एम्लोडैक 5

एम्लोडैक 5 के बारे में – About Amlodac 5

एम्लोडैक 5 एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (Antihypertensive agent) है जिसमें एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) 5 mg होता है। इसे माइक्रो लैब्स लिमिटेड (Micro Labs Ltd.) द्वारा बेचा जाता है।

एम्लोडैक 5 कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (Calcium Channel Blocker) वर्ग से संबंधित एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट है।

एम्लोडैक 5 एक कैल्शियम चैनल ब्लॉकर है जिसका उपयोग उच्च रक्तचाप और एनजाइना (Angina) के इलाज के लिए किया जाता है।

एम्लोडैक 5 जठरांत्र संबंधी मार्ग से धीरे-धीरे और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। मौखिक प्रशासन के 6-12 घंटे बाद पीक प्लाज्मा (plasma) सांद्रता प्राप्त की जाती है। एम्लोडैक 5 की अनुमानित जैव उपलब्धता 64-90% है। लगातार दैनिक खुराक के 7-8 दिनों के बाद प्लाज्मा में एम्लोडिपाइन का स्थिर स्तर प्राप्त किया जाता है। भोजन से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। एम्लोडैक 5 का प्लाज्मा प्रोटीन (plasma protein) बंधन लगभग 98% है। एम्लोडैक 5 भारी मात्रा में (लगभग 90%) हेपेटिक ब्रेकडाउन (hepatic breakdown) के माध्यम से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित हो जाता है, जिसमें 10% मूल यौगिक और 60% मेटाबोलाइट्स (metabolites) मूत्र में उत्सर्जित पाए जाते हैं।

एम्लोडैक 5 हाथ, पैर, टखनों या निचले पैरों में सूजन, सिरदर्द, पेट की ख़राबी, मितली, पेट दर्द, चक्कर आना या चक्कर आना, उनींदापन, अत्यधिक थकान, निस्तब्धता आदि जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।

एम्लोडैक 5 मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) भारत, अमेरिका, ब्रिटेन, कनाडा, रूस, चीन, जापान, कोरिया, सिंगापुर और दक्षिण अफ्रीका में उपलब्ध है।

एम्लोडैक 5 की कार्रवाई का तंत्र – Mechanism of Action of Amlodac 5

एम्लोडैक 5 में एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) 5mg शामिल है

एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के वर्ग से संबंधित है जो एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट के रूप में कार्य करता है।

उच्च रक्तचाप पर कार्रवाई का तंत्र (Mechanism of action on Hypertension)

एम्लोडिपाइन को एक परिधीय धमनी वैसोडिलेटर (vasodilator) माना जाता है जो संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर सीधे अपनी क्रिया करता है जिससे परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी आती है, जिससे रक्तचाप में कमी आती है। एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) एक डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम (dihydropyridine calcium) विरोधी (कैल्शियम आयन विरोधी या धीमी-चैनल अवरोधक) है जो संवहनी चिकनी मांसपेशियों और हृदय की मांसपेशियों दोनों में कैल्शियम आयनों के प्रवाह को रोकता है। प्रायोगिक अध्ययनों का अर्थ है कि अम्लोदीपाइन कोशिका झिल्लियों पर स्थित डायहाइड्रोपाइरीडीन (dihydropyridine) और नॉनडिहाइड्रोपाइरीडीन (nondihydropyridine) दोनों बाध्यकारी साइटों से जुड़ता है। हृदय की मांसपेशियों और संवहनी चिकनी मांसपेशियों का संकुचन विशिष्ट आयन चैनलों (ion channels) द्वारा इन कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम आयनों की गति पर निर्भर करता है। एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) चयनात्मकता के साथ कोशिका झिल्लियों में कैल्शियम आयन प्रवाह को अवरुद्ध करता है। हृदय की मांसपेशियों की कोशिकाओं की तुलना में संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर एम्लोडिपाइन का अधिक प्रभाव पड़ता है। संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर एम्लोडिपाइन की सीधी क्रिया के परिणामस्वरूप रक्तचाप कम हो जाता है।

एनजाइना में क्रिया का तंत्र (Mechanism of action in angina)

सटीक तंत्र जिसके द्वारा अम्लोदीपाइन एनजाइना के लक्षणों से राहत देता है, इस तिथि तक पूरी तरह से स्पष्ट नहीं किया गया है, हालांकि, कार्रवाई का तंत्र दो गुना होने की संभावना है:

एम्लोडिपाइन का परिधीय धमनियों पर एक विस्फारित प्रभाव होता है, कुल परिधीय प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करता है जिसके विरुद्ध हृदय की मांसपेशी कार्य करती है। चूंकि एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) प्रशासन के दौरान हृदय गति स्थिर रहती है, हृदय का कम काम मायोकार्डियल (myocardial) ऊर्जा उपयोग और ऑक्सीजन (oxygen) आवश्यकताओं दोनों को कम करता है।

स्वस्थ और इस्केमिक (ischemic) दोनों क्षेत्रों में मुख्य कोरोनरी धमनियों और कोरोनरी (coronary) धमनियों का फैलाव, एम्लोडिपाइन के रक्तचाप में कमी का एक और संभावित तंत्र है। फैलाव कोरोनरी धमनी ऐंठन (प्रिंज़मेटल या वैरिएंट एनजाइना) ((Prinzmetal’s or variant angina)) का अनुभव करने वाले रोगियों में मायोकार्डियल ऑक्सीजन वितरण में वृद्धि का कारण बनता है और धूम्रपान के कारण कोरोनरी वाहिकासंकीर्णन को कम करता है।

एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) की कार्रवाई की शुरुआत चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।

शरीर में एम्लोडिपाइन की कार्रवाई की अवधि लगभग 24 घंटे है।

Tmax एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) के प्रशासन के बाद 6-12 घंटों के भीतर पाया गया

एम्लोडैक 5 के संकेत - Indications of Amlodac 5

एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) 5mg युक्त एम्लोडैक 5 को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।

उच्च रक्तचाप (HYPERTENSION)

एम्लोडैक 5 को उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए, रक्तचाप को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है। रक्तचाप को कम करने से घातक और गैर-घातक कार्डियोवास्कुलर (cardiovascular) घटनाओं, मुख्य रूप से स्ट्रोक और मायोकार्डियल इंफार्क्शन (myocardial infarctions) का खतरा कम हो जाता है। एम्लोडैक 5 सहित विभिन्न प्रकार के फार्माकोलॉजिकल (pharmacologic) वर्गों से एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के नियंत्रित परीक्षणों में इन लाभों को देखा गया है।

कोरोनरी धमनी रोग (सीएडी) (CORONARY ARTERY DISEASE (CAD))

क्रॉनिक स्टेबल एनजाइना (Chronic Stable Angina)

एम्लोडैक 5 क्रोनिक स्टेबल एनजाइना के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है। एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) अकेले या अन्य एंटीजाइनल एजेंटों (antianginal agents) के संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है।

वासोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल या वैरिएंट एनजाइना) (Vasospastic Angina (Prinzmetal's Or Variant Angina))

एम्लोडैक 5 पुष्टि या संदिग्ध वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (vasospastic angina) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) का उपयोग मोनोथेरेपी (monotherapy) के रूप में या अन्य एंटीजाइनल एजेंटों के संयोजन में किया जा सकता है।

एंजियोग्राफिक रूप से प्रलेखित सीएडी (Angiographically Documented CAD)

एंजियोग्राफी (angiography) द्वारा हाल ही में प्रलेखित सीएडी वाले रोगियों में और दिल की विफलता या इजेक्शन अंश <40% के बिना, एम्लोडैक 5 को एनजाइना के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने और कोरोनरी पुनरोद्धार प्रक्रिया के जोखिम को कम करने के लिए संकेत दिया गया है।

एम्लोडैक 5 देने की विधि – Method of Administration of Amlodac 5

उच्च रक्तचाप (Hypertension)

वयस्क खुराक (Adult Dose)

प्रारंभिक खुराक: 5 मिलीग्राम दिन में एक बार मौखिक रूप से

रखरखाव खुराक: 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में एक बार, 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है

अधिकतम खुराक: 10 मिलीग्राम / दिन

बाल चिकित्सा खुराक (6 से 17 वर्ष) (Pediatric Dose (6 to 17 years))

अधिकतम खुराक: 5 मिलीग्राम / दिन

बाल चिकित्सा खुराक (<6 वर्ष) (Pediatric dose (<6 years))

सीमित डेटा उपलब्ध:

मौखिक: प्रारंभिक: 0.1 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक दिन में एक बार; नैदानिक ​​प्रतिक्रिया के आधार पर अनुमापन.

अधिकतम दैनिक खुराक: 0.6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या अधिकतम 5 मिलीग्राम / दिन

जराचिकित्सा खुराक (Geriatric Dose)

दिन में एक बार 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है

अधिकतम खुराक: 10 मिलीग्राम / दिन

एंजाइना पेक्टोरिस (Angina Pectoris)

वयस्क खुराक (Adult Dose)

रखरखाव खुराक: 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में एक बार, 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है

अधिकतम खुराक: 10 मिलीग्राम / दिन

जराचिकित्सा खुराक (Geriatric Dose)

प्रारंभिक खुराक: 5 मिलीग्राम दिन में एक बार मौखिक रूप से

रखरखाव खुराक: 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में एक बार, 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है

अधिकतम खुराक: 10 मिलीग्राम / दिन

दिल की धमनी का रोग (Coronary Artery Disease)

रखरखाव खुराक: 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में एक बार, 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ा सकते हैं

अधिकतम खुराक: 10 मिलीग्राम / दिन तक पहुंच सकता है

हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

एनजाइना पेक्टोरिस / कोरोनरी धमनी रोग (सीएडी) (Angina pectoris/ Coronary artery disease (CAD)):

प्रारंभिक खुराक: 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में एक बार, 5 मिलीग्राम / दिन तक पहुंच सकता है

एम्लोडैक 5 की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Amlodac 5

एम्लोडैक 5 की खुराक के रूप - Dosage Forms of Amlodac 5

एम्लोडैक 5 के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Amlodac 5

एम्लोडैक 5 का उपयोग उचित आहार प्रतिबंधों के साथ उच्च रक्तचाप, एनजाइना पेक्टोरिस (angina pectoris)/कोरोनरी धमनी रोग के उपचार में किया जाना चाहिए

एम्लोडैक 5 लेते समय अंगूर के रस से बचें।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए

एम्लोडैक 5 के विपरीत संकेत - Contraindications of Amlodac 5

एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) के प्रति ज्ञात संवेदनशीलता वाले रोगियों में एम्लोडैक 5 को कॉन्ट्रांडिकाटेड (contraindicated) है।

एम्लोडैक 5 का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां -Warnings and precautions for Using Amlodac 5

एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) युक्त एम्लोडैक 5 का उपयोग कुछ चेतावनियों और सावधानियों के साथ किया जाना चाहिए

उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस (pharmacovigilance) रखना चाहिए

अल्प रक्त-चाप (Hypotension)

रोगसूचक हाइपोटेंशन संभव है, विशेष रूप से गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में। कार्रवाई की क्रमिक शुरुआत के कारण, तीव्र हाइपोटेंशन (hypotension) की संभावना नहीं है।

बढ़ा हुआ एनजाइना या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (Increased Angina or Myocardial Infarction)

एम्लोडिपाइन की खुराक शुरू करने या बढ़ाने के बाद बिगड़ती एनजाइना और तीव्र रोधगलन विकसित हो सकता है, विशेष रूप से गंभीर प्रतिरोधी कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों में।

बीटा–ब्लॉकर (Beta-Blocker)

निकासी बीटा-ब्लॉकर नहीं है और इसलिए अचानक बीटा-ब्लॉकर (beta-blocker) वापसी के खतरों से कोई सुरक्षा नहीं देता है; ऐसी कोई भी वापसी बीटा-ब्लॉकर की खुराक को धीरे-धीरे कम करके होनी चाहिए।

हेपेटिक विफलता वाले रोगी (Patients with Hepatic Failure)

क्योंकि एम्लोडिपाइन यकृत द्वारा व्यापक रूप से चयापचय किया जाता है और रोगियों में प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन (टी 1/2) 106 घंटे है

शराब की चेतावनी - Alcohol Warning

शराब के साथ समवर्ती उपयोग में एम्लोडैक 5 के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण नहीं है

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning

यह ज्ञात नहीं है कि एम्लोडैक 5 मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। इस जानकारी के अभाव में, यह अनुशंसा की जाती है कि एम्लोडैक 10 प्रशासित होने पर नर्सिंग बंद कर दी जाए।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning

गर्भावस्था श्रेणी सी: पशु प्रजनन अध्ययनों ने भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव दिखाया है और मनुष्यों में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, लेकिन संभावित लाभ संभावित जोखिम के बावजूद गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग की गारंटी दे सकते हैं।

खाद्य चेतावनी - Food Warning

एम्लोडैक 5 लेते समय अंगूर के रस से बचें।

एम्लोडैक 5 की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Amlodac 5

एम्लोडैक 5 से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects)

पेरिफेरल एडिमा (Peripheral edema), फ्लशिंग (Flushing), पैल्पिटेशन (palpitations), प्रुरिटस (Pruritus), स्किन रैश, पेट में दर्द, मतली, पुरुष यौन विकार, शक्तिहीनता, चक्कर आना, उनींदापन, मांसपेशियों में ऐंठन, सांस की तकलीफ।

दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects)

पेरिफेरल इस्किमिया (Peripheral ischemia), साइनस टेकीकार्डिया (sinus tachycardia), सिंकोप (syncope), वास्कुलिटिस (vasculitis), डायफोरेसिस (Diaphoresis), एरिथेमा मल्टीफॉर्म ( erythema multiforme), हॉट फ्लैश (Hot flash), हाइपरग्लाइसेमिया (hyperglycemia), वजन बढ़ना, वजन कम होना, एनोरेक्सिया (Anorexia), कब्ज, डिसफैगिया (dysphagia), पेट फूलना, मसूड़े की हाइपरप्लासिया (hyperplasia), अग्नाशयशोथ, उल्टी, ज़ेरोस्टोमिया (xerostomia), पेशाब में कठिनाई, महिला यौन विकार , निशामेह, मूत्र आवृत्ति, ल्यूकोपेनिया (Leukopenia), पुरपुरिक (purpuric) रोग, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (thrombocytopenia), एंजियोएडेमा (Angioedema), अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, असामान्य सपने, चिंता, प्रतिरूपण, अवसाद, हाइपोस्थेसिया (hypoesthesia), अनिद्रा, अस्वस्थता, दर्द, पेरेस्टेसिया (paresthesia), परिधीय न्यूरोपैथी (neuropathy), कठोरता, कंपकंपी, चक्कर, आर्थ्राल्जिया (Arthralgia), पीठ दर्द , मायालगिया (myalgia), ऑस्टियोआर्थराइटिस (osteoarthritis), कॉंजक्टिवेटिस (Conjunctivitis), डिप्लोपिया (diplopia), आंखों का दर्द, टिनिटस (Tinnitus), एपिस्टेक्सिस (Epistaxis)।

एम्लोडैक 5 की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Amlodac 5

एम्लोडैक 5 के नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक ड्रग इंटरैक्शन को संक्षेप में यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है

CYP3A अवरोधक (CYP3A Inhibitors)

CYP3A इनहिबिटर्स (inhibitors)(मध्यम और मजबूत) के साथ सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप एम्लोडिपाइन के लिए प्रणालीगत जोखिम बढ़ जाता है और खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। हाइपोटेंशन (hypotension) और एडिमा (edema) के लक्षणों की निगरानी करें जब खुराक समायोजन की आवश्यकता निर्धारित करने के लिए एम्लोडिपाइन को CYP3A अवरोधकों के साथ सह-प्रशासित किया जाता है।

CYP3A इंडिकर्स (CYP3A Inducers)

एम्लोडिपाइन पर CYP3A के प्रेरकों के मात्रात्मक प्रभावों के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है। जब एम्लोडिपाइन को CYP3A इंडिकर्स के साथ सह-प्रशासित किया जाता है तो रक्तचाप की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

सिल्डेनाफिल (Sildenafil)

हाइपोटेंशन की निगरानी करें जब सिल्डेनाफिल को एम्लोडिपाइन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है।

सिमावास्टेटिन (Simvastatin)

एम्लोडिपाइन के साथ सिमावास्टेटिन का सह-प्रशासन सिमावास्टेटिन के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ाता है। एम्लोडिपाइन लेने वाले रोगियों में सिमावास्टेटिन की खुराक प्रतिदिन 20 मिलीग्राम तक सीमित करें।

प्रतिरक्षादमनकारियों (Immunosuppressants)

सह-प्रशासित होने पर अम्लोदीपाइन साइक्लोस्पोरिन (cyclosporine) या टैक्रोलिमस (tacrolimus) के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकता है। साइक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस के गर्त रक्त स्तर की लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है और उचित होने पर खुराक को समायोजित करें।

एम्लोडैक 5 के दुष्प्रभाव - Side Effects of Amlodac 5

एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) युक्त एम्लोडैक 5 के आम साइड इफेक्ट्स में निम्नलिखित शामिल हैं

सामान्य (Common)

हाथ, पैर, टखनों या निचले पैरों में सूजन, सिरदर्द, पेट खराब, मतली, पेट में दर्द, चक्कर आना या हल्का सिर, उनींदापन, अत्यधिक थकान, निस्तब्धता।

दुर्लभ (Rare)

अधिक लगातार या अधिक गंभीर सीने में दर्द, तेज़, तेज़, या अनियमित दिल की धड़कन, बेहोशी।

विशिष्ट आबादी में एम्लोडैक 5 का उपयोग - Use of Amlodac 5 in Specific Populations

गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी

गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। एम्लोडिपाइन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है। टेराटोजेनिसिटी (teratogenicity) या अन्य भ्रूण/भ्रूण विषाक्तता का कोई सबूत नहीं पाया गया जब गर्भवती चूहों और खरगोशों को 10 मिलीग्राम अमलोडिपाइन / किग्रा / दिन (क्रमशः, 8 गुना और 23 गुना अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक 10 मिलीग्राम) तक की खुराक पर एम्लोडिपाइन नरेट के साथ मौखिक रूप से इलाज किया गया mg/m2 आधार पर) उनके संबंधित अवधि के दौरान प्रमुख ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis)के दौरान। हालांकि, संभोग से पहले 14 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन / किग्रा / दिन के बराबर खुराक पर एम्लोडिपाइन नरेट प्राप्त करने वाले चूहों में कूड़े का आकार काफी कम हो गया था (लगभग 50% तक) और अंतर्गर्भाशयी मौतों की संख्या में काफी वृद्धि हुई थी (लगभग 5 गुना)। और संभोग और गर्भावस्था के दौरान।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में एम्लोडिपाइन उत्सर्जित होता है या नहीं। इस जानकारी के अभाव में, यह अनुशंसा की जाती है कि एम्लोडिपाइन प्रशासित होने पर नर्सिंग को बंद कर दिया जाए।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

6 वर्ष से कम आयु के रोगियों में रक्तचाप पर एम्लोडिपाइन के प्रभाव की जानकारी नहीं है।

वृद्धावस्था का उपयोग (Geriatric Use)

एम्लोडिपाइन के नैदानिक ​​अध्ययन में 610 और उससे अधिक आयु के विषयों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या वे युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​​​अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है। आम तौर पर, एक बुजुर्ग रोगी के लिए खुराक चयन सावधानी बरतनी चाहिए, आमतौर पर खुराक सीमा के निचले सिरे से शुरू होती है, जो कम हेपेटिक, गुर्दे, या हृदय संबंधी कार्य, और सहवर्ती बीमारी या अन्य दवा उपचार की अधिक आवृत्ति को दर्शाती है। बुजुर्ग रोगियों में लगभग 40-60% एयूसी के परिणामी वृद्धि के साथ एम्लोडिपाइन की निकासी में कमी आई है, और कम प्रारंभिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

एम्लोडैक 5 की अधिक मात्रा - Overdosage of Amlodac 5

चिकित्सक को एम्लोडैक 5 की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए

• ओवरडोजेज से अत्यधिक हाइपोटेंशन और संभवतः एक रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया (tachycardia) के साथ अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन होने की उम्मीद की जा सकती है। मनुष्यों में, एम्लोडिपाइन के जानबूझकर ओवरडोज का अनुभव सीमित है।

• चूहों में क्रमशः 40 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन / किग्रा और 100 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन / किग्रा के बराबर एम्लोडिपाइन नरेट की एकल मौखिक खुराक से मृत्यु हुई। कुत्तों में 4 या अधिक मिलीग्राम अम्लोदीपाइन/किग्रा या उससे अधिक के बराबर एकल मौखिक अम्लोदीपाइन नरेट खुराक (11 या अधिक बार अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक एक मिलीग्राम/एम2 आधार पर) एक चिह्नित परिधीय वासोडिलेशन और हाइपोटेंशन का कारण बना।

• यदि अत्यधिक मात्रा में ओवरडोज होता है, तो सक्रिय कार्डियक और श्वसन निगरानी शुरू करें। बार-बार रक्तचाप माप आवश्यक हैं। यदि हाइपोटेंशन होता है, तो हाथ-पैरों के उत्थान और तरल पदार्थों के विवेकपूर्ण प्रशासन सहित हृदय संबंधी सहायता प्रदान करें। यदि इन रूढ़िवादी उपायों के लिए हाइपोटेंशन अनुत्तरदायी रहता है, तो परिसंचारी मात्रा और मूत्र उत्पादन पर ध्यान देने के साथ वैसोप्रेसर्स (vasopressors) (जैसे फिनाइलफ्राइन)(phenylephrine) के प्रशासन पर विचार करें। चूंकि एम्लोडिपाइन अत्यधिक प्रोटीन बाध्य है, हेमोडायलिसिस (hemodialysis)से लाभ होने की संभावना नहीं है।

एम्लोडैक 5 का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Amlodac 5

एम्लोडैक 5 में एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) 5mg शामिल है और इसके क्लिनिकल फार्माकोलॉजी में शामिल हैं

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) सेल झिल्ली के लिए एक मजबूत संबंध है, चयनित झिल्ली कैल्शियम चैनलों को बाधित करके कैल्शियम प्रवाह को संशोधित करता है। इस दवा के अद्वितीय बाध्यकारी गुण इसकी लंबी-अभिनय क्रिया और कम लगातार खुराक आहार की अनुमति देते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) जठरांत्र संबंधी मार्ग से धीरे-धीरे और लगभग पूरी तरह से अवशोषित होता है। मौखिक प्रशासन के 6-12 घंटे बाद पीक प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त की जाती है। एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) की अनुमानित जैव उपलब्धता 64-90% है। लगातार दैनिक खुराक के 7-8 दिनों के बाद प्लाज्मा में एम्लोडिपाइन का स्थिर स्तर प्राप्त किया जाता है। भोजन से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है।

वितरण (Distribution)

एम्लोडिपाइन (AMLODIPINE) का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 98% है।

चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)

एम्लोडिपाइन भारी मात्रा में (लगभग 90%) हेपेटिक ब्रेकडाउन के माध्यम से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित हो जाता है, जिसमें 10% मूल यौगिक और 60% मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित पाए जाते हैं। पूर्व विवो अध्ययनों से पता चला है कि लगभग 93% परिसंचारी दवा उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में प्लाज्मा प्रोटीन से बंधी है। एम्लोडिपाइन की अनूठी फार्माकोलॉजिकल प्रोफाइल (pharmacologic profile) में जोड़ने वाली विशेषताओं में लगभग पूर्ण अवशोषण, देर से शिखर प्लाज्मा सांद्रता, उच्च जैव उपलब्धता, और धीमी हेपेटिक ब्रेकडाउन (hepatic breakdown) शामिल है। दी गई खुराक का लगभग 10% मूत्र में उत्सर्जित होता है।