क्लैवम 375

क्लैवम 375 के बारे में - About Clavam 375 in hindi

क्लैवम 375 एक दवा है जिसका उपयोग संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है और इसमें एमोक्सिसिलिन (Amoxicillin) 250mg + क्लैवुलानिक एसिड (clavulanic acid) 125mg का संयोजन होता है। यह पेनिसिलिन डेरिवेटिव्स / बीटा-लैक्टामेज़ इनहिबिटर से संबंधित एक एंटीबायोटिक है। इसे अल्केम लेबोरेटरीज लिमिटेड द्वारा बेचा जाता है।

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड के संयोजन का उपयोग बैक्टीरिया के कारण होने वाले कुछ संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें कान, फेफड़े, साइनस, त्वचा और मूत्र पथ के संक्रमण शामिल हैं। एमोक्सिसिलिन दवाओं के एक वर्ग में है जिसे पेनिसिलिन जैसी एंटीबायोटिक्स कहा जाता है। यह बैक्टीरिया की वृद्धि को रोकने के जरिए काम करता है। क्लैवुलानिक एसिड बीटा-लैक्टामेज़ इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग में है।

एमोक्सिसिलिन (Amoxicillin) : यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (gastrointestinal tract) से तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होता है। अवशोषण में वृद्धि और भोजन के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशानता में कमी आई है। जैव उपलब्धता (Bioavailability) लगभग 70% है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 1-2 घंटे है। IV के माध्यम से, एमोक्सिसिलिन मस्तिष्क और सीएसएफ को छोड़कर शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों (जैसे पित्ताशय, पेट या मांसपेशियों के ऊतकों, त्वचा, वसा, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, मवाद) में आसानी से वितरित हो जाता है। यह प्लेसेंटा (Placenta)को पार करके स्तन के दूध में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा लगभग 0.3-0.4 एल / किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 18% है। निष्क्रिय पेनिसिलिक एसिड बनाने के लिए इसे एक सीमित सीमा तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है। एमोक्सिसिलिन: यह मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (लगभग 60-80% अपरिवर्तित दवा के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन लगभग (Elimination half-life)1.3 घंटे है।

क्लैवुलानिक एसिड(Clavulanic acid): यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होता है। उच्च वसा वाले भोजन के साथ अवशोषण में कमी। जैव उपलब्धता लगभग 70% है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 1.5 घंटे है। IV के माध्यम से, क्लैवुलानिक एसिड शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों (जैसे, पित्ताशय, पेट या मांसपेशियों के ऊतकों, त्वचा, वसा, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, मवाद) में अच्छी तरह से वितरित होता है। प्लेसेंटा को पार करके स्तन के दूध में प्रवेश करती है। वितरण की मात्रा: लगभग 0.2 एल/किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: लगभग 25%। यह बड़े पैमाने पर चयापचय होता है। यह मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (लगभग 25-40% अपरिवर्तित दवा के रूप में); मल; समाप्त हवा। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1 घंटा है।

क्लैवम 375 डायरिया, पेट की ख़राबी, उल्टी, हल्के त्वचा पर दाने जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।

क्लैवम 375 मौखिक गोली और रेकोन्स्टितुएड सस्पेन्षन (reconstituted suspension) के रूप में उपलब्ध है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड भारत, यूएस, यूके, सिंगापुर, इटली, फ्रांस, स्पेन, कनाडा, चीन, जापान और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

क्लैवम 375 की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Clavam 375 in hindi

क्लैवम 375 एक दवा है जिसका उपयोग संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है और इसमें एमोक्सिसिलिन 250mg + क्लैवुलानिक एसिड 125mg का संयोजन होता है। यह पेनिसिलिन डेरिवेटिव्स (Penicillin Derivatives) / बीटा-लैक्टामेज़ इनहिबिटर (Beta-lactamase inhibitors) से संबंधित एक एंटीबायोटिक (Antibiotic) है।

क्लैवुलानिक एसिड बीटा-लैक्टामेस (beta-lactamases) को बांधता है और रोकता है जो एमोक्सिसिलिन को निष्क्रिय करता है जिसके परिणामस्वरूप एमोक्सिसिलिन में गतिविधि का एक विस्तारित स्पेक्ट्रम होता है। एमोक्सिसिलिन एक या एक से अधिक पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन (PBPs) से जुड़कर बैक्टीरिया की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है, जो बदले में जीवाणु कोशिका की दीवारों में पेप्टिडोग्लाइकन संश्लेषण के अंतिम ट्रांसपेप्टिडेशन चरण को रोकता है, इस प्रकार कोशिका भित्ति जैवसंश्लेषण को रोकता है। बैक्टीरिया अंततः सेल वॉल ऑटोलिटिक एंजाइम (ऑटोलिसिन और म्यूरिन हाइड्रॉलिसिस)(autolysins and murein hydrolases) की चल रही गतिविधि के कारण लाइसेज़ करते हैं जबकि सेल वॉल असेंबली को गिरफ्तार किया जाता है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड की कार्रवाई की शुरुआत का डेटा उपलब्ध नहीं है।

क्लैवम 375 का टीमैक्स लगभग 1-2 घंटे (एमोक्सिसिलिन) और 1.5 घंटे (क्लैवुलानिक एसिड) पाया जाता है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड की कार्रवाई की अवधि का डेटा उपलब्ध नहीं है।

 क्लैवम 375 के संकेत - Indications of Clavam 375 in hindi

क्लैवम 375 (एमोक्सिसिलिन 250mg+ क्लैवुलानिक एसिड 125mg) को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

वयस्क संकेत (Adult indication)

• काटने के घाव का संक्रमण, रोकथाम या उपचार

• क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (Chronic obstructive pulmonary disease), एक्यूट एक्ससेर्बेशन (acute exacerbation)

• मधुमेह पैर संक्रमण (Diabetic foot infection)

• इंट्रा-आब्डॉमिनल संक्रमण (Intra-abdominal infection), हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के जोखिम वाले कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित

• न्यूट्रोपेनिक बुखार (Neutropenic fever), कम जोखिम वाले कैंसर रोगी

• ओडोन्टोजेनिक संक्रमण (Odontogenic infection)

• ओटिटिस मीडिया (Otitis media), तीव्र

• पेरिटोनसिलर सेल्युलाइटिस (Peritonsillar cellulitis) या फोड़ा

• न्यूमोनिया

• र्हिनोसिनुसिटिस (र्हिनोसिनुसिटिस), तीव्र जीवाणु

• स्ट्रेप्टोकोकस, क्रॉनिक कॅरेज (chronic carriage)

• मूत्र पथ के संक्रमण

बाल चिकित्सा संकेत (Pediatric indication)

• इंपेटिगो (Impetigo)

• ओटिटिस मीडिया, तीव्र

• निमोनिया, समुदाय उपार्जित

• र्हिनोसिनुसिटिस, तीव्र जीवाणु

• स्ट्रेप्टोकोकस, समूह ए; क्रॉनिक कॅरेज

• मूत्र मार्ग में संक्रमण

क्लैवम 375 प्रशासन की विधि - Method of Administration of Clavam 375 in hindi

वयस्क खुराक (Adult Dose)

वयस्कों और बच्चों में क्लैवम 375mg (एमोक्सिसिलिन 250mg + क्लैवुलानिक एसिड 125mg) ≥ 40 किग्रा रोग की गंभीरता के आधार पर प्रतिदिन तीन बार एक गोली लेने की सलाह दी जाती है।

• काटने के घाव का संक्रमण, रोकथाम या उपचार (Bite wound infection, prophylaxis, or treatment)

मौखिक: तत्काल रिलीज: हर 8 घंटे में 375 मिलीग्राम।

• क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एक्यूट एक्ससेर्बेशन (Chronic obstructive pulmonary disease, acute exacerbation)

मौखिक: तत्काल रिलीज: हर 8 घंटे में 375 मिलीग्राम

मधुमेह पैर संक्रमण (Diabetic foot infection)

मौखिक: तत्काल रिलीज: हर 8 घंटे में 375 मिलीग्राम। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत नैदानिक परिस्थितियों के अनुरूप होनी चाहिए; त्वचा और कोमल ऊतकों तक सीमित संक्रमण वाले अधिकांश रोगी 1 से 2 सप्ताह की चिकित्सा का जवाब देते हैं।

• इंट्रा-पेट संक्रमण, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के जोखिम वाले कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित (Intra-abdominal infection, mild to moderate, community-acquired in patients without risk factors for resistance or treatment failure)

तत्काल रिलीज: मौखिक: हर 8 घंटे में 375 मिलीग्राम।

• न्यूट्रोपेनिक बुखार, कम जोखिम वाले कैंसर रोगी (Neutropenic fever, low-risk cancer patients)

मौखिक: तत्काल रिलीज: हर 8 घंटे में 375 मिलीग्राम।

मौखिक सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ या तो खुराक के नियम को मिलाएं; बुखार और न्यूट्रोपेनिया के समाधान तक जारी रखें।

• ओडोन्टोजेनिक संक्रमण (Odontogenic infection)

मौखिक: तत्काल रिलीज: हर 8 घंटे में 375 मिलीग्राम

• ओटिटिस मीडिया, तीव्र (Otitis media, acute)

तत्काल रिलीज: हर 8 घंटे में 375 मिलीग्राम।

अवधि: हल्के से मध्यम संक्रमण के लिए 5 से 7 दिन और गंभीर संक्रमण के लिए 10 दिन।

• पेरिटोनसिलर सेल्युलाइटिस या फोड़ा (Peritonsillar cellulitis or abscess)

मौखिक: तत्काल रिलीज: उपचार के कुल 14 दिनों को पूरा करने के लिए हर 8 घंटे में 375 मिलीग्राम।

• न्यूमोनिया (Pneumonia)

आकांक्षा निमोनिया (समुदाय-अधिग्रहीत [हल्का]) Aspiration pneumonia (community-acquired [mild]):

तत्काल रिलीज: मौखिक: 375 मिलीग्राम तीन बार दैनिक।

चिकित्सा की अवधि: आम तौर पर, 5 दिन।

समुदाय उपार्जित निमोनिया (Community-acquired pneumonia):

तत्काल रिलीज: मौखिक: 375 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार एक उपयुक्त संयोजन आहार के हिस्से के रूप में।

• र्हिनोसिनुसिटिस, तीव्र जीवाणु (Rhinosinusitis, acute bacterial)

मानक खुराक: मौखिक: तत्काल रिलीज: 5 से 7 दिनों के लिए हर 8 घंटे में 375 मिलीग्राम।

• स्ट्रेप्टोकोकस, क्रॉनिक कॅरेज (Streptococcus, chronic carriage)

मौखिक: तत्काल रिलीज़: 10 दिनों के लिए विभाजित खुराकों में 40 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (उदाहरण के लिए, हर 8 घंटे में 375 मिलीग्राम) ।

• मूत्र पथ के संक्रमण (Urinary tract infection)

सिस्टिटिस (Cystitis), तीव्र जटिल या तीव्र सरल सिस्टिटिस (acute uncomplicated or acute simple cystitis) (ऊपरी पथ, प्रोस्टेट, या प्रणालीगत संक्रमण के संकेतों / लक्षणों के बिना मूत्राशय तक सीमित संक्रमण): मौखिक: तत्काल रिलीज: 5 से 7 दिनों के लिए प्रतिदिन तीन बार 375 मिलीग्राम।

मूत्र पथ के संक्रमण, जटिल (पाइलोनफ्राइटिस सहित): मौखिक: तत्काल रिलीज: 375 मिलीग्राम प्रतिदिन तीन बार 10 से 14 दिनों के लिए; चिकित्सा के पहले 48 से 72 घंटों के भीतर रोगसूचक सुधार वाले रोगियों के लिए, कुछ विशेषज्ञ 7 से 10 दिनों के छोटे पाठ्यक्रमों की सलाह देते हैं।

बाल चिकित्सा खुराक (Pediatric Dose)

बच्चों का वजन <40 किलो: 40 किलो या उससे अधिक वजन वाले बाल रोगियों को वयस्कों की सिफारिशों के अनुसार खुराक दी जानी चाहिए। 20 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से 60 मिलीग्राम / 15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तीन विभाजित खुराकों में दिया जाता है।

बच्चों का इलाज क्लैवम टैबलेट, सस्पेंशन या बाल चिकित्सा पाउच के साथ किया जा सकता है।

25 किलो से कम वजन वाले बच्चों को क्लैवम टैबलेट से इलाज नहीं करना चाहिए, क्योंकि टैबलेट को विभाजित नहीं किया जा सकता है।

क्लैवम की अनुशंसित खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है जिसे हर 12 घंटे में विभाजित किया जाता है। 6 साल और उससे कम उम्र के या 25 किलो से कम वजन वाले बच्चों को क्लैवम सस्पेंशन या बाल चिकित्सा पाउच (200 मिलीग्राम / 5 एमएल और 400 मिलीग्राम / 5 एमएल) के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

क्लैवम 375 की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Clavam 375 in hindi

क्लैवम 375 (एमोक्सिसिलिन 250mg + क्लैवुलानिक एसिड 125mg) की ताकत में उपलब्ध है

क्लैवम 375 की खुराक के रूप - Dosage Forms of Clavam 375 in hindi

क्लैवम 375 (एमोक्सिसिलिन 250mg + क्लैवुलानिक एसिड 125mg) ओरल टैबलेट और रीकॉन्स्ट्रिक्टेड सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है।

क्लैवम 375 के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Clavam 375 in hindi

उच्च वसा वाले भोजन के सेवन से बचें, क्योंकि यह क्लैवुलानिक एसिड के अवशोषण को कम कर सकता है।

क्लैवम 375 के अंतर्विरोध - Contraindications of Clavam 375 in hindi

क्लैवम 375 (अमोक्सिसिलिन 250mg + क्लैवुलानिक एसिड 125mg) निम्नलिखित रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड है:

• गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Serious Hypersensitivity Reactions)

क्लैवम 375 गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (जैसे, एनाफिलेक्सिस या स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम) के इतिहास वाले रोगियों में एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलनेट या अन्य बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी दवाओं (जैसे, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन) के लिए कॉन्ट्रांडिकाटेड है।

• कोलेस्टेटिक पीलिया / हेपेटिक डिसफंक्शन (Cholestatic Jaundice/Hepatic Dysfunction)

क्लैवम 375 से जुड़े कोलेस्टेटिक पीलिया / हेपेटिक डिसफंक्शन के पिछले इतिहास वाले रोगियों में क्लैवम 375 का उल्लंघन किया जाता है।

क्लैवम 375 का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and precautions for Using Clavam 375 in hindi

• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions)

क्लैवम 375 सहित बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाएं दर्ज की गई हैं। ये क्लैवम 375 PLR Master 8 प्रतिक्रियाएं पेनिसिलिन अतिसंवेदनशीलता और/या इसके इतिहास वाले व्यक्तियों में होने की अधिक संभावना है। कई एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता। क्लैवम 375 के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, या अन्य एलर्जी के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में सावधानीपूर्वक पूछताछ की जानी चाहिए। यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो क्लैवम 375 को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

• हेपेटिक डिसफंक्शन (Hepatic Dysfunction)

हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया सहित हेपेटिक डिसफंक्शन, क्लैवम 375 के उपयोग से जुड़ा हुआ है। हेपेटिक विषाक्तता आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है; हालाँकि, मौतों की सूचना दी गई है। हेपेटिक हानि वाले मरीजों में नियमित अंतराल पर हेपेटिक फ़ंक्शन की निगरानी की जानी चाहिए।

• क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल एसोसिएटेड डायरिया (Clostridium difficile Associated Diarrhea) (CDAD)

क्लैवम 375 सहित लगभग सभी एंटीबैक्टीरियल एजेंटों के उपयोग के साथ क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया (सीडीएडी) की सूचना मिली है, और हल्के दस्त से घातक कोलाइटिस तक की गंभीरता हो सकती है। जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ उपचार बृहदान्त्र के सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है जिससे सी डिफिसाइल की अतिवृद्धि हो जाती है। सी. डिफिसाइल टॉक्सिन A और B पैदा करता है जो CDAD के विकास में योगदान देता है। सी. डिफिसाइल(C. difficile) के हाइपरटॉक्सिन-उत्पादक तनाव रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि का कारण बनते हैं, क्योंकि ये संक्रमण रोगाणुरोधी चिकित्सा के लिए दुर्दम्य हो सकते हैं और कोलेक्टॉमी की आवश्यकता हो सकती है। सीडीएडी उन सभी रोगियों पर विचार किया जाना चाहिए जो जीवाणुरोधी उपयोग के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं। सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास आवश्यक है क्योंकि सीडीएडी जीवाणुरोधी एजेंटों के प्रशासन के 2 महीने बाद होने की सूचना मिली है। यदि सीडीएडी संदिग्ध या पुष्ट है, सी। डिफिसाइल के खिलाफ निर्देशित नहीं चल रहे जीवाणुरोधी उपयोग को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है। उपयुक्त द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन, प्रोटीन पूरकता, सी। डिफिसाइल के जीवाणुरोधी उपचार, और नैदानिक रूप से संकेत के रूप में शल्य चिकित्सा मूल्यांकन स्थापित किया जाना चाहिए।

• मोनोन्यूक्लिओसिस वाले मरीजों में त्वचा लाल चकत्ते (Skin Rash in Patients with Mononucleosis)

मोनोन्यूक्लिओसिस वाले रोगियों का एक उच्च प्रतिशत जो एमोक्सिसिलिन प्राप्त करता है, एक एरिथेमेटस त्वचा लाल चकत्ते विकसित करता है। इस प्रकार, क्लैवम 375 को मोनोन्यूक्लिओसिस वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

• माइक्रोबियल अतिवृद्धि के लिए संभावित (Potential for Microbial Overgrowth)

चिकित्सा के दौरान फंगल या बैक्टीरियल रोगजनकों के साथ सुपरइन्फेक्शन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। यदि सुपरिनफेक्शन होता है, तो एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलनेट पोटेशियम को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

• फेनिलकेटोन्यूरिक्स (Phenylketonurics)

क्लैवम 375 च्यूएबल टैबलेट और क्लैवम 375 पाउडर फॉर ओरल सॉल्यूशन में एस्पार्टेम होता है जिसमें फेनिलएलनिन होता है। क्लैवम 375 की प्रत्येक 200 मिलीग्राम चबाने योग्य गोली में 2.1 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है; प्रत्येक 400 मिलीग्राम चबाने योग्य गोली में 4.2 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है; 200 मिलीग्राम / 5 एमएल या 400 मिलीग्राम / 5 एमएल मौखिक निलंबन के प्रत्येक 5 एमएल में 7 मिलीग्राम फेनिलएलनिन (phenylalanine) होता है। क्लैवम 375 के अन्य योगों में फेनिलएलनिन नहीं होता है।

• दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास (Development of Drug-Resistant Bacteria)

एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण की अनुपस्थिति में क्लैवम 375 को निर्धारित करना रोगी को लाभ प्रदान करने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास के जोखिम को बढ़ाता है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

एमोक्सिसिलिन को मानव दूध में उत्सर्जित दिखाया गया है। नर्सिंग माताओं द्वारा एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलनेट पोटेशियम का उपयोग शिशुओं के संवेदीकरण का कारण बन सकता है। एक नर्सिंग महिला को एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलनेट पोटेशियम (clavulanate potassium) का प्रबंध करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

टेराटोजेनिक प्रभाव: गर्भावस्था श्रेणी बी। (Teratogenic Effects: Pregnancy Category B)

गर्भवती चूहों और चूहों में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलनेट पोटेशियम (एमोक्सिसिलिन का 2: 1 अनुपात सूत्रीकरण: क्लैवुलनेट) को 1200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की मौखिक खुराक पर किए गए प्रजनन अध्ययन से एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलनेट पोटेशियम के कारण भ्रूण को नुकसान का कोई सबूत नहीं मिला। चूहों और चूहों (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर) में एमोक्सिसिलिन खुराक अधिकतम अनुशंसित वयस्क मानव मौखिक खुराक (875 मिलीग्राम हर 12 घंटे) लगभग 4 और 2 गुना थी। क्लैवुलनेट के लिए, ये खुराक गुणक लगभग 9 और 4 गुना अधिकतम अनुशंसित वयस्क मानव मौखिक खुराक (125 मिलीग्राम हर 8 घंटे) थे। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

उच्च वसा वाले भोजन के सेवन से बचें, क्योंकि यह क्लैवुलानिक एसिड के अवशोषण को कम कर सकता है।

क्लैवम 375 की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Clavam 375 in hindi

• सामान्य (Common)

डायरिया, कैंडिडल डायपर रैश, डायपर रैश, स्किन रैश, पित्ती (urticaria), मतली (Nausea) , उल्टी, वैजाइनल माइकोसिस (Vaginal mycosis), वेजिनाइटिस (vaginitis), कैंडिडिआसिस (Candidiasis)।

• दुर्लभ (Rare)

पेट में दर्द (Abdominal distress), पेट फूलना (flatulence), थ्रोम्बोसाइटोसिस(Thrombocytosis), सिरदर्द।

क्लैवम 375 की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Clavam 375 in hindi

प्रोबेनेसिड (Probenecid)

प्रोबेनेसिड अमोक्सिसिलिन के गुर्दे के ट्यूबलर स्राव (renal tubular secretion) को कम करता है लेकिन क्लैवुलानिक एसिड के गुर्दे के उत्सर्जन में देरी नहीं करता है। क्लैवम 375 के साथ समवर्ती उपयोग से एमोक्सिसिलिन की रक्त सांद्रता में वृद्धि और लंबे समय तक हो सकता है। प्रोबेनेसिड के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।

ओरल एंटीकोआगुलंट्स (Oral Anticoagulants)

एमोक्सिसिलिन और ओरल एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय की असामान्य लम्बाई (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात [INR] में वृद्धि) की सूचना मिली है। क्लैवम 375 के साथ एंटीकोआगुलंट्स समवर्ती रूप से निर्धारित किए जाने पर उचित निगरानी की जानी चाहिए। एंटीकोगुलेशन के वांछित स्तर को बनाए रखने के लिए मौखिक एंटीकोआगुलंट्स की खुराक में समायोजन आवश्यक हो सकता है।

एलोप्यूरिनॉल (Allopurinol)

अकेले एमोक्सिसिलिन प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के एक साथ उपयोग से दोनों दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में चकत्ते की घटना बढ़ जाती है। यह ज्ञात नहीं है कि इन रोगियों में एमोक्सिसिलिन चकत्ते का यह प्रभाव एलोप्यूरिनॉल या हाइपर्यूरिसीमिया के कारण होता है।

मौखिक गर्भनिरोधक क्लैवम 375 आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजेन पुनर्अवशोषण कम हो सकता है और संयुक्त मौखिक एस्ट्रोजन/प्रोजेस्टेरोन गर्भ निरोधकों (estrogen/progesterone contraceptives) की प्रभावकारिता कम हो सकती है।

प्रयोगशाला परीक्षणों पर प्रभाव (Effects on Laboratory Tests)

जब CLINITEST®, बेनेडिक्ट सल्यूशन (Benedict's Solution), या फह्लिंग सल्यूशन (Fehling's Solution) का उपयोग करके मूत्र में ग्लूकोज की उपस्थिति के लिए परीक्षण किया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन की उच्च मूत्र सांद्रता के परिणामस्वरूप गलत-सकारात्मक प्रतिक्रिया हो सकती है। चूंकि यह प्रभाव क्लैवम 375 के साथ भी हो सकता है, यह अनुशंसा की जाती है कि एंजाइमी ग्लूकोज ऑक्सीडेज प्रतिक्रियाओं के आधार पर ग्लूकोज परीक्षण का उपयोग किया जाए। गर्भवती महिलाओं को एमोक्सिसिलिन के प्रशासन के बाद, कुल संयुग्मित एस्ट्रिऑल, एस्ट्रिऑल-ग्लुकुरोनाइड, संयुग्मित एस्ट्रोन और एस्ट्राडियोल के प्लाज्मा सांद्रता में क्षणिक कमी देखी गई है।

क्लैवम 375 के साइड इफेक्ट - Side Effects of Clavam 375 in hindi

क्लैवम 375 के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:

• सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)

दस्त, पेट खराब, उल्टी, हल्के त्वचा लाल चकत्ते।

• दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)

गंभीर त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, घरघराहट, योनि में खुजली और स्राव, और त्वचा या आंखों का पीला होना।

विशिष्ट आबादी में क्लैवम 375 का उपयोग - Use of Clavam 375 in Specific Populations

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

टेराटोजेनिक प्रभाव (Teratogenic Effects)

1200 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक मौखिक खुराक पर क्लैवम 375 (एमोक्सिसिलिन का 2:1 अनुपात सूत्रीकरण: क्लैवुलनेट) दिए जाने पर गर्भवती चूहों और चूहों में किए गए प्रजनन अध्ययनों से पता चला कि क्लैवम 375 के कारण भ्रूण को नुकसान का कोई सबूत नहीं है। एमोक्सिसिलिन खुराक में चूहों और चूहों (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर) अधिकतम अनुशंसित वयस्क मानव मौखिक खुराक लगभग 4 और 2 गुना (875 मिलीग्राम हर 12 घंटे) थे। क्लैवुलनेट के लिए, ये खुराक गुणक लगभग 9 और 4 गुना अधिकतम अनुशंसित वयस्क मानव मौखिक खुराक (125 मिलीग्राम हर 8 घंटे) थे। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

एमोक्सिसिलिन को मानव दूध में उत्सर्जित दिखाया गया है। नर्सिंग माताओं द्वारा एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलनेट पोटेशियम का उपयोग शिशुओं के संवेदीकरण का कारण बन सकता है। नर्सिंग महिला को एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलनेट पोटेशियम का प्रबंध करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

मौखिक निलंबन और चबाने योग्य गोलियों के लिए क्लैवम 375 पाउडर की सुरक्षा और प्रभावशीलता बाल रोगियों में स्थापित की गई है। बाल रोगियों में क्लैवम 375 का उपयोग वयस्कों में क्लावम 375 टैबलेट के अध्ययन के साक्ष्य द्वारा समर्थित है, जिसमें तीव्र ओटिटिस मीडिया के साथ 2 महीने से 12 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में ओरल सस्पेंशन के लिए क्लावम 375 पाउडर के अध्ययन से अतिरिक्त डेटा है। नवजात शिशुओं और युवा शिशुओं में अधूरे विकसित गुर्दे के कार्य के कारण, एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन में देरी हो सकती है; इस आयु वर्ग में क्लैवुलनेट उन्मूलन अपरिवर्तित है। <12 सप्ताह (<3 महीने) आयु वर्ग के बाल रोगियों में क्लावम 375 की खुराक को संशोधित किया जाना चाहिए।

• जेरैटरिक उपयोग (Geriatric Use)

क्लैवम 375 के नैदानिक अध्ययन के विश्लेषण में 3,119 रोगियों में से 32% ≥65 वर्ष के थे, और 14% ≥75 वर्ष के थे। इन विषयों और छोटे विषयों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया, और अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है। इस दवा को गुर्दे से काफी हद तक उत्सर्जित करने के लिए जाना जाता है, और खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में इस दवा के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम अधिक हो सकता है। क्योंकि बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की संभावना अधिक होती है, खुराक के चयन में सावधानी बरतनी चाहिए, और यह गुर्दे के कार्य की निगरानी के लिए उपयोगी हो सकता है।

क्लैवम 375 की अधिक मात्रा - Overdosage ofClavam 375 in hindi

लक्षण (symtoms): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव (जैसे पेट या पेट में दर्द, उल्टी और दस्त), दाने, अति सक्रियता, उनींदापन, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, क्रिस्टलुरिया जिसके परिणामस्वरूप गुर्दे की विफलता, और आक्षेप (गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगियों में) ।

प्रबंधन(Management): रोगसूचक और सहायक उपचार। पानी/इलेक्ट्रोलाइट संतुलन पर ध्यान दें।

क्लैवम 375 का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Clavam 375 in hindi

फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)

एमोक्सिसिलिन, एक अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन, पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (PBPs) के 1 या अधिक से बंध कर जीवाणु कोशिका भित्ति संश्लेषण को रोकता है, जिससे जीवाणु कोशिका की दीवारों में पेप्टिडोग्लाइकन संश्लेषण के अंतिम ट्रांसपेप्टिडेशन चरण को अवरुद्ध कर देता है। यह β-लैक्टामेस द्वारा क्षरण के लिए अतिसंवेदनशील है जो कुछ प्रतिरोधी बैक्टीरिया द्वारा निर्मित होते हैं।

क्लैवुलानिक एसिड, पेनिसिलिन से संबंधित एक β-लैक्टम, β-लैक्टामेस को बांधता है और रोकता है, जिससे एमोक्सिसिलिन निष्क्रियता को रोकता है और गतिविधि के एमोक्सिसिलिन स्पेक्ट्रम का विस्तार करता है। यह अकेले नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण जीवाणुरोधी प्रभाव नहीं डालता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption)

एमोक्सिसिलिन: यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होता है। अवशोषण में वृद्धि और भोजन के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशानता में कमी आई है। जैव उपलब्धता लगभग 70% है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 1-2 घंटे है।

क्लैवुलानिक एसिड: यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होता है। उच्च वसा वाले भोजन के साथ अवशोषण में कमी। जैव उपलब्धता लगभग 70% है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 1.5 घंटे है।

• वितरण (Distribution)

एमोक्सिसिलिन: IV के माध्यम से, एमोक्सिसिलिन मस्तिष्क और सीएसएफ को छोड़कर शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों (जैसे पित्ताशय, पेट या मांसपेशियों के ऊतकों, त्वचा, वसा, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, मवाद) में आसानी से वितरित हो जाता है। यह प्लेसेंटा को पार करके स्तन के दूध में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा लगभग 0.3-0.4 एल / किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 18% है।

क्लैवुलानिक एसिड: IV के माध्यम से, क्लैवुलानिक एसिड शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों (जैसे, पित्ताशय, पेट या मांसपेशियों के ऊतकों, त्वचा, वसा, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, मवाद) में अच्छी तरह से वितरित होता है। प्लेसेंटा को पार करके स्तन के दूध में प्रवेश करती है। वितरण की मात्रा: लगभग 0.2 एल/किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: लगभग 25%।

• उपापचय (Metabolism)

एमोक्सिसिलिन: निष्क्रिय पेनिसिल्लोइक एसिड (inactive penicilloic acid) बनाने के लिए एक सीमित सीमा तक मेटाबोलाइज़ किया गया।

क्लैवुलानिक एसिड: यह बड़े पैमाने पर चयापचय होता है।

• मलत्याग (Excretion)

एमोक्सिसिलिन: यह मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (लगभग 60-80% अपरिवर्तित दवा के रूप में) । उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1.3 घंटे है।

क्लैवुलानिक एसिड: यह मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (लगभग 25-40% अपरिवर्तित दवा के रूप में); मल; समाप्त हवा। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1 घंटा है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of Amoxicillin + clavulanic acid Combination)

क्लैवम 375 एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड का संयोजन है। क्लैवम 375 एंटीबायोटिक्स नामक दवाओं के समूह से संबंधित है। क्लैवम 375 का उपयोग कान, नाक, गले, त्वचा, हड्डी, कोमल ऊतक, जोड़ों, मूत्र पथ और श्वसन पथ के जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। अमोक्सिसिलिन जीवाणु कोशिका के आवरण को बनने से रोकता है, जो जीवाणुओं के जीवित रहने के लिए आवश्यक है। जिससे बैक्टीरिया मर जाते हैं। क्लैवुलानिक एसिड बैक्टीरिया प्रतिरोध को कम करके और बैक्टीरिया के खिलाफ एमोक्सिसिलिन की गतिविधि को बढ़ाकर काम करता है। साथ में, क्लैवम 375 बैक्टीरिया के संक्रमण के इलाज में मदद करता है। क्लावम 375 एक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया दोनों के खिलाफ प्रभावी है।

क्लैवम 375 एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड का संयोजन है। अमोक्सिसिलिन जीवाणु कोशिका के आवरण को बनने से रोकता है, जो जीवाणुओं के जीवित रहने के लिए आवश्यक है। जिससे यह बैक्टीरिया को मारता है। क्लैवुलानिक एसिड बैक्टीरिया प्रतिरोध को कम करके और बैक्टीरिया के खिलाफ एमोक्सिसिलिन की गतिविधि को बढ़ाकर काम करता है। साथ में, क्लैवम 375 बैक्टीरिया के संक्रमण के इलाज में मदद करता है।