Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
ज़ोल्मिट्रिप्टन के बारे में - About Zolmitriptan in hindi
ज़ोल्मिट्रिप्टन एक एंटीमाइग्रेन एजेंट (Antimigraine Agent) है जो सेरोटोनिन 5-एचटी 1 बी (Serotonin 5-HT1B), 1 डी रिसेप्टर एगोनिस्ट क्लास (1D Receptor Agonist Class) के फार्माकोलॉजी वर्ग से संबंधित है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन का उपयोग माइग्रेन, मध्यम से गंभीर, तीव्र उपचार के उपचार में किया जा सकता है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन अच्छी तरह से अवशोषित (मौखिक) है; नासोफैरिंक्स (nasopharynx) (इंट्रानेजल) के माध्यम से तेजी से अवशोषित। पूर्ण जैव उपलब्धता: लगभग 40%। चरम प्लाज्मा एकाग्रता का समय: 1.5 घंटे (टैब); वितरण की मात्रा के साथ 3 घंटे (orodispersible टैब; नाक स्प्रे): 7 एल / किग्रा (मौखिक); 8.4 एल / किग्रा (इंट्रानेजल)। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: 25% और यकृत में मुख्य रूप से orodispersible में मेटाबोलाइज़ किया जाता है; प्राथमिक चयापचय मुख्य रूप से CYP1A2 द्वारा होता है। सक्रिय एन-डेसमिथाइल मेटाबोलाइट एमएओ-ए द्वारा आगे चयापचय से गुजरता है और मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (लगभग 60-65%; अपरिवर्तित दवा के रूप में 8%, इंडोल एसिटिक एसिड के रूप में 31%, एन-ऑक्साइड के रूप में 7%, और एन-डेसमिथाइल मेटाबोलाइट्स के रूप में 4%); मल (लगभग 30%, मुख्य रूप से अपरिवर्तित दवा के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन: 2.5-3 घंटे।
ज़ोलमिट्रिप्टन से जुड़े आम दुष्प्रभावों में एमआई (MI), कोरोनरी वासोस्पाज्म (coronary vasospasm), एनजाइना पेक्टोरिस (angina pectoris), परिधीय (peripheral) या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संवहनी इस्केमिया (gastrointestinal vascular ischaemia) और रोधगलन (infarction), स्प्लेनिक रोधगलन (splenic infarction), रेनॉड सिंड्रोम (Raynaud syndrome) शामिल हैं।
ज़ोल्मिट्रिप्टन गोलियों, nasal सॉलूशन के रूप में उपलब्ध है।
अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, जर्मनी में उपलब्ध है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Zolmitriptan in hindi
ट्राइजेमिनल सिस्टम की कपाल धमनियों और संवेदी तंत्रिकाओं में सेरोटोनिन (5-एचटी 1 बी और 5-एचटी 1 डी रिसेप्टर्स) के लिए चयनात्मक एगोनिस्ट; वाहिकासंकीर्णन का कारण बनता है और माइग्रेन की राहत के साथ एंटीड्रोमिक न्यूरोनल ट्रांसमिशन से जुड़ी सूजन को कम करता है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन टैबलेट का टीमैक्स (The Tmax of Zolmitriptan Tablet): 1.5 घंटे; मौखिक रूप से विघटित टैबलेट और नाक स्प्रे: 3 घंटे।
कार्रवाई की शुरुआत (Onset of Action) : अधिकांश रोगियों को 2 घंटे के भीतर उपचार की प्रतिक्रिया होती है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन का उपयोग कैसे करें - How To Use Zolmitriptan in hindi
ज़ोल्मिट्रिप्टन टैबलेट, नेज़ल सॉल्यूशन में उपलब्ध है
टैबलेट: एक छोटी प्रारंभिक खुराक प्राप्त करने के लिए आधे में तोड़ा जा सकता है
मौखिक रूप से विघटित टैबलेट: पूरा लिया जाना चाहिए; तोड़ना, कुचलना या चबाना नहीं है। जीभ पर रखें और घुलने दें। तरल के साथ प्रशासन की आवश्यकता नहीं है।
नाक स्प्रे: उपयोग करने से पहले नाक को धीरे से साफ़ करे। Protective cap हटाने के बाद, डिवाइस को नथुने में डालें। नाक के सामने ब्लॉक; स्प्रे डिवाइस के प्लंजर को दबाते समय नाक से धीरे से सांस लें। 5-10 सेकंड के लिए मुंह से धीरे से सांस लें।
ज़ोल्मिट्रिप्टन के उपयोग - Uses of Zolmitriptan in hindi
ज़ोल्मिट्रिप्टन का उपयोग माइग्रेन, मध्यम से गंभीर, तीव्र उपचार के उपचार में किया जा सकता है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन के लाभ - Benefits of Zolmitriptan in hindi
ज़ोल्मिट्रिप्टन सेरोटोनिन (5-HT1B and 5-HT1D रिसेप्टर्स) का एक चयनात्मक एगोनिस्ट है जो संवेदी तंत्रिकाओं और ट्राइजेमिनल सिस्टम की कपाल धमनियों में होते हैं। इसके परिणामस्वरूप cranial vessels का कसना और pro-inflammatory neuropeptide रिलीज का निषेध होता है, जिससे माइग्रेन से राहत मिलती है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन के संकेत - Indications of Zolmitriptan in hindi
ज़ोल्मिट्रिप्टन निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है:
माइग्रेन, मध्यम से गंभीर, तीव्र उपचार (Migraine, moderate to severe, acute treatment):
नाक साँस लेना: वयस्कों और बाल रोगियों में आभा के साथ या बिना माइग्रेन का तीव्र उपचार ≥12 वर्ष।
मौखिक: वयस्कों में आभा के साथ या बिना माइग्रेन का तीव्र उपचार।
हालांकि अनुमोदित नहीं किया गया है, लेकिन ज़ोल्मिट्रिप्टन के लिए प्रलेखित कुछ बंद लेबल किए गए उपयोग हैं जिनमें शामिल हैं:
क्लस्टर सिरदर्द, उपचार; मासिक धर्म माइग्रेन (Menstrual migraines) (अल्पकालिक रोकथाम)।
ज़ोल्मिट्रिप्टन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Zolmitriptan in hindi
Cluster headache, उपचार (ऑफ-लेबल): नाक साँस लेना (प्रति नाक स्प्रेयर 2.5 या 5 मिलीग्राम खुराक के रूप में उपलब्ध) या मौखिक: सामान्य खुराक: क्लस्टर सिरदर्द की शुरुआत में 5 से 10 मिलीग्राम (अधिकतम एकल खुराक: 10 मिलीग्राम)
Menstrual migraine, prophylaxis (ऑफ-लेबल उपयोग): मौखिक: मासिक धर्म की अपेक्षित शुरुआत से 2 दिन पहले 5.2 मिलीग्राम 3 से 2 बार दैनिक शुरू होता है और मासिक धर्म की शुरुआत के 5 दिनों बाद तक जारी रहता है (कुल 7 दिन)।
माइग्रेन, मध्यम से गंभीर, तीव्र उपचार (Migraine, moderate to severe, acute treatment)
नोट: एर्गोटामाइन तैयारी या एक अलग ट्रिप्टन के 24 घंटे के भीतर उपयोग न करें। दवा-अति प्रयोग सिरदर्द से बचने के लिए प्रति माह <10 दिनों तक उपयोग सीमित करें। माइग्रेन के हमले के दौरान जल्दी प्रशासन, दर्द के पहले संकेत पर, उपचार की प्रतिक्रिया में सुधार कर सकता है। जब गंभीर मतली या उल्टी से हमला जटिल होता है, तो एक गैर-मौखिक तैयारी अधिक प्रभावी हो सकती है।
मौखिक: एकल खुराक के रूप में 2.5 मिलीग्राम; यदि लक्षण बने रहते हैं या वापस आते हैं, तो ≥2 घंटे के बाद खुराक दोहरा सकते हैं। अधिकतम: 5 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम प्रति 24 घंटे।
नाक साँस लेना: एकल खुराक के रूप में 2.5 से 5 मिलीग्राम; यदि लक्षण बने रहते हैं या वापस आते हैं, तो ≥2 घंटे के बाद खुराक दोहरा सकते हैं। अधिकतम: 5 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम प्रति 24 घंटे (रेफरी)। नोट: कुछ विशेषज्ञ एक बड़ी प्रारंभिक खुराक की सलाह देते हैं, क्योंकि यह कई छोटी खुराक की तुलना में अधिक प्रभावी हो सकता है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Zolmitriptan in hindi
टैबलेट, nasal सॉलूशन
2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम
ज़ोल्मिट्रिप्टन के खुराक रूप - Dosage Forms of Zolmitriptan in hindi
गोली
गुर्दे की हानि के रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney impairment patient):
निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया; हालांकि, गंभीर गुर्दे की हानि (सीआरसीएल 5 से 25 एमएल / मिनट) वाले रोगियों में ज़ोलमिट्रिप्टन निकासी कम हो जाती है।
यकृत रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Patient):
मौखिक
गोली (Tablet):
हल्की हानि (Mild impairment): निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है।
मध्यम से गंभीर हानि (Moderate to severe impairment): प्रारंभिक: 1.25 मिलीग्राम (अधिकतम: गंभीर हानि में प्रति 5 घंटे 24 मिलीग्राम)।
मौखिक रूप से विघटित टैबलेट (Orally disintegrating table):
हल्की हानि (Mild impairment): निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है।
मध्यम से गंभीर हानि (Moderate to severe impairment): उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
Nasal inhalation:
हल्की हानि (Mild impairment): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
मध्यम से गंभीर हानि (Moderate to severe impairment): उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है
- बाल रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patient):
Migraine: Children ≥12 years and Adolescents: Intranasal: Nasal inhalation:
प्रारंभिक खुराक: 2.5 मिलीग्राम; व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के रूप में अलग-अलग हो सकता है; अधिकतम एकल खुराक: 5 मिलीग्राम / नोट: माइग्रेन सिरदर्द की शुरुआत में प्रशासित करें।
दूसरी खुराक: यदि माइग्रेन सिरदर्द हल नहीं हुआ है या क्षणिक सुधार के बाद वापस आ जाता है तो 2 घंटे में दोहराया जा सकता है; अधिकतम दैनिक खुराक: 10 मिलीग्राम /
ज़ोल्मिट्रिप्टन की आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Zolmitriptan in hindi
आहार प्रतिबंध रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार व्यक्तिगत किया जाना चाहिए।
ज़ोल्मिट्रिप्टन के मतभेद - Contraindications of Zolmitriptan in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में ज़ोल्मिट्रिप्टन का उल्लंघन किया जा सकता है:
ज़ोलमिट्रिप्टन या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता; इस्केमिक कोरोनरी धमनी रोग (एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन का इतिहास [एमआई], या प्रलेखित मूक इस्किमिया); कोरोनरी धमनी वासोस्पाज्म, जिसमें प्रिंजमेटल वेरिएंट एनजाइना, या अन्य महत्वपूर्ण अंतर्निहित कार्डियोवैस्कुलर बीमारी शामिल है; वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम या अन्य कार्डियक एक्सेसरी चालन मार्ग विकारों से जुड़े अतालता; परिधीय संवहनी रोग; इस्केमिक आंत्र रोग; अनियंत्रित उच्च रक्तचाप; एक और 24-एचटी5 एगोनिस्ट, या एक एर्गोटामाइन युक्त या एर्गोट-प्रकार की दवा जैसे डायहाइड्रोएर्गोटामाइन या मेथिसरगिड के साथ उपचार के हालिया उपयोग (1 घंटों के भीतर); स्ट्रोक का इतिहास, क्षणिक इस्केमिक हमला, या ब्रेनस्टेम आभा के साथ हेमिप्लेजिक माइग्रेन या माइग्रेन का इतिहास; एमएओ ए अवरोधक चिकित्सा के बंद होने के 2 सप्ताह के भीतर मोनोमाइन ऑक्सीडेज ए (एमएओ ए) अवरोधकों का सहप्रशासन या ज़ोलमिट्रिप्टन का उपयोग।
ट्रिप्टन के लिए एलर्जेनिक क्रॉस-रिएक्टिविटी का प्रलेखन सीमित है। हालांकि, रासायनिक संरचना और / या फार्माकोलॉजिकल क्रियाओं में समानता के कारण, निश्चितता के साथ क्रॉस-संवेदनशीलता की संभावना से इनकार नहीं किया जा सकता है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Zolmitriptan in hindi
इलाज करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए।
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएं (Concerns related to adverse effects):
• हृदय संबंधी घटनाएं (Cardiac events): कोरोनरी धमनी वासोस्पाज्म, क्षणिक इस्किमिया, मायोकार्डियल रोधगलन, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया / फाइब्रिलेशन, कार्डियक अरेस्ट, और मृत्यु 5-एचटी1 एगोनिस्ट प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर रिपोर्ट की गई है; इस्केमिक या वैसोस्पास्टिक कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों में उपयोग का उल्लंघन किया जाता है। जिन रोगियों को खुराक के बाद सीने में दर्द / दबाव / जकड़न या एनजाइना के लक्षणों की उत्तेजना का अनुभव होता है, उन्हें अतिरिक्त खुराक प्राप्त करने से पहले कोरोनरी धमनी रोग या प्रिंजमेटल एनजाइना के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए; यदि खुराक फिर से शुरू की जाती है और इसी तरह के लक्षण फिर से आते हैं, तो ईसीजी के साथ निगरानी करें। प्रिंजमेटल के प्रकार एनजाइना, वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम या अन्य कार्डियक एक्सेसरी चालन मार्ग विकारों से जुड़े अतालता वाले रोगियों को ज़ोलमिट्रिप्टन प्राप्त नहीं करना चाहिए।
• सेरेब्रोवास्कुलर घटनाएं (Cerebrovascular events): 5-एचटी1 एगोनिस्ट के साथ सेरेब्रल/सबरैक्नॉइड हेमरेज और स्ट्रोक की सूचना मिली है और कुछ में मौतें हुई हैं। स्ट्रोक या टीआईए के इतिहास वाले रोगियों को प्रशासित न करें; यदि सेरेब्रोवास्कुलर घटना होती है तो उपयोग बंद कर दें।
• उच्च रक्तचाप (Elevated blood pressure): उच्च रक्तचाप के इतिहास के साथ और बिना रोगियों में दुर्लभ अवसरों पर उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट सहित रक्तचाप में महत्वपूर्ण वृद्धि भी रिपोर्ट की गई है। अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में उपयोग का उल्लंघन किया जाता है।
• वासोस्पाज्म से संबंधित घटनाएं (Vasospasm-related events): परिधीय संवहनी इस्किमिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संवहनी इस्किमिया और रोधगलन (पेट दर्द और खूनी दस्त के साथ प्रस्तुत), स्प्लेनिक रोधगलन, और रेनॉड सिंड्रोम को 5-एचटी1 एगोनिस्ट के साथ रिपोर्ट किया गया है। उन रोगियों में जो 5-एचटी1 एगोनिस्ट के उपयोग के बाद वासोस्पास्टिक प्रतिक्रिया के संकेत या लक्षणों का अनुभव करते हैं, अतिरिक्त खुराक प्राप्त करने से पहले वासोस्पास्टिक प्रतिक्रिया से इनकार करते हैं।
• दृश्य प्रभाव (Visual effects): शायद ही कभी, 5-एचटी1 एगोनिस्ट के साथ आंशिक दृष्टि हानि और अंधापन (क्षणिक और स्थायी) की सूचना दी गई है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ समवर्ती उपयोग में ज़ोल्मिट्रिप्टन के उपयोग और सुरक्षा के बारे में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण नहीं है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान की चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
ज़ोल्मिट्रिप्टन स्तन के दूध में मौजूद है।
स्तन के दूध में 5-एचटी 1बी / 1 डी एगोनिस्ट (ट्रिप्टन) की उपस्थिति से संबंधित डेटा माइग्रेन सिरदर्द के लिए इलाज की गई 19 स्तनपान कराने वाली महिलाओं (6 सप्ताह से 30 महीने के प्रसवोत्तर) के अध्ययन से उपलब्ध है। अध्ययन के दौरान, शिशुओं को पहले व्यक्त स्तन का दूध पिलाया गया था। ज़ोलमिट्रिप्टन 24 मिलीग्राम (नाक स्प्रे, एन = 5) या 1.2 मिलीग्राम (मौखिक रूप से, एन = 5) लेने वाले रोगियों में खुराक से पहले और 3 घंटे बाद तक अंतराल पर स्तन के दूध का नमूना लिया गया था। औसत स्तन दूध एकाग्रता का उपयोग करते हुए, अध्ययन के लेखकों ने स्तनपान करने वाले शिशु के लिए ज़ोलमिट्रिप्टन के अनुमानित जोखिम की गणना 0.6 एमसीजी / किग्रा / दिन की, जो नाक स्प्रे के उपयोग के बाद वजन-समायोजित मातृ खुराक के आधार पर 0.7% की सापेक्ष शिशु खुराक (आरआईडी) प्रदान करता है। मौखिक ज़ोलमिट्रिप्टन के मातृ उपयोग के बाद, स्तनपान करने वाले शिशु के अनुमानित जोखिम की गणना 0.2 से 1.5 एमसीजी / किग्रा / दिन (आरआईडी 0.8% से 5.3%) की गई थी। अधिकतम स्तन दूध एकाग्रता का उपयोग करते हुए, ज़ोलमिट्रिप्टन के आरआईडी की गणना 1.4% से 9.4% तक की गई थी। ज़ोल्मिट्रिप्टन के सक्रिय मेटाबोलाइट को गणना में शामिल नहीं किया गया था (सांद्रता परिमाणीकरण की सीमा के पास या उससे नीचे थी)। एक रोगी माइग्रेन सिरदर्द की रोकथाम के लिए प्रोप्रानोलोल भी ले रहा था; उसके सीमैक्स और एयूसी ज़ोलमिट्रिप्टन लेने वाले अन्य रोगियों की तुलना में अधिक थे। अध्ययन में सभी ट्रिप्टन के साथ स्तन के दूध की सांद्रता के बीच एक बड़ी अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता पाई गई, यहां तक कि खुराक और खुराक के रूप (एमंडसेन 2021) पर विचार करते समय भी। सामान्य तौर पर, स्तनपान स्वीकार्य माना जाता है जब RID<10% होता है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं; इसलिए, ज़ोलमिट्रिप्टन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को सही ठहराता है। चूहों और खरगोशों में प्रजनन विषाक्तता अध्ययन में, गर्भवती जानवरों को ज़ोल्मिट्रिप्टन के मौखिक प्रशासन के परिणामस्वरूप चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक एक्सपोजर में भ्रूणघातकता और भ्रूण की असामान्यताएं (विकृतियां और भिन्नताएं) हुईं।
जब 100, 400, और 1200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (प्लाज्मा एक्सपोजर (एयूसी) ≈280, 1100, और 5000 गुना मानव एयूसी की मौखिक खुराक पर ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान गर्भवती चूहों को ज़ोलमिट्रिप्टन दिया गया था, तो भ्रूणघातकता में खुराक से संबंधित वृद्धि हुई थी। भ्रूणघातकता के लिए एक नो-इफेक्ट खुराक स्थापित नहीं किया गया था। जब 10, 3, और 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की मौखिक खुराक पर ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान गर्भवती खरगोशों को ज़ोलमिट्रिप्टन प्रशासित किया गया था (एमआरएचडी में मानव एयूसी ≈प्लाज्मा एयूसी 30, 1, और 11 गुना), भ्रूण की घातकता और भ्रूण विकृतियों और विविधताओं में वृद्धि हुई थी। भ्रूण-भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव के लिए नो-इफेक्ट खुराक एमआरएचडी में मनुष्यों के समान प्लाज्मा एयूसी से जुड़ी थी। जब मादा चूहों को गर्भधारण, प्रसव और स्तनपान के दौरान 42, 25, और 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की मौखिक खुराक पर ज़ोलमिट्रिप्टन दिया गया था (एमआरएचडी में मानव में प्लाज्मा एयूसी ≈400, 70, और 280 गुना), संतान में हाइड्रोनफ्रोसिस की बढ़ती घटना पाई गई थी। नो-इफेक्ट खुराक एमआरएचडी में मनुष्यों में प्लाज्मा एयूसी ≈1100 गुना से जुड़ी थी।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
St. John’s wort के साथ प्रतिकूल प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं - Adverse Reactions of Zolmitriptan in hindi
ज़ोलमिट्रिप्टन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है
• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects): एमआई, कोरोनरी वासोस्पाज्म, एनजाइना पेक्टोरिस, परिधीय या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संवहनी इस्किमिया और रोधगलन, स्प्लेनिक रोधगलन, रेनॉड सिंड्रोम।
• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects): मतली, उल्टी, शुष्क मुंह, पेट दर्द, डिस्पैगिया।
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects): रक्तचाप में महत्वपूर्ण वृद्धि (उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट सहित); आंशिक दृष्टि हानि, क्षणिक या स्थायी अंधापन; एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टोइड प्रतिक्रियाएं।
ज़ोल्मिट्रिप्टन के ड्रग इंटरैक्शन - Drug Interactions of Zolmitriptan in hindi
ज़ोल्मिट्रिप्टन के नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा इंटरैक्शन को संक्षेप में यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
• एर्गोट युक्त दवाएं (Ergot-containing Drugs)
एर्गोट युक्त दवाओं को लंबे समय तक वैसोस्पास्टिक प्रतिक्रियाओं का कारण बताया गया है। क्योंकि ये प्रभाव योजक हो सकते हैं, एक दूसरे के 24 घंटों के भीतर एर्गोटामाइन युक्त या एर्गोट-प्रकार की दवाओं (जैसे डायहाइड्रोरगोटामाइन या मेथिसरगिड) और ज़ोलमिट्रिप्टन का उपयोग किया जाता है।
• एमएओ-ए इनहिबिटर (MAO-A Inhibitors)
एमएओ-ए अवरोधक ज़ोलमिट्रिप्टन और इसके सक्रिय एन-डेस्मिथाइल मेटाबोलाइट के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ाते हैं। इसलिए, एमएओ-ए इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में ज़ोलमिट्रिप्टन का उपयोग किया जाता है।
• 5-HT1B/1D एगोनिस्ट (5-HT1B/1D agonists)
ज़ोलमिट्रिप्टन उपचार के 5 घंटों के भीतर अन्य 1-एचटी 1 बी / 24 डी एगोनिस्ट (ट्रिप्टन सहित) के सहवर्ती उपयोग का उल्लंघन किया जाता है क्योंकि वासोस्पास्टिक प्रतिक्रियाओं का जोखिम योजक हो सकता है।
• चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (Serotonin Reuptake Inhibitors) और सेरोटोनिन नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर (Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors)
ट्रिप्टन और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs) या सेरोटोनिन नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर (SNRIs) के सह-प्रशासन के दौरान जानलेवा सेरोटोनिन सिंड्रोम के मामले सामने आए हैं।
• सिमेटिडाइन (Cimetidine)
सिमेटिडाइन के प्रशासन के बाद, ज़ोलमिट्रिप्टन और इसके सक्रिय एन-डेस्मिथाइल मेटाबोलाइट के आधे जीवन और रक्त स्तर लगभग दोगुने हो गए थे। यदि सिमेटिडाइन और ज़ोलमिट्रिप्टन का सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो ज़ोल्मिट्रिप्टन की अधिकतम एकल खुराक को 2.5 मिलीग्राम तक सीमित करें, किसी भी 5 घंटे की अवधि में 24 मिलीग्राम से अधिक न हों।
ज़ोल्मिट्रिप्टन के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Zolmitriptan in hindi
ज़ोल्मिट्रिप्टन के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं:
एमआई, कोरोनरी वासोस्पाज्म, एनजाइना पेक्टोरिस, परिधीय या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संवहनी इस्किमिया और रोधगलन, स्प्लेनिक रोधगलन, रेनॉड सिंड्रोम।
विशिष्ट आबादी में ज़ोल्मिट्रिप्टन का उपयोग - Use of Zolmitriptan in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं; इसलिए, ज़ोलमिट्रिप्टन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को सही ठहराता है। चूहों और खरगोशों में प्रजनन विषाक्तता अध्ययन में, गर्भवती जानवरों को ज़ोल्मिट्रिप्टन के मौखिक प्रशासन के परिणामस्वरूप चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक एक्सपोजर में भ्रूणघातकता और भ्रूण की असामान्यताएं (विकृतियां और भिन्नताएं) हुईं।
जब 100, 400, और 1200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (प्लाज्मा एक्सपोजर (एयूसी) ≈280, 1100, और 5000 गुना मानव एयूसी की मौखिक खुराक पर ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान गर्भवती चूहों को ज़ोलमिट्रिप्टन दिया गया था, तो भ्रूणघातकता में खुराक से संबंधित वृद्धि हुई थी। भ्रूणघातकता के लिए एक नो-इफेक्ट खुराक स्थापित नहीं किया गया था। जब 10, 3, और 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की मौखिक खुराक पर ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान गर्भवती खरगोशों को ज़ोलमिट्रिप्टन प्रशासित किया गया था (एमआरएचडी में मानव एयूसी ≈प्लाज्मा एयूसी 30, 1, और 11 गुना), भ्रूण की घातकता और भ्रूण विकृतियों और विविधताओं में वृद्धि हुई थी। भ्रूण-भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव के लिए नो-इफेक्ट खुराक एमआरएचडी में मनुष्यों के समान प्लाज्मा एयूसी से जुड़ी थी। जब मादा चूहों को गर्भधारण, प्रसव और स्तनपान के दौरान 42, 25, और 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की मौखिक खुराक पर ज़ोलमिट्रिप्टन दिया गया था (एमआरएचडी में मानव में प्लाज्मा एयूसी ≈400, 70, और 280 गुना), संतान में हाइड्रोनफ्रोसिस की बढ़ती घटना पाई गई थी। नो-इफेक्ट खुराक एमआरएचडी में मनुष्यों में प्लाज्मा एयूसी ≈1100 गुना से जुड़ी थी।
Labor and Delivery
श्रम और प्रसव के दौरान ज़ोलमिट्रिप्टन के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।
स्तनपान कराने वाली माताएं (Nursing Mothers)
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में ज़ोलमिट्रिप्टन उत्सर्जित होता है या नहीं। क्योंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, और ज़ोलमिट्रिप्टन से नर्सिंग शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, एक निर्णय लिया जाना चाहिए कि नर्सिंग को बंद करना है या दवा को बंद करना है, मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए। चूहों में, ज़ोलमिट्रिप्टन के साथ मौखिक खुराक के परिणामस्वरूप प्लाज्मा की तुलना में दूध में 4 गुना अधिक स्तर होता है।
बाल चिकित्सा का उपयोग (Pediatric Use)
बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। इसलिए, 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए ज़ोल्मिट्रिप्टन की सिफारिश नहीं की जाती है।
ज़ोलमिट्रिप्टन गोलियों (2.5, 5 और 10 मिलीग्राम) के एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक परीक्षण ने माइग्रेन के साथ 696 बाल रोगियों (12-17 वर्ष की आयु) का मूल्यांकन किया। इस अध्ययन ने किशोरों में माइग्रेन के उपचार में प्लेसबो की तुलना में ज़ोलमिट्रिप्टन की प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया। ज़ोल्मिट्रिप्टन के साथ इलाज किए गए किशोर रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रकृति और आवृत्ति में समान थीं, जो ज़ोलमिट्रिप्टन के साथ इलाज किए गए वयस्कों में नैदानिक परीक्षणों में रिपोर्ट की गई थीं। 12 वर्ष से कम उम्र के बाल रोगियों में ज़ोल्मिट्रिप्टन का अध्ययन नहीं किया गया है।
ज़ोलमिट्रिप्टन सहित ट्रिप्टन के साथ पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में, बाल रोगियों में कोई अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई थी जो वयस्कों में नहीं देखी गई थी।
जेरियाट्रिक उपयोग (Geriatric Use)
ज़ोलमिट्रिप्टन के नैदानिक अध्ययनों में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के विषयों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि वे युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं या नहीं। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और युवा रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है। सामान्य तौर पर, एक बुजुर्ग रोगी के लिए खुराक चयन सतर्क होना चाहिए, आमतौर पर खुराक सीमा के निचले छोर पर शुरू होता है, जो यकृत, गुर्दे, या हृदय समारोह में कमी और सहवर्ती रोग या अन्य दवा चिकित्सा की अधिक आवृत्ति को दर्शाता है।
जेरियाट्रिक रोगियों के लिए एक कार्डियोवैस्कुलर मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है, जिनके पास ज़ोलमिट्रिप्टन प्राप्त करने से पहले अन्य कार्डियोवैस्कुलर जोखिम कारक (जैसे, मधुमेह, उच्च रक्तचाप, धूम्रपान, मोटापा, कोरोनरी धमनी रोग का मजबूत पारिवारिक इतिहास) हैं।
युवा रोगियों की तुलना में जेरियाट्रिक रोगियों (65 वर्ष > आयु) में ज़ोलमिट्रिप्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स समान थे।
लिंग (Gender)
विशिष्ट लिंग आबादी के संबंध में ज़ोलमिट्रिप्टन के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।
जाति (Race)
विशिष्ट नस्लीय आबादी के संबंध में ज़ोलमिट्रिप्टन के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।
गुर्दे की हानि (Renal Impairment)
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में ज़ोलमिट्रिप्टन के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।
हेपेटिक हानि (Hepatic Impairment)
मौखिक ज़ोल्मिट्रिप्टन प्रशासन के बाद, मध्यम से गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में ज़ोलमिट्रिप्टन रक्त स्तर में वृद्धि हुई थी, और इनमें से कुछ रोगियों में रक्तचाप में महत्वपूर्ण वृद्धि देखी गई थी। इसलिए, ज़ोल्मिट्रिप्टन खुराक को समायोजित करें और मध्यम या गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित करें।
Females of Reproductive Potential and Males
प्रजनन क्षमता की महिलाओं और पुरुषों में ज़ोलमिट्रिप्टन के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।
Immunocompromised Patients
इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में ज़ोलमिट्रिप्टन के उपयोग के लिए कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन की अधिक खुराक - Overdosage of Zolmitriptan in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
ज़ोलमिट्रिप्टन के तीव्र ओवरडोज के साथ कोई अनुभव नहीं है। नैदानिक अध्ययन के विषय जिन्होंने ज़ोलमिट्रिप्टन की एकल 50 मिलीग्राम मौखिक खुराक प्राप्त की, आमतौर पर बेहोशी का अनुभव किया।
प्रबंधन (Management)
ज़ोल्मिट्रिप्टन के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है । गंभीर नशे के मामलों में, गहन देखभाल प्रक्रियाओं की सिफारिश की जाती है, जिसमें पेटेंट वायुमार्ग की स्थापना और रखरखाव, पर्याप्त ऑक्सीजन और वेंटिलेशन सुनिश्चित करना और कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम की निगरानी और समर्थन शामिल है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन का उन्मूलन आधा जीवन 3 घंटे है; इसलिए, कम से कम 15 घंटे के लिए ज़ोलमिट्रिप्टन के साथ ओवरडोज के बाद रोगियों की निगरानी करें या जब तक लक्षण या संकेत हल न हो जाएं। यह अज्ञात है कि ज़ोलमिट्रिप्टन के प्लाज्मा सांद्रता पर हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस का क्या प्रभाव पड़ता है।
ज़ोल्मिट्रिप्टन के नैदानिक फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Zolmitriptan in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
ज़ोल्मिट्रिप्टन मानव पुनः संयोजक 5-एचटी 1 डी और 5-एचटी 1 बी रिसेप्टर्स के लिए उच्च संबंध और 5-एचटी 1 ए रिसेप्टर्स के लिए मध्यम संबंध के साथ बांधता है। एन-डेसमिथाइल मेटाबोलाइट में 5-एचटी 1 बी / 1 डी के लिए उच्च संबंध और 5-एचटी 1 ए रिसेप्टर्स के लिए मध्यम संबंध भी है।
माइग्रेन स्थानीय कपाल वाहिका फैलाव और / या ट्राइजेमिनल सिस्टम में तंत्रिका अंत के माध्यम से संवेदी न्यूरोपैप्टाइड्स (वासोएक्टिव आंतों पेप्टाइड, पदार्थ पी और कैल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड) की रिहाई के कारण होने की संभावना है। माइग्रेन सिरदर्द के उपचार के लिए ज़ोलमिट्रिप्टन की चिकित्सीय गतिविधि को इंट्राक्रैनील रक्त वाहिकाओं (धमनी-शिरापरक एनास्टोमोसेस सहित) और ट्राइजेमिनल सिस्टम की संवेदी नसों पर 5-एचटी 1 बी / 1 डी रिसेप्टर्स पर एगोनिस्ट प्रभाव के कारण माना जाता है, जिसके परिणामस्वरूप कपाल वाहिका कसना और प्रो-भड़काऊ न्यूरोपैप्टाइड रिलीज का निषेध होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
अवशोषण (Absorption): अच्छी तरह से अवशोषित (मौखिक); नासोफैरिंक्स (इंट्रानेजल) के माध्यम से तेजी से अवशोषित। पूर्ण जैव उपलब्धता: लगभग 40%। चरम प्लाज्मा एकाग्रता का समय: 1.5 घंटे (टैब); 3 घंटे (ऑरोडिस्परसिबल टैब; नाक स्प्रे)।
वितरण (Distribution): वितरण की मात्रा: 7 एल / किग्रा (मौखिक); 8.4 एल / किग्रा (इंट्रानेजल)। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: 25%।
चयापचय (Metabolism): यकृत में मुख्य रूप से इंडोल एसिटिक एसिड, एन-ऑक्साइड और एन-डेसमिथाइल एनालॉग्स में चयापचय किया जाता है; प्राथमिक चयापचय मुख्य रूप से CYP1A2 द्वारा होता है। सक्रिय एन-डेसमिथाइल मेटाबोलाइट एमएओ-ए द्वारा आगे के चयापचय से गुजरता है।
उत्सर्जन (Excretion): मूत्र के माध्यम से (लगभग 60-65%; अपरिवर्तित दवा के रूप में 8%, इंडोल एसिटिक एसिड के रूप में 31%, एन-ऑक्साइड के रूप में 7%, और एन-डेसमिथाइल मेटाबोलाइट्स के रूप में 4%); मल (लगभग 30%, मुख्य रूप से अपरिवर्तित दवा के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन: 2.5-3 घंटे।
- https://www.uptodate.com/contents/Zolmitriptan -drug-information?search=Zolmitriptan &source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F154338
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022352s017lbl.pdf
- https://www.medicaid.nv.gov/Downloads/provider/Zolmitriptan _2015-1215.pdf
- https://www.mims.com/india/drug/info/Zolmitriptan ?type=full&mtype=generic#mechanism-of-action
