ক্যালপোল 500

ক্যালপোল 500 সম্পর্কে- About Calpol 500 in Bengali 

ক্যালপোল 500, যার মধ্যে 500 মিলিগ্রাম প্যারাসিটামল (Paracetamol) রয়েছে [এর আই.ইউ.পিএ.সি (IUPAC) নাম অ্যাসিটামিনোফেন (Acetaminophen)] ব্যথানাশক (Analgesic) ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাসের অন্তর্গত এবং ব্যথানাশক এবং অ্যান্টিপাইরেটিক এজেন্ট (Antipyretic agent) থেরাপিউটিক ক্লাসের অন্তর্গত।

ক্যালপোল 500 জ্বর এবং ব্যথার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

ক্যালপোল 500, যাতে 500 মিলিগ্রাম প্যারাসিটামল থাকে তা ডি-এস্টারফাইড হয়, সক্রিয় ইপিএ (EPA) তে রূপান্তরিত হয় এবং তারপর স্মল ইনটেসটাইনে শোষিত হয়। ওরাল এডমিনিসট্রেশনের 5 ঘন্টা পরে এটি সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছে যায়। EPA খুব কম (<1%) প্লাজমায় প্রবাহিত থাকে কারণ ইপিএ (EPA) ফসফোলিপিড (Phospholipid), ট্রাইগ্লিসেরাইড(Trigliceride), এবং কোলেস্টেরোল (Cholesterol) ইস্টারে রূপান্তর হয়।

সক্রিয় EPA-এর বিতরণের স্থির (Volume of Distribution) -স্থিতির পরিমাণ হল 88 L। একবার সক্রিয় EPA-তে রূপান্তরিত হলে, এটি বিটা-অক্সিডেশনের মাধ্যমে হেপাটিকভাবে অ্যাসিটাইল কোএনজাইম A-তে (acetyl Coenzyme A via beta-oxidation ) বিপাকিত হয়। অ্যাসিটামিনোফেন নির্গত হয় না।

প্যারাসিটামলের কর্মের সময়কাল প্রায় 4 থেকে 6 ঘন্টা পাওয়া গেছে।

ওরালের জন্য প্যারাসিটামলের কর্মের সূচনা (Onset) ছিল <1 ঘন্টা এবং IV: অ্যানালজেসিয়া: 5 থেকে 10 মিনিট; অ্যান্টিপাইরেটিক: 30 মিনিটের মধ্যে।

প্যারাসিটামলের টি ম্যাকস‌ (Tmax) ছিল প্রায় 30 মিনিট থেকে 1 ঘন্টা।

ক্যালপোল 500 যার মধ্যে 500mg প্যারাসিটামল রয়েছে তা বমি বমি ভাব, বমি হওয়ার মতো সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখায়; রেকটাল শ্লেষ্মা ঝিল্লির লালভাব (redness of rectal mucus membranes) পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখায় ।

ক্যালপোল 500 ট্যাবলেটে পাওয়া যায়।

ক্যালপোল 500 ভারত, জার্মানি, কানাডা, ফ্রান্স, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাওয়া যায়।

ক্যালপোল 500 এর অ্যাকশন মেকানিজম- Mechanism of Action of Calpol 500 in Bengali

ক্যালপোল 500, যার মধ্যে 500 মিলিগ্রাম প্যারাসিটামল রয়েছে, যদিও সম্পূর্ণরূপে ব্যাখ্যা করা হয়নি, বেদনানাশক প্রভাবগুলি সিএনএস(CNS)-এ অবরোহী সেরোটোনার্জিক ইনহিবিটরি পথগুলি (serotonergic inhibitory pathways in the CNS) সক্রিয় করার কারণে বলে মনে করা হয়। অন্যান্য nociceptive সিস্টেমের সাথে মিথস্ক্রিয়াও জড়িত হতে পারে। অ্যান্টিপাইরেটিক প্রভাব হাইপোথ্যালামিক তাপ-নিয়ন্ত্রক(hypothalamic heat-regulating center) কেন্দ্রের বাধা থেকে উত্পাদিত হয়।

ক্যালপোল 500 এর ইন্ডিকেশন-Indications of Calpol 500 in Bengali

ক্যালপোল 500, যার মধ্যে 500 মিলিগ্রাম প্যারাসিটামল রয়েছে নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশন গুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত-

·জ্বর:

জ্বর সাময়িক হ্রাস।

ব্যথা:

ইনজেকশন: ≥2 বছর বয়সী রোগীদের হালকা থেকে মাঝারি ব্যথার ব্যবস্থাপনা; ≥2 বছরের রোগীদের ওপিওড অ্যানালজেসিয়ার (Opiod analgesia) সাথে মিলিত হলে মাঝারি থেকে গুরুতর ব্যথার ব্যবস্থাপনা।

ওরাল, মলদ্বার:

সামান্য ব্যথা, ব্যথা এবং মাথাব্যথার অস্থায়ী উপশম।

ক্যালপোল 500 এর এডমিনিসট্রেশনের পদ্ধতি- Method of Administration of Calpol 500 in Bengali

ব্যথা এবং/অথবা জ্বর

ব্যথা (হালকা থেকে মাঝারি) এবং/অথবা জ্বর (মনোথেরাপি বা একটি সহায়ক হিসাবে):

ওরাল: 325 থেকে 650 মিলিগ্রাম প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা বা প্রয়োজন অনুযায়ী 1 গ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা; সর্বোচ্চ ডোজ: 4 গ্রাম/দিন।

দ্রষ্টব্য: সর্বাধিক ডোজ সহ ডোজ পরামর্শ।

অবিলম্বে মুক্তি (Immediate Release):

নিয়মিত শক্তি (Regular strength) (325 মিলিগ্রাম/ট্যাবলেট): 2টি ট্যাবলেট (650 মিলিগ্রাম) প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা প্রয়োজন অনুযায়ী; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 10 ট্যাবলেট/দিন (3.25 গ্রাম/দিন)।

অতিরিক্ত শক্তি (Extra strength ) (500 মিলিগ্রাম/ট্যাবলেট): 2 ট্যাবলেট (1 গ্রাম) প্রতি 6 ঘন্টা প্রয়োজন হিসাবে; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 6 ট্যাবলেট/দিন (3 গ্রাম/দিন)।

এক্সটেনডেড রিলিজ (Extended strength)(650 মিলিগ্রাম/ট্যাবলেট): 2 ট্যাবলেট (1.3 গ্রাম) প্রতি 8 ঘন্টা প্রয়োজন হিসাবে; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 6 ট্যাবলেট/দিন (3.9 গ্রাম/দিন)।

IV:

≥50 কেজি: প্রতি 4 ঘন্টায় 650 মিলিগ্রাম বা প্রতি 6 ঘন্টায় 1 গ্রাম; সর্বাধিক একক ডোজ: 1 গ্রাম/ডোজ; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 4 গ্রাম / দিন।

<50 কেজি: প্রতি 4 ঘন্টায় 12.5 মিলিগ্রাম/কেজি বা প্রতি 6 ঘন্টায় 15 মিলিগ্রাম/কেজি; সর্বাধিক একক ডোজ: 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ (≤750 মিগ্রা/ডোজ); সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 75 মিগ্রা/কেজি/দিন (≤3.75 গ্রাম/দিন)। দ্রষ্টব্য: কিছু বিশেষজ্ঞ ওজন নির্বিশেষে দীর্ঘস্থায়ী অ্যালকোহলিজম, অপুষ্টি বা ডিহাইড্রেশন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা হলে এই ডোজ কমানোর পরামর্শ দেন।

মলদ্বার: প্রয়োজন অনুসারে প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা 325 থেকে 650 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 3.9 গ্রাম/দিন। দ্রষ্টব্য: শোষণ অনিয়মিত; মৌখিক প্রশাসনের তুলনায় জৈব উপলভ্যতা ~ 10% থেকে 20% হ্রাস পেতে পারে।

ক্যালপোল 500 এর ডোজ শক্তি- Dosage Strengths of Calpol 500 in Bengali

ক্যালপোল 500, যেটিতে 500mg প্যারাসিটামল রয়েছে তা 500mg এর মাত্রায় পাওয়া যায়।

ক্যালপোল 500 এর ডোজ ফর্ম- Dosage Forms of Calpol 500 in Bengali

ক্যালপোল 500, যেটিতে 500 মিলিগ্রাম প্যারাসিটামল রয়েছে তা ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

· কিডনি রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য (Dosage Adjustment in Kidney Patient)

হালকা থেকে গুরুতর ইমপেয়ারমেন্ট (Mild to severe impairment): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে না। IV প্যারাসিটামলের জন্য প্রস্তুতকারকের লেবেলিং বলে যে দীর্ঘ সময়ের ব্যবধান এবং একটি হ্রাসকৃত মোট দৈনিক ডোজ গুরুতর কিডনি বৈকল্য (CrCl ≤30 mL/মিনিট) রোগীদের ক্ষেত্রে নিশ্চিত করা যেতে পারে; যাইহোক, প্যারাসিটামলের ঘনত্ব এবং অর্ধ-জীবন বৃদ্ধি পায় কিন্তু স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের মতই। গ্লুকুরোনাইড (Glucuronide ) এবং সালফেট কনজুগেট মেটাবোলাইট রেনাল বৈকল্যের মধ্যে জমা হয়, কিন্তু ক্লিনিকাল প্রভাব অজানা।

হেমোডায়ালাইসিস, বিরতিহীন (সাপ্তাহিক তিনবার) ( Hemodialysis, intermittent (thrice weekly): প্যারাসিটামল এবং এর কনজুগেটগুলি সহজেই ডায়ালাইজেবল (Dialyzable) হয়: কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস (Peritoneal dialysis): ডায়ালাইজ করা হয়নি: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

সিআরআরটি (CRRT): ডায়ালাইজড: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

পিআইআরআরটি (যেমন,সাসটেইন্ড, কম-দক্ষতা ডায়াফিল্ট্রেশন) PIRRT (eg, sustained, low-efficiency diafiltration): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই

· হেপাটিক অক্ষমতা রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য (Dosage Adjustment in Hepatic Impairment Patient)

চাইলড -টারকোট-পুগ ক্লাস এ(Child-Turcotte-Pugh class A) :

প্যারাসিটামল (পরিমাণ বা ফ্রিকোয়েন্সি নির্বিশেষে) গ্রহণ করার সময় সক্রিয়ভাবে অ্যালকোহল গ্রহণকারী রোগীরা: IV, ওরাল, মলদ্বার: সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা পছন্দনীয় (যেমন, 325 থেকে 500 মিলিগ্রাম প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা); সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন. সর্বাধিক মোট দৈনিক ডোজ: সমস্ত প্যারাসিটামল উত্স থেকে প্রতিদিন 2 গ্রাম (চিকিৎসার যে কোনও সময়কাল)।

যেসব রোগী সক্রিয়ভাবে অ্যালকোহল সেবন করছেন না: IV, ওরাল, মলদ্বার:

স্বল্পমেয়াদী ব্যবহার (≤14 দিন): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

সর্বাধিক মোট দৈনিক ডোজ: সমস্ত অ্যাসিটামিনোফেন উত্স থেকে প্রতিদিন 4 গ্রাম।

দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার (>14 দিন): সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা পছন্দনীয় (যেমন, 325 থেকে 500 মিলিগ্রাম প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা); সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন.

সর্বাধিক মোট দৈনিক ডোজ: সমস্ত অ্যাসিটামিনোফেন উত্স থেকে প্রতিদিন 3 গ্রাম।

চাইলড -টারকোট-পুগ ক্লাস বি(Child-Turcotte-Pugh class B ) :

প্যারাসিটামল (পরিমাণ বা ফ্রিকোয়েন্সি নির্বিশেষে) গ্রহণ করার সময় সক্রিয়ভাবে অ্যালকোহল গ্রহণকারী রোগীরা: IV, ওরাল, মলদ্বার: সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা বাঞ্ছনীয় (যেমন, 325 মিলিগ্রাম প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা); সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন.

সর্বাধিক মোট দৈনিক ডোজ: সমস্ত প্যারাসিটামল উত্স থেকে প্রতিদিন 2 গ্রাম (চিকিৎসার যে কোনও সময়কাল)।

যেসব রোগী সক্রিয়ভাবে অ্যালকোহল সেবন করছেন না: IV, ওরাল, মলদ্বার:

স্বল্পমেয়াদী ব্যবহার (≤14 দিন): সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা পছন্দনীয় (যেমন, 325 থেকে 500 মিলিগ্রাম প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা); সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন.

সর্বাধিক মোট দৈনিক ডোজ: সমস্ত প্যারাসিটামল উত্স থেকে প্রতিদিন 3 গ্রাম।

দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার (>14 দিন): সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা পছন্দনীয় (যেমন, 325 মিলিগ্রাম প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা); সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন.

সর্বাধিক মোট দৈনিক ডোজ: সমস্ত প্যারাসিটামল উত্স থেকে প্রতিদিন 2 গ্রাম।

চাইলড -টারকোট-পুগ ক্লাস সি(Child-Turcotte-Pugh class C ) :

সমস্ত রোগী (মদ্যপান নির্বিশেষে):

IV: ব্যবহার সাধারণত সুপারিশ করা হয় না. যদি IV অ্যাসিটামিনোফেনের ব্যবহার প্রয়োজনীয় বলে মনে করা হয়, তবে জমা (accumulation) সংক্রান্ত ডেটার অভাবের কারণে নির্ধারিত (যেমন, প্রায়-ঘড়ি-ঘড়ি) ডোজগুলির (Scheduled dose) পরিবর্তে বিরতিহীন (যেমন, প্রয়োজন অনুসারে) ডোজ (Intermittent dosing) পছন্দ করা হয়; চরম সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সর্বাধিক মোট দৈনিক ডোজ: সমস্ত প্যারাসিটামল উৎস থেকে প্রতিদিন 2 গ্রাম। দ্রষ্টব্য: IV ফর্মুলেশন স্টেট ব্যবহারের জন্য প্রস্তুতকারকের লেবেলিং গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য বা গুরুতর সক্রিয় লিভারের রোগে নিষেধাজ্ঞাযুক্ত।

ওরাল, মলদ্বার: সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা পছন্দনীয় (যেমন, 325 মিলিগ্রাম প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা); সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন.

সর্বাধিক মোট দৈনিক ডোজ: সমস্ত প্যারাসিটামল উত্স থেকে প্রতিদিন 2 গ্রাম (চিকিৎসার যে কোনও সময়কাল)

পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য

· ব্যথা (হালকা থেকে মাঝারি) বা জ্বর: দ্রষ্টব্য: রোগীর সর্বাধিক দৈনিক ডোজ মূল্যায়ন করার সময় প্যারাসিটামলের সমস্ত উত্স (যেমন, প্রেসক্রিপশন, ওটিসি, সংমিশ্রণ পণ্য) বিবেচনা করা উচিত। হেপাটোটক্সিসিটির ঝুঁকি কমাতে, দৈনিক ডোজ ≤75 মিলিগ্রাম/কেজি/দিনে সীমাবদ্ধ করুন (সর্বাধিক 5টি দৈনিক ডোজ), 4,000 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়; যদিও প্রস্তাবিত ডোজগুলি সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত হয়, হেপাটোটক্সিসিটি রিপোর্ট করা হয়েছে (কদাচিৎ) এমনকি সুপারিশের নীচে ডোজ সহ।

ওরাল:

· ওজন-নির্দেশিত ডোজ: শিশু, শিশু এবং কিশোর-কিশোরীরা: প্রয়োজন অনুযায়ী প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা অন্তর 10 থেকে 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ; 24 ঘন্টার মধ্যে 5 ডোজ অতিক্রম করবেন না; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 75 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 4,000 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়।

স্থির ডোজ:

· ওরাল সাসপেনশন, চর্বণযোগ্য ট্যাবলেট (Chewable tablet): শিশু এবং 12 বছরের কম বয়সী শিশু: উপযুক্ত বয়সের জন্য নির্দিষ্ট ফর্মুলেশনের পরামর্শ নিন। টেবিল দেখো; ডোজ নির্বাচন করতে ওজন ব্যবহার পছন্দনীয়; যদি ওজন উপলব্ধ না হয়, তাহলে বয়স ব্যবহার করুন; ডোজ প্রতি 4 ঘন্টা পুনরাবৃত্তি হতে পারে; সর্বাধিক: 5 ডোজ / দিন।

6 থেকে 11 বছর বয়সী শিশু: 325 মিলিগ্রাম প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 1,625 মিলিগ্রাম/দিন; দ্রষ্টব্য: একজন চিকিত্সক দ্বারা নির্দেশিত না হলে 5 দিনের বেশি ব্যবহার করবেন না।

শিশু ≥12 বছর এবং কিশোর:

নিয়মিত শক্তি: 650 মিলিগ্রাম প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: একজন চিকিত্সক দ্বারা নির্দেশিত না হলে 3,250 মিলিগ্রাম/দিন; চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে দৈনিক ডোজ ≤4,000 mg ব্যবহার করা যেতে পারে।

অতিরিক্ত শক্তি: 1,000 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: একজন চিকিত্সক দ্বারা নির্দেশিত না হলে 3,000 মিলিগ্রাম/দিন; চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে দৈনিক ডোজ ≤4,000 mg ব্যবহার করা যেতে পারে।

এক্সটেনডেড প্রকাশ: শিশু ≥12 বছর এবং কিশোর: 1,300 মিগ্রা প্রতি 8 ঘন্টা; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 3,900 মিলিগ্রাম/দিন।

IV:

শিশু এবং শিশুরা <2 বছর (Infants and Children <2 years) :

জ্বর: 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ প্রতি 6 ঘন্টা; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 60 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন।

বিকল্প ডোজ: সীমিত তথ্য উপলব্ধ: ব্যথা এবং জ্বর: 7.5 থেকে 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ প্রতি 6 ঘন্টা; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 60 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন

শিশু ≥2 বছর (Children ≥2 years)

<50 কেজি: প্রতি 6 ঘণ্টায় 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ বা প্রতি 4 ঘণ্টায় 12.5 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ; সর্বাধিক একক ডোজ: 15 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত 750 মিলিগ্রাম পর্যন্ত; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 75 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 3,750 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়।

≥50 কেজি: প্রতি 6 ঘণ্টায় 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ বা প্রতি 4 ঘণ্টায় 12.5 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ; সর্বাধিক একক ডোজ: 15 মিলিগ্রাম/কেজি 1,000 মিলিগ্রাম পর্যন্ত; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 75 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 4,000 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়।

কিশোররা (Adolescent):

<50 কেজি: প্রতি 6 ঘণ্টায় 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ বা প্রতি 4 ঘণ্টায় 12.5 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ; সর্বাধিক একক ডোজ: 15 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত 750 মিলিগ্রাম পর্যন্ত; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 75 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 3,750 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়।

≥50 কেজি: প্রতি 6 ঘন্টায় 1,000 মিলিগ্রাম বা প্রতি 4 ঘন্টায় 650 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক একক ডোজ: 1,000 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 4,000 মিলিগ্রাম/দিন।

· মলদ্বার (Rectal):

ওজন-নির্দেশিত ডোজ: সীমিত ডেটা উপলব্ধ: 12 বছরের কম শিশু এবং শিশু: 10 থেকে 20 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা প্রয়োজন অনুযায়ী; 24 ঘন্টার মধ্যে 5 ডোজ অতিক্রম করবেন না; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 75 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 1,625 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়।

· নির্দিষ্ট ডোজ (Fixed Dosing)

6 থেকে 11 মাস শিশু: প্রতি 6 ঘন্টায় 80 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 320 মিলিগ্রাম/দিন।

12 থেকে 36 মাস বয়সী শিশু এবং শিশু: প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা 80 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 400 মিলিগ্রাম/দিন।

শিশু> 3 থেকে 6 বছর: প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা 120 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 600 মিলিগ্রাম / দিন।

শিশু> 6 থেকে 12 বছর পর্যন্ত: 325 মিলিগ্রাম প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 1,625 মিলিগ্রাম/দিন।

শিশু ≥12 বছর এবং বয়ঃসন্ধিকাল: প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টা 650 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 3,900 মিলিগ্রাম/দিন।

· ব্যথা; পেরি-/পোস্টোপারেটিভ ব্যবস্থাপনা; ওপিওড থেরাপির সাথে সংযুক্ত(peri-/postoperative management; adjunct to opioid therapy) :

IV:

শিশু এবং শিশু <2 বছর: সীমিত তথ্য উপলব্ধ: 7.5 থেকে 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ প্রতি 6 ঘন্টা; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 60 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন।

শিশু ≥2 বছর (Children ≥2 years) :

<50 কেজি: প্রতি 6 ঘণ্টায় 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ বা প্রতি 4 ঘণ্টায় 12.5 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ; সর্বাধিক একক ডোজ: 15 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত 750 মিলিগ্রাম পর্যন্ত; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 75 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 3,750 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়।

≥50 কেজি: প্রতি 6 ঘণ্টায় 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ বা প্রতি 4 ঘণ্টায় 12.5 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ; সর্বাধিক একক ডোজ: 15 মিলিগ্রাম/কেজি 1,000 মিলিগ্রাম পর্যন্ত; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 75 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 4,000 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়।

কিশোররা (Adolescents):

<50 কেজি: প্রতি 6 ঘণ্টায় 15 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ বা প্রতি 4 ঘণ্টায় 12.5 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ; সর্বাধিক একক ডোজ: 15 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত 750 মিলিগ্রাম পর্যন্ত; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 75 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 3,750 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়।

≥50 কেজি: প্রতি 6 ঘন্টায় 1,000 মিলিগ্রাম বা প্রতি 4 ঘন্টায় 650 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক একক ডোজ: 1,000 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 4,000 মিলিগ্রাম/দিন।

মলদ্বার (Rectal) : সীমিত তথ্য উপলব্ধ: শিশু:

লোডিং ডোজ (Loading Dose): 1টা ডোজের জন্য 40 মিলিগ্রাম/কেজি, বেশিরভাগ পরীক্ষায়, ডোজটি অস্ত্রোপচারের পরে পরিচালিত হয়েছিল; সর্বাধিক 1,000 মিলিগ্রাম ডোজ প্রায়শই রিপোর্ট করা হয়েছিল। যাইহোক, একটি পরীক্ষায় 24 জন বয়স্ক পেডিয়াট্রিক রোগীদের (সমস্ত রোগী ≥25 কেজি; গড় বয়স: 13 বছর) মূল্যায়ন করে, ডেটা পরামর্শ দিয়েছে যে 1,000 মিলিগ্রামের একটি ডোজ থেরাপিউটিক সিরাম ঘনত্ব তৈরি করে না (অধ্যয়নের লক্ষ্য: >10 mcg/mL ) 40 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ (~2,000 মিলিগ্রাম পর্যন্ত); ফলাফল Cmax ছিল: 7.8 mcg/mL (1,000 mg ডোজ গ্রুপ) বনাম 15.9 mcg/mL (40 mg/kg ডোজ গ্রুপ)। দ্রষ্টব্য: অ্যানালজেসিয়ার জন্য থেরাপিউটিক সিরাম ঘনত্ব ভালভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: 20 থেকে 25 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজ প্রতি 6 ঘণ্টায় 2 থেকে 3 দিনের জন্য প্রয়োজন হলে পরামর্শ দেওয়া হয়েছে যদি অপারেশন পরবর্তী ব্যথা নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয়; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 100 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 4,000 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়; 5 দিনের বেশি থেরাপির মূল্যায়ন করা হয়নি।

দ্রষ্টব্য: বেশিরভাগ পরীক্ষায়, সাপোজিটরিগুলির মধ্যে ওষুধের অসম বন্টনের কারণে সাপোজিটরিগুলিকে ভাগ করা হয়নি; উপলব্ধ পণ্য শক্তির 1 বা 2টি সাপোজিটরি ব্যবহার করে ডোজগুলিকে নিকটতম মিলিগ্রাম পরিমাণে বৃত্তাকার করা হয়েছিল।

ক্যালপোল 500 এর কনট্রাডিকশেন- Contraindications of Calpol 500 in Bengali

ক্যালপোল 500, যার মধ্যে 500 মিলিগ্রাম প্যারাসিটামল রয়েছে সেগুলি যে রোগীদের ক্ষেত্রে নিষিদ্ধ:

প্যারাসিটামল বা ফর্মুলেশনের কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (Hypersensitivity) (যেমন, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া (Anaphylactic reaction))।

ক্যালপোল 500 ব্যবহারের জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন- Warnings and precautions for Using Calpol 500 in Bengali

প্রতিকূল প্রভাব সম্পর্কিত উদ্বেগ (Concerns related to adverse effects) :

• রক্তপাত (Bleeding): গুরুতর ঘটনা সহ রক্তপাত রিপোর্ট করা হয়েছে; সহযোগে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট ব্যবহারে ঝুঁকি বাড়তে পারে। রক্তপাত দীর্ঘায়িত।

• স্বাভাবিক সীমা অতিক্রম না করার সময়ও পরিলক্ষিত হয়েছে; কোগুলোপ্যাথি (Coagulopathy) রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। রক্তপাতের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য মনিটর করুন।

•ফিস অ্যালার্জি (Fish Allergy): পরিচিত অ্যালার্জি বা মাছ এবং/অথবা শেলফিশের (shellfish) প্রতি সংবেদনশীলতা সহ রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

রোগ সংক্রান্ত উদ্বেগ (Disease related concerns):

• অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(Atrial fibrillation): অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (AF) বা ফ্লটার (flutter) হতে পারে যার জন্য হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হতে পারে; AF বা ফ্লটারের ইতিহাস সহ রোগীদের ঝুঁকি বেড়ে যায়।

• অস্বাভাবিক লিপিডের (Abnormal lipids) সাথে সম্পর্কিত শর্ত: পারস্পরিক অবস্থা (যেমনঃ ডায়াবেটিস, হাইপোথাইরয়েডিজম, অত্যধিক অ্যালকোহল সেবন) নিয়ন্ত্রণ করুন যা লিপিড অসমতা বৃদ্ধি করতে পারে।

• হেপাটিক বৈকল্য (Hepatic impairment) :হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের উপর গবেষণা করা হয়নি; যাইহোক, হেপাটিক-প্রতিবন্ধী রোগীদের থেরাপি চলাকালীন সময়ে সময়ে ALT/AST মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অ্যালকোহল সতর্কতা- Alcohol Warning in Bengali

ক্যালপোল 500 যকৃতের সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে এবং যথেষ্ট পরিমাণে ইথানলের সাথে এটি ব্যবহার করলে সেই ঝুঁকি বাড়তে পারে।

প্রেগ্নেন্সির সতর্কতা- Pregnancy Warning in Bengali

ক্যালপোল 500 ট্যাবলেট প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি বি (Pregnancy Category B)-এর অধীনে আসে।

খাদ্য সতর্কতা- Food Warning in Bengali

ক্যালপোল 500, যার মধ্যে 500 মিলিগ্রাম প্যারাসিটামল রয়েছে লেফ্লুনোমাইড নির্মূল (Leflunomide elimination) করার জন্য অফ-লেবেল ব্যবহার করা হয়। লেফ্লুনোমাইড বন্ধ করার পরে প্রজনন সম্ভাবনার সমস্ত মহিলাদের ক্ষেত্রে উন্নত নির্মূল পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। লেফ্লুনোমাইডের নির্ণয়যোগ্য সিরাম ঘনত্ব (<0.02 mg/L) যাচাই না হওয়া পর্যন্ত গর্ভাবস্থা এড়ানো উচিত।

ক্যালপোল 500 এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া- Adverse Reactions ofCalpol 500 in Bengali

· সাধারণ বিরূপ প্রভাব (Common Adverse effects):

বমি বমি ভাব বমি; রেকটাল শ্লেষ্মা ঝিল্লির লালভাব

· কম সাধারণ বিরূপ প্রভাব (Less Common Adverse effects):

ফুসকুড়ি (Rash), প্রুরিটাস (pruritus), এরিথেমা (erythema), আর্টিকেরিয়া (urticaria).

ভাস্কুলার ডিসঅর্ডার (Vascular disorders): হাইপোটেনশন (Hypotension), হাইপারটেনশন (Hypertension), ফ্লাশিং (flushing)।

· বিরল প্রতিকূল প্রভাব (Rare Adverse effects):

অনিদ্রা (Insomnia), উদ্বেগ (Anxiety)।

ক্যালপোল 500 এর ওষুধের ইন্টারেকশন- Drug Interactions of Calpol 500 in Bengali

কোলেস্টাইরামিনের (cholestyramine) সাথে শোষণের হার হ্রাস পায়। মেটোক্লোপ্রামাইড (metoclopramide) এবং ডম্পেরিডোনের (domperidone) সাথে শোষণ বৃদ্ধি পায়। প্যারাসিটামলের দীর্ঘায়িত ব্যবহার ওয়ারফারিন (Warferin) এবং অন্যান্য কুমারিনের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট (Coumarin Anticoagulant) প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে, এইভাবে রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়। অন্যান্য সম্ভাব্য হেপাটোটক্সিক ওষুধ বা ওষুধ যা লিভারের মাইক্রোসোমাল এনজাইমগুলিকে প্ররোচিত করে (যেমন বারবিটুরেটস) এর সহযোগে ব্যবহার প্যারাসিটামল বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। প্রোবেনেসিড (Probenecid) এবং আইসোনিয়াজিডের (Isoniazid) সাথে ক্লিয়ারেন্স হ্রাস। স্যালিসিলামাইড (Salicylamide) দিয়ে নির্মূল অর্ধ-জীবন দীর্ঘায়িত হতে পারে। কম জৈব উপলভ্যতা এবং ল্যামোট্রিজিনের (Lamotrigine) কার্যকারিতা। ক্লোরামফেনিকল (Chloramphenicol) এবং বুসালফানের (Busulfan) প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে। ফ্লুক্লোক্সাসিলিনের (Flucloxacillin) সাথে উচ্চ অ্যানিয়ন গ্যাপ মেটাবলিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বেড়ে যায়।

ক্যালপোল 500 এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া- Side Effects of Calpol 500 in Bengali

ক্যালপোল 500 এর সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া যার মধ্যে 500 মিলিগ্রাম প্যারাসিটামল রয়েছে:

বমি বমি ভাব বমি; রেকটাল শ্লেষ্মা ঝিল্লির লালভাব।

ক্যালপোল 500 এর ওভারডোজ - Overdosage of Calpol 500 in Bengali

লিভারের বিষাক্ততা (Liver toxicity)

ক্যালপোল 500, যার মধ্যে 500 মিলিগ্রাম প্যারাসিটামল রয়েছে , এর ওভারডোজ রেনাল টিউবুলার নেক্রোসিস (renal tubular necrosis), হাইপোগ্লাইসেমিক কোমা (hypoglycemic coma) এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (thrombocytopenia) দ্বারা উদ্ভাসিত হতে পারে। কখনও কখনও, লিভার নেক্রোসিসের পাশাপাশি লিভার ফেইলিওর (Liver failure) হতে পারে। মৃত্যু এবং লিভার ট্রান্সপ্লান্টের প্রয়োজনীয়তাও ঘটতে পারে। CYP2E1 পথের মাধ্যমে বিপাক একটি বিষাক্ত অ্যাসিটামিনোফেন বিপাক প্রকাশ করে যা এন-এসিটাইল-পি-বেনজোকুইনোনিমাইন

(N-acetyl-p-benzoquinoneimine) (NAPQI) নামে পরিচিত। এই ড্রাগ দ্বারা সৃষ্ট বিষাক্ত প্রভাব NAPQ কে দায়ী করা হয়, একা অ্যাসিটামিনোফেন নয়।

কার্সিনোজেনেসিস (Carcinogenesis)

প্যারাসিটামলের কার্সিনোজেনিক ঝুঁকি অধ্যয়নের জন্য জাতীয় টক্সিকোলজি প্রোগ্রাম দ্বারা ইঁদুর এবং ইঁদুরের দীর্ঘমেয়াদী গবেষণা সম্পন্ন হয়েছে। 2-বছরের খাওয়ানোর গবেষণায়, F344/N ইঁদুর এবং B6C3F1 ইঁদুর 6,000 পিপিএম পর্যন্ত অ্যাসিটামিনোফেন ধারণকারী খাদ্য গ্রহণ করেছে। মহিলা ইঁদুরের ক্যান্সারজনিত কার্যকলাপের প্রমাণ দেখায় যা মনোনিউক্লিয়ার কোষের লিউকেমিয়ার উচ্চতর মাত্রায় মানুষের দৈনিক ডোজ (MHDD) এর 0.8 গুণ বেশি মাত্রায় দেখা যায়। পুরুষ ইঁদুর (0.7 গুণ) বা ইঁদুর (MHDD-এর 1.2 থেকে 1.4 গুণ) মধ্যে কার্সিনোজেনেসিসের কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি। মানুষের মধ্যে এই অনুসন্ধানের ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা অজানা।

মিউটাজেনেসিস (Mutagenesis)

ক্যালপোল 500, যার মধ্যে 500 মিলিগ্রাম প্যারাসিটামল রয়েছে তা ব্যাকটেরিয়াল রিভার্স মিউটেশন অ্যাসে (bacterial reverse mutation assay) (এমেস টেস্ট) তে মিউটেজেনিক পাওয়া যায়নি। এই আবিষ্কার সত্ত্বেও, প্যারাসিটামল ইন-ভিট্রো মাউস লিম্ফোমা অ্যাসে এবং সেইসাথে মানব লিম্ফোসাইট ব্যবহার করে ইন-ভিট্রো ক্রোমোসোমাল অ্যাবারেশন অ্যাসেতে (in vitro chromosomal aberration assay) ইতিবাচক পরীক্ষা করেছে। প্রকাশিত গবেষণায়, প্যারাসিটামলকে ক্ল্যাস্টোজেনিক (clastogenic) (ক্রোমোজোম ব্যাহতকারী) বলে রিপোর্ট করা হয়েছে যখন ইঁদুরের মডেলকে (MHDD-এর 3.6 গুণ) 1,500 mg/kg/day উচ্চ মাত্রা দেওয়া হয়। 750 mg/kg/day (MHDD-এর 1.8 গুণ) ডোজে কোনও ক্ল্যাস্টোজেনিসিটি পরিলক্ষিত হয়নি, যা ইঙ্গিত করে যে এই ওষুধটি মিউটাজেনেসিস হওয়ার আগে একটি থ্রেশহোল্ড রয়েছে। মানুষের মধ্যে এই অনুসন্ধানের ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা অজানা।

ইমপেয়ারমেন্ট অফ ফারটিলিটি (Impairment of Fertility)

ন্যাশনাল টক্সিকোলজি প্রোগ্রাম দ্বারা পরিচালিত গবেষণায়, একটি অবিচ্ছিন্ন প্রজনন গবেষণায় সুইস ইঁদুরের ফারটিলিটি মূল্যায়ন করা হয়েছে। ফারটিলিটির উপর কোন প্রভাব দেখা যায়নি।

ক্যালপোল 500 এর ক্লিনিক্যাল ফার্মাকোলজি- Clinical Pharmacology of Calpol 500 in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক্স (Pharmacodynamics)

ক্যালপোল 500, যার মধ্যে 500mg প্যারাসিটামল রয়েছে একটি প্যারা-অ্যামিনোফেনল ডেরিভেটিভ যা ব্যথানাশক এবং অ্যান্টিপাইরেটিক ক্রিয়া এবং দুর্বল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি কার্যকলাপ প্রদর্শন করে। এর বেদনানাশক প্রভাবের প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণরূপে নির্ধারিত হয়নি তবে এটি সিএনএসে প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন সংশ্লেষণের বাধা এবং কিছুটা কম পরিমাণে ব্যথা-আবেদন সৃষ্টির পেরিফেরাল ব্লকেজের সাথে যুক্ত হতে পারে। এটি হাইপোথ্যালামিক তাপ-নিয়ন্ত্রক কেন্দ্রকে বাধা দিয়ে অ্যান্টিপাইরেসিস তৈরি করে।

· ফার্মাকোকিনেটিক্স (Pharmacokinetics)

শোষণ: মৌখিক এবং মলদ্বার প্রশাসনের পরে ভালভাবে শোষিত হয়। প্রধানত পাকস্থলী থেকে ন্যূনতম শোষণের সাথে ছোট অন্ত্রে শোষিত হয়। খাদ্যের সাথে শোষণের হার হ্রাস। সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বের সময়: প্রায়। 30 মিনিট থেকে 2 ঘন্টা (মৌখিক); প্রায়. 2-3 ঘন্টা (মলদ্বার); প্রায়. 15 মিনিট (IV)।

বিতরণ: চর্বি ছাড়া বেশিরভাগ শরীরের টিস্যুতে ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়। প্লাসেন্টা অতিক্রম করে; বুকের দুধে প্রবেশ করে (অল্প পরিমাণে)। বিতরণের পরিমাণ: প্রায়। 1 এল/কেজি। প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (Plasma protein binding): 10-25%।

মেটাবলিজম: প্রধানত লিভারে সালফেট এবং গ্লুকুরোনাইড যৌগে বিপুল মাত্রায় মেটাবলাইজ হয়, যদিচ্ছা কম পরিমাণ CYP2E1 দ্বারা সাধারণত অল্প হাইড্রক্সিলেটেড মেটাবোলাইট, N-অ্যাসিটিল-পি-বেনজোকুইনোন ইমাইন (NAPQI), যা গ্লুতাথাইন (Glutathione) দ্বারা তাৎক্ষণিকভাবে যৌগীকৃত এবং অক্ষম হয় non-toxic সিস্টিন (Cysteine) এবং মার্ক্যুপট্যুরিক এসিড (mercapturic acid) যৌগিত করার জন্য। প্রথম-পাস মেটাবলিজম (first-pass metabolism) হয় (মৌখিক)।

নিঃসরণ: প্রধানত প্রস্রাবের মাধ্যমে (60-80% গ্লুকুরোনাইড বিপাক হিসাবে; 20-30% সালফেট বিপাক হিসাবে; প্রায় 8% সিস্টাইন এবং মারকাপচুরিক অ্যাসিড বিপাক হিসাবে; অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে <5%)। নির্মূল অর্ধ-জীবন: প্রায়। 1-4 ঘন্টা।