भी हो सकती हैं। यदि आपको वोरिकोनाज़ोल का उपयोग करते समय गंभीर त्वचा संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव होता है, तो तुरंत उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है।

-संश्लेषण (Photosensitivity)

• प्रकाश संवेदनशीलता त्वचा प्रतिक्रिया: वोरिकोनाज़ोल को प्रकाश संवेदनशीलता त्वचा प्रतिक्रिया से जोड़ा गया है। बाल रोगियों सहित मरीजों को वोरिकोनाज़ोल उपचार के दौरान सीधे सूर्य की रोशनी से बचना चाहिए और कपड़े और उच्च-एसपीएफ़ सनस्क्रीन जैसे सुरक्षात्मक उपायों का उपयोग करना चाहिए। यदि फोटोटॉक्सिक प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो वोरिकोनाज़ोल को बंद करने पर विचार करें।

गुर्दे की विषाक्तता (Renal Toxicity)

• तीव्र गुर्दे की विफलता: वोरिकोनाज़ोल-उपचारित रोगियों में तीव्र गुर्दे की विफलता देखी गई है, विशेष रूप से सहवर्ती नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं प्राप्त करने वाले या गुर्दे के कार्य को प्रभावित करने वाली स्थितियों वाले रोगियों में। वोरिकोनाज़ोल उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की निगरानी करें।

अधिवृक्क रोग (Adrenal Dysfunction)

• एज़ोल-प्रेरित अधिवृक्क अपर्याप्तता: वोरिकोनाज़ोल के उपयोग से कुशिंग सिंड्रोम सहित एज़ोल-प्रेरित अधिवृक्क अपर्याप्तता के प्रतिवर्ती मामले सामने आए हैं। वोरिकोनाज़ोल और कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले मरीजों को अधिवृक्क रोग के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता (Embryo-Fetal Toxicity)

• संभावित भ्रूण हानि: अगर गर्भवती महिलाओं को वोरिकोनाज़ोल दिया जाए तो यह भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। मरीजों को भ्रूण के संभावित खतरे के बारे में सूचित करें, और प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को वोरिकोनाज़ोल उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दें।

प्रयोगशाला परीक्षण (Laboratory Tests)

• इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (Electrolyte Disturbances): वोरिकोनाज़ोल थेरेपी से पहले और उसके दौरान हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया (hypomagnesemia) और हाइपोकैल्सीमिया जैसी इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को ठीक करें। प्रयोगशाला मूल्यांकन के माध्यम से गुर्दे और यकृत समारोह की निगरानी करें।

अग्नाशयशोथ (Pancreatitis)

• अग्नाशयशोथ का खतरा: तीव्र अग्नाशयशोथ के जोखिम कारकों वाले वोरिकोनाज़ोल-उपचारित रोगियों को उपचार के दौरान अग्नाशयशोथ के विकास की निगरानी की जानी चाहिए।

कंकाल संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ (Skeletal Adverse Reactions)

• फ्लोरोसिस और पेरीओस्टाइटिस (Fluorosis and Periostitis): लंबे समय तक वोरिकोनाज़ोल थेरेपी को फ्लोरोसिस और पेरीओस्टाइटिस से जोड़ा गया है। यदि किसी मरीज को इन स्थितियों के अनुरूप कंकाल में दर्द और रेडियोलॉजिकल निष्कर्ष विकसित होते हैं तो वोरिकोनाज़ोल बंद कर दें।

चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण औषधि पारस्परिक क्रियाएँ (Clinically Significant Drug Interactions)

• ड्रग इंटरेक्शन: वोरिकोनाज़ोल अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है, जिससे उनकी सांद्रता या फार्माकोकाइनेटिक्स/फार्माकोडायनामिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन हो सकता है।

गैलेक्टोज़ असहिष्णुता (Galactose Intolerance)

लैक्टोज सामग्री: वोरिकोनाज़ोल गोलियों में लैक्टोज होता है और इसे गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

वोरिकोनाज़ोल उपचार के दौरान शराब के सेवन से बचें या इसे सीमित करें। अल्कोहल वोरिकोनाज़ोल के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है, जिससे दुष्प्रभाव, लीवर की क्षति, या दवा की प्रभावशीलता कम होने का खतरा बढ़ जाता है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

मानव दूध में वोरिकोनाज़ोल की उपस्थिति या स्तनपान करने वाले शिशुओं या दूध उत्पादन पर इसके प्रभाव पर वर्तमान में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, वोरिकोनाज़ोल के लिए मां की नैदानिक ​​आवश्यकता और स्तनपान करने वाले बच्चे या अंतर्निहित मातृ स्थिति पर इसके संभावित प्रतिकूल प्रभावों को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों पर विचार करना महत्वपूर्ण है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

अंगूर और अंगूर का रस (Grapefruit and Grapefruit Juice): वोरिकोनाज़ोल लेते समय अंगूर या अंगूर के रस का सेवन करने से बचें। अंगूर यकृत में कुछ एंजाइमों की गतिविधि को रोक सकता है, जिससे रक्त में वोरिकोनाज़ोल का स्तर बढ़ जाता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रतिकूल प्रभाव या दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

उच्च वसा वाले भोजन (High-Fat Meals): उच्च वसा वाले भोजन के साथ वोरिकोनाज़ोल लेने से इसके अवशोषण पर असर पड़ सकता है और इसकी प्रभावशीलता कम हो सकती है। इष्टतम अवशोषण और चिकित्सीय प्रभाव के लिए वोरिकोनाज़ोल को खाली पेट या हल्के भोजन के साथ लेने की सलाह दी जाती है।

शराब (Alcohol): वोरिकोनाज़ोल उपचार के दौरान शराब के सेवन से बचें या इसे सीमित करें। अल्कोहल वोरिकोनाज़ोल के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है, जिससे दुष्प्रभाव, लीवर की क्षति, या दवा की प्रभावशीलता कम होने का खतरा बढ़ जाता है।

कैफीनयुक्त पेय पदार्थ (Caffeinated Beverages): वोरिकोनाज़ोल लेते समय कैफीन का सेवन करने पर कुछ व्यक्तियों को घबराहट या चिड़चिड़ापन का अनुभव हो सकता है। किसी भी प्रतिकूल प्रभाव को कम करने के लिए कैफीन के सेवन की निगरानी करने और आवश्यकतानुसार समायोजित करने की सलाह दी जाती है।

टायरामाइन वाले कुछ खाद्य पदार्थ (Certain Foods with Tyramine): वोरिकोनाज़ोल उन खाद्य पदार्थों के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है जिनमें टायरामाइन होता है, जैसे कि पुरानी चीज, पका हुआ मांस और किण्वित खाद्य पदार्थ। इस अंतःक्रिया से रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है, जो कुछ चिकित्सीय स्थितियों वाले व्यक्तियों के लिए खतरनाक हो सकता है।

विटामिन के-समृद्ध खाद्य पदार्थ (Vitamin K-Rich Foods): यदि वोरिकोनाज़ोल और एंटीकोआगुलेंट दवाएं (उदाहरण के लिए, वारफारिन) ले रहे हैं, तो हरी पत्तेदार सब्जियों और अन्य विटामिन के-समृद्ध खाद्य पदार्थों से विटामिन के सेवन में महत्वपूर्ण बदलाव करने से बचें। लगातार विटामिन K का सेवन एंटीकोआगुलेंट थेरेपी को स्थिर बनाए रखने में मदद करता है।

एंटासिड और एसिड कम करने वाले एजेंट (Antacids and Acid-Reducing Agents): कुछ एंटासिड या एसिड कम करने वाली दवाओं के साथ वोरिकोनाज़ोल लेने से इसका अवशोषण कम हो सकता है। यदि एंटासिड की आवश्यकता है, तो उन्हें वोरिकोनाज़ोल से कम से कम दो घंटे पहले या बाद में लें।

वोरिकोनाज़ोल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

और भी आम (More Common):

• रात में देखने में कठिनाई होना

• बुखार

• सूरज की रोशनी के प्रति आँखों की संवेदनशीलता बढ़ जाना

• खुजली, दाने

• जोड़ों या मांसपेशियों में दर्द

• साँस लेने में तकलीफ़

• असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना

• असामान्य थकान या कमजोरी

• पेशाब करने में दर्द या कठिनाई होना

• लाल चिढ़ी हुई आँखें

• काला, रूका हुआ मल

• छाले पड़ना, छिलना, त्वचा का ढीला होना

• छाती में दर्द

• ठंड लगना

• खाँसी

• दस्त

• लाल त्वचा के घाव, अक्सर बैंगनी रंग के केंद्र के साथ

• होठों पर या मुंह में घाव, अल्सर या सफेद धब्बे

• सूजन ग्रंथियां

• दृष्टि बदल जाती है

कम आम (Less Common):

• भ्रम

• गहरे रंग का मूत्र

• मूत्र उत्पादन में कमी

• चक्कर आना

• शुष्क मुंह

• लेटने या बैठने की स्थिति से अचानक खड़े होने पर बेहोशी या चक्कर आना

• गरमी का एहसास

• चेहरे, गर्दन, बांहों और कभी-कभी ऊपरी छाती की लालिमा

• होठों पर पपड़ी, लालिमा, जलन, दर्द या सूजन के अन्य लक्षण

• प्यास का बढ़ना

• अनियमित या तेज़ दिल की धड़कन

• भूख में कमी

• मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन

• मांसपेशियों में ऐंठन या मरोड़

• त्वचा पर चपटे घाव या छोटे उभरे हुए घावों के साथ दाने

दुर्लभ (Rare):

• चिड़चिड़ापन

• त्वचा की लालिमा या अन्य मलिनकिरण

• घबराहट

• त्वचा पर छाले पड़ना, छिल जाना या ढीला होना

• शत्रुता या क्रोध

• सूरज की रोशनी के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में वृद्धि

• उन चीजों को देखना जो वहां नहीं हैं

• गंभीर धूप की कालिमा

वोरिकोनाज़ोल की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

वोरिकोनाज़ोल पर अन्य दवाओं का प्रभाव (Effects of Other Drugs on Voriconazole)

• हेपेटिक साइटोक्रोम P450 एंजाइम द्वारा वोरिकोनाज़ोल चयापचय (Voriconazole Metabolism by Hepatic Cytochrome P450 Enzymes)

वोरिकोनाज़ोल को मानव यकृत साइटोक्रोम P450 एंजाइम CYP2C19, CYP2C9 और CYP3A4 द्वारा चयापचय किया जाता है। अध्ययनों से पता चलता है कि वोरिकोनाज़ोल में CYP2C19 के लिए सबसे अधिक आकर्षण है, उसके बाद CYP2C9 है, और CYP3A4 के लिए कम आकर्षण है। ऐसी दवाएं जो इन एंजाइमों को रोकती हैं या प्रेरित करती हैं वे क्रमशः वोरिकोनाज़ोल प्रणालीगत एक्सपोज़र (प्लाज्मा सांद्रता) को बढ़ा या घटा सकती हैं।

निषिद्ध सहवर्ती प्रशासन (Contraindicated Concomitant Administration)

• रिफैम्पिन (शक्तिशाली CYP450 इंड्यूसर) (Rifampin (Potent CYP450 Inducer)): रिफैम्पिन के साथ वोरिकोनाज़ोल के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप वोरिकोनाज़ोल की स्थिर अवस्था Cmax और AUCτ में महत्वपूर्ण कमी (लगभग 93% और 96%) हुई, जिससे यह संयोजन निषिद्ध हो गया।

• रिटोनावीर (शक्तिशाली CYP450 प्रेरक और अवरोधक) (Ritonavir (Potent CYP450 Inducer and Inhibitor)): वोरिकोनाज़ोल के साथ उच्च खुराक (400 मिलीग्राम) और कम खुराक (100 मिलीग्राम) रिटोनाविर का सह-प्रशासन इसकी स्थिर-अवस्था Cmax और AUCτ को कम कर देता है, जिससे उच्च खुराक के लिए निषेध और सावधानी बरती जाती है। कम खुराक का सह-प्रशासन.

• सेंट जॉन्स वॉर्ट (CYP450 इंड्यूसर)(St. John's Wort (CYP450 Inducer)): सेंट जॉन्स वॉर्ट के साथ सह-प्रशासित होने पर वोरिकोनाज़ोल का एक्सपोज़र 59% कम हो गया, जिससे सेंट जॉन्स वॉर्ट के दीर्घकालिक उपयोग के कारण मतभेद की आवश्यकता हुई, जिससे वोरिकोनाज़ोल का एक्सपोज़र कम हो गया।

• कार्बामाज़ेपाइन और लंबे समय तक काम करने वाले बार्बिटुरेट्स (शक्तिशाली CYP450 संकेतक) (Carbamazepine and Long-Acting Barbiturates (Potent CYP450 Inducers)): हालांकि इन विट्रो या विवो में अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन यह उम्मीद की जाती है कि कार्बामाज़ेपाइन या लंबे समय तक काम करने वाले बार्बिट्यूरेट्स के साथ वोरिकोनाज़ोल का सह-प्रशासन प्लाज्मा वोरिकोनाज़ोल सांद्रता को काफी कम कर देता है, इसलिए, इसे वर्जित माना जाता है।

खुराक समायोजन की आवश्यकता वाली महत्वपूर्ण औषधि पारस्परिक क्रियाएँ (Significant Drug Interactions Requiring Dosage Adjustment)

• फ्लुकोनाज़ोल (Fluconazole ) (CYP2C9, CYP2C19, और CYP3A4 अवरोधक): वोरिकोनाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप वोरिकोनाज़ोल जोखिम में वृद्धि हुई; इन दवाओं का क्रमिक रूप से उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

मामूली या कोई महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं (Minor or No Significant Pharmacokinetic Interactions)

• सिमेटिडाइन (Cimetidine ) (गैर-विशिष्ट CYP450 अवरोधक): सिमेटिडाइन के सह-प्रशासन से वोरिकोनाज़ोल का जोखिम थोड़ा बढ़ जाता है।

• रैनिटिडिन (Ranitidine ) (गैस्ट्रिक पीएच बढ़ाता है): रैनिटिडिन के साथ सह-प्रशासित होने पर वोरिकोनाज़ोल एक्सपोज़र पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

• मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (Macrolide Antibiotics): एरिथ्रोमाइसिन या एज़िथ्रोमाइसिन को वोरिकोनाज़ोल के साथ सह-प्रशासित करने से वोरिकोनाज़ोल के संपर्क पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

अन्य दवाओं पर वोरिकोनाज़ोल का प्रभाव (Effects of Voriconazole on Other Drugs)

वोरिकोनाज़ोल इन विट्रो में CYP2C19, CYP2C9 और CYP3A4 को रोकता है, केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल जैसे अन्य एज़ोल की तुलना में CYP3A4 के लिए कम निषेध क्षमता होती है। वोरिकोनाज़ोल का प्रमुख मेटाबोलाइट, वोरिकोनाज़ोल एन-ऑक्साइड, CYP2C19 की तुलना में CYP2C9 और CYP3A4 को अधिक हद तक रोकता है। यह संभावित अवरोध इन एंजाइमों द्वारा चयापचयित दवाओं के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकता है।

सिस्टमिक एक्सपोज़र में वृद्धि के साथ वोरिकोनाज़ोल और दवाओं का सह-प्रशासन (विरुद्ध) (Coadministration of Voriconazole and Drugs with Increased Systemic Exposure (Contraindicated))

• सिरोलिमस (CYP3A4 सबस्ट्रेट) (Sirolimus (CYP3A4 Substrate)): वोरिकोनाज़ोल के सह-प्रशासन ने सिरोलिमस एक्सपोज़र में काफी वृद्धि की, जिससे यह संयोजन विपरीत हो गया।

• टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, सिसाप्राइड, पिमोज़ाइड, और क्विनिडाइन (सीवाईपी3ए4 सबस्ट्रेट्स) (Terfenadine, Astemizole, Cisapride, Pimozide, and Quinidine (CYP3A4 Substrates)): हालांकि इन विट्रो या विवो में अध्ययन नहीं किया गया है, इन दवाओं के साथ वोरिकोनाज़ोल का सह-प्रशासन उनके चयापचय को बाधित कर सकता है, जिससे प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि और संभावित क्यूटी लम्बाई और टॉर्सेड डी पॉइंट्स हो सकते हैं। इसलिए, यह संयोजन निषिद्ध है।

• एर्गोट अल्कलॉइड्स (Ergot Alkaloids): हालांकि इन विट्रो या विवो में अध्ययन नहीं किया गया है, वोरिकोनाज़ोल एर्गोट एल्कलॉइड्स के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिससे एर्गोटिज्म हो सकता है। इसलिए, एर्गोट एल्कलॉइड के साथ सह-प्रशासन वर्जित है।

सावधानीपूर्वक निगरानी या खुराक समायोजन की आवश्यकता वाली दवाओं के साथ वोरिकोनाज़ोल का सह-प्रशासन (Coadministration of Voriconazole with Drugs Requiring Careful Monitoring or Dosage Adjustment)

• अल्फेंटानिल, फेंटानिल, ऑक्सीकोडोन, मेथाडोन (सीवाईपी3ए4 सबस्ट्रेट्स)(Alfentanil, Fentanyl, Oxycodone, Methadone (CYP3A4 Substrates)): वोरिकोनाज़ोल के सह-प्रशासन ने इन दवाओं के जोखिम को बढ़ा दिया, जिससे प्रतिकूल घटनाओं के लिए लगातार निगरानी और विषाक्तता से बचने के लिए संभावित खुराक में कमी की आवश्यकता हुई।

• साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस (CYP3A4 सबस्ट्रेट्स) (Cyclosporine, Tacrolimus (CYP3A4 Substrates)): वोरिकोनाज़ोल के सह-प्रशासन ने इन दवाओं के संपर्क को बढ़ा दिया, जिससे खुराक में कमी की आवश्यकता होती है, खासकर वोरिकोनाज़ोल की शुरुआत के दौरान। नेफ्रोटॉक्सिसिटी को रोकने के लिए साइक्लोस्पोरिन के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।

• वारफारिन, ओरल कूमरिन एंटीकोआगुलंट्स (CYP2C9, CYP3A4 सबस्ट्रेट्स) (Warfarin, Oral Coumarin Anticoagulants (CYP2C9, CYP3A4 Substrates)): वोरिकोनाज़ोल इन दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिससे प्रोथ्रोम्बिन समय और एंटीकोआगुलेंट खुराक समायोजन की करीबी निगरानी की आवश्यकता होती है।

• स्टैटिन, बेंजोडायजेपाइन, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, सल्फोनीलुरिया (CYP3A4 या CYP2C9 सबस्ट्रेट्स) (Statins, Benzodiazepines, Calcium Channel Blockers, Sulfonylureas (CYP3A4 or CYP2C9 Substrates)): हालांकि नैदानिक ​​​​रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, वोरिकोनाज़ोल चयापचय को प्रभावित कर सकता है, जिससे इन दवाओं की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है। सह-प्रशासन के दौरान खुराक समायोजन और प्रतिकूल प्रभावों की निगरानी की सलाह दी जाती है।

अन्य दवाओं के साथ वोरिकोनाज़ोल की परस्पर क्रिया (Voriconazole Interactions with Other Drugs)

1. विंका एल्कलॉइड्स (CYP3A4 सबस्ट्रेट्स) ( Vinca Alkaloids (CYP3A4 substrates)): हालांकि इन विट्रो या विवो में अध्ययन नहीं किया गया है, वोरिकोनाज़ोल विंका एल्कलॉइड्स (जैसे, विन्क्रिस्टाइन और विन्ब्लास्टाइन) के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिससे न्यूरोटॉक्सिसिटी हो सकती है। इसलिए, विंका एल्कलॉइड्स के लिए खुराक समायोजन पर विचार करने की सिफारिश की जाती है।

2. गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी; सीवाईपी2सी9 सबस्ट्रेट्स) ( Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs; CYP2C9 substrates)): दो स्वतंत्र प्रकाशित अध्ययनों से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन और डाइक्लोफेनाक के साथ वोरिकोनाज़ोल के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप इन एनएसएआईडी की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई है। इस प्रकार, वोरिकोनाज़ोल के साथ समवर्ती उपयोग के दौरान इबुप्रोफेन और डाइक्लोफेनाक खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है। CYP2C9 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए अन्य NSAIDs, जैसे सेलेकॉक्सिब, नेप्रोक्सन, लोर्नोक्सिकैम और मेलॉक्सिकैम के साथ भी इसी तरह की सावधानियां बरती जानी चाहिए।

खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं (No Dosage Adjustment Required:):

• प्रेडनिसोलोन (CYP3A4 सब्सट्रेट) (Prednisolone (CYP3A4 substrate)): वोरिकोनाज़ोल ने प्रेडनिसोलोन एक्सपोज़र को थोड़ा बढ़ा दिया है, लेकिन कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

• डिगॉक्सिन (पी-ग्लाइकोप्रोटीन मध्यस्थ परिवहन) (Digoxin (P-glycoprotein mediated transport)): वोरिकोनाज़ोल ने डिगॉक्सिन के स्तर को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया।

• माइकोफेनोलिक एसिड (यूडीपी-ग्लुकुरोनिल ट्रांसफरेज़ सब्सट्रेट) (Mycophenolic Acid (UDP-glucuronyl transferase substrate)): वोरिकोनाज़ोल का माइकोफेनोलिक एसिड स्तर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

वर्जित दो-तरफ़ा इंटरैक्शन (Contraindicated Two-Way Interactions):

• रिफाब्यूटिन (शक्तिशाली CYP450 प्रेरक) (Rifabutin (potent CYP450 inducer)): दोनों दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में महत्वपूर्ण परिवर्तन के कारण वोरिकोनाज़ोल के साथ सह-प्रशासन को वर्जित किया गया है।

• एफेविरेंज़ (गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक) (Efavirenz (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor)): वोरिकोनाज़ोल और एफेविरेंज़ की मानक खुराक एक साथ नहीं दी जानी चाहिए। यदि वोरिकोनाज़ोल और एफेविरेंज़ का एक साथ उपयोग किया जाता है तो खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

• फ़िनाइटोइन (CYP2C9 सब्सट्रेट और शक्तिशाली CYP450 इंड्यूसर) (Phenytoin (CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer)): वोरिकोनाज़ोल के साथ सह-प्रशासन के लिए खुराक समायोजन और प्लाज्मा फ़िनाइटोइन सांद्रता की लगातार निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।

• ओमेप्राज़ोल (CYP2C19 अवरोधक और सब्सट्रेट) (Omeprazole (CYP2C19 inhibitor and substrate)): वोरिकोनाज़ोल के साथ सह-प्रशासित होने पर ओमेप्राज़ोल की खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

अन्य महत्वपूर्ण इंटरैक्शन (Other Significant Interactions):

• इंडिनवीर और अन्य एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक (Indinavir and other HIV protease inhibitors): वोरिकोनाज़ोल इन दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है, जिससे दवा विषाक्तता के लिए लगातार निगरानी की आवश्यकता होती है।

• अन्य गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिप्टेज़ इनहिबिटर (एनएनआरटीआई) (Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs)): इन विट्रो निष्कर्ष वोरिकोनाज़ोल और एनएनआरटीआई के बीच संभावित बातचीत का सुझाव देते हैं, जिसके लिए दवा विषाक्तता और संभावित खुराक समायोजन के लिए करीबी निगरानी की आवश्यकता होती है।

वोरिकोनाज़ोल के दुष्प्रभाव – Side Effects of Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• दृष्टि में परिवर्तन.

• त्वचा के लाल चकत्ते।

• सिरदर्द और मतिभ्रम.

• तीव्र हृदय गति.

• समुद्री बीमारी और उल्टी।

• असामान्य लिवर फ़ंक्शन परीक्षण के परिणाम।

विशिष्ट आबादी में वोरिकोनाज़ोल का उपयोग - Use of Voriconazole in Specific Populations in hindi

विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में वोरिकोनाज़ोल का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D)

बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं को वोरिकोनाज़ोल से उपचार के दौरान लगातार प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

वोरिकोनाज़ोल के लिए गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन उपलब्ध नहीं हैं। हालाँकि, गर्भवती महिलाओं को दिए जाने पर यह भ्रूण को नुकसान पहुँचाता है। इसलिए, यदि इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जाता है या यदि कोई मरीज इसे लेते समय गर्भवती हो जाती है, तो उन्हें भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। वोरिकोनाज़ोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि माँ को होने वाले लाभ स्पष्ट रूप से भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक न हों।

चूहों में किए गए प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि 10 मिलीग्राम/किग्रा या उससे अधिक की खुराक पर वोरिकोनाज़ोल टेराटोजेनिक (फांक तालु, हाइड्रोनफ्रोसिस और हाइड्रोयूरेटर ((causing cleft palate, hydronephrosis, and hydroureter)) का कारण बनता है) है, जो शरीर की सतह क्षेत्र की तुलना के आधार पर मानव जोखिम के लगभग 0.3 गुना से मेल खाता है। गर्भवती चूहों में, वोरिकोनाज़ोल के सभी खुराक स्तरों पर प्लाज्मा एस्ट्राडियोल कम हो गया था। चूहों में वोरिकोनाज़ोल के उपचार से गर्भकालीन लंबाई और डिस्टोसिया में भी वृद्धि हुई, जो 10 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर प्रसवकालीन पिल्ला मृत्यु दर में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ था। खरगोशों में, वोरिकोनाज़ोल ने भ्रूण की मृत्यु दर को बढ़ा दिया और भ्रूण का वजन कम कर दिया।

स्तनपान (Lactation):

मानव दूध में वोरिकोनाज़ोल की उपस्थिति या स्तनपान करने वाले शिशुओं या दूध उत्पादन पर इसके प्रभाव पर वर्तमान में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, वोरिकोनाज़ोल के लिए मां की नैदानिक ​​आवश्यकता और स्तनपान करने वाले बच्चे या अंतर्निहित मातृ स्थिति पर इसके संभावित प्रतिकूल प्रभावों को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों पर विचार करना महत्वपूर्ण है।

बाल चिकित्सा (Pediatric):

बाल रोगियों के लिए विशिष्ट अतिरिक्त फार्माकोकाइनेटिक और सुरक्षा डेटा के साथ-साथ वयस्कों और बाल आबादी दोनों में अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों के आधार पर 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में वोरिकोनाज़ोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित की गई है। 2 गैर-तुलनात्मक चरण 3 बाल चिकित्सा अध्ययनों और आठ वयस्क चिकित्सीय परीक्षणों से, कुल 105 बाल रोगियों से सुरक्षा जानकारी प्राप्त की गई, जिनमें 2 से 12 वर्ष से कम आयु के 26 रोगी और 12 से 18 वर्ष से कम आयु के 79 रोगी शामिल थे।

हालाँकि, 2 वर्ष से कम उम्र के बाल रोगियों में वोरिकोनाज़ोल का अध्ययन नहीं किया गया है, और परिणामस्वरूप, इस आयु वर्ग में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बाल रोगियों में लीवर एंजाइम उन्नयन की उच्च आवृत्ति देखी गई। इसके अतिरिक्त, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि बाल चिकित्सा आबादी में फोटोटॉक्सिसिटी प्रतिक्रियाएं अधिक बार होती हैं। कुछ मामलों में, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का अनुभव करने वाले रोगियों में स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा विकसित हो गया है। इसलिए, सख्त फोटोप्रोटेक्शन उपाय आवश्यक हैं। लेंटिगिन्स या एफेलाइड्स जैसी फोटोएजिंग चोटों का अनुभव करने वाले बाल रोगियों को वोरिकोनाज़ोल उपचार बंद करने के बाद भी सूरज के संपर्क से बचना चाहिए और त्वचा संबंधी अनुवर्ती कार्रवाई प्राप्त करनी चाहिए।

वोरिकोनाज़ोल का विशेष रूप से यकृत या गुर्दे की हानि वाले बाल रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है। इसलिए, बाल रोगियों में यकृत समारोह और सीरम क्रिएटिनिन स्तर की करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):

कई खुराक वाले वोरिकोनाज़ोल के चिकित्सीय परीक्षणों में, 9.2% रोगियों की आयु ≥65 वर्ष थी, और 1.8% की आयु ≥75 वर्ष थी। स्वस्थ विषयों के साथ किए गए एक अध्ययन में, यह देखा गया कि बुजुर्ग पुरुषों में युवा पुरुषों की तुलना में प्रणालीगत जोखिम (एयूसी) और चरम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) में वृद्धि हुई थी।

10 वोरिकोनाज़ोल चिकित्सीय परीक्षणों में 552 रोगियों के फार्माकोकाइनेटिक डेटा के विश्लेषण से पता चला कि बुजुर्ग रोगियों में युवा रोगियों की तुलना में लगभग 80% से 90% अधिक वोरिकोनाज़ोल प्लाज्मा सांद्रता थी, चाहे दवा अंतःशिरा या मौखिक रूप से दी गई हो। दवा सांद्रता में इन अंतरों के बावजूद, बुजुर्ग रोगियों की समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल युवा रोगियों के समान पाई गई। परिणामस्वरूप, वोरिकोनाज़ोल उपचार प्राप्त करने वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।

वोरिकोनाज़ोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Voriconazole in hindi

चिकित्सक को वोरिकोनाज़ोल की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, वोरिकोनाज़ोल के आकस्मिक ओवरडोज़ के तीन मामले सामने आए। ये मामले बाल रोगियों में हुए, जिन्हें दवा की अनुशंसित अंतःशिरा खुराक से पांच गुना तक प्राप्त हुई थी। इन मामलों में रिपोर्ट की गई एक प्रतिकूल प्रतिक्रिया फोटोफोबिया थी, जो लगभग 10 मिनट तक रही।

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि वर्तमान में वोरिकोनाज़ोल के लिए कोई ज्ञात एंटीडोट नहीं है।

वोरिकोनाज़ोल की हेमोडायलिसिस क्लीयरेंस दर 121 एमएल/मिनट है, और प्रशासन के लिए उपयोग किए जाने वाले अंतःशिरा वाहन, एसबीईसीडी की हेमोडायलिसिस (hemodialysis) क्लीयरेंस दर 55 एमएल/मिनट है। ओवरडोज़ के मामलों में, शरीर से वोरिकोनाज़ोल और एसबीईसीडी को खत्म करने में सहायता के लिए हेमोडायलिसिस को नियोजित किया जा सकता है।

वोरिकोनाज़ोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Voriconazole in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

वोरिकोनाज़ोल ट्राईज़ोल वर्ग से संबंधित एक एंटिफंगल दवा है, जो फंगल विकास को रोककर एक कवकरोधी एजेंट के रूप में कार्य करती है। यह कवक के कारण होने वाले संक्रमण के इलाज के लिए निर्धारित है। हालाँकि, यह जानना आवश्यक है कि कुछ रोगियों को इस दवा के दुष्प्रभावों के रूप में हेपेटोटॉक्सिक और प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption)

● अंतःशिरा या मौखिक रूप से प्रशासित होने पर वोरिकोनाज़ोल के फार्माकोकाइनेटिक गुण तुलनीय होते हैं।

● 207 स्वस्थ व्यक्तियों के जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण के दौरान, यह अनुमान लगाया गया कि वोरिकोनाज़ोल की मौखिक जैवउपलब्धता है

● 13% की भिन्नता के गुणांक के साथ 96%। इसके अलावा, यह पाया गया कि 200 मिलीग्राम टैबलेट और 40 मिलीग्राम/एमएल मौखिक निलंबन 400 मिलीग्राम Q12h लोडिंग खुराक के बाद 200 मिलीग्राम Q12h रखरखाव खुराक के रूप में प्रशासित होने पर जैवसमतुल्य होते हैं।

● अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) आमतौर पर खुराक के 1-2 घंटे बाद पहुंच जाती है।

● उच्च वसा वाले भोजन के साथ वोरिकोनाज़ोल का प्रशासन टैबलेट के लिए औसत सीमैक्स और एयूसीτ को क्रमशः 34% और 24% और मौखिक निलंबन के लिए क्रमशः 58% और 37% कम कर देता है।

वितरण (Distribution)

● वोरिकोनाज़ोल ऊतकों में व्यापक वितरण प्रदर्शित करता है, स्थिर अवस्था में वितरण की अनुमानित मात्रा 4.6 एल/किग्रा है।

● प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 58% है और 200 मिलीग्राम या 300 मिलीग्राम की एकल और एकाधिक मौखिक खुराक के साथ प्राप्त प्लाज्मा सांद्रता से स्वतंत्र रहता है।

● हेपेटिक और गुर्दे की कमी वोरिकोनाज़ोल के प्रोटीन बाइंडिंग को प्रभावित नहीं करती है।

उपापचय (Metabolism)

● इन विट्रो अध्ययनों से संकेत मिलता है कि वोरिकोनाज़ोल को CYP2C19, CYP2C9 और CYP3A4 सहित मानव यकृत साइटोक्रोम P450 एंजाइमों द्वारा चयापचय किया जाता है।

● CYP2C19 वोरिकोनाज़ोल चयापचय में महत्वपूर्ण रूप से शामिल है, और इसकी गतिविधि आनुवंशिक बहुरूपता के अधीन है।

● CYP2C19 के खराब मेटाबोलाइज़र, काकेशियन और अश्वेतों (3-5%) की तुलना में एशियाई आबादी (15-20%) में अधिक प्रचलित हैं, लगभग 4 गुना अधिक वोरिकोनाज़ोल एक्सपोज़र (AUCτ) प्रदर्शित करते हैं।

● हेटेरोज़ीगस व्यापक मेटाबोलाइज़र में होमोज़ीगस व्यापक मेटाबोलाइज़र की तुलना में औसतन 2 गुना अधिक वोरिकोनाज़ोल एक्सपोज़र होता है।

मलत्याग (Excretion)

● वोरिकोनाज़ोल का अधिकतर चयापचय यकृत द्वारा होता है, और खुराक का केवल एक छोटा सा अंश (2% से कम) मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

● जब मौखिक या अंतःशिरा वोरिकोनाज़ोल की रेडियोलेबल खुराक

● दिया गया है, लगभग 80-83% रेडियोधर्मिता मूत्र में पाई जाती है। कुल रेडियोधर्मिता का अधिकांश भाग (94% से अधिक) मौखिक और अंतःशिरा खुराक के बाद पहले 96 घंटों के भीतर समाप्त हो जाता है।

टर्मिनल आधा जीवन (Terminal Half-life)

● वोरिकोनाज़ोल का अंतिम आधा जीवन गैर-रेखीय फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics) के कारण खुराक पर निर्भर है, और इसलिए, यह वोरिकोनाज़ोल के संचय या उन्मूलन की भविष्यवाणी करने में उपयोगी नहीं है।

वोरिकोनाज़ोल का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Voriconazole in hindi

वोरिकोनाज़ोल दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:

1. पास्कुअल ए, कैलेंड्रा टी, बोले एस, बुकलिन टी, बिले जे, मार्चेटी ओ। इनवेसिव मायकोसेस वाले रोगियों में, वोरिकोनाज़ोल की चिकित्सीय दवा निगरानी ने प्रभावकारिता और सुरक्षा परिणामों में सुधार दिखाया है। (क्लिन इंफेक्ट डिस. 2008;46(2):201-211. [पबमेड 18171251])

2. बाल चिकित्सा आबादी में वोरिकोनाज़ोल-प्रेरित क्यूटीसी लम्बाई देखी गई है। (एक्टा पीडियाट्र. 2019;108(6):1128-1132. doi:10.1111/apa.14652 [PubMed 30456871])

3. एक केस रिपोर्ट में वोरिकोनाज़ोल-प्रेरित तीव्र यकृत क्षति का दस्तावेजीकरण किया गया है। (Cureus. 2021;13(12):e20115. doi:10.7759/cureus.20115 [PubMed 35003960])

4. पैटरसन टीएफ द्वारा अद्यतन दिशानिर्देश आक्रामक एस्परगिलोसिस के उपचार और रोकथाम पर चर्चा करते हैं। (5 जनवरी 2022 को एक्सेस किया गया)

5. अमेरिका की संक्रामक रोग सोसायटी का 2016 का अपडेट एस्परगिलोसिस के निदान और प्रबंधन के लिए अभ्यास दिशानिर्देश प्रदान करता है। (क्लिन इन्फेक्ट डिस. 2016;63(4):e1-e60. doi:10.1093/cid/ciw326। [PubMed 27365388])

6. पेरिटोनियल डायलिसिस रोगियों में एकल, मौखिक-खुराक वोरिकोनाज़ोल के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन किया गया है। (एम जे किडनी डिस. 2005;45(1):162-166. doi:10.1053/j.ajkd.2004.09.017 [PubMed 15696456])

7. वोरिकोनाज़ोल का उपयोग कम आम, उभरते या दुर्दम्य फंगल संक्रमण के इलाज के लिए किया गया है। (क्लिन इंफेक्ट डिस. 2003;36(9):1122-1131. doi:10.1086/374557 [PubMed 12715306])

8. एक केस रिपोर्ट में तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया और आक्रामक एस्परगिलोसिस वाले एक मरीज में वोरिकोनाज़ोल-प्रेरित अग्नाशयशोथ का वर्णन किया गया है। (जे पीडियाट्र हेमाटोल ऑनकोल. 2012;34(5):406. doi:10.1097/MPH.0b013e318257dc7a [PubMed 22713708])

9. टॉर्सेडेस डी पॉइंट्स को वोरिकोनाज़ोल के उपयोग से जोड़ा गया है। (ट्रांसप्ल इन्फेक्ट डिस. 2007;9(1):33-36. doi:10.1111/जे.1399-3062.2006.00160.x [पबमेड 17313469])

10. फ्लुकोनाज़ोल और वोरिकोनाज़ोल के बीच एलर्जी क्रॉस-रिएक्टिविटी की कमी है। (एंटीमाइक्रोब एजेंट्स कीमोदर. 2009;53(4):1715-1716. doi:10.1128/एएसी.01500-08 [पबमेड 19164151])

11. गुर्दे के प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता में वोरिकोनाज़ोल-प्रेरित पेरीओस्टाइटिस की सूचना मिली है। (ट्रांसप्लांट इंफेक्ट डिस. 2018;20(5):e12941. doi:10.1111/tid.12941 [PubMed 29873153])

12. यूएस एफडीए एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग सिस्टम के डेटा माइनिंग ने वोरिकोनाज़ोल सहित रोगाणुरोधी दवाओं से जुड़े टॉरसेड्स डी पॉइंट्स के जोखिम की जांच की है। (ड्रग सैफ. 2010;33(4):303-314. doi:10.2165/11531850-0000000000-00000 [PubMed 20297862])

13. अध्ययनों में माइकोटिक अल्सर और फुसैरियम केराटाइटिस के उपचार के लिए नैटामाइसिन और वोरिकोनाज़ोल की तुलना की गई है। (जामा ओफ्थाल्मोल. 2013;131(4):422-429. [पबमेड 23710492]; जामा ओफ्थाल्मोल. 2017;135(6):520-525. doi:10.1001/जामाओफ्थाल्मोल.2017.0616 [पबमेड 28426856]; आर्क ओफ्थाल्मोल. 2 010 ;128(6):672-678. doi:10.1001/आर्कोफ्थाल्मोल.2010.102 [PubMed 20547942])

14. पॉलीफार्मेसी और मादक द्रव्यों के सेवन ने मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस वाले एक मरीज में वोरिकोनाज़ोल का उपयोग करके टॉर्सेड डी पॉइंट्स में योगदान दिया है। (इंट जे इमर्ज मेड. 2008;1(3):217-220. doi:10.1007/s12245-008-0052-0 [PubMed 19384521])

15. एक नए वाइड-स्पेक्ट्रम एंटीफंगल एजेंट के रूप में अंतःशिरा वोरिकोनाज़ोल के फार्माकोकाइनेटिक्स और सुरक्षा का अध्ययन किया गया है। (बीआर जे क्लिन फार्माकोल. 2003;56(सप्ल 1):2-9. [पबमेड 14616407])

1. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a605022.html
2. https://go.drugbank.com/drugs/DB00582
3. https://www.health.gov.on.ca/en/pro/programs/drugs/ced/pdf/voriconazole.pdf
4. https://reference.medscape.com/drug/Voriconazole-voriconazole-342598
5. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021266s032lbl.pdf
6. https://hivclinic.ca/main/drugs_fact_files/voriconazole.pdf
7. https://mft.nhs.uk/app/uploads/sites/10/2021/11/Voriconazole-NAC-PIL.pdf
8. https://www.drugs.com/mtm/voriconazole-oral-injection.html
9. https://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=618
10. https://www.tevacanada.com/en/canada/our-products/product-page/voriconazole-02396874
11. https://www.pfizermedicalinformation.com/en-us/Voriconazolehttps://www.sandoz.ca/sites/
12. www.sandoz.ca/files/Sandoz_Voriconazole_Product_Monograph_1.pdf