टोनैक्ट 5

टोनैक्ट 5 के बारे में – About Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 जिसमें 5 मिलीग्राम अटोर्वास्टेटिन (Atorvastatin) होता है, एंटीलिपिडेमिक एजेंट (Antilipidemic agent) के चिकित्सीय वर्ग और HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर (HMG-CoA reductase inhibitors) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

टोनैक्ट 5 हेटेरोज़ीगस फेमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (Heterozygous familial hypercholesterolemia), हेटेरोज़ीगस फ़ैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (Heterozygous familial hypercholesterolemia) (बाल चिकित्सा), होमोज़िगस फ़ैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (Homozygous familial hypercholesterolemia) और एथेरोस्क्लेरोटिक हृदय रोग (Prevention of atherosclerotic cardiovascular disease) की रोकथाम है। इसका उपयोग प्रत्यारोपण (Transplantation), पोस्ट-हृदय के उपचार में भी किया जाता है; प्रत्यारोपण, और पोस्ट किडनी।

टोनैक्ट 5 गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (gastrointestinal tract) से तेजी से अवशोषित होता है। जैव उपलब्धता लगभग है। 12-14%। वितरण की मात्रा लगभग थी । 381 एल। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी (Plasma protein binding) ≥98% है। यह CYP3A4 आइसोएंजाइम द्वारा सक्रिय ऑर्थो - (ortho) और पैराहाइड्रॉक्सिलेटेड (parahydroxylated) डेरिवेटिव और निष्क्रिय β-ऑक्सीकरण मेटाबोलाइट्स (β-oxidation metabolites) द्वारा लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा (gastrointestinal mucosa) और यकृत में व्यापक प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है।

यह मुख्य रूप से पित्त के माध्यम से उत्सर्जित होता है; मूत्र के माध्यम से (<2%, एक अपरिवर्तित दवा के रूप में) । उन्मूलन आधा जीवन लगभग था। 14 घंटे।

टोनैक्ट 5 सिरदर्द, चक्कर आना, दस्त, गले में खराश, नाक बहना, छींक आना, जोड़ों का दर्द आदि जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।

टोनैक्ट 5 ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

अटोर्वास्टेटिन भारत, जर्मनी, इटली, नीदरलैंड और स्वीडन में उपलब्ध है।

टोनैक्ट 5 की क्रिया का तंत्र – Mechanism of Action of Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 में 5 मिलीग्राम स्टैटिन होता है जिसे अटोर्वास्टेटिन कहा जाता है।

अटोर्वास्टेटिन HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर फार्माकोलॉजिकल क्लास से संबंधित है और एक एंटीलिपिडेमिक एजेंट के रूप में कार्य करता है।

टोनैक्ट 5 चुनिंदा और प्रतिस्पर्धात्मक रूप से HMG-CoA रिडक्टेस को रोकता है, एंजाइम जो HMG-CoA के रूपांतरण को उत्प्रेरित करता है ताकि मेवलोनेट का उत्पादन किया जा सके। मेवैलोनेट (mevalonate) के उत्पादन में कमी से LDL रिसेप्टर्स की अभिव्यक्ति में प्रतिपूरक वृद्धि होती है और LDL अपचय की उत्तेजना होती है, जिसके परिणामस्वरूप LDL-कोलेस्ट्रॉल का स्तर कम होता है।

अटोर्वास्टेटिन की कार्य की शुरुआत (प्रारंभिक प्रभाव) 3-5 दिनों के भीतर होती है।

अटोर्वास्टेटिन की कार्य की अवधि 20 से 30 घंटे के भीतर है।

अटोर्वास्टेटिन का Tmax लगभग 1-2 घंटे है, और Cmax 1.95–252 μg/ml के भीतर है।

टोनैक्ट 5 के संकेत – Indication of Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है

विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (Heterozygous familial hypercholesterolemia): उच्च कुल कोलेस्ट्रॉल (कुल-C), LDL कोलेस्ट्रॉल (LDL-C), एपो लिपोप्रोटीन बी (Apo lipoprotein B) (एपीओ बी), और ट्राइग्लिसराइड (triglyceride) के स्तर को कम करने के लिए, और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (hypercholesterolemia) वाले रोगियों में एचडीएल कोलेस्ट्रॉल को बढ़ाने के लिए।

विषम पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (बाल चिकित्सा) [Heterozygous familial hypercholesterolemia (pediatrics)]: LDL-C ≥190 मिलीग्राम / डीएल, LDL-सी ≥160 मिलीग्राम के साथ विषम पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ 10 से 17 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में टोटल-सी, LDL-सी और एपीओ बी स्तर को कम करने के लिए / डीएल समय से पहले हृदय रोग (CVD) के एक सकारात्मक पारिवारिक इतिहास के साथ, या LDL-सी ≥160 मिलीग्राम / डीएल दो या दो से अधिक अन्य CVD जोखिम कारकों के साथ।

होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (Homozygous familial hypercholesterolemia): होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के रोगियों में कुल-सी और LDL-सी को कम करने के लिए अन्य लिपिड-कम करने वाले उपचारों (जैसे, LDL एफेरेसिस) के सहायक के रूप में या यदि ऐसे उपचार अनुपलब्ध हैं।

एथेरोस्क्लोरोटिक हृदय रोग की रोकथाम (Prevention of atherosclerotic cardiovascular disease):

एथेरोस्क्लेरोटिक हृदय रोग (atherosclerotic cardiovascular disease) (ASCVD) की प्राथमिक रोकथाम: कोरोनरी हृदय रोग (coronary heart disease) (CHD) के इतिहास के बिना वयस्क रोगियों में मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (myocardial infarction) (MI), स्ट्रोक, पुनरोद्धार प्रक्रियाओं और एनजाइना के जोखिम को कम करने के लिए, लेकिन जिनके कई CHD जोखिम कारक हैं।

• हालांकि स्वीकृत नहीं है, टोनैक्ट 5 के लिए कुछ ऑफ लेबल उपयोग प्रलेखित हैं जिनमें शामिल हैं: -

प्रत्यारोपण, दिल के बाद; प्रत्यारोपण, किडनी के बाद।

टोनैक्ट 5 के प्रशासन की विधि – Method of Administration of Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 में 5 ग्राम अटोर्वास्टेटिन 5 मिलीग्राम की शक्ति में उपलब्ध है।

टोनैक्ट 5 की खुराक की ताकत – Dosage strength of Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 में 5 मिलीग्राम नमक होता है अटोर्वास्टेटिन 5 ग्राम की खुराक में उपलब्ध है।

टोनैक्ट 5 की खुराक के रूप – Dosage forms of Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 में 5 मिलीग्राम अटोर्वास्टेटिन होता है और यह ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

किडनी रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)

• गुर्दे की क्रिया में परिवर्तन: हल्के से गंभीर हानि: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

• हेमोडायलिसिस (Hemodialysis), आंतरायिक (intermittent) (तीन बार साप्ताहिक): खराब डायलिसिस: कोई पूरक खुराक या खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

• पेरिटोनियल डायलिसिस (Peritoneal dialysis): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

• CRRT: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

• PIRRT (जैसे, निरंतर, कम दक्षता वाला डायफिल्ट्रेशन): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है (Ref)।

हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic Impairment Patient)

सक्रिय यकृत रोग में या सीरम ट्रांसएमिनेस की अस्पष्टीकृत लगातार ऊंचाई वाले रोगियों में विपरीत।

बाल रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Pediatric Patients): -

विषम पारिवारिक और गैर-पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (Heterozygous familial and nonfamilial hypercholesterolemia):

• नोट: उपचार शुरू करें यदि, पर्याप्त परीक्षण (6 से 12 महीने) के गहन जीवनशैली संशोधन के बाद शरीर के वजन सामान्यीकरण और आहार पर जोर देने के बाद, निम्नलिखित मौजूद हैं
• LDL-सी ≥190 मिलीग्राम / डीएल।

• LDL-C ≥160 mg/dl और 2 या अधिक हृदय संबंधी जोखिम कारक बना रहता है: समय से पहले एथेरोस्क्लेरोटिक हृदय रोग का पारिवारिक इतिहास (<55 वर्ष की आयु); अधिक वजन; मोटापा; या इंसुलिन प्रतिरोध सिंड्रोम के अन्य तत्व।

• LDL-सी ≥130 मिलीग्राम/डीएल और मधुमेह मेलेटस।

• 6 से <10 वर्ष की आयु के बच्चे (टान्नर चरण I) (Tanner stage I): सीमित डेटा उपलब्ध: मौखिक: प्रारंभिक: 5 मिलीग्राम एक बार दैनिक; यदि लक्ष्य LDL-सी 4 सप्ताह के बाद हासिल नहीं किया जाता है, तो लक्ष्य LDL-सी तक मासिक अंतराल पर दोगुनी खुराक (10 मिलीग्राम / दिन, 20 मिलीग्राम / दिन) द्वारा वृद्धि में वृद्धि हो सकती है; सामान्य अधिकतम दैनिक खुराक: 40 मिलीग्राम / दिन; हालाँकि, कुछ मामलों में 80 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक का उपयोग किया गया है; 272 रोगियों (आयु सीमा: 6 से 15 वर्ष) के दीर्घकालिक परीक्षण (3 वर्ष) के आधार पर खुराक; 12 रोगियों <10 वर्ष की आयु में 80 मिलीग्राम / दिन की खुराक का उपयोग किया गया; 3 साल की अध्ययन अवधि में, विकास या परिपक्वता हानि के बिना समान प्रभावकारिता देखी गई।

• 10 से 17 वर्ष के बच्चे और किशोर: मौखिक: प्रारंभिक: प्रतिदिन एक बार 40 मिलीग्राम; यदि लक्ष्य LDL-सी 4 सप्ताह के बाद हासिल नहीं किया जाता है, तो अधिकतम दैनिक खुराक तक लक्षित LDL-सी तक मासिक अंतराल पर दोगुनी खुराक (20 मिलीग्राम / दिन, 5 मिलीग्राम / दिन) बढ़ाकर वृद्धि हो सकती है: 80 मिलीग्राम / दिन।

हाइपरलिपीडेमिया (Hyperlipidemia)

• बच्चे और किशोर 10 से 17 वर्ष (पुरुष और पोस्टमेनार्चल महिलाएं): मौखिक: प्रारंभिक: 20 मिलीग्राम एक बार दैनिक; यदि 1 से 3 महीने के बाद LDL-सी लक्ष्य प्राप्त नहीं होता है, तो लक्ष्य LDL-सी को पूरा करने के लिए बढ़ाया जा सकता है; हेटरोज़ीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले बाल रोगियों में, LDL प्रतिक्रिया के आधार पर अधिकतम अनुमापित खुराक: 80 मिलीग्राम / दिन का उपयोग किया गया था

प्रत्यारोपण के बाद दिल; कार्डिएक एलोग्राफ़्ट वास्कुलोपैथी (CAV) की रोकथाम (Transplantation post-heart; Prevention of cardiac allograft vasculopathy (CAV)):

• नोट: अस्वीकृति और CAV (जैसे, पुन: प्रत्यारोपण, उन्नत पैनल प्रतिक्रियाशील एंटीबॉडी) के लिए उच्च जोखिम वाले बच्चों और किशोरों में बेसलाइन कोलेस्ट्रॉल के स्तर की परवाह किए बिना निम्नलिखित हृदय प्रत्यारोपण की शुरुआत करें। स्टैटिन और इम्यूनोसप्रेसेन्ट दवाओं के बीच महत्वपूर्ण दवा पारस्परिक क्रिया अक्सर होती है; कई अंतःक्रियाएं स्टेटिन सीरम सांद्रता और विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकती हैं (उदाहरण के लिए, मायोपैथी)

• बच्चे और किशोर: मौखिक: 0.2 मिलीग्राम/किग्रा/दिन निकटतम 2.5 मिलीग्राम वृद्धि के लिए गोल; अधिकतम दैनिक खुराक: 5 मिलीग्राम / दिन।

टोनैक्ट 5 के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह – Dietary Restrictions and Safety Advice of Tonact 5 in hindi

उपयुक्त आहार प्रतिबंधों के साथ (अनुमोदित संकेत) के उपचार में टोनैक्ट 5 का उपयोग किया जाना चाहिए।

हाईपरकोलेस्ट्रोलेमिया (Hypercholesterolemia):

• चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगियों को 3 से 6 महीने के लिए एक मानक कोलेस्ट्रॉल कम करने वाले आहार पर रखा जाना चाहिए और दवा उपचार के दौरान आहार जारी रखा जाना चाहिए। अंगूर के रस के साथ लेने पर अटोर्वास्टेटिन सीरम सांद्रता (Atorvastatin serum concentration) बढ़ सकती है; बड़ी मात्रा (>1.2 लीटर/दिन) के समवर्ती सेवन से बचें।

• लाल खमीर चावल में कई यौगिकों की चर मात्रा होती है जो संरचनात्मक रूप से HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर के समान होती है, मुख्य रूप से मोनाकोलिन K (primarily monacolin K) [(या मेविनोलिन) (or mevinolin)] जो संरचनात्मक रूप से लवस्टैटिन के समान है; HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर्स के साथ रेड यीस्ट राइस का समवर्ती उपयोग प्रतिकूल और विषाक्त प्रभावों की घटनाओं को बढ़ा सकता है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए।

टोनैक्ट 5 के अंतर्विरोध – Contraindications of Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 में 5 मिलीग्राम स्टैटिन होता है जिसे अटोर्वास्टेटिन कहा जाता है और इसके साथ रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड हो सकता है

• सक्रिय जिगर की बीमारी, अस्पष्टीकृत लगातार सीरम ट्रांसएमिनेस उत्थान।
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।
• सिस्कोलोस्पोरिन (ciclosporin), सिस्टमिक फ्यूसिडिक एसिड (systemic fusidic acid), टेलाप्रेविर (telaprevir), ग्लेकाप्रेविर/पिब्रेंटासवीर (glecaprevir/pibrentasvir) और टिप्रानवीर/रितोनवीर (tipranavir/ritonavir) संयोजनों के साथ सहवर्ती उपयोग।

टोनैक्ट 5 का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां – Warnings and Precautions for Using Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 में अटोर्वास्टेटिन होता है जिसका उपयोग कुछ चेतावनियों और सावधानियों के साथ किया जाना चाहिए। उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए

HDL कोलेस्ट्रॉल (HDL Cholesterol)

एपोलिपोप्रोटीन A1 में एक साथ कमी के साथ HDL-C (2 mg / dl के रूप में कम) में एक विरोधाभासी (paradoxical), गंभीर (severe) और प्रतिवर्ती कमी की सूचना फाइब्रेट थेरेपी की शुरुआत के 2 सप्ताह से वर्षों के भीतर दी गई है; नैदानिक ​​महत्व अज्ञात।

● शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (Venous thromboembolism)

उपयोग फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (pulmonary embolism) और गहरी शिरा घनास्त्रता (deep vein thrombosis) के साथ जुड़ा हुआ है। शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (venous thromboembolism) के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

● सीरम क्रिएटिनिन (Serum Creatinine)

टोनैक्ट 5 लेने वाले रोगियों में सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि दर्ज की गई है। अटोर्वास्टेटिन बंद करने के बाद ये वृद्धि बेसलाइन पर वापस आ जाती है। इन अवलोकनों का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है। अटोर्वास्टेटिन लेने वाले गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगियों में गुर्दे के कार्य की निगरानी करें। अटोर्वास्टेटिन लेने वाले रोगियों के लिए गुर्दे की निगरानी पर भी विचार किया जाना चाहिए और बुजुर्ग और मधुमेह वाले रोगियों जैसे गुर्दे की कमी का खतरा होता है।

● कोलेलिथियसिस (Cholelithiasis)

अटोर्वास्टेटिन, क्लोफिब्रेट (clofibrate) और जेमफिब्रोज़िल (gemfibrozil) की तरह, पित्त में कोलेस्ट्रॉल के उत्सर्जन को बढ़ा सकता है, जिससे कोलेलिथियसिस (cholelithiasis) हो सकता है। यदि कोलेलिथियसिस का संदेह है, तो पित्ताशय की थैली के अध्ययन का संकेत दिया जाता है। पित्त पथरी पाए जाने पर टोनैक्ट 5 थेरेपी बंद कर देनी चाहिए।

● कूमेरिन थक्कारोधी (Coumarin Anticoagulants)

कूमेरिन स्कन्दनरोधी के संयोजन के साथ अटोर्वा स्टैटिन दिए जाने पर सावधानी बरतनी चाहिए। अटोर्वास्टेटिन इन एजेंटों के थक्कारोधी प्रभाव को प्रबल कर सकता है जिसके परिणामस्वरूप प्रोथ्रोम्बिन समय/अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात [Prothrombin Time/International Normalized Ratio] (PT/INR) में वृद्धि हो सकती है। रक्तस्राव की जटिलताओं को रोकने के लिए, PT/INR की लगातार निगरानी और थक्कारोधी के खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है जब तक कि PT/INR स्थिर न हो जाए।

● अग्नाशयशोथ (Pancreatitis)

अटोर्वास्टेटिन, जेम्फिब्रोज़िल और क्लोफिब्रेट लेने वाले रोगियों में अग्नाशयशोथ की सूचना मिली है। यह घटना गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया (hypertriglyceridemia), प्रत्यक्ष दवा प्रभाव, या पित्त पथ के पत्थर या सामान्य पित्त नली के अवरोध के साथ कीचड़ गठन के माध्यम से मध्यस्थता वाली एक माध्यमिक घटना के रोगियों में प्रभावकारिता की विफलता का प्रतिनिधित्व कर सकती है।

● रुधिर संबंधी परिवर्तन (Hematologic Changes)

अटोर्वास्टेटिन थेरेपी शुरू करने के बाद रोगियों में हीमोग्लोबिन (), हेमेटोक्रिट () और सफेद रक्त कोशिका में मामूली कमी देखी गई है। हालांकि, दीर्घकालिक प्रशासन के दौरान ये स्तर स्थिर हो जाते हैं। अटोर्वास्टेटिन से उपचारित व्यक्तियों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia) और एग्रानुलोसाइटोसिस (agranulocytosis) के मामले सामने आए हैं। अटोर्वास्टेटिन लेने के पहले 12 महीनों के दौरान लाल और सफेद रक्त कोशिकाओं की समय-समय पर निगरानी की सिफारिश की जाती है।

● हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions)

स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम (Steven-Johnson syndrome) और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (toxic epidermal necrolysis) जैसे गंभीर त्वचा पर चकत्ते सहित तीव्र हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं अटोर्वास्टेटिन के साथ इलाज किए गए व्यक्तियों में अस्पताल में भर्ती होने और स्टेरॉयड के साथ उपचार की आवश्यकता होती हैं। नियंत्रित परीक्षणों में क्रमशः अटोर्वास्टेटिन और प्लेसिबो रोगियों में उर्टिकेरिया 1.1 बनाम 0% और दाने 1.4 बनाम 0.8% देखे गए।

शराब की चेतावनी – Alcohol Warning in hindi

टोनैक्ट 5 से लीवर की समस्या हो सकती है, और पर्याप्त मात्रा में इथेनॉल के साथ इसका उपयोग करने से यह जोखिम बढ़ सकता है।

स्तनपान चेतावनी – Breast Feeding Warning in hindi

मानव दूध में टोनैक्ट 5 (अटोर्वास्टेटिन) की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले शिशु पर दवा के प्रभाव, या दूध उत्पादन पर प्रभाव के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है। अटोर्वास्टेटिन चूहों के दूध में मौजूद होता है और इसलिए मानव दूध में मौजूद होने की संभावना होती है। स्तनपान करने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, जैसे कि शिशु लिपिड चयापचय में व्यवधान, महिलाओं को टोनैक्ट 5 के उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 10 दिनों के बाद तक स्तनपान नहीं कराना चाहिए।

गर्भावस्था चेतावनी – Pregnancy Warning in hindi

टोनैक्ट 5 गर्भवती महिलाओं में उपयोग के लिए कॉन्ट्रांडिकाटेड है क्योंकि गर्भवती महिलाओं में सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, और गर्भावस्था के दौरान लिपिड कम करने वाली दवाओं का कोई स्पष्ट लाभ नहीं है। क्योंकि HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर कोलेस्ट्रॉल संश्लेषण को कम करते हैं और संभवतः कोलेस्ट्रॉल से प्राप्त अन्य जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के संश्लेषण को, गर्भवती महिला को दिए जाने पर टोनैक्ट 5 भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। गर्भावस्था का पता चलते ही टोनैक्ट 5 को बंद कर देना चाहिए।

खाद्य चेतावनी – Food Warning in hindi

अंगूर या अंगूर के रस का सेवन टोनैक्ट 5 की सीरम सांद्रता बढ़ा सकता है। लाल खमीर चावल विषाक्त प्रभाव के लिए जोखिम बढ़ा सकता है। मादक पेय पदार्थों की बड़ी खपत हेपेटिक हानि के लिए जोखिम बढ़ा सकती है। सेंट जॉन व्र्ट के साथ प्लाज्मा सांद्रता में कमी।

टोनैक्ट 5 की प्रतिकूल प्रतिक्रिया – Adverse Reactions of Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects)

मायोपैथी, मायालगिया, मधुमेह मेलिटस, लगातार सीरम ट्रांसमिनेज उन्नयन। शायद ही कभी, प्रतिरक्षा-मध्यस्थ नेक्रोटाइजिंग मायोपैथी (immune-mediated necrotising myopathy) (IMNM), अंतरालीय फेफड़े की बीमारी (interstitial lung disease), मायोपथी (Myopathy), मायलगिया (myalgia), मधुमेह मेलेटस (diabetes mellitus), लगातार सीरम ट्रांसएमिनेस ऊंचाई। शायद ही कभी, प्रतिरक्षा-मध्यस्थ नेक्रोटाइजिंग मायोपैथी (IMNM), अंतरालीय फेफड़े की बीमारी।

• कम सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects)

अस्वस्थता (Malaise), शक्तिहीनता (asthenia), थकान (fatigue), ज्वर (pyrexia) । हेपेटोबिलरी विकार (Hepatobiliary disorders): कोलेस्टेसिस (Cholestasis), सिरदर्द (Headache), चक्कर आना (dizziness), पेरेस्टेसिया (paresthesia), भूलने की बीमारी (amnesia)। मनोवैज्ञानिक विकार (Psychiatric disorders): अनिद्रा (Insomnia), दुःस्वप्न (nightmares)

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects)

गाइनेकोमास्टिया (Gynecomastia)। श्वसन (Respiratory), वक्ष (thoracic) और मीडियास्टिनल विकार (mediastinal disorders): नासोफेरींजिटिस (Nasopharyngitis), ग्रसनीशोथ दर्द (pharyngolaryngeal pain) । त्वचा और उपचर्म ऊतक विकार: खालित्य (Alopecia), त्वचा लाल चकत्ते (skin rash), प्रुरिटस (pruritus), पित्ती (urticarial) । संवहनी विकार (Vascular disorders): एपिस्टेक्सिस (Epistaxis)।

टोनैक्ट 5 की ड्रग इंटरेक्शन – Drug Interactions of Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 की नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को संक्षेप में यहाँ संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है

• मध्यम से शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधकों (जैसे HIV और HCV प्रोटीज अवरोधक (HIV and HCV protease inhibitors), इट्राकोनाज़ोल (itraconazole), केटोकोनाज़ोल (ketoconazole), क्लैरिथ्रोमाइसिन (clarithromycin), एरिथ्रोमाइसिन (erythromycin), वेरापामिल (verapamil), डिल्टियाज़ेम (diltiazem)), अटोर्वास्टेटिन (atorvastatin), जेमफिब्रोज़िल (gemfibrozil), एज़ेटिमिब (ezetimibe), नियासिन (niacin), कोलिसिन (colchicine), लोपिनवीर / रटनवीर (lopinavir/ritonavir) के निश्चित संयोजन के साथ ।. CYP3A4 इंडिकर्स (जैसे रिफैम्पिसिन (rifampicin), एफेविरेंज़ (efavirenz), फ़िनाइटोइन (phenytoin), Al या Mg एंटासिड और कोलस्टिपोल के साथ सहवर्ती उपयोग अटोर्वास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है। डिगॉक्सिन और मौखिक गर्भ निरोधकों (जैसे, नॉरएथिंड्रोन, एथिनिल एस्ट्राडियोल) के सीरम स्तर को बढ़ा सकते हैं।
• संभावित रूप से घातक: साइक्लोस्पोरिन, टेलाप्रेविर, ग्लेकाप्रेविर/पिब्रेंटासविर और टिप्रानवीर/रटनवीर संयोजनों के सहवर्ती उपयोग से मायोपथी (myopathy) या रबडोमायोलिसिस (rhabdomyolysis) का जोखिम प्रबल हो सकता है। प्रणालीगत फ्यूसिडिक एसिड (fusidic acid) को रोकने के 7 दिनों के भीतर या उसके साथ सह-प्रशासन से घातक रबडोमायोलिसिस का खतरा बढ़ सकता है।

टोनैक्ट 5 के साइड इफेक्ट – Side Effects of Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 के सामान्य दुष्प्रभाव जिसमें 5 ग्राम अटोर्वास्टेटिन नमक होता है, में निम्नलिखित शामिल हैं:

सामान्य (Common)

● कब्ज (Constipation), दस्त (diarrhea), नाराज़गी (Heartburn), पीठ, हाथ या पैर में दर्द, सिरदर्द, जोड़ों का दर्द।

विशिष्ट आबादी में टोनैक्ट 5 का उपयोग – Use of Tonact 5 in Specific Populations in hindi

जेरैटरिक उपयोग (Geriatric use)

टोनैक्ट 5 को गुर्दे से काफी हद तक उत्सर्जित करने के लिए जाना जाता है, और इस दवा के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम खराब गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों में अधिक हो सकता है। टोनैक्ट 5 जोखिम उम्र से प्रभावित नहीं है। चूंकि बुजुर्ग मरीजों में गुर्दे की हानि की घटनाएं अधिक होती हैं, बुजुर्गों के लिए खुराक का चयन गुर्दे के कार्य के आधार पर किया जाना चाहिए। सामान्य गुर्दे फंक्षन वाले बुजुर्ग रोगियों को कोई खुराक संशोधन की आवश्यकता नहीं होनी चाहिए। अटोर्वास्टेटिन लेने वाले बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार करें।

टोनैक्ट 5 की अधिक मात्रा – Overdosage of Tonact 5 in hindi

चिकित्सक को टोनैक्ट 5 की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

टोनैक्ट 5 की अधिक खुराक का कोई विशिष्ट उपचार नहीं है। ओवरडोज की स्थिति में, रोगी को लक्षण के अनुसार इलाज किया जाना चाहिए,

और आवश्यकतानुसार स्थापित सहायक उपाय। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए व्यापक दवा बाध्यकारी होने के कारण, हेमोडायलिसिस की उम्मीद नहीं की जाती है

महत्वपूर्ण रूप से अटोर्वास्टेटिन क्लीयरेंस बढ़ाएं।

टोनैक्ट 5 का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी – Clinical Pharmacology of Tonact 5 in hindi

टोनैक्ट 5 में अटोर्वास्टेटिन होता है।

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

अटोर्वास्टेटिन, साथ ही इसके कुछ मेटाबोलाइट्स, मनुष्यों में औषधीय रूप से सक्रिय हैं। जिगर कार्य की प्राथमिक साइट और कोलेस्ट्रॉल संश्लेषण और LDL निकासी की प्रमुख साइट है। प्रणालीगत दवा एकाग्रता के बजाय दवा की खुराक, LDL-C कमी के साथ बेहतर संबंध रखती है। दवा की खुराक का वैयक्तिकरण चिकित्सीय प्रतिक्रिया पर आधारित होना चाहिए

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption)

मौखिक प्रशासन के बाद अटोर्वास्टेटिन तेजी से अवशोषित हो जाता है; अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1 से 2 घंटे के भीतर होती है। अटोर्वास्टेटिन की खुराक के अनुपात में अवशोषण की मात्रा बढ़ जाती है। अटोर्वास्टेटिन (मूल दवा) की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 14% है और HMG-CoA रिडक्टेस निरोधात्मक गतिविधि की प्रणालीगत उपलब्धता लगभग 30% है। कम प्रणालीगत उपलब्धता को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा और / या यकृत प्रथम-पास चयापचय में प्रीसिस्टमिक क्लीयरेंस के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है। हालांकि सीमैक्स और एयूसी द्वारा मूल्यांकन के अनुसार, भोजन क्रमशः लगभग 25% और 9% तक दवा अवशोषण की दर और सीमा को कम करता है, LDL-सी कमी समान है चाहे अटोर्वा स्टैटिन भोजन के साथ या बिना दिया जाए। शाम की दवा लेने के बाद प्लाज्मा अटोर्वास्टेटिन की सांद्रता सुबह की तुलना में कम होती है (Cmax और AUC के लिए लगभग 30%)।

• वितरण (Distribution)

अटोर्वास्टेटिन के वितरण की औसत मात्रा लगभग 381 लीटर है। अटोर्वास्टेटिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ≥98% बाध्य है। लगभग 0.25 का रक्त/प्लाज्मा अनुपात लाल रक्त कोशिकाओं में खराब दवा के प्रवेश को इंगित करता है। चूहों में टिप्पणियों के आधार पर, मानव दूध में अटोर्वास्टेटिन स्रावित होने की संभावना है

• उपापचय (Metabolism)

अटोर्वास्टेटिन को बड़े पैमाने पर ऑर्थो- और पैराहाइड्रॉक्सिलेटेड डेरिवेटिव और विभिन्न बीटा-ऑक्सीकरण उत्पादों के लिए चयापचय किया जाता है। ऑर्थो- और पैराहाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स द्वारा HMG-CoA रिडक्टेस का इन विट्रो निषेध अटोर्वास्टेटिन के बराबर है। HMG-CoA रिडक्टेस के लिए परिसंचारी निरोधात्मक गतिविधि का लगभग 70% सक्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए जिम्मेदार है। इन विट्रो अध्ययनों में साइटोक्रोम p450 3a4 द्वारा अटोर्वास्टेटिन चयापचय के महत्व का सुझाव दिया गया है, जो इस आइसोजाइम के एक ज्ञात अवरोधक एरिथ्रोमाइसिन के साथ सह-प्रशासन के बाद मनुष्यों में अटोर्वास्टेटिन की बढ़ी हुई प्लाज्मा सांद्रता के अनुरूप है। जानवरों में, ऑर्थो-हाइड्रॉक्सी मेटाबोलाइट आगे ग्लूकोरोनिडेशन से गुजरता है।

• मलत्याग (Excretion)

टोनैक्ट 5 और इसके मेटाबोलाइट मुख्य रूप से हेपेटिक और/या अतिरिक्त-हेपेटिक चयापचय के बाद पित्त में समाप्त हो जाते हैं; हालांकि, दवा एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन से नहीं गुजरती है। मनुष्यों में टोनैक्ट 5 का औसत प्लाज्मा उन्मूलन लगभग 14 घंटे है, लेकिन सक्रिय मेटाबोलाइट्स के योगदान के कारण HMG-CoA रिडक्टेस के लिए निरोधात्मक गतिविधि का आधा जीवन 20 से 30 घंटे है। मौखिक प्रशासन के बाद मूत्र में टोनैक्ट 5 की खुराक का 2% से कम बरामद किया जाता है।