डोलो 500

डोलो 500 के बारे में – About Dolo 500 in hindi

डोलो 500 जिसमें 500 मिलीग्राम पैरासिटामोल (Paracetamol) होता है (जिसे इसके IUPAC नाम एसिटामिनोफेन (Acetaminophen) से भी जाना जाता है) एनाल्जेसिक (Analgesics) और एंटीपीयरेटिक (antipyretic) एजेंट के चिकित्सीय वर्ग और HMG-CoA रिडक्टेस अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

डोलो 500 का उपयोग बुखार और दर्द के इलाज में किया जाता है।

डोलो 500 जिसमें 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है, उसे डी-एस्टरफाइड किया जाता है, सक्रिय EPA में परिवर्तित किया जाता है, और फिर छोटी आंत में अवशोषित किया जाता है। मौखिक प्रशासन के 5 घंटे बाद यह चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है। प्लाज्मा में बहुत कम (<1%) प्रवाहित होता रहता है क्योंकि EPA फॉस्फोलिपिड्स (phospholipids), टीजी और कोलेस्टेरिल एस्टर (cholesteryl esters) में शामिल हो जाता है।

सक्रिय EPA के वितरण की स्थिर-अवस्था मात्रा 88 एल है। एक बार सक्रिय EPA में परिवर्तित होने के बाद, इसे बीटा-ऑक्सीकरण के माध्यम से एसिटाइल कोएंजाइम ए (Acetyl Coenzyme A) में हेपेटिक रूप से चयापचय किया जाता है। एसिटामिनोफेन वास्तव में उत्सर्जित नहीं होता है।

पेरासिटामोल की क्रिया की अवधि लगभग 4 से 6 घंटे पाई गई।

ओरल के लिए पेरासिटामोल की कार्रवाई की शुरुआत <1 घंटा और IV थी: एनाल्जेसिया: 5 से 10 मिनट; ज्वरनाशक: 30 मिनट के भीतर।

पेरासिटामोल का Tmax लगभग 30 मिनट से 1 घंटे तक था।

डोलो 500 जिसे पैरासिटामोल के नाम से भी जाना जाता है, मतली, उल्टी जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है; मलाशय की श्लेष्मा झिल्ली की लालिमा।

डोलो 500 टैबलेट में उपलब्ध है।

डोलो 500 भारत, जर्मनी, कनाडा, फ्रांस, अमेरिका में उपलब्ध है।

डोलो 500 की क्रिया का तंत्र – Mechanism of Action in hindi

हालांकि पूरी तरह से स्पष्ट नहीं किया गया है, माना जाता है कि एनाल्जेसिक प्रभाव CNS में अवरोही सेरोटोनर्जिक निरोधात्मक मार्गों (serotonergic inhibitory pathways) की सक्रियता के कारण होता है। अन्य नोसिसेप्टिव प्रणालियों के साथ बातचीत भी शामिल हो सकती है। हाइपोथैलेमिक ताप-विनियमन केंद्र (hypothalamic heat-regulating center) के अवरोध से ज्वरनाशक प्रभाव उत्पन्न होता है।

डोलो 500 के संकेत – Indications of Dolo 500 in hindi

डोलो 500 जिसमें 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है, निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है

• बुखार: बुखार का अस्थायी रूप से कम होना।

• दर्द

डोलो 500 के प्रशासन की विधि – Method of Administration in hindi

दर्द और/या बुखार

दर्द (हल्के से मध्यम) और/या बुखार (मोनोथेरेपी या सहायक के रूप में):

मौखिक: आवश्यकतानुसार हर 4 से 6 घंटे में 325 से 650 मिलीग्राम या आवश्यकतानुसार हर 6 घंटे में 1 ग्राम; अधिकतम खुराक: 4 ग्राम/दिन.

नोट: अधिकतम खुराक सहित खुराक की सिफारिशें।

• तत्काल रिहाई (Immediate release):

नियमित ताकत (325 मिलीग्राम/टैबलेट): आवश्यकतानुसार हर 4 से 6 घंटे में 2 गोलियाँ (650 मिलीग्राम); अधिकतम दैनिक खुराक: 10 गोलियाँ/दिन (3.25 ग्राम/दिन)।

अतिरिक्त ताकत (500 मिलीग्राम/टैबलेट): आवश्यकतानुसार हर 6 घंटे में 2 गोलियाँ (1 ग्राम); अधिकतम दैनिक खुराक: 6 गोलियाँ/दिन (3 ग्राम/दिन)।

विस्तारित रिलीज़ (650 मिलीग्राम/टैबलेट): आवश्यकतानुसार हर 8 घंटे में 2 गोलियाँ (1.3 ग्राम); अधिकतम दैनिक खुराक: 6 गोलियाँ/दिन (3.9 ग्राम/दिन)।

डोलो 500 की खुराक की ताकत – Dosage Strengths of Dolo 500 in hindi

डोलो 500 जिसमें 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है, 500 मिलीग्राम की खुराक क्षमता में उपलब्ध है।

डोलो 500 के खुराक प्रपत्र – Dosage Forms of Dolo 500 in hindi

डोलो 500 जिसमें 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है, गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

• गुर्दे के रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)

हल्की से गंभीर हानि (Mild to severe impairment): कोई खुराक समायोजन आवश्यक होने की संभावना नहीं है। IV पेरासिटामोल के लिए निर्माता की लेबलिंग में कहा गया है कि गंभीर किडनी हानि (CrCl ≤30 mL/मिनट) वाले रोगियों में लंबे खुराक अंतराल और कम कुल दैनिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है; हालाँकि, पेरासिटामोल सांद्रता और आधा जीवन बढ़ जाता है लेकिन सामान्य गुर्दे फंक्शन वाले रोगियों के समान होता है। ग्लूकुरोनाइड (Glucuronide) और सल्फेट संयुग्म मेटाबोलाइट्स (sulfate conjugate metabolites) गुर्दे की हानि में जमा होते हैं, लेकिन नैदानिक ​​​​प्रभाव अज्ञात हैं।

हेमोडायलिसिस, रुक-रुक कर (सप्ताह में तीन बार) [Hemodialysis, intermittent (thrice weekly)]: पेरासिटामोल और इसके संयुग्म आसानी से डायलिसिस योग्य हैं: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

पेरिटोनियल डायलिसिस (Peritoneal dialysis): डायलिसिस नहीं: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

CRRT: डायलिसिस: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

PIRRT ​​ (उदाहरण के लिए, निरंतर, कम दक्षता वाला डायफिल्टरेशन): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है

• हेपेटिक हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic Impairment Patient)

बाल-टरकोटे-पुघ वर्ग ए (Child-Turcotte-Pugh class A):

पेरासिटामोल लेते समय सक्रिय रूप से शराब का सेवन करने वाले मरीज (राशि या आवृत्ति की परवाह किए बिना): IV, मौखिक, रेक्टल: सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग पसंद किया जाता है (उदाहरण के लिए, हर 4 से 6 घंटे में 325 से 500 मिलीग्राम); सावधानी से प्रयोग करें। अधिकतम कुल दैनिक खुराक: सभी पेरासिटामोल स्रोतों से प्रति दिन 2 ग्राम (उपचार की कोई भी अवधि) ।

मरीज़ जो सक्रिय रूप से शराब का सेवन नहीं कर रहे हैं: IV, मौखिक, मलाशय:

अल्पकालिक उपयोग (≤14 दिन): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। अधिकतम कुल दैनिक खुराक: सभी एसिटामिनोफेन स्रोतों से प्रति दिन 4 ग्राम।

दीर्घकालिक उपयोग (>14 दिन): सबसे कम प्रभावी खुराक के उपयोग को प्राथमिकता दी जाती है (उदाहरण के लिए, हर 4 से 6 घंटे में 325 से 500 मिलीग्राम); सावधानी से प्रयोग करें। अधिकतम कुल दैनिक खुराक: सभी एसिटामिनोफेन स्रोतों से प्रति दिन 3 ग्राम।

बाल-टरकोटे-पुघ वर्ग बी (Child-Turcotte-Pugh class B):

पेरासिटामोल लेते समय सक्रिय रूप से शराब का सेवन करने वाले मरीज (राशि या आवृत्ति की परवाह किए बिना): IV, मौखिक, रेक्टल: सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग पसंद किया जाता है (उदाहरण के लिए, हर 4 से 6 घंटे में 325 मिलीग्राम); सावधानी से प्रयोग करें।

अधिकतम कुल दैनिक खुराक: सभी पेरासिटामोल स्रोतों से प्रति दिन 2 ग्राम (उपचार की कोई भी अवधि) ।

मरीज़ जो सक्रिय रूप से शराब का सेवन नहीं कर रहे हैं: IV, मौखिक, मलाशय:

अल्पकालिक उपयोग (≤14 दिन): सबसे कम प्रभावी खुराक के उपयोग को प्राथमिकता दी जाती है (उदाहरण के लिए, हर 4 से 6 घंटे में 325 से 500 मिलीग्राम); सावधानी से प्रयोग करें।

अधिकतम कुल दैनिक खुराक: सभी पेरासिटामोल स्रोतों से प्रति दिन 3 ग्राम।

दीर्घकालिक उपयोग (>14 दिन): सबसे कम प्रभावी खुराक के उपयोग को प्राथमिकता दी जाती है (उदाहरण के लिए, हर 4 से 6 घंटे में 325 मिलीग्राम); सावधानी से प्रयोग करें।

अधिकतम कुल दैनिक खुराक: सभी पेरासिटामोल स्रोतों से प्रति दिन 2 ग्राम।

बाल-टरकोटे-पुघ वर्ग सी (Child-Turcotte-Pugh class C):

सभी मरीज़ (शराब के सेवन की परवाह किए बिना):

IV: आमतौर पर उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि IV एसिटामिनोफेन का उपयोग आवश्यक समझा जाता है, तो संचय के संबंध में डेटा की कमी के कारण निर्धारित (उदाहरण के लिए, चौबीसों घंटे) खुराक के बजाय रुक-रुक कर (उदाहरण के लिए, आवश्यकतानुसार) खुराक को प्राथमिकता दी जाती है; अत्यधिक सावधानी के साथ प्रयोग करें.

अधिकतम कुल दैनिक खुराक: सभी पेरासिटामोल स्रोतों से प्रति दिन 2 ग्राम। ध्यान दें: IV फॉर्मूलेशन के लिए निर्माता की लेबलिंग में कहा गया है कि गंभीर यकृत हानि या गंभीर सक्रिय यकृत रोग में इसका उपयोग वर्जित है।

मौखिक, मलाशय: सबसे कम प्रभावी खुराक के उपयोग को प्राथमिकता दी जाती है (उदाहरण के लिए, हर 4 से 6 घंटे में 325 मिलीग्राम); सावधानी से प्रयोग करें।

अधिकतम कुल दैनिक खुराक: सभी पेरासिटामोल स्रोतों से प्रति दिन 2 ग्राम (उपचार की कोई भी अवधि)

बाल रोगियों के लिए खुराक समायोजन

• दर्द (हल्के से मध्यम) या बुखार: नोट: रोगी की अधिकतम दैनिक खुराक का मूल्यांकन करते समय पेरासिटामोल के सभी स्रोतों (जैसे, नुस्खे, ओटीसी, संयोजन उत्पाद) पर विचार किया जाना चाहिए। हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करने के लिए, दैनिक खुराक को 75 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन (अधिकतम 5 दैनिक खुराक) तक सीमित करें, 4,000 मिलीग्राम/ दिन से अधिक नहीं; जबकि अनुशंसित खुराक को आम तौर पर सुरक्षित माना जाता है, हेपेटोटॉक्सिसिटी की रिपोर्ट (शायद ही कभी) सिफारिशों से कम खुराक के साथ भी की गई है।

मौखिक:

• वजन-निर्देशित खुराक: शिशु, बच्चे और किशोर: आवश्यकतानुसार हर 4 से 6 घंटे में 10 से 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; 24 घंटे में 5 खुराक से अधिक न लें; अधिकतम दैनिक खुराक: 75 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन, 4,000 मिलीग्राम/ दिन से अधिक नहीं ।

निश्चित खुराक:

• मौखिक निलंबन, चबाने योग्य गोलियाँ: शिशु और बच्चे <12 वर्ष: उचित आयु समूहों के लिए विशिष्ट उत्पाद फॉर्मूलेशन से परामर्श लें। तालिका देखें; खुराक का चयन करने के लिए वजन के उपयोग को प्राथमिकता दी जाती है; यदि वजन उपलब्ध न हो तो आयु का प्रयोग करें; खुराक हर 4 घंटे में दोहराई जा सकती है; अधिकतम: 5 खुराक/दिन।

डोलो 500 खुराक (मौखिक)
वजन (प्रेफ़एर्र्डे) ए		आयु	मात्रा बनाने की विधि (मिलीग्राम)
किलोग्राम	एलबीएस
2.7 से 5.3	6 से 11	0 से 3 मो	40
5.4 से 8.1	12 से 17	4 से 11 बजे तक	80
8.2 से 10.8	18 से 23	1 से 2 वर्ष	120
10.9 से 16.3	24 से 35	2 से 3 साल	160
16.4 से 21.7	36 से 47	4 से 5 वर्ष	240
21.8 से 27.2	48 से 59	6 से 8 वर्ष	320 से 325
27.3 से 32.6	60 से 71	9 से 10 वर्ष	325 से 400
32.7 से 43.2	72 से 95	11 वर्ष	480 से 500

6 से 11 साल के बच्चे: हर 4 से 6 घंटे में 325 मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक: 1,625 मिलीग्राम/ दिन ; ध्यान दें: जब तक चिकित्सक द्वारा निर्देशित न किया जाए, 5 दिनों से अधिक उपयोग न करें।

बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर:

नियमित ताकत: हर 4 से 6 घंटे में 650 मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक: 3,250 मिलीग्राम/ दिन , जब तक कि चिकित्सक द्वारा निर्देशित न किया जाए; चिकित्सक की देखरेख में दैनिक खुराक ≤4,000 मिलीग्राम का उपयोग किया जा सकता है।

अतिरिक्त ताकत: हर 6 घंटे में 1,000 मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक: 3,000 मिलीग्राम/ दिन , जब तक कि चिकित्सक द्वारा निर्देशित न किया जाए; चिकित्सक की देखरेख में दैनिक खुराक ≤4,000 मिलीग्राम का उपयोग किया जा सकता है।

विस्तारित रिलीज़: बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: हर 8 घंटे में 1,300 मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक: 3,900 मिलीग्राम/ दिन ।

IV:

शिशु और बच्चे <2 वर्ष:

बुखार: हर 6 घंटे में 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम दैनिक खुराक: 60 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन ।

वैकल्पिक खुराक: सीमित डेटा उपलब्ध: दर्द और बुखार: हर 6 घंटे में 7.5 से 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम दैनिक खुराक: 60 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन

बच्चे ≥2 वर्ष:

<50 किग्रा: हर 6 घंटे में 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक या हर 4 घंटे में 12.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम एकल खुराक: 15 मिलीग्राम/किग्रा 750 मिलीग्राम तक; अधिकतम दैनिक खुराक: 75 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन, 3,750 मिलीग्राम/ दिन से अधिक नहीं ।

≥50 किग्रा: 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 6 घंटे या 12.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 4 घंटे; अधिकतम एकल खुराक: 15 मिलीग्राम/किग्रा 1,000 मिलीग्राम तक; अधिकतम दैनिक खुराक: 75 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन, 4,000 मिलीग्राम/ दिन से अधिक नहीं ।

किशोर (Adolescents):

<50 किग्रा: हर 6 घंटे में 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक या हर 4 घंटे में 12.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम एकल खुराक: 15 मिलीग्राम/किग्रा 750 मिलीग्राम तक; अधिकतम दैनिक खुराक: 75 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन, 3,750 मिलीग्राम/ दिन से अधिक नहीं ।

≥50 किग्रा: हर 6 घंटे में 1,000 मिलीग्राम या हर 4 घंटे में 650 मिलीग्राम; अधिकतम एकल खुराक: 1,000 मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक: 4,000 मिलीग्राम/ दिन ।

• मलाशय (Rectal):

वजन-निर्देशित खुराक: सीमित डेटा उपलब्ध: शिशु और बच्चे <12 वर्ष: आवश्यकतानुसार हर 4 से 6 घंटे में 10 से 20 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; 24 घंटे में 5 खुराक से अधिक न लें ; अधिकतम दैनिक खुराक: 75 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन 1,625 मिलीग्राम/ दिन से अधिक नहीं ।

• निश्चित खुराक (Fixed dosing):

6 से 11 महीने के शिशु: हर 6 घंटे में 80 मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक: 320 मिलीग्राम/ दिन ।

12 से 36 महीने के शिशु और बच्चे: हर 4 से 6 घंटे में 80 मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक: 400 मिलीग्राम/ दिन ।

3 से 6 वर्ष से अधिक के बच्चे: हर 4 से 6 घंटे में 120 मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक: 600 मिलीग्राम/ दिन ।

6 से 12 वर्ष तक के बच्चे: हर 4 से 6 घंटे में 325 मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक: 1,625 मिलीग्राम/ दिन ।

बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: 650 मिलीग्राम हर 4 से 6 घंटे; अधिकतम दैनिक खुराक: 3,900 मिलीग्राम/ दिन ।

• दर्द; पेरी-/पोस्टऑपरेटिव प्रबंधन; ओपिओइड थेरेपी के सहायक (Pain; peri-/postoperative management; adjunct to opioid therapy):

IV:

शिशु और बच्चे <2 वर्ष: सीमित डेटा उपलब्ध: हर 6 घंटे में 7.5 से 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम दैनिक खुराक: 60 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन ।

बच्चे ≥2 वर्ष:

<50 किग्रा: हर 6 घंटे में 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक या हर 4 घंटे में 12.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम एकल खुराक: 15 मिलीग्राम/किग्रा 750 मिलीग्राम तक; अधिकतम दैनिक खुराक: 75 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन, 3,750 मिलीग्राम/ दिन से अधिक नहीं ।

≥50 किग्रा: 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 6 घंटे या 12.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 4 घंटे; अधिकतम एकल खुराक: 15 मिलीग्राम/किग्रा 1,000 मिलीग्राम तक; अधिकतम दैनिक खुराक: 75 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन, 4,000 मिलीग्राम/ दिन से अधिक नहीं ।

किशोर:

<50 किग्रा: हर 6 घंटे में 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक या हर 4 घंटे में 12.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम एकल खुराक: 15 मिलीग्राम/किग्रा 750 मिलीग्राम तक; अधिकतम दैनिक खुराक: 75 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन, 3,750 मिलीग्राम/ दिन से अधिक नहीं ।

≥50 किग्रा: हर 6 घंटे में 1,000 मिलीग्राम या हर 4 घंटे में 650 मिलीग्राम; अधिकतम एकल खुराक: 1,000 मिलीग्राम; अधिकतम दैनिक खुराक: 4,000 मिलीग्राम/ दिन ।

मलाशय: सीमित डेटा उपलब्ध: बच्चे:

लोडिंग खुराक: 1 खुराक के लिए 40 मिलीग्राम/किग्रा, अधिकांश परीक्षणों में, खुराक को ऑपरेशन के बाद दिया गया था; 1,000 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई थी। हालाँकि, एक परीक्षण में 24 पुराने बाल रोगियों (सभी रोगी ≥25 किलो; औसत आयु: ~ 13 वर्ष) का मूल्यांकन करते हुए, डेटा ने सुझाव दिया कि 1,000 मिलीग्राम की खुराक चिकित्सीय सीरम सांद्रता उत्पन्न नहीं करती है (अध्ययन के लिए लक्ष्य:> 10 एमसीजी / एमएल ) 40 मिलीग्राम/किग्रा खुराक की तुलना में (~2,000 मिलीग्राम तक); परिणामी सी _{अधिकतम} था: 7.8 एमसीजी/एमएल (1,000 मिलीग्राम खुराक समूह) बनाम 15.9 एमसीजी/एमएल (40 मिलीग्राम/किग्रा खुराक समूह)। नोट: एनाल्जेसिया के लिए चिकित्सीय सीरम सांद्रता अच्छी तरह से स्थापित नहीं की गई है।

रखरखाव खुराक: यदि ऑपरेशन के बाद आगे दर्द नियंत्रण की आवश्यकता हो तो 2 से 3 दिनों के लिए आवश्यकतानुसार हर 6 घंटे में 20 से 25 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक का सुझाव दिया गया है; अधिकतम दैनिक खुराक: 100 मिलीग्राम/किग्रा/ दिन 4,000 मिलीग्राम/ दिन से अधिक नहीं; 5 दिनों से अधिक लंबी चिकित्सा का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

ध्यान दें: अधिकांश परीक्षणों में, सपोसिटरी के भीतर दवा के असमान वितरण के कारण सपोसिटरी को विभाजित नहीं किया गया था; उपलब्ध उत्पाद शक्तियों के 1 या 2 सपोसिटरी का उपयोग करके खुराक को निकटतम मिलीग्राम मात्रा में गोल किया गया।

डोलो 500 के अंतर्विरोध – Contraindications of Dolo 500 in hindi

डोलो 500 जिसमें 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है, उन रोगियों में वर्जित है:

पेरासिटामोल या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के प्रति हाइपरसेंसिटिव (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्टिक (anaphylactic) प्रतिक्रिया) ।

डोलो 500 के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां – Warnings and Precautions for Using Dolo 500 in hindi

प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):

• रक्तस्राव: गंभीर घटनाओं सहित रक्तस्राव की सूचना मिली है; सहवर्ती थक्कारोधी/एंटीप्लेटलेट उपयोग से जोखिम बढ़ सकता है। रक्तस्राव का लम्बा होना

• समय भी सामान्य सीमा से अधिक नहीं देखा गया है; कोगुलोपैथी वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें। रक्तस्राव के संकेतों और लक्षणों पर नज़र रखें।

• मछली से एलर्जी: ज्ञात एलर्जी या मछली और/या शंख के प्रति संवेदनशीलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें।

रोग संबंधी चिंताएँ (Disease related concerns):

• आलिंद फिब्रिलेशन: आलिंद फिब्रिलेशन (एएफ) या स्पंदन के कारण अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता हो सकती है; एएफ या स्पंदन के इतिहास वाले रोगियों में जोखिम बढ़ गया।

• असामान्य लिपिड से जुड़ी स्थितियाँ: समवर्ती स्थितियों (जैसे, मधुमेह, हाइपोथायरायडिज्म, अत्यधिक शराब का सेवन) को प्रबंधित करें जो लिपिड असामान्यताओं में योगदान कर सकती हैं।

• यकृत हानि: यकृत हानि वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है; हालाँकि, यकृत-बाधित रोगियों में चिकित्सा के दौरान एएलटी/एएसटी स्तर की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।

शराब चेतावनी – Alcohol Warning in hindi

डोलो 500 से लीवर की समस्या हो सकती है, और पर्याप्त मात्रा में इथेनॉल के साथ इसका उपयोग करने से यह खतरा बढ़ सकता है।

गर्भावस्था की चेतावनी – Pregnancy Warning in hindi

डोलो 500 टैबलेट गर्भावस्था श्रेणी बी के अंतर्गत आता है।

खाद्य चेतावनी – Food Warning in hindi

लेफ्लुनोमाइड उन्मूलन को बढ़ाने के लिए डोलो 500 का उपयोग ऑफ-लेबल किया जाता है। लेफ्लुनोमाइड को बंद करने पर प्रजनन क्षमता वाली सभी महिलाओं में उन्नत उन्मूलन प्रक्रिया के उपयोग की सिफारिश की जाती है। जब तक लेफ्लुनामाइड की अज्ञात सीरम सांद्रता (<0.02 mg/L) सत्यापित नहीं हो जाती, तब तक गर्भावस्था से बचना चाहिए।

डोलो 500 की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ – Adverse Reactions of Dolo 500 in hindi

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):

मतली उल्टी; मलाशय की श्लेष्मा झिल्ली की लालिमा

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):

दाने, खुजली, पर्विल, पित्ती.

संवहनी विकार: हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, निस्तब्धता।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects):

अनिद्रा, चिंता.

डोलो 500 का ड्रग इंटरेक्शन – Drug Interactions of Dolo 500 in hindi

कोलेस्टारामिन के साथ अवशोषण की दर कम हो गई। मेटोक्लोप्रमाइड (metoclopramide) और डोमपरिडोन (domperidone) के साथ अवशोषण में वृद्धि। डोलो 500 का लंबे समय तक उपयोग वारफारिन (warfarin) और अन्य कूमारिन (coumarins) के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। अन्य संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाओं या दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों [जैसे बार्बिट्यूरेट्स (barbiturates)] को प्रेरित करता है, डोलो 500 विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है। प्रोबेनेसिड और आइसोनियाज़िड के साथ निकासी कम हो गई। सैलिसिलेमाइड से उन्मूलन आधा जीवन बढ़ाया जा सकता है। लैमोट्रीजीन की जैवउपलब्धता और प्रभावकारिता में कमी। क्लोरैम्फेनिकॉल (chloramphenicol) और बसल्फान (busulfan) की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है। फ्लुक्लोक्सासिलिन (flucloxacillin) के साथ उच्च आयन अंतराल चयापचय एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है।

डोलो 500 के साइड इफेक्ट्स – Side Effects of Dolo 500 in hindi

डोलो 500 जिसमें 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है, के सामान्य दुष्प्रभाव निम्नलिखित शामिल हैं:

मतली उल्टी; मलाशय की श्लेष्मा झिल्ली की लालिमा

डोलो 500 की अधिक मात्रा – Overdosage of Dolo 500 in hindi

जिगर की विषाक्तता (Liver toxicity)

डोलो 500 जिसमें 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल ओवरडोज़ होता है, गुर्दे के ट्यूबलर नेक्रोसिस, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया द्वारा प्रकट हो सकता है। कभी-कभी, यकृत परिगलन के साथ-साथ यकृत विफलता भी हो सकती है। मृत्यु और लीवर प्रत्यारोपण की आवश्यकता भी पड़ सकती है। CYP2E1 मार्ग द्वारा चयापचय एक विषाक्त एसिटामिनोफेन मेटाबोलाइट जारी करता है जिसे एन-एसिटाइल-पी-बेंजोक्विनोनिमाइन (N-acetyl-p-benzoquinoneimine)(NAPQI) के रूप में जाना जाता है। इस दवा के कारण होने वाले विषैले प्रभावों के लिए केवल एसिटामिनोफेन नहीं, बल्कि NAPQI जिम्मेदार है।

कैंसरजनन (Carcinogenesis)

डोलो 500 के कैंसरजन्य जोखिम का अध्ययन करने के लिए राष्ट्रीय विष विज्ञान कार्यक्रम द्वारा चूहों और चूहों में दीर्घकालिक अध्ययन पूरा कर लिया गया है। 2 साल के भोजन अध्ययन में, F344/N चूहों और B6C3F1 चूहों ने 6,000 पीपीएम तक एसिटामिनोफेन युक्त आहार का सेवन किया। मादा चूहों ने अधिकतम मानव दैनिक खुराक (MHDD) की 0.8 गुना खुराक पर मोनोन्यूक्लियर सेल ल्यूकेमिया की उच्च घटना द्वारा प्रदर्शित कैंसरजन्य गतिविधि का प्रमाण दिखाया। नर चूहों (0.7 गुना) या चूहों (MHDD का 1.2 से 1.4 गुना) में कार्सिनोजेनेसिस (carcinogenesis) का कोई सबूत नोट नहीं किया गया। मनुष्यों में इस खोज की नैदानिक ​​प्रासंगिकता अज्ञात है।

म्युटाजेनेसिस (Mutagenesis)

बैक्टीरियल रिवर्स म्यूटेशन परख (एम्स परीक्षण) में डोलो 500 को उत्परिवर्तजन नहीं पाया गया। इस खोज के बावजूद, पेरासिटामोल इन विट्रो माउस लिंफोमा परख के साथ-साथ मानव लिम्फोसाइटों का उपयोग करके इन विट्रो क्रोमोसोमल विपथन परख में सकारात्मक परीक्षण किया गया। प्रकाशित अध्ययनों में, चूहे के मॉडल को 1,500 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की उच्च खुराक (MHDD का 3.6 गुना) दिए जाने पर पेरासिटामोल को क्लैस्टोजेनिक (गुणसूत्रों को बाधित करने वाला) बताया गया है। 750 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (MHDD का 1.8 गुना) की खुराक पर कोई क्लैस्टोजेनिसिटी नहीं देखी गई, यह दर्शाता है कि इस दवा के पास उत्परिवर्तन पैदा करने से पहले एक सीमा है। मनुष्यों में इस खोज की नैदानिक ​​प्रासंगिकता अज्ञात है।

प्रजनन क्षमता में कमी (Impairment of Fertility)

नेशनल टॉक्सिकोलॉजी प्रोग्राम द्वारा किए गए अध्ययनों में, स्विस चूहों में निरंतर प्रजनन अध्ययन में प्रजनन क्षमता का आकलन किया गया है। प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया।

डोलो 500 का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी – Clinical Pharmacology of Dolo 500 in hindi

• फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

डोलो 500 जिसमें पैरासिटामोल होता है, एक पैरा-एमिनोफेनोल व्युत्पन्न है जो एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक क्रियाएं और कमजोर सूजन-रोधी गतिविधि प्रदर्शित करता है। इसके एनाल्जेसिक प्रभाव का तंत्र पूरी तरह से निर्धारित नहीं किया गया है, लेकिन CNS में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध और कुछ हद तक, दर्द-आवेग पीढ़ी के परिधीय रुकावट के माध्यम से जुड़ा हो सकता है। यह हाइपोथैलेमिक ताप-विनियमन केंद्र को बाधित करके एंटीपायरेसिस उत्पन्न करता है।

• फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption): मौखिक और मलाशय प्रशासन के बाद अच्छी तरह से अवशोषित। मुख्य रूप से छोटी आंत में अवशोषित होता है और पेट से न्यूनतम अवशोषण होता है। भोजन के साथ अवशोषण की दर में कमी. अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय: लगभग। 30 मिनट से 2 घंटे (मौखिक); लगभग। 2-3 घंटे (रेक्टल); लगभग। 15 मिनट (IV).

वितरण (Distribution): वसा को छोड़कर शरीर के अधिकांश ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित। नाल को पार करता है; स्तन के दूध में प्रवेश करता है (थोड़ी मात्रा में) । वितरण की मात्रा: लगभग. 1 एल/किलो. प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: 10-25%।

चयापचय (Metabolism): ​​मुख्य रूप से लीवर में सल्फेट और ग्लुकुरोनाइड संयुग्मों में चयापचय होता है, जबकि एक छोटी मात्रा CYP2E1 द्वारा एक मामूली हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट, एन -एसिटाइल- पी -बेंजोक्विनोन इमाइन (NAPQI) में चयापचय होती है, जो ग्लूटाथियोन द्वारा तेजी से संयुग्मित होती है और गैर-निष्क्रिय हो जाती है। विषाक्त सिस्टीन और मर्कैप्ट्यूरिक एसिड संयुग्म। प्रथम-पास चयापचय (मौखिक) से गुजरता है।

उत्सर्जन (Excretion): मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से (60-80% ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट्स के रूप में; 20-30% सल्फेट मेटाबोलाइट्स के रूप में; लगभग 8% सिस्टीन और मर्कैप्ट्यूरिक एसिड मेटाबोलाइट्स के रूप में; <5% अपरिवर्तित दवा के रूप में) । उन्मूलन आधा जीवन: लगभग। 1-4 घंटे.